코로나 백신 임상 1상 성공…이르면 연내 허가 가능성
이인복 기자 (news@medicaltimes.com)
기사입력 : 2020-05-19 10:44
0
  • |미국 제약업체 모더나의 후보물질 긍정적 결과 도출
  • |45명 환자 모두 항체 형성 확인…중화 항체까지 형성
|메디칼타임즈=이인복 기자| 전 세계적으로 코로나19 바이러스 감염증 예방을 위한 백신 개발에 열을 올리고 있는 가운데 최초로 효과를 입증한 약물이 나와 학계의 관심을 받고 있다.

미국 제약기업 모더나가 개발중인 mRNA-1273으로 비록 1상 임상이기는 하지만 의미있는 결과를 얻었다는 점에서 이르면 연내 미국 식품의약국 허가까지 기대하는 모습이다.

세계 첫 코로나 백신 임상시험 결과가 공개되면서 학계의 주목을 받고 있다.
모더나는 현지시각으로 18일 자사 코로나 백신 후보 물질인 mRNA-1273에 대한 1상 임상시험에서 긍정적인 결과(positive)을 얻었다고 밝혔다.

이번 임상시험은 18세에서 55세 45명을 대상으로 mRNA-1273의 용량을 25㎍, 100㎍, 250㎍으로 달리하며 추적 관찰하는 방식으로 진행됐다.

그 결과 3개 그룹 환자 모두에게서 코로나 바이러스에 대한 항체가 형성된 것으로 분석됐다. 특히 저용량 그룹인 25㎍, 100㎍를 처방받은 환자들은 중화항체가 형성되는 성과를 거뒀다.

중화항체(neutralizing antibody)는 일반 항체보다 바이러스 대응력이 뛰어난 항체로 실제로 코로나 감염증에이 완치된 환자에게서 얻어낸 항체보다도 강력한 기능을 발휘했다.

이에 따라 모더나측은 이러한 임상시험에 안전성 근거를 더하기 위해 곧바로 600여명을 대상으로 하는 2상 임상시험을 시작할 계획이다.

또한 이에 맞춰 3상 임상시험 준비를 서둘러 이르면 올해 말까지 FDA에 긴급 사용 승인을 요청한다는 계획이다.

만약 이러한 임상시험 로드맵이 순조롭게 진행된다면 빠르면 내년초에는 세계 최초의 상용화된 코로나 백신이 나온다는 점에서 과연 흐름대로 임상이 이뤄질지 관심이 모아지고 있다.
  • 메디칼타임즈는 독자의 제보에 응답합니다.
    • 이 기사를 쓴

      이인복 기자

    • 제약과 의료기기 그리고 의약학술 학회 전반을 취재하고 있습니다
    • 기사 관련 궁금증이나 제보할 내용이 있으면 지금 이인복 기자에게 연락주세요.
      메디칼타임즈는 여러분의 제보에 응답합니다.
    • 사실관계 확인 후 기사화된 제보에 대해서는 소정의 원고료(건당 5만원)을 지급해드립니다.
      ※프로필을 클릭하면 기사 제보 페이지로 이동합니다.
    독자의견
    0
    익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
    닫기

    댓글 운영방식은

    댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

    댓글의 삭제 기준은

    다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

    • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

      상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

      타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

    • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

      특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

      특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

      사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

      욕설과 비어, 속어를 담은 내용

      정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

      특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

      특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

      특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

      타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

    • 게시판 특성상 제한되는 내용

      서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

      동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

      부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

      제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

      돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

      게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

    • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

    • 기타사항

      각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

      기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

      기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

    • 사실 관계 확인 후 삭제

      저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

      타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

      당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

      ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼타임즈 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

      ※기타 문의 사항은 메디칼타임즈 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.

    등록
    0/300
    등록
    0/300