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원텍 수술용 홀뮴 레이저 ‘홀인원’ FDA 승인

정희석
발행날짜: 2019-09-10 19:39:10
  • 가

아시아 업체 최초 승인…인허가 확대 추진

원텍 수술용 홀뮴 레이저 의료기기 ‘홀인원’
레이저·초음파 의료기기 전문기업 원텍(대표이사 김정현)은 아시아 업체 최초로 홀뮴 레이저 의료기기 ‘홀인원’이 FDA 승인을 받았다고 10일 밝혔다.

제품명 ‘Holinwon30’으로 FDA 승인을 받은 홀인원은 비뇨기과 시술 및 척추질환 내시경 레이저 수술이 가능한 2100nm 파장대 홀뮴 레이저로 열로 인한 손상 부위가 매우 좁고 조직 침투 깊이는 낮다.

때문에 조직 절개 시 주변 조직손상을 최소화하면서 세밀하고 정교한 레이저 수술이 가능하다.

원텍은 앞서 2015년 8월 홀인원을 국내 출시해 수입에 의존하던 신경외과 비뇨기과 정형외과 마취통증의학과 등에 국산 의료기기를 공급할 수 있는 물꼬를 텄다.

특히 지난해 8월 서울대 의료기기혁신센터와 업무협약을 맺고 홀뮴 레이저 장비 고도화·안정화를 위한 연구개발을 계속하고 있다.

김정현 원텍 대표는 “전 세계적으로 빠른 고령화 추세에 따라 전립선 치료수요 인구가 늘어나고 있어 미국시장뿐만 아니라 다른 타깃 국가에도 인허가를 발 빠르게 진행할 것”이라고 밝혔다.

그는 “홀인원 FDA 승인은 국내 기술력으로 이뤄낸 아시아 최초 사례가 된 만큼 원천기술을 토대로 수술용 의료기기 및 헬스케어사업 다각화의 초석이 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

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