개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 의료기기·AI
  • 진단

피씨엘, 진흥원 의료기기 개발사업 선정

정희석
발행날짜: 2018-05-09 10:18:55
  • 가

국산 체외진단 이미지 제고·글로벌 경쟁력 확보

체외진단 전문기업 피씨엘(대표 김소연)은 혈액원용 다중면역검사시스템 판매 촉진을 위한 한국보건산업진흥원 의료기기 개발사업에 선정됐다고 9일 공시했다.

총 개발 기간은 지난달 4월부터 2020년 12월까지며 사업비는 약 7억원 규모다.

피씨엘은 해당 사업에서 자동화 면역검사장비(HiSU system)를 통한 국내외 기허가 품목인 HIV·HBV·HCV·HTLV 헌혈혈액 선별 면역검사시약 임상적 성능(임상적 민감도 및 임상적 특이도) 확인을 진행할 예정이다.

뿐만 아니라 사용자(헌혈혈액 취급기관)가 직접 기존 사용제품과 성능비교평가를 실시해 피씨엘 제품이 글로벌 제품과 동등 이상 수준 및 경쟁력을 확보하고 있음을 증명할 계획이다.

이를 통해 향후 혈액부족 및 장시간 검사가 요구되는 의료현장에 다중진단시스템 활용이 활성화되면 긴급한 혈액 검사를 통한 원활한 공급이 가능해질 전망이다.

피씨엘은 원천기술 SG Cap을 이용해 자가면역질환을 한 번의 검사로 높은 정확도(민감도·특이도)를 가지고 진단할 수 있는 다중혈액진단키트 Hi Series와 다중암진단키트 Ci-5 등을 개발했다.

회사 관계자는 “중앙대 헌혈센터·한마음혈액원 등 국내 혈액원에서 제공된 10000건 이상 검체를 이용해 세계 최초 고위험군 바이러스 다중동시면역진단 시약 헌혈자 스크리닝으로 유효성을 확인할 것”이라고 밝혔다.

그러면서 “이번 사업을 통해 국산 체외진단에 대한 글로벌 제품과의 경쟁력을 확보하고 혁신적 이미지 제고와 함께 매출을 확대하겠다”고 말했다.

의료기기·AI 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

의료기기·AI 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.