학술학회  
메트포르민 발암논란에 입연 당뇨병학회 "확대해석 일러"
|싱가포르발 발암물질 NDMA 검출 이슈 확산되자 政 미온적 대응 지적
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
기사입력 : 2019-12-13 10:57
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  • |과도한 우려로 임의 투약 중단해서 안돼..결과나올 때까지 기다려야
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 제2형 당뇨병 분야 1차 치료제인 '메트포르민' 일부 약제에 발암물질인 NDMA가 검출된데, 국내 학계는 진료 혼선을 우려한 환자 자의 투약 중단을 피해야 한다는 입장을 분명히 했다.

보건당국에 명확한 설명과 조치를 요구하는 동시에, 이번 메트포르민 이슈를 놓고 전체 품목으로 확대 해석할 필요는 없다고 설명했다.

13일 대한당뇨병학회는 최근 싱가포르에서 불거진 메트포르민 성분의 당뇨병 치료제에서 발암 추정물질이 검출된데 입장문을 내놨다.

지난 4일 싱가포르 보건과학청(HSA)은 싱가포르에서 사용 중인 메트포르민 성분의 당뇨병치료제에서 발암 추정물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출됐다고 발표한 것.

작년 8월 일부 고혈압약을 시작으로, 최근 특정 제산제에서도 NDMA가 검출되며 처방이 금지된 상황에서 당뇨병약에서도 동일한 문제가 제기되어 우려를 낳고 있는 상황이다.

학회는 "국내에 메트포르민 함유 약제는 640 품목이나 되고, 당뇨병 환자의 80% (240만명)가 복용하는 것으로 추정되기 때문에 우려가 현실로 드러난다면 여파는 매우 크다"고 강조했다.

이어 "고혈압약이나 제산제의 경우 대체약물이 다양하게 있어 약제 변경이 가능했지만 메트포르민은 대체약물이 없다"면서 "소식을 접한 국민들의 걱정이 커지고, 전품목 조사를 요구하는 청와대 청원도 등장했다. 이 상황에 대해 합리적인 판단을 할 수 있도록 당뇨병 전문가 단체로서 대한당뇨병학회의 의견을 밝힌다"고 설명했다.

이에 따르면, 학회는 정부(식품의약품안전처)는 명확한 설명과 조치를 해야 한다는 기본 입장을 분명히 했다. 작년 일부 고혈압약 사태가 발생했을 때 종합적인 관리방안을 마련하겠다고 했지만, 여전히 미온적인 대응에 그치고 있다는 지적이다.

학회는 "싱가포르에서 문제된 회사의 원료가 우리나라에 수입되었는지 공식적인 발표도 없다. 제약사의 자율점검을 지켜보는 정도로 해결될 일이 아니다"면서 "미국, 유럽, 일본에서는 관계 기관이 직접 조사를 한다. 미국FDA는 안전성이 입증된 약물 리스트를 실시간으로 홈페이지에 공지해 왔다. 식품의약품안전처에서 직접 조사를 통해 국민의 우려를 해소해 주어야 한다"고 거듭 강조했다.

그러면서 "환자는 당뇨병약을 자의 중단하지 않도록 해야 하며, 의사들은 환자들이 과도한 우려를 하지 않도록 잘 설명해 주어야 한다"고 덧붙였다.

현재 싱가포르 당국의 발표를 보면, 46개 메트포르민 품목중 3개 품목에서 기준치 이상의 NDMA가 검출됐다. 3개 품목이 작년부터 처방이 시작된 약물이었고 과거부터 사용하던 약물에서는 NDMA가 검출되지 않았기 때문에 일단 메트포르민 전체 품목으로 확대해석할 필요는 없다는 것이다.

학회는 "NDMA가 약물의 제조공정에서 발생하는 부산물이지만 우리가 먹는 음식이나 공기, 물, 화장품을 통해서도 들어온다"면서 "장기간 고용량을 섭취했을 때 발암 가능성이 있어서 문제인데, 약물에서 사용하는 하루 허용량 96 나노그램은 70년간 노출될 때 10만명중 한명에서 나타나는 발암 위험 정도"라고 밝혔다.

끝으로 "약물을 중단 시 고혈당으로 인한 문제가 발생할 수 있으므로 정확한 조사가 나올 때까지 기다려야 한다"고 전했다.
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