개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

스텔라라, 건선성 관절염 치료 처방 가능

이석준
발행날짜: 2014-09-09 19:58:35
  • 가

DMARDs에 불충분 18세 이상 환자 단독 또는 MTX 병용 허용

한국얀센 건선치료제 '스텔라라(우스테키누맙)'가 건선성 관절염 치료 적응증을 추가했다.

이로써 '스텔라라'는 건선은 물론 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 치료 반응이 불충분한 18세 이상 성인 활성 건선성 관절염 환자에게 단독 혹은 메토트렉세이트(MTX)와 병용 투여할 수 있게 됐다.

이번 식약처 승인은 활성 건선성 관절염 환자 대상 2건의 임상 시험 'PSUMMIT1'과 'PSUMMIT2' 결과가 기반이 됐다.

해당 임상에서 위약군은 22.8%만이 20% 증상 개선도에 도달했지만 '스텔라라' 45mg 투여군과 90mg 환자군은 각각 42.4%와 49.5% 도달했다.

한국얀센 면역사업부 유재현 이사는 "건선의 주요 동반 질환으로 나타나는 건선성 관절염은 조기에 적극적인 약물 치료가 중요하다. 이번 적응증 확대로 스텔라라를 더 많은 환자에게 적절한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"고 의의를 뒀다.

한편 '스텔라라'는 지난 2012년 6개월 이상 지속 만성 중증 판상 건선을 앓고 있는 18세 이상 성인에 대해 급여를 인정받았다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.