한국, 2021년 IMDRF 의장국 선임 쾌거
국가적 위상 확보…국제 의료기기 규제 선도
정희석 기자 (news@medicaltimes.com)
기사입력 : 2019-04-18 10:31
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국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 조직 운영도
[메디칼타임즈 정희석 기자] 한국이 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임돼 의료기기분야 국가적 위상을 확보했다.

식약처는 지난달 18일부터 21일까지 러시아 모스크바에서 열린 제15차 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum) 정기총회에서 한국이 2021년 의장국으로 선임됐다고 18일 밝혔다.

2011년 설립된 IMDRF는 의료기기 규제조화를 위해 구성된 선진 10개국 규제당국자 간 협의체.

한국을 비롯해 호주 브라질 캐나다 중국 유럽연합(EU) 일본 러시아 싱가포르 미국이 회원국으로 참여하고 있다.

2017년 IMDRF에 가입한 한국은 매년 총회에 참석해 국내 의료기기제도를 소개하는 등 의료기기 규제 국제조화를 위해 적극 노력해왔다.

특히 이번 의장국 선임으로 국제의료기기 규제 정책 수립 및 IMDRF에서 제·개정하는 가이드라인 마련에도 주도적 역할을 할 것으로 기대된다.

더불어 2021년에는 의장국인 한국에서 IMDRF 정기총회가 개최돼 해외 규제당국과 국내 의료기기 업계와의 소통의 장이 마련돼 해외시장 진출을 희망하는 국내업체에도 큰 도움이 될 전망이다.

식약처는 “IMDRF 의장국이 돼 우리나라 의료기기산업의 국제 신인도를 높이는 계기가 될 것”이라며 “앞으로도 국내 의료기기제도의 국제조화와 국산 의료기기 세계 진출을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
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