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티씨엠생명과학 ‘셀스퀘어’ CFDA 품목허가 획득

정희석
발행날짜: 2019-04-04 16:28:08
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중국 체외진단기기시장 공략 가속도

티씨엠생명과학은 세포검사를 위해 현미경용 슬라이드에 검체를 얇게 발라내는 액상세포 표본가공장비 ‘셀스퀘어’(CellSquare 100)가 중국 CFDA 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

회사 측에 따르면, 셀스퀘어에 세포검사를 위한 검체를 올려놓으면 30초 내 현미경용 검사 슬라이드가 만들어진다.

액상기반세포검사는 검체 오염의 근본적 차단이 가능하고 검사 편의성 및 속도가 기존 방법보다 월등해 글로벌 체외진단기기시장에서 주목 받고 있다.

중국의약공업정보센터에 따르면, 2015년 기준 중국 체외진단시장 규모는 약 320억위안(약 5조4000억원)에 이른다.

특히 연평균 10~15% 성장세를 보이며 올해 시장규모는 600억위안(약 10조원)에 달할 것으로 추산된다.

티씨엠생명과학은 “최근 부인과 세포검사는 기존 직접도말법이 아닌 액상기반세포검사를 채택하는 추세”라며 “이번 CFDA 품목허가를 계기로 중국을 비롯한 글로벌 시장 진출에 더 적극적으로 나서겠다”고 밝혔다.

이 회사는 지난해 중국 최대 민영제약사 푸싱(Fosun) 자회사 ‘푸싱메드테크 디벨롭먼트’(Fosun Med-Tech Development)와 800만달러 규모 체외진단기기 및 체외진단용시약 공급판매 계약을 체결했다.

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