- |·éµåº¤ °³¹ß FDA ½ÃÆÇÇã°¡, 3°³¿ù Åõ¿©°£°Ý È®º¸
- |½Å¼ÓÇÑ °³¼±È¿°ú °Á¡, Åõ¿© 7ÀÏ À̳» ÆíµÎÅë °³¼±
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ÆíµÎÅë ¿¹¹æºÐ¾ß¿¡ »õ·Î¿î 'Ä®½ÃÅä´ÑÀ¯ÀüÀÚ °ü·Ã ÆéŸÀ̵å(CGRP)' Ç¥Àû Ç×üÀǾàǰÀÌ Ã³¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ´Ù.
°¥Ä«³×ÁÖ¸¿, ¿¡·¹´©¸¿, ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ µî¿¡ ÀÌÀº ÈÄ¼Ó Ç°¸ñÀ¸·Î ¼±¹ß ǰ¸ñµéÀÌ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦¸¦ ¼±ÅÃÇÑ °Í°ú ´Þ¸®, 3°³¿ù¸¶´Ù Åõ¿©ÇÏ´Â Á¤¸ÆÁÖ»çÁ¦¶ó´Â Â÷º°Á¡À» °¡Áø´Ù.
½Å°æ°ú Àü¹®Á¦¾à»çÀÎ ·éµåº¤ÀÌ °³¹ßÇÑ CGRP Ç¥Àû ¾àÁ¦ÀÎ '¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿(eptinezumab-jjmr, Á¦Ç°¸í ¹ÙÀÌ¿¦Æ¼)'ÀÌ ¹Ì±¹FDA·ÎºÎÅÍ ¼ºÀÎ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ¿ëµµ·Î ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹Áö¿ªÀÇ °æ¿ì ¿À´Â 4¿ùºÎÅÍ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇØÁø »óȲ. Çã°¡»çÇ×À» º¸¸é, 3°³¿ù °£°ÝÀ¸·Î ¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿ 100mg ¿ë·®À» Á¤¸Æ ÁÖ»çÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº À̹ø ¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿ÀÇ Çã°¡´Â CGRP¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÆíµÎÅë ¿¹¹æ¾àÁ¦¿¡ Á¤¸ÆÁÖ»çÁ¦(IV)·Î´Â ÃÖÃÊ ÁøÀÔ Ç°¸ñÀÌ µÈ´Ù.
½ÇÁ¦ ÀÛ³â 12¿ù ±¹³»¿¡ ù ÁøÀÔÇÑ ¸±¸® ¾Ú°Ö·¯Æ¼(°¥Ä«³×ÁÖ¸¿)ÀÇ °æ¿ì, ¿ù1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦·Î Â÷ÀÌÁ¡À» °¡Áø´Ù.
·éµåº¤ º»»çÃøÀº "ÆíµÎÅë ¿¹¹æÈ¿°ú¿¡ ÀÖ¾î ½Å¼ÓÇÑ ÀÛ¿ëÀ» º¸ÀÌ´Â »õ·Î¿î Á¤¸ÆÁÖ»çÁ¦ÀÇ ÁøÀÔ¿¡ ±â´ë°¡ Å©´Ù. ƯÈ÷ À̹ø Ãʱâ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» °ËÁõÇÑ ¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿ÀÇ ÀÓ»óµµ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ ºÐ¾ß¿¡ ù ÀÚ·á°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â ¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» 6°³¿ù°£ ºÐ¼®ÇÑ 3»óÀÓ»ó 'PROMISE ¿¬±¸' µÎ ÆíÀ» ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
PROMISE-1 ¿¬±¸ÀÇ °æ¿ì »ðȼº ÆíµÎÅë(episodic migraine)À», PROMISE-2 ¿¬±¸¿¡¼´Â ¸¸¼º ÆíµÎÅë(chronic migraine)À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇØ´ç ¾àÁ¦ÀÇ °³¼±È¿°ú °ËÁõÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
2,076¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ º¸¸é, ¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ ´ëºÎºÐ¿¡¼´Â ù Åõ¿© 7ÀÏ À̳» À§¾à±º ´ëºñ ÆíµÎÅëÀ» °æÇèÇÑ ºñÀ²ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·°Ô º¸°íµÆ´Ù. Æò±Õ ¿ù°£ ÆíµÎÅë °æÇèÀϼö(monthly migraine days, MMD)µµ À§¾à±º°ú ºñ±³ÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃŲ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. À̵éÀº ¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿ 100mg, 300mg µÎ °³ ¿ë·® °¡¿îµ¥ Çϳª¸¦ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀ̾ú´Ù.
¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÇØ¼´Â, °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ 2% À̻󿡼 ÀÎÈĵο°°ú Ä¡·á °ü·Ã °ú¹Î¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÆ´Ù. Ä¡·á ȯÀÚÀÇ 1.9%¿¡¼´Â ¿¦Æ¼³×ÁÖ¸¿ Ä¡·á·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀ¸·Î Åõ¾àÀ» Áß´ÜÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí CGRP Ç¥Àû ÆíµÎÅë ¿¹¹æ Ä¡·áÁ¦´Â, ÆíµÎÅëÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ÁÖ¿ä ¿øÀÎÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø 'Ä®½ÃÅä´ÑÀ¯ÀüÀÚ °ü·Ã ÆéŸÀ̵å(CGRP)' ºÐÀÚ¿¡ °áÇÕÇØ CGRP°¡ ¼ö¿ëü¿ÍÀÇ °áÇÕÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î ÆíµÎÅëÀ» ¿¹¹æÇÑ´Ù.
2019³â ¹Ì±¹µÎÅëÇÐȸ°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ÆíµÎÅë Áø·áÁöħ¿¡ CGRP Ç¥Àû Ç×üÀǾàǰÀÌ ±Ç°í ¾àÁ¦·Î »õ·Ó°Ô ÁøÀÔÇß´Ù. ÇöÀç CGRP¸¦ Ç¥ÀûÇÑ Ç×ü ½Å¾àÀÇ °æ¿ì ±¹³»¿¡¼µµ Çã°¡¹ÞÀº ¸±¸®ÀÇ ¾Ú°Ö·¯Æ¼¿Í, ¾ÆÁ÷ ÇØ¿Ü¿¡¸¸ Ãâ½ÃµÈ ¿¡·¹´©¸¿, ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ µîÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ¶Ç ´Ù¸¥ ÇÑ °¡Áö ¾àÁ¦´Â ¾ÆÁ÷ ÀÓ»ó ¿¬±¸ ÁßÀÌ´Ù. ÀÌÁß ¾Ú°Ö·¯Æ¼¿Í ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿Àº CGRP¿¡ Á÷Á¢ °áÇÕÇϸç, ¿¡·¹´©¸¿Àº CGRP ¼ö¿ëü¸¦ Á÷Á¢ Â÷´ÜÇØ ÆíµÎÅë ¹ß»ýÀ» ¿¹¹æÇÑ´Ù.