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합병증을 동반하지 않은 인슐린-비의존 당뇨병 상병에 심혈관계 질환이나 동맥 경화성 질환의 위험도 측정 목적으로 시행한 HS-CRP 검사 인정여부

합병증을 동반하지 않은 인슐린-비의존 당뇨병 상병에 심혈관계 질환이나 동맥 경화성 질환의 위험도 측정 목적으로 시행한 HS-CRP 검사 인정여부 및 수가 산정방법

 

■ 청구내역(남/46세)
 ·상병명: 합병증을 동반하지 않은 인슐린-비의존 당뇨병
 ·주요 청구내역
     나224나   C-반응성단백(정량)  (C2243)    1*1*1 
 

■ 진료내역
  ·주요 검사결과: 2013.12. High sensitivity C-reactive protein> 2.51mg/L
                           Triglyceride> 232mg/dL
                           HDL-cholesterol> 40mg/dL
                           LDL-cholesterol> 165mg/dL
  ·처방내역: 396 글루파정500mg(염산메트포르민)/A    1*1*90

 

■ 심의내용
○ ‘C-반응성단백검사(C-reactive protein, CRP)’는 감염, 자가면역질환 등 각종 염증성 질환의 염증 정도를 평가하기 위해 시행하는 검사이나, 최근 검사방법의 발달로 인하여 낮은 농도의 CRP까지 측정할 수 있게 되어 심혈관계 질환이나 동맥 경화성 질환의 위험도 측정 목적으로 ‘고감도 C-반응성 단백검사(High sensitivity C-reactive protein, HS CRP)'가 시행되고 있음.

○ 동 사례(남/46세)는 합병증을 동반하지 않은 인슐린-비의존 당뇨병 상병으로 2013년 12월 HS CRP검사를 시행하고「나224나 C-반응성단백(정량) (C2243)」을 청구한 건으로,
   HS CRP검사 인정여부 및 수가 산정방법에 대하여 심의함.

○ 유럽심장학회 2012년 가이드라인에서 ‘HS CRP검사’는 심혈관질환(cardio vascular disease, CVD)의 중등도(moderate) 위험수준을 보이는 환자에게 정확한 위험도 사정을 위해 사용되었으나, 정밀도의 부족, 특이성의 부족 등의 약점(weak point)이 있다고 명시되어 있으며,

   캐나다 심장혈관학회에서는 2009년도 가이드라인에서 중등도(Moderate) 위험 평가에 'HS CRP'검사를 시행하도록 하였으나, 2012년도 가이드라인에서는 중등도 위험 수준의 정규 평가 항목에서 제외하였음.

   또한, 미국심장병학회 및 미국심장협회 2013년도 가이드라인에서도 LDL-C가 190mg/dL 이상인 경우와 190mg/dL미만인 경우의 40-75세의 당뇨병 환자는 ‘HS CRP 등의 추가검사 없이 약물치료를 시행하도록 권고’하고 있으며, 지질강하제 투여를 결정하기 어려운 예외적인 경우에만 검사하도록 되어 있는 등 HS CRP검사의 중요도가 점차 감소하고 있음.

○ 동 사례는 LDL-C가 190mg/dL미만(165mg/dL)인 40-75세 범주 내에 있는 당뇨병 환자로 치료방향 결정에 추가검사가 필요하지 않으므로 HS CRP를 인정하지 아니함.

○ 한편, 관련 자료 검토 결과 ‘HS CRP’와 ‘CRP’검사는 측정물질(analyte)과 검사방법(면역비탁법, 면역혼탁법)은 동일하나, 검사목적(적응증)이 달라 요양급여비용 청구 시 동일 검사코드를 사용함이 타당하지 않으므로 HS CRP검사에 대한 별도 코드 신설을 해당 부서에 요청키로 하며,
   별도의 코드 신설 전까지는 「나224나 C-반응성단백(정량) (C2243)」으로 준용 산정토록 함.

 

■ 참고
○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙【별표1】요양급여의 적용기준 및 방법
○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장
○ 대한신경외과학회, 신경외과학 4th Edition, 2012
○ 대한진단검사의학회편, 진단검사의학. 법무에듀케이션. 2014
○ Ferri's Clinical Advisor, Ferri's Clinical Advisor 2014
○ Anderson et al, 2012 Update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Canadian Journal of Cardiology 29 (2013) 151–-167
○ J Genest, R McPherson, J Frohlich, et al. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult –- 2009 recommendations. Can J Cardiol 2009;25(10):567-579.
○ 2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; published online November 12, 2013 Circulation. 
○ 2010 ACCF/AHA Guideline for Assessment of Cardiovascular Risk in Asymptomatic Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Circulation. 2010;122:2748-2764
○ 2003 AHA/CDC Scientific Statement; Markers of Inflammation and Cardiovascular Disease: Application to Clinical and Public Health Practice: A Statement for Healthcare Professionals From the Centers for Disease Control and Prevention and the American Heart Association, Pearson TA et al, Circulation 2003;107:499-511
○ European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012); European Heart Journal (2012) 33, 1635–-170
○ Aseri ZA et al, Relationship of high sensitivity C-reactive protein with cardiac biomarkers in patients presenting with acute coronary syndrome. J Coll Physicians Surg Pak. 2014 Jun;24(6):387-91
○ Yousuf O et al, High-sensitivity C-reactive protein and cardiovascular disease: a resolute belief or an elusive link?; J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 30;62(5):397-408
○ Nozue T et al, C-reactive protein and future cardiovascular events in statin-treated patients with angina pectoris: the extended TRUTH study; Journal of Atherosclerosis and Thrombosis Vol.20(2013) No.9 p.717-725
○ Hung MJ et al, C-reactive protein for predicting prognosis and its gender-specific associations with diabetes mellitus and hypertension in the development of coronary artery spasm. PLoS One. 2013 Oct 28;8(10):e77655
○ Kaptoge S, Di Angelantonio E, Lowe G, Pepys MB, Thompson SG, Collins R, Danesh J. C-reactive protein concentration and risk of coronary heart disease, stroke, and mortality: an individual participant meta-analysis. Lancet 2010;375: 132–-140.
○ Pu LJ et al, Value of serum glycated albumin and high-sensitivity C-reactive protein levels in the prediction of presence of coronary artery disease in patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2006 Dec 20;5:27.
○ C-반응성 단백검사 관련 학회의견
- 대한당뇨병학회(대당학 제2014-124호, 2014.5.27.)
- 대한진단검사의학회(대진검 2014-127호, 2014.6.2.)
- 대한심장학회(대심장 제2014-144호, 2014.6.23.)
- 대한신경과학회(대신학 2014-126호, 2014.7.1.)

[2014.7.28. 진료심사평가위원회]

입력시간 : 2014-08-30 12:07
  
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