국내에 웨어러블 기기 1호로 등록되며 주목을 받았지만 정확성 논란으로 회자됐던 휴이노가 임상 결과에서 우월성을 입증했다.

정확도를 신뢰할 수 없다는 지적을 기존 홀터 심전도 검사 대비 높은 진단율로 씻어낸 것. 다만 단일기관 연구 결과라는 점은 아쉬운 부분이다.

고대 안암병원과 휴이노는 23일 지난해 3월부터 진행한 휴이노의 웨어러블 심전도 기기인 '메모워치'에 대한 임상시험 최종 결과를 공개했다.

이번 실험에는 100명의 환자가 등록했으며 중도탈락자 4명을 제외한 96명이 참여했다. 휴이노 메모워치의 정확도와 신뢰도에 대한 의구심이 많다는 점에서 이를 확인하기 위한 연구다.

휴이노 메모워치는 지난해 식품의약품안전처로부터 국내 1호 웨어러블 기기로 허가를 받으면서 수많은 논란의 중심에 있었다.

원격의료 지적부터 정확도와 신뢰도를 담보할 수 없다는 지적이 이어지며 난항을 겪어 온 것. 이번 임상이 관심을 받은 것도 이러한 이유 때문이다.

결과적으로 휴이노 메모워치는 말끔하게 이러한 논란을 정리했다. 임상 결과 기존 진단 방식인 홀터(Holter) 심전도 검사에 비해서 진단율이 무려 89%나 우월했기 때문이다.

실제로 홀터 검사로는 단 27명의 부정맥을 찾아낸데 비해 휴이노 메모워치로는 총 51명의 부정맥을 성공적으로 진단했다.

특히 홀터 심전도 검사로 부정맥을 찾아내지 못한 환자 중 39.13%(69명중 27명)이 메모워치 상으로 부정맥이 진단되며 우월성을 증명했다.

또한 100명의 임상시험 대상자 중 2명의 응급 환자를 조기에 진단해 빠르게 응급수술까지 진행한 것도 임상의 성과로 꼽힌다.

임상을 주도한 고려대안암병원 최종일 교수는 "기존에는 부정맥을 정확히 진단하기 위해 1~2일간 검사 기기를 붙인 채 병원 외부에 있다가 이후 장비를 제거하거나 교체해야 했다"며 "특히 졸도하거나 심방세동이 있으면 고가의 이식형 심전도 기록장치(Loop recoder)를 삽입해야 했던 것이 현실"이라고 설명했다.

이어 그는 "기존 방식들은 환자 데이터 분석에만 최장 1개월 이상 걸렸다"며 "하지만 휴이노의 메모워치는 이러한 불편을 크게 줄여 줄 수 있을 것"이라고 말했다.

특히 메모워치가 손목에 시계를 차는 방식으로 간편하게 착용이 가능하다는 점과 현재 임상 결과를 고려하면 향후 심전도 검사에 새로운 지평을 열 것이라는 기대도 나온다.

기존의 홀터 심전도 검사를 위해서는 환자가 가슴에 전극 5개를 부착한 채 장치를 몸에 달고 24시간 이상을 기다려야 했기 때문이다.

휴이노 관계자는 "지금까지 이용된 홀터 심전도 검사에 대한 환자들의 불편이 매우 컸던 것이 사실"이라며 "특히 모니터링 기간이 길어질수록 그 결과도 정확해지는 심전도 검사의 특징상 메모워치가 널리 보급될 수록 더 많은 부정맥 환자들의 목숨을 구할 수 있을 것"이라고 밝혔다.