일회용 점안제 대책 후 4개월…식약처 실태 점검
보관용기 동봉 금지 당부…1회용 표기 위반 땐 행정처분
최선 기자 (news@medicaltimes.com)
기사입력 : 2017-06-21 12:00
0
|메디칼타임즈 최선 기자| 식품의약품안전처가 1회용 점안제 재사용을 막기위한 1회용 표기 의무화와 휴대용 보관용기 제공 금지 방침을 내린지 4개월만에 이행 여부를 점검한다.

1회용 표기 의무화 위반시 허가사항대로 표기하지 않은 경우에 해당, 행정처분 대상이 될 수 있다는 점에서 업체들의 주의가 요구된다.

20일 제약업계에 따르면 최근 식약처는 일회용 점안제 안전사용을 위한 조치 요청 공문을 점안제 제조, 수입업체에 발송하고 이행 여부를 서면조사하고 있다.

식약처가 제작한 일회용 점안제 안전사용 교육·홍보 리플릿(안)
올해 2월 식약처는 일회용 점안제의 재사용 근절을 위해 ▲제품명에 1회용 병용기재 의무화 ▲일회용 점안제에 휴대용 보관용기 동봉 금지 ▲소비자 안전사용을 위한 교육‧홍보 실시 등을 대안으로 내놓은 바 있다.

1회용 점안제 병용기재 의무화 대상은 일반의약품(62품목)과 전문의약품(147품목)을 합쳐 총 209개 품목으로 연간 생산·수입 실적은 약 980억원에 달한다.

식약처는 공문을 통해 "일회용 점안제 중 일부 제품에 동봉되는 휴대용 보관용기가 재사용의 요인이 될 수 있어 동봉하지 않을 것을 요청드린다"며 이에 필요한 조치를 당부했다.

1회용 표기 미이행의 경우엔 행정처분도 가능하다는 점에서 주의가 요구된다.

식약처 관계자는 "제품명 표기는 허가사항의 일부로, 앞서 제품명에 1회용을 병용 기재하도록 허가사항 일괄 변경 지시를 내렸다"며 "만일 1회용 표기를 하지 않는다면 이는 허가사항 위반으로 단속 대상이 된다"고 밝혔다.

그는 "허가 사항대로 효능, 효과, 용법 용량을 표기하듯 제품명도 같은 맥락이다"며 "지키지 않는다면 행정처분 기준에 따라 처분이 내려질 수 있다"고 말했다.

이어 "제조업체들의 이행 여부를 지방청이 취합한다"며 "내용을 보고 검토하겠지만 일단 지시 미이행시 (처분과 관련한) 법령을 검토하겠다"고 덧붙였다.

식약처는 이달 30일까지 이행 여부를 서면 접수하고, 이외 일회용 점안제 안전사용 교육·홍보 리플릿을 업체별로 발송, 소비자의 일회용 점안제 사용에 활용케 한다는 계획이다.
  • 메디칼타임즈는 독자의 제보에 응답합니다.
    • 이 기사를 쓴

      최선 기자

    • 식품의약품안전처와 제약바이오협회를 기반으로 국내제약사와 학술 분야를 취재 보도하고 있습니다.
    • 기사 관련 궁금증이나 제보할 내용이 있으면 지금 최선 기자에게 연락주세요.
      메디칼타임즈는 여러분의 제보에 응답합니다.
    • 사실관계 확인 후 기사화된 제보에 대해서는 소정의 원고료(건당 5만원)을 지급해드립니다.
      ※프로필을 클릭하면 기사 제보 페이지로 이동합니다.
    독자의견
    0
    익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
    닫기

    댓글 운영방식은

    댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

    댓글의 삭제 기준은

    다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

    • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

      상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

      타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

    • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

      특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

      특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

      사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

      욕설과 비어, 속어를 담은 내용

      정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

      특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

      특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

      특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

      타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

    • 게시판 특성상 제한되는 내용

      서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

      동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

      부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

      제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

      돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

      게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

    • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

    • 기타사항

      각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

      기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

      기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

    • 사실 관계 확인 후 삭제

      저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

      타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

      당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

      ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼타임즈 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

      ※기타 문의 사항은 메디칼타임즈 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.

    등록
    등록