미국 FDA가 소아에도 투약 가능한 땅콩 유발 알레르기 치료제로 팔포지아(Palforzia)를 31일(현지시각) 승인했다.
팔포지아를 통한 치료는 4살부터 17세의 땅콩 알레르기 진단을 받은 환자를 대상으로 할 수 있는데, 투약자는 치료 기간동안이라도 땅콩 섭취를 피해야 한다.
땅콩 알레르기는 신체 면역 시스템이 땅콩을 공격인자로 착각해 발생하는 증상이다. 증상은 비정기적이고 예상하기 어려운데 아주 적은 양으로도 심각한 증상을 야기하기도 한다.
신체 증상은 수 초만에 발현되고 발적, 부풀어오름 등과 같은 피부 증상 및 소화 불량뿐 아니라 기도 폐색이나 주요 기관으로의 혈액 흐름이 제한되는 증상을 수반한다.
항히스타민제나 에피네프린이 알레르기 감소 치료제로 사용됐지만 급성 알레르기는 심각하기 때문에 보다 즉각적인 치료제가 필요하다. 팔포지아 역시 아나필락시스와 같은 응급 상황에는 치료제로 사용할 수 없다.
팔포지아의 치료는 세 가지로 구성된다. 첫 투약이후 투여 용량을 늘려나가고 향후 지속하는 요법이다. 투여 용량 증가는 수 개월에 걸쳐 11단계를 거쳐 이뤄진다.
팔포지아의 효과는 미국, 캐나다 및 유럽에서 약 500명의 땅콩 알레르기 환자를 대상으로하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에 의해 확인됐다.
효과는 일 600mg 용량의 땅콩 단백지를 투약받은 이후 6개월간 경미한 알레르기 증상을 나타내지 않는 환자 수로 평가했다. 팔포지아 투약자의 경우 67.2%가 위약군의 4.0% 대비 땅콩 단백질에 더 잘 견뎠다.
안전성은 약 700개의 땅콩 알레르기 환자를 대상으로하는 두 번의 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 평가됐다. 팔포지아의 가장 흔한 부작용은 복통, 구토, 메스꺼움, 입안의 따끔 거림, 가려움증 (입과 귀 포함), 기침, 콧물, 목구멍 자극 및 압박감, 두드러기, 천명 및 숨가쁨 및 아나필락시스였다.
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