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식약청, 의료기기 GMP 의무화 적극 홍보

주경준
발행날짜: 2006-07-26 10:12:42
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내년 5월 말시행 앞두고 홍보책자 발간

식품의약품안전청은 7월말경에 우리나라 의료기기 GMP 제도 전반에 대하여 알기 쉽게 풀이한 ‘의료기기 GMP 제도, 제대로 알아보기’ 제하의 홍보책자를 발간한다.

홍보 책자 발간은 의료기기 GMP 의무화 유예기간 만료되는 내년 5월 30일을 앞두고 GMP 참여를 준비중인 제조․수입업소에 대한 구체적 지원 대책으로 제작됐다.

주요 내용으로는 의료기기 GMP제도에 대한 전반적 이해, GMP 심사의 구체적 내용과 절차 및 의료기기GMP 참여 확대를 위한 정부의 각종 지원대책 등이 총 망라되어 있어 GMP준비 업소에 유용한 지침서로 활용될 것으로 기대된다.

이와 함께 식약청에서는 GMP 참여 시기에 대한 구체적인 계획을 8월말까지 관할 지방청에 제출토록 함으로써 금년 하반기와 내년 상반기중의 의료기기 GMP 관련 행정 수요를 파악하여, GMP 조기정착 유도 등에 도움이 될 수 있도록 적절한 대처 방안을 검토할 예정이라고 밝혔다.

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