코로나 혈장치료제 임상 7개월만에 46배 늘어
이인복 기자 (news@medicaltimes.com)
기사입력 : 2020-10-15 11:14
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    • |국가임상시험지원재단, 국내외 임상시험 동향 분석 보고
    • |국내 코로나 치료제 임상시험은 24건 진행…백신은 2건
    |메디칼타임즈=이인복 기자| 전 세계를 덮친 코로나 바이러스를 극복하기 위해 국내외에서 임상시험이 폭발적으로 증가하며 대응책 마련에 총력전을 벌이고 있는 것으로 분석됐다.

    가장 주목받는 분야는 역시 치료제로 특히 혈장치료제 임상시험이 7개월만에 46배나 증가하며 기대감을 증명했다.

    세계적으로 코로나 약제 임상시험이 크게 늘고 있는 것으로 분석됐다.
    국가임상시험재단(이사장 배병준)은 15일 국내외 코로나 백신 및 치료제 개발을 위한 임상시험 동향에 대한 보고서를 발표했다.

    분석 결과 15일 현재 국내외에 신규 등록된 코로나 관련 약물 중재 임상시험은 전월 대비 98건 증가한 1433건으로 분석됐다.

    전체 임상시험 1433건 중에는 역시 치료제 관련이 가장 많았다. 치료제 관련 임상시험이 1336건을 기록했으며 백신 관련 임상시험은 97건으로 집계됐다.

    지난 3월부터 비교하면 7개월간 전체 임상시험은 56건에서 1433건으로 25.6배가 늘었으며 치료제 관련 임상은 53건에서 1336건으로 25.2배, 백신은 3건에서 97건으로 32.3배가 늘어난 것으로 조사됐다.

    연구 주체별로는 국가 공중 보건 위기대응을 위한 공익 목적 연구자 임상시험이 27.7배(32건→886건)가 늘었고 제약사 임상시험은 22.8배(22건→502건), NIH 등 정부주도 임상시험은 22.5배(2건→45건)로 늘었다.

    특히 치료제 분야에서는 코로나 완치자의 혈장을 활용한 혈장 치료제 임상시험은 크게 늘어나는 추세를 보였다.

    치료제 분야에서 임상시험 증가 현상이 두드러졌다.
    지난 3월 3건에 불과했지만 10월에는 132건으로 무려 46.3배가 늘어난 것. 이중에는 123건(92.8%)이 연구자 임상 시험으로 진행되고 있었고 회복기 환자 혈액을 활용한 항체 치료제 임상시험은 36배(1건→36건) 증가한 것으로 나타났다.

    국내에서도 이에 못지 않게 활발히 임상시험이 진행중에 있었다. 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 임상시험계획은 15일 기준 전월 대비 3건 증가한 전체 26건.

    이중 치료제 관련 임상시험은 24건으로 집계됐고 백신 관련 임상시험은 2건을 기록했다.

    치료제 임상시험 24건 중에는 연구자 임상시험이 8건(33.3%)이었으며 제약사 임상시험이 16건(66.7%)으로 가장 많은 비중을 차지했다. 또한 백신 임상시험 2건은 모두 셀트리온 등 제약사 임상시험으로 진행 중이었다.

    국가임상시험재단 관계자는 "임상시험 건수가 크게 증가하고 있다는 것은 정부와 연구계, 산업계 모두가 코로나 극복을 위한 대응책 마련에 집중하고 있다는 의미로 풀이된다"고 설명했다.
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