"갈더마 피부과 분야 독립...재정비 위한 선택" 2019-10-15 05:45:50
|메디칼타임즈=원종혁 기자| "(경쟁이 치열한 한국 시장에서) 지속적인 성장과 시장 점유율을 높이는 방향으로 재정비하기 위한 변화를 선택했다." 갈더마는 1981년 글로벌 기업인 네슬레와 로레알의 합작 법인으로 탄생했다. 이후 한국에는 1998년 직접 지사를 두는 형태로 진출했고 올해로 21주년을 맞았다. 특히 지난 10월 2일 기존 네슬레에서 독립한 뒤 세계 최대의 글로벌 피부 전문 독립 법인으로 새단장을 마친 것이다. 현재 의약품사업부와 에스테틱사업부(Esthetic)를 포함하는 메디컬솔루션사업부(Medical Solution)와, 그리고 화장품을 담당하는 컨슈머솔루션사업부(Consumer Solution)를 거느리면서 피부 전문이란 기업 색깔을 한층 강조했다. 올해로 취임 1년차를 맞은 갈더마코리아 르네 위퍼리치(Rene Wipperich) 대표는 "최근 식음료 전문 기업인 네슬레는 제약 기업인 갈더마가 독립 법인으로 분리되는 것이 보다 빠르고 효과적인 성장을 도모할 수 있다고 판단해, 갈더마의 독립을 결정하는 배경이 됐다"며 "따라서 부임 이후 지난 1년간 한국 시장에서 갈더마코리아가 경쟁력이 있는 핵심주체(Key Player)로 성장하는 것을 목표로 삼고 노력해왔다"고 강조했다. 그러면서 "한국은 갈더마가 집중하고 있는 피부과학 즉 화장품, 에스테틱, 의료기기, 처방의약품과 같은 분야에서 아시아의 등대와도 같은 국가라고 생각한다"면서 "전반적인 생활이 온라인화 되고 있고 전자상거래도 보편화됐다는 점에서 매우 흥미롭다. 지난 1년간 업무의 중심을 선택과 집중에 둘 수밖에 없던 이유"라고 밝혔다. 실제 사업부 운용에는 많은 변화가 따랐다. 컨슈머솔루션 사업부의 경우 고객과 디지털 채널에서 접점을 찾는 것에 집중하면서, 핵심적인 판매채널을 최대한 많이 활용하거나 e-커머스에서 사용할 수 있는 접근법에 집중하는 전략을 택했다. 인스타그램을 비롯한 유튜브, 네이버, 카카오 등 주요 디지털 채널을 두루 활용한 것도 이러한 변화 가운데 하나였다. 위퍼리치 대표는 "메디컬솔루션 사업부의 경우 여드름, 주사, 필러 프랜차이즈 등 제품의 대부분은 의사 처방을 통해 사용될 수 있는 제품이기 때문에 제품 포트폴리오에 대한 정보 및 피부과학에 대한 심도 있는 지식을 전달하기 위해 노력했다"고 전했다. 이어 "오는 11월에는 에스테틱 분야에서 갈더마 본사 관계자 및 외국인 연자를 초청하여 한국 및 아시아의 의료진을 모시고 대규모 심포지엄을 진행할 예정"이라면서 "남은 전략은 기업 성장을 위한 지속적인 혁신을 위해 노력하는 것"이라고 덧붙였다. 이와 관련 올해 7월과 9월 '세타필 바디워시'와 여드름 치료제 '에피듀오 포르테' '세타필 클렌져' 등 총 세 가지 제품을 연속적으로 론칭한 것은 회사 내부적으로도 "전례가 없는 일"로 꼽았다. 그는 취임 이후 마케팅과 유통 방식 변화에 대한 입장도 밝혔다. 위퍼리치 대표는 "갈더마코리아는 일반의약품(OTC)보다 상대적으로 OTX(OTC로 등록되어 있으나 보험약가를 가지고 있어 의사 처방을 통해 판매되는 품목)를 포함한 처방의약품에 집중하고 있다"며 "예를 들어 '로세릴'은 2016년부터 OTC로 전환되어 판매되다가, 다시 2019년 1월부터 OTX로 분류되었다. 로세릴을 OTX로 분류 변경한 것을 의료진분들도 반겨주셨고 갈더마코리아의 사업 측면에서도 더 좋은 결정이었다고 생각한다"고 말했다. 불가피한 인력 조정 "앞으로 급진적 변화는 없을 것" 최근엔 이러한 급진적인 변화에 따른 일부 노사 갈등이 불거지면서 적잖은 진통을 겪기도 했다. 위퍼리치 대표는 "갈더마코리아에는 지속가능한 성장을 위해 변화가 필요한 일들이 오랫동안 적재되어 있었다"며 "때문에 장기간에 걸쳐 점진적으로 변화를 추진하기 보다 급진적인 변화를 추진할 수밖에 없었다"고 강조했다. 때문에 "최근 'Rebalancing & Refocusing 전략'의 일환으로 인력 조정을 추진했다. 지난 수년간 인력 조정이 없었기에, 불가피하게 인력 조정이 진행된 것은 사실"이라며 "알려진 것 처럼 영업부에서만 30명이 감원 됐다는 것은 정확한 수치는 아니다"고 정리했다. 그러면서 "경쟁적인 한국시장에서 탄탄한 한국 기업 및 다양한 다국적 기업과 경쟁하기 위해 각 부서에서 새로운 역량을 가진 인재들을 채용했고 여기에는 영업직도 포함되어 있다. 과거 대비 필요로 하는 역량이 다소 달라져, 변화에 집중한 채용을 진행했다"고 입장을 밝혔다. 향후 노조와의 소통 방식에 있어서도 급진적 변화는 없을 것이란 점을 분명히 언급했다. 위퍼리치 대표는 "급진적 변화는 없을 것이다"라면서 "이미 갈더마코리아는 지속적 성장을 위한 구조를 갖춘 상태다. 노조측과 지속적이고 활발한 커뮤니케이션을 진행하고 있는데 현재 노조와 월 2~4회 정기적인 미팅을 진행하는 이유"라고 설명했다. 이에 따르면 올해 3월 말 노조가 결성된 이후, 기본 원칙(ground rule)에 대한 상호 합의를 7~8월에 완료했다. 그는 "이후 노조와의 단체협상에 있어 40페이지가 넘는 145개 항목에 대한 1차 답변서를 빠짐없이 제출했고, 이는 이후 열린 미팅에서 자세히 논의되었다"며 "최근 2~3주 전 노조가 추가 요청 항목에 대해서도 바로 회사의 제안을 답변한 상태"라고 말했다. 끝으로 "영업 직원들의 업무 부담은 특히 신경을 많이 쓰는 부분으로 이들이 서류작업과 행정업무가 아닌, 부가가치를 창출할 수 있는 일에 집중할 수 있는 환경을 조성하기 위해 많은 노력을 하고 있다"면서 "이를 위한 1라운드는 서류 작업을 간소화하는 실제적인 업무 프로세스 개선이었고 2라운드는 업무 효율화를 위해 IT 인프라에 투자하고 관련 기술을 도입하는 것으로 현재 진행 중"이라고 설명했다.
"위암 면역 항암제 시기상조…절제술이 최우선 순위" 2019-10-14 05:45:57
|메디칼타임즈=이인복 기자| 위암 5년 생존율 세계 1위. 95%를 넘어서는 조기 위암 생존율. 엘스비어 H 인덱스 상위 50명 중 절반 차지. 우리나라 위암 치료 성적을 증명하는 실적들이다. 이러한 실적을 뒷받침하는 한국 소화기외과 의사들이 모인 대한위암학회를 이끌고 있는 배재문 이사장(성균관의대)은 그렇기에 자신있게 세계 가이드라인을 넘어선 한국 가이드라인의 중요성을 강조한다. 수술과 항암, 방사선 치료를 넘어서는 다학제적 진료의 중요성을 강조하는 그이지만 치료에 있어 1순위는 자신있게 절제술이라고 답한다. 또한 학문적 근거가 미약한 치료에 매달려서는 안된다고 강조한다. 최근 다양한 의견들이 쏟아지고 있는 로봇수술부터 면역 항암제 나아가 비타민D 보충요법까지 위암 치료에 대한 최신 지견과 방향성을 대한위암학회 추계 연수강좌에서 만나 들어봤다. 새롭게 위암학회를 이끌게 됐다. 취임사에서 다학제를 강조했는데 사실 대한위암학회가 대한외과학회 산하이기는 하지만 단일 질환을 표방하는 전문가 단체임은 분명하다. 그렇기에 단순히 소화기외과를 넘어 소화기내과, 혈액종양내과, 방사선종양학과 등이 함께 하는 것은 당연한 일이다. 그들 모두가 암에 걸린 한명의 환자를 돌보고 있기 때문이다. 그만큼 다학제는 이제 피할 수 없는 흐름이다. 위암학회도 이제는 이러한 문호를 열고 적극적으로 다학제로 나아가야 한다. 이미 패러다임은 변한지 오래다. 암을 치료하는데 있어 이제 전문과목별 접근법은 과거의 패러다임이다. 무엇이 환자를 위한 것인가를 두고 보면 역시 다학제 외에는 답이 없다. 하지만 암을 둘러싸고 내과와 외과가 미묘한 신경전이 있는 것은 사실이다 단순히 과거의 영역만을 생각하기 때문이다. 위암 치료만 해도 과거 절제술 외에는 대안이 없었지만 내시경 절제술이 눈에 띄게 늘고 있다. 우리나라의 경우 내시경 접근성이 워낙 좋기 때문에 조기 위암 발견율 매우 높기 때문이다. 우리나라 위암 발생률이 3만건인데 과거에는 2만 5천건 이상 절제술로 치료했지만 지금은 1만건 이상이 줄었다. 이 환자들 대부분이 절제술을 받았다는 의미다. 이를 영역 침범으로 봐서는 안된다. 무엇이 환자를 위해 더 효과적인가를 생각해야 한다. 대신에 고정 관념을 좀 깨면 된다. 위암을 치료할 수 있다면 다른 상부 위장관 수술도 쉽게 접근할 수 있다. 대한위장관외과학회를 창립한 것도 같은 이유다. 그런 의미에서 위암학회 주도로 위장관외과학회가 창립했다. 취지는 무엇인가? 앞서 말한 그러한 이유 때문이다. 예를 들어 역류성 식도염 같은 경우 지금은 내과적 약물 치료가 표준 치료로 받아들여지고 있지만 이는 정교한 수술로 충분히 극복이 가능하다. 이미 수술 성공률이 80%를 넘어가고 있다는 것이 그 근거다. 평생 약을 먹을 것이냐 수술로 완치를 고려할 것인가 선택지가 생긴 셈이다. 위장관외과학회는 그런 의미에서 상부위장관 질환들을 수술적으로 접근할 수 있는 학술적 근거들을 마련하는 장인 셈이다. 악성 종양 수술에서 세계 1위인데 양성 질환을 못다룰 이유가 없다. 하지만 지난 10년간 수많은 논의에도 현실화에는 한계가 있었다. 위암학회의 위상 축소 등에 대한 우려때문이었다. 그래서 내가 총대를 맸다. 욕을 먹더라도 누군가는 미래를 열어야 한다. 15년만에 가이드라인이 나온 것도 연장선으로 봐야하나. 상당히 공격적이라는 평이 많다 그럴수 있다고 본다. 지금까지 위암 가이드라인은 미국이나 유럽 가깝게는 일본의 가이드라인을 대부분 차용했다. 특히 위암 분야에 있어서는 일본이 앞서 나가는 측면도 있었고 같은 아시아인이라는 이유로 일본의 영향을 많이 받았다. 하지만 십수년간 우리나라 위암 치료와 연구 수준이 급상승하면서 이제는 우리나라 데이터만으로도 충분한 근거들이 쌓였다. 정말 우리나라 환자들에게 맞는 가이드라인이 나온 셈이다. 예를 들어 진행성 위암에 대해 절제술을 1순위로 명시한 것도 그러한 부분이다. 이는 미국, 일본 가이드라인과는 배치되지만 우리나라에서는 이 것이 믿을만한 근거에서 나온 결론이다. 다른 나라에서 이렇게 하지 못하는 이유는 전문의 제도가 없어 술기가 평준화되지 않았기 때문이다. 의사마다 수준 차이가 매우 크다. 가이드라인을 내놓으면서 할 수 없는 술기를 권할 수는 없는 것 아닌가. 반면 우리나라 위암 술기는 매우 상향평준화 된 것이 사실이다. 권하면 할 수 있다. 이게 차이다. 절제술을 강조하지만 새로운 치료 옵션들이 나오고 있다. 가령 면역 항암제라던지 이 부분이 상당히 호도돼 있다고 생각한다. 과거에 비해 면역 항암제가 정교해 진 것은 분명하지만 여전히 아직은 시기상조다. 과거에도 항체 반응을 활용한 항암제들은 수도 없이 나왔다. 당시에는 매우 유망한 약제로 꼽혔지만 지금은 아예 사라진 약들도 많다. 수많은 검증과 임상이 더 필요하다. 그나마 4차 요법으로 들어온 것은 더 이상 쓸 수 있는 약이 없기 때문이다. 말 그대로 정 안되면 한번 써보라는 권고다. 거품이 상당하다. 특히 전문가가 아닌 상당수 사람들이 면역 항암제를 마치 자가 면역을 향상시켜 자연 치유를 돕는다고 생각하고 있다는 것도 문제다. 기전을 정확히 알지 못하기 때문에 거품이 거품을 유발하며 실제 효과에 비해 너무나 부풀려져 있다. 분명히 말하지만 위암 치료의 1순위는 절제술이다. 로봇수술, 비타민D 보충요법 등 위암 치료 옵션에 다양한 의견들은 어떻게 보나 로봇수술은 이미 충분히 검증된 차세대 수술법이라고 단언한다. 가령 의사에게 비용이 같다면 로봇수술인가 복강경인가 개복인가 물으면 100% 로봇수술이라고 답할 것이다. 이는 전혀 새로운 기술이 아니다. 단순히 80년도 차를 모는가 2019년도 차를 모는가 하는 문제다. 목적지도 같고 운전법도 같다. 다만 첨단 사양으로 인해 운전이 더 안전해지고 정교해지는 것 뿐이다. 물론 새로운 수술법이 들어오면 당연히 반대 이론이 생기기 마련이다. 복강경도 똑같았다. 하지만 지금 보면 복강경을 반대하는 의사는 없다. 위암으로 인해 흡수율이 떨어져 골다공증이 온다는 연구로 칼슘과 비타민D 보충요법이 나왔다. 하지만 학자로서 이중 맹검 무작위 임상이 아니라면 수긍하기 힘들다. 위암 환자 상당수가 60대다. 자연스레 골다공증이 생길 수 있는 나이라는 뜻이다. 비타민D는 논할 가치가 없다. 이미 유수 논문들을 통해 효과가 없다는 것이 사실상 확정됐다. 학자는 근거로 말해야 한다. '그럴 수도 있다'는 식의 발언은 의사로서 학자로서 무책임한 발언이다. 현재 의학적 근거에 따라 그렇다. 그렇지 않다로 얘기해야 한다.
"방사선 치료 계속 발전하는데 급여기준 못 따라와" 2019-10-11 17:51:47
|메디칼타임즈=황병우 기자| "치료기기가 발전하고 정밀도가 높아지는 만큼 인력이 필요한데 보상이 안 되기 때문에 어려움이 있다. 이에 대한 고민이 필요하다." 대한방사선종양학회 금기창 회장은 지난 11일 더플라자호텔에서 열린 '2019년도 제37차 대한방사선종양학회 정기학술대회'에서 메디칼타임즈와 만나 의학기술 발전을 따라오지 못하는 의료정책을 지적했다. 금기창 회장은 "치료기기가 발전하면서 기능도 좋아지고 치료의 정밀성 증대나 부작용을 최소화 하는 방향으로 발전하고 있다"며 "하지만 이러한 발전이 옛날에 만들어진 수가체계로는 발전하는 기술에 대해 수가를 매기기가 복잡하다"고 설명했다. 즉, 같은 치료라 하더라도 더 좋은 기계로 보다 정밀한 치료를 하기 때문에 인력도 더 투입되는 상황에서 현 수가로는 보상이 안 되는 것, 금 회장은 "치료기기나 치료방법은 새로운 발전을 하고 있는데 충분한 보상체계가 없다면 결국 새로운 치료기기의 도입이 늦어지거나 가져올 수 없을 수밖에 없다"고 밝혔다. 이와 관련해 방사선종양학회는 지난 4월 보건복지부와 함께 진행한 '보험 정책 개선 방안 모색을 위한 정책토론회'에서 현재 수가로 인정받지 못하는 의료행위에 대한 보성에 초점을 둬야한다고 강조하기도 했다. 이 같은 의견에 복지부 이중규 과장은 새로운 수가를 산정하면 기존에 통상하던 의료행위 대한 수가는 낮아지게 된다는 점과, 재분류 시 상대가치개편에 들어갈 필요가 없다고 언급한 바 있다. 토론회 이후 방사선종양학회는 수가체계에 대해 세분화와 재분류를 두고 컨센서스를 모으고 있는 상황이다. 금 회장은 "치료의 발전을 위해서라도 기존의 수가가 떨어지더라도 인정받지 못하는 치료에 대해 인정을 받는 것이 더 중요하다는 생각이 있다"며 "학회 내에서 재분류 등에 대해 컨센서스를 모은 뒤 조만간 결정할 예정"이라고 전했다. 수련기간 조정 논의 계획 NO…"고민은 필요" 또한 금기창 회장은 다가오는 2020년도 레지던트 1년차 모집을 앞두고 3년제 전환에 대한 고민이 필요할지도 모른다고 언급했다. 지난 2019년도 레지던트 1년차 모집에서 방사선종양학과는 전체 25명의 정원 중 5명만이 지원해 20%의 지원율을 보였다(1차 모집 기준). 당시 금기창 회장은 저조한 지원율을 보인 핵의학과 병리과와 함께 실시한 메디칼타임즈 신년간담회에서 이사회에서 4년제에서 3년으로 수련기간을 줄이는 방안을 제안했지만 반대로 논의조차 이뤄지지 못했다고 언급한 바 있다. 하지만 내과와 외과가 3년제로 전환한 상황에서 4년 수련에 대한 고민이 다시 필요하다는 게 금 회장의 의견이다. 금 회장은 "내부적으로는 4년제를 주장하는 인원이 꽤 많지만 개인적으로는 3년제를 고려하는 곳이 많은 만큼 방사선종양학회도 재고할 필요가 있다"며 "현재 대부분 종합병원급 이상 의료기관에서 2년 이상의 펠로우 경력을 쌓기 때문에 굳이 4년제를 해야 되는가에 대한 고민은 있다"고 밝혔다. 그는 이어 "수련기간의 조정과 관련해서 현재 구체적인 논의 계획은 없고 2020년도 레지던트 모집 결과가 나오는 것을 보면서 고민을 해봐야할 문제"라고 전했다. 한편, 금기창 회장은 이번 달을 마지막으로 2년간의 회장임기를 종료하고 김성환 교수(가톨릭대 성빈센트병원 암병원장)에게 회장 바통을 넘기게 된다. 금 회장은 회장임기 기간 동안 학회 발전을 기여하기 위해 노력했다며 임기에 대한 소회를 밝혔다. 그는 "전임자들이 일을 잘하고 사업을 많이 해놨기 때문에 그것을 잘 다져나가기 위해 열심히 하다 보니 시간이 금방 간 것 같다"며 "학회의 역사에 한 점을 찍고 학회 발전을 위해 기여하고 봉사했다는 점에서 보람 있었다"고 말했다.
"후계자 찾기도 힘들다" 대 끊길 위기 놓인 기초의학 2019-10-08 05:30:10
|메디칼타임즈=문성호 기자| "한 분야에서 평생 연구할 수 있는 환경인 일본이 부럽다." 대한민국이 바이러스 등 백신 연구 분야에서 세계적으로 인정받고 있지만 정작 국내에서는 '찬밥' 취급을 받고 있어 지원이 필요하다는 의견이 제시됐다. 소위 '대가 끊길' 위기에 놓여 있다는 것이다. 국제한타바이러스학회 송진원 이사장(고대의대 미생물학교실)은 지난 7일 메디칼타임즈와 만난 자리에서 부실한 국내 기초의학자 양성 시스템에 대한 아쉬움을 피력했다. 송진원 이사장은 지난 1996년 고대의대 미생물학교실에 부임한 이후 임진바이러스, 제주바이러스 및 여러 국내 신종 바이러스를 발견했다. 그 업적을 인정받아 2011년 대한민국학술원상, 2013년 이호왕 어워드를 수상했으며, 최근에는 자신이 연구에 매진한 분야의 세계 학회를 이끌게 됐다. 국내 기초의학 분야의 경사로 말할 수 있지만 송 이사장은 국내 기초의학자 양성 상황을 고려하면 걱정이 앞선다. 미생물학교실이 활발하게 운영 중인 의대는 국내에서도 몇 안 될 정도로 그 명백을 이어가기가 쉽지 않은 상황이기 때문이다. 실제로 한타바이러스 분야만을 한정해서 본다면 미국은 연구자만 100명이 넘어섰지만 국내에서는 연구자를 손에 꼽을 정도라는 것이 송 이사장의 설명이다. 우리나라에서 최초로 발견해 낸 바이러스이지만 정작 연구는 해외에서 더 활발한 것이 엄연한 현실이다. 송 이사장은 "국내에서 바이러스 등을 포함해 집중적으로 한 분야를 연구하는 것이 흔치 않다"며 "일본은 한 분야를 평생 연구하는데 우리나라는 연구비 등 한계로 인해 문제가 되는 것 위주로 연구가 진행된다. 때문에 노벨상 수상자가 국내에서 나오기란 어려운 구조"라고 문제점을 꼬집었다. 더구나 한타바이러스 분야에서는 송 이사장의 바통을 이어받아 후계 연구를 책임질 연구자 찾기도 버거운 실정. 송 이사장은 "교수로 발령받아 연구에 매진한 지 20년이 지났다"며 "그동안 미국에서 지원을 받다 최근에는 방위산업청으로부터 연구지원을 받고 있다. 그나마 최근 국방부 등에서 바이러스의 중요성을 인식하고 있어 다행"이라고 말했다. 그는 "하지만 전체적으로 인력양성에 대한 지원은 부족하다"며 "의과대학에서 기초 의학자를 키워낼 수 있도록 국가적인 지원이 필요하다. 기초의학이 탄탄해야 임상이나 치료제 개발로 이어질 있기에 반드시 국가적인 지원이 필요하다"고 강조했다.
"불안·희망 공존 첨바법...소통으로 우려 불식시킬 것” 2019-10-04 05:15:50
|메디칼타임즈=최선 기자| 내년 8월 발효되는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(이하 첨바법)'을 두고 장미빛 전망과 불안감이 교차하고 있다. 일각에서는 확립되지 않은 신의료기술의 진입 속도를 가속시킨다는 점에서 인보사 사태 양성법으로 폄하하는 반면, 다른 한쪽에서는 제도화를 통해 안전성과 유효성을 확보한 재생의료를 환자들에게 제공할 수 있다며 환영하고 있다. 그만큼 제도의 효용성을 갖추기 위해선 신의료기술의 품질과 안전성 모두를 확보할 수 있는 제도 운용의 묘가 중요하다는 것. 식약처 바이오생약국 바이오의약품정책과 김은주 기술서기관을 만나 첨바법 관련 진행 사항과 초안에 담길 내용, 내년 발효까지의 계획 등을 들었다. ◆첨바법에 업계 의견이 얼마나 수렴될지? -'다이나믹 바이오'라는 바이오의약품협회와 소통 채널이 있다. 바이오의약품 산업 발전 전략 기획단 정도로 이해하면 된다. 상시적으로 의견 교류를 위해 구축한 채널이다. 특히 세포유전자치료 업체 쪽으로 활성화 돼있다. 다른 분과에서 모이면 1~20명 모이는데 이들 업체는 3~40명 모인다. 해당 업체들과 8월말 통과된 법안에 대한 의견과 업체와의 소통 요구가 있어 9월 20일, 재정 후 첫 모임을 가졌다. 가장 중요하게 논의된 것이 하위법 실행 절차와 방법이었다. 그에 대한 일정을 공유했다. 결론적으로 올해 말까지 초안을 만든다. 내년 8월 시행되는 만큼 상반기에는 재정절차를 진행할 것 같다. 연내에 안을 만들어서 입법예고, 규제심사, 법제처 심사 받는 등 내년 상반기 중 마무리하려면 올해 안에는 초안 나와야 할 것 같다. 초안 제작과 업계의견 수렴을 위해 8월 28일자로 식약처 직원으로 구성된 내부 TF를 만들었다. TF는 5개 팀으로 구성됐다. ▲제도팀 ▲허가심사팀 ▲장기추적팀 ▲사후관리팀 ▲총괄팀이다. 내부적으로 우선 초안을 만들고 업계의견을 반영할 예정이며, 계속적 공유와 의견수렴 과정을 거칠 것이다. ◆약사법은 합성의약품 위주고 이건 바이오의약품이다. 바이오의약품 특성을 고려치 않을 수 있다는 의문이 있는 것이 사실이다. 설치 기준 등 숫자 하나가 변하면 업체 측에서는 투자비용 등 변수가 많아진다. -세포치료제 특성상 살아있는 세포를 이용하고 유효기간 짧고, 소량 맞춤형이라 포인트가 많이 다를 것이다. 그것들을 고려한 GMP 기준을 만들 것이다. 약사법 체계를 중용할 수 있지만 약사법 특별법이라는 별도의 법이 될 것이다. 그렇기 때문에 업계의견 반영이 오히려 수월할 수 있다. 특별법 우선 법칙에 따라 약사법보다 우선 시 될 것이다. 그러므로 신중하게 임하려고 한다. 따라서 업체들도 다 만들어진 것에 대한 수정 의견을 제시하기 보다는 만들 때부터 의견을 미리 내주면 좋겠다. ◆5개 팀은 초안 만드는 팀이다. 법률제정 과정 중 업계가 참여하는 TF팀도 구상 중인지? -당연하다. 초안이 마련되면 이후 운영되는 TF팀에는 업계가 참여하게 될 것이다. 첨단재생의료와 첨단바이오의약품을 통합해 추진하는 만큼 복지부 등 유관단체와 협의체도 만들어서 정기적으로 소통하고 있다. 대외적으로도 대내적으로도 소통창구를 만들었다. ◆서로 다른 법 두 개가 합쳐져 부처 이기주의가 있을 수 있고, 그것을 떠나 첨바법 국회 통과 당시부터 식약처 쪽은 '만사 OK' 복지부 쪽은 임상관련 제동이 걸린 문제들이 있었다. 조율이 잘 될지 의문이다. -첨단재생의료, 첨단바이오의약품 통합법이다. 첨단바이오의약품은 약사법에서 분리되 나온 것이고, 첨단재생의료는 임상시험과 구분되는 제도가 필요하다는 요청에 의해 만들어졌다. 임상연구에 대한 법률적 제도로는 처음 만든 것으로 안다. 임상시험과 구분되는 것이다. 상업용 임상시험에 바로 진입하기 어려운 임상연구목적을 위한 제도장치다. 기대하는 장점은 임상목적과 환자가 치료하고 싶은 목적이 같다면 치료기회을 제공하게 될 것 이라는 것이다. 협업하는 이유다. 크게 보면 하위법령을 만들기 위해 세 가지 추진체계를 만들어서 동시에 진행하고 있다. 보여드리고 싶지만 TF가 만들어진지 한 달밖에 안 됐다. 초안은 이제 막 만들기 시작한 상황이다. ◆외국에서 어떤 나라의 법률을 참고하고 있는지? -첨단바이오의약품 쪽은 유럽 ATMP법과 첨단바이오의약품 정의가 우리나라와 같다. 미국은 최근 제정된 '21세기 치유법'이라고 해서 첨단바이오의약품과 같이 중대한 질환에 사용되는 의약품은 신속 심사한다. 이를 참고하고 있다. ◆일본도 비슷한 것으로 알고 있다. 세 가지 법의 장점들을 조합한다는 것인지? 우리나라 약사법의 경우 일본약사법이 골간이 됐다. 이번 첨바법에서는? -유럽, 미국, 일본 참고는 했다. 그렇지만 우리처럼 재생의료 임상연구에서 임상을 거친 제품화까지 통합한 법은 첫 사례다. 세 개의 법+ 한국의 특성에 맞춘 바이오법 만들 방침이다. '신속 처리'라는 말로 인해 제도에 대한 불안감 느낄 수 있다. 그러나 최종 법안을 보면 ▲중대한 ▲질환 희귀질환 ▲대 유행 감염병 등 신속 허가를 통해 시장에 나와야 하는 의약품 위주로 구성돼있다. 시민단체가 우려를 제기하기도 했다. 그들과는 연초에 여러 번 만나서 이야기 했다. 가장 우려하는 것은 '안전성에 대한 충분한 심사 없이 시장에 나온다'는 부분이었다. 그러나 모든 제품이 아니라 중대한 질환 중 대체치료제가 없고, 암이라든지 다른 약이 없어서 치료가 불가능할 경우, 임상 2상 정도 자료가 제출되면 3상 추후 제출을 전제로 조건부허가 하겠다는 것이다. 이 경우 RMP(리스크매니지먼트플랜)을 꼭 작성하게 해서 허가한다(이 약은 어떤 특성이 있어서 특정 병원에서만 쓸 수 있고, 아니면 교육받은 의사만이 쓸 수 있게끔 하는 안전상 보장조치가 있는 경우에만 사용하는 등 안전장치). 이런 조건이 충족되지 않으면 신속처리대상 지정 해제 뿐 아니라 조건부허가 제외 등 엄격한 관리를 할 예정이다. ◆법안 계획은? 진행에서 처리까지, 언제부터 준비된 건지 -국회가 16년 6월 개정했으니 3년 3개월 정도 된 걸로 안다. 정책연구 등은 그 이전부터 진행됐다. 유럽은 ATMP법을 2007년 지정 2008년 시행했다. 이를 지켜보며 우리도 이런 법이 필요하다는 취지로 정책적인 연구가 진행돼 오고 있었다. 이후 우리나라에서 2016년 첨단의료재생법, 2017년 첨단바이오의약품법이 차례로 발효 됐고 3차 년도에 통합, 4차 년도인 올해 재정됐다. ◆새로 개발되는 바오의약품에 대한 별도심사가 필요하다는 것이 취지인지? -그렇다. 세포와 유전자치료제는 세포 자체가 인체에서 유래했기 때문에 다른 혈액이라든지 인체조직처럼 감염성 우려가 없도록 관리해야 한다. 살아있는 세포이다보니 제조공정, 품질관리 등 유의해야한다. 이를 약사법 틀에 넣으려다보니 무리가 있었다. 세포 간 화학작용 역시 합성의약품보다 오래 이뤄지는 등 장기치료조사도 들어가야 하는데 이런 부분들을 약사법에 넣기 어려워 특별법이 만들어지게 됐다. ◆제정되면 인보사 같은 일이 재발되지 않는 안전장치가 있나? -국회 본회의 통과하고 보도자료를 배포하면서 언급했듯 '전 주기 안전관리체계' 항목을 넣었다. 원료세포를 채취 하는 작업부터 시작되는데, 이러한 세포관리를 전문적으로 하는 업종을 신설해서 준수사항 마련 등 관리 방안을 마련하는 내용이 우선 들어가 있다. 두번째는 세포치료제 제조업체가 관심 갖고있는 첨단바이오의약품GMP다. 원료채취후 배양해서 완제품을 만드는 생산관리까지 모니터링한다. 세번째는 강화된 허가심사 체계 마련이다. 기본적으로 첨단바이오의약품은 의약품이 갖춰야하는 안전성 유효성자료는 동일하게 제출 한다. 거기에 추가적으로 바이러스, 미생물 등 유전학적 자료를 제출해야하고 LMP제출도 해야 한다. 또한 네 번째로 시판 후 장기적 추적 내용까지 포함한다. 현재로서는 안전장치가 마련됐다. 세포와 유전자가 기본이되는 첨단바이오의약품은 새로 개발되는 제품이다 보니 의약품으로 분류될지 의료기기로 분류될지 또 일반 의약품이 될지, 바이오 의약품이 될지, 첨단바이오의약품이 될지 모호한 부분들이 있다. 어떻게 분류 되냐에 따라 적용할 규제가 달라진다. 초기단계에서 품목 분류를 하는 제도를 도입했다. 신속처리제도안은 조건부 허가만 생각할 수 있는데, 사실 여기에는 세 가지 유형이 있다. 1)맞춤형심사-의약품이 개발되는데 10~15년 걸린다. 제약사는 10년 15년이 걸려 다 개발한 것에 대해 자료를 한꺼번에 제출, 신청한다. 이 경우 자료만 A4용지로 30~40박스가 된다. 오래걸릴 수밖에 없는 것이다. 이런 형태를 비 임상 독성약리, 1상, 2상, 구분에 따라 미리미리 자료를 제출해 심사 할 수 있는 제도, 즉 개발자 일정에 맞춘 제도가 도입된다. 2)우선심사 &8211; 첨단바이오의약품 신속처리기준에 맞으면 보통 민원접수번호가 있으니 순서대로 해야 하지만 우선적으로 심사할 수 있는 제도도 준비했다. 3)조건부허가-현행에도 있는데 동일한 것 아니냐고 할 수 있다. 다만 현행은 약사법 고시에 따르고 있다보니 필요한 세부절차와 방법이 고시에는 없어 실제적 혜택을 받기 어렵다. 법이 새로 제정됐으니 하위법에 따라 실제 활용 가능성이 높아질 것으로 예상한다. ◆융복합지원단과 다른가? -융복합은 융합, 복합된 내용 위주다. 첨바법은 단품이라도 포함된다. 예를 들어 의료기기 3D프린터를 통해 살아있는 세포를 가지고 조직 제품이 나왔다. 무엇으로 분류할까. 제품허가된 것이 없어 경계대상에 있는데, 이런 부분을 어떻게 할지를 미리 분류를 해두고자 한다. 법을 재정하고 나면 실행할 절차가 마련돼야 하고, 예산확보, 인력확보 등 관련부처와 협의도 진행 중이다. 할 일이 많이 남아있다. 이제 시작이다. 잘 실행될 수 있도록 업계뿐만 아니라 학계 쪽 의견 구하려고 한다. 제정이후 의견제시하는 것 보다는 만드는 단계에서 관심 가져주시길 바란다. ◆흔히 법은 규제로 생각한다. 지원책으로 작동할 것으로 보는지? -둘 다 포함된다. 통과된 법 제명은 '안전 및 지원'이 추가됐다. 기본적으로 안전관리가 전제돼야 한다는 의미고, 개발하고 제품화 할 지원 체계를 마련한다는 의미로 추가됐다. 이름이 길어졌다. 공식 약칭을 만들었다. '첨단재생바이오법'이다. 명칭에 다 나와있다고 보면 된다 첨단재생의료 첨단바이오의약품 안전 및 지원이 취지다. 안전성이 확보된 제품에 한해 신속제품화에 나서 희귀 난치 질환 환자 치료기회 확보에 나서겠다.
"이종욱 펠로우십 12년째…다음 과제는 네트워크 구축" 2019-09-27 06:00:17
|메디칼타임즈=박양명 기자| "저는 최빈곤 국가 중 하나였던 한국에서 자랐습니다. 오늘날 한국은 산업 국가이자 경제 강국이 되었습니다. 어린 시절 한국은 개발도상국이 겪는 다양한 문제에 직면해 있었습니다. 저는 그 기억을 잊지 않고 있습니다." 한국인 처음으로 세계보건기구(WHO) 수장이 된 고 이종욱 사무총장의 연설문 중 일부다. 그의 뜻을 기리기 위해 보건복지부 산하에 만들어진 한국국제보건의료재단은 재단의 핵심사업인 이종욱 펠로우십 프로그램도 10년이 넘는 역사가 쌓인 만큼 네트워크화 작업에 나섰다. 국제보건의료재단 추무진 이사장은 취임 1년을 맞아 지난 26일 대한의사협회 출입 기자단과 가진 인터뷰에서 "펠로우십 과정에 재활 분야를 추가함과 동시에 참여 의사들이 본국에 돌아가서도 역할을 다 할 수 있도록 지원하고 있다"고 말했다. 국제보건의료재단은 2007년부터 이종욱 펠로우십 프로그램을 시작, 29개 협력국의 보건의료인력 840명을 초청해 임상과정, 보건의료인력 전문가과정, 질병연구과정, 보건정책과정, 의공과정 등 총 6개 과정에서 중장기 연수를 실시했다. 올해는 국립재활원과 협력해 임상과정에서 재활 분야 연수를 신설했다. 이종욱 펠로우십 프로그램 예산은 73억원으로 올해 국제보건의료재단 예산 475억원의 15% 수준이다. 추 이사장은 "이종욱 펠로우십 프로그램을 운영한지 12년째를 맞았다"며 "짧게는 2개월, 길게는 1년의 연수를 마치고 귀국한 동문을 하나로 묶을 수 있는 글로벌 연수생 동문회를 만들어 국가별 활동을 지원할 예정"이라고 말했다. 더불어 연수생들이 본국에 돌아가서 배운 내용들을 실전에 활용할 수 있도록 사후관리도 강화했다. 추 이사장은 "연수생들이 임상실습 후 본국으로 돌아가 실질적으로 배운 것을 직접 할 수 있는 게 무엇보다 중요하다"며 "연수생들이 귀국한 다음에도 지도교수가 직접 현지에 방문해 공동 진료하는 등 보조역할을 하는 현지 컨설팅도 시작했다"고 설명했다. 그러면서 "재개발 국가와 면허 교류가 안된다"며 제도의 한계점을 지적하며 "우리나라에서 실습생은 지도교수들이 실제로 하는 수술이나 시술보조로 참여할 수 있도록 하고, 지도교수가 현지에서 보조 역할과 지도를 병행한다"고 말했다. 추 이사장은 "지난 1년 동안 국제보건의료재단의 사업지를 돌아보면서 개발도상국에 대한 지원이 굉장히 중요하다는 것을 느꼈다"며 "국가, 인종, 종교와는 상관없이 민간이 추구해야 할 분야가 건강 분야다. 보건의료지원사업은 앞으로도 신경 쓰고 지원해야 할 부분"이라고 강조했다.
"AI 기술, 영상의학 발전 견인…정밀의학 가속화" 2019-09-23 05:50:00
|메디칼타임즈=정희석 기자| 환자 진단·치료가 획일화되고 표준화된 증거 기반 의학에서 개인 맞춤형 ‘정밀의학’(Precision Medicine)으로 헬스케어 패러다임 전환이 이뤄지고 있다. 변화는 인공지능(AI) 기술에 의해 가속화되고 있다. AI 기술은 CT·MRI 등 진단영상장비의 환자 스캔 ‘전·중·후’ 전 과정에 활용돼 보다 빠르고 정밀한 의료영상을 제공하는 토대가 되고 있다. 이를 통해 생성된 의료영상과 방대한 양의 데이터는 영상의학과 전문의들의 영상판독 및 환자 진단의 정확도와 숙련도를 향상시켜 정밀의학 실현을 앞당기고 있다. 지난 21일 폐막한 ‘제75차 대한영상의학회 학술대회’(KCR 2019)에서는 AI 기술이 가져올 영상의학 발전과 미래에 대한 집중적인 조명이 이뤄졌다. 특히 GE헬스케어는 KCR 런천 심포지엄을 통해 AI 기술을 접목한 진단영상장비 활용사례와 AI 기술이 이끄는 영상의학 혁신과 미래 발전방향을 영상의학과 전문의들과 공유했다. GE헬스케어 마티아스 고옌(Mathias Goyen) 유럽 의학총괄대표(Chief Medical Officer)·스콧 밀러(Scott Miller) 커머셜총괄임원(Chief Commercial Officer)은 심포지엄 발표에 앞서 기자와 만나 영상의학 발전을 견인하는 AI 기술 중요성과 함께 GE헬스케어의 AI 기술 개발 현황과 적용사례를 소개했다. 마티아스 고옌 대표는 “환자 진단·치료가 개인 맞춤형 헬스케어로 발전해 나가고 있다”며 “AI 기술은 수많은 환자 데이터를 영상의학과 전문의를 비롯한 의료진들이 직접 다뤄야하는 과정에서 업무 효율성을 높여 환자를 보다 빠르고 정확하게 진단할 수 있는 하나의 솔루션”이라고 설명했다. GE헬스케어 AI 기술은 각각 ‘진단영상장비·영상의학과·병원’에 적용돼 환자 진단·치료의 임상적 유효성은 물론 더 많은 검사를 수행할 수 있는 영상의학과 워크플로우 최적화를 통해 병원 생산성을 높이는데 활용된다. 이미 CT·MRI와 같은 진단영상장비는 AI 기술과의 접목이 상당부분 이뤄진 상태. 고옌 대표는 “대부분의 AI 기술들이 영상 획득 이후에 집중하는 반면 GE헬스케어는 환자 스캔 ‘전·중·후’ 과정에 걸쳐 빠르고 정확한 진단·치료를 지원한다”며 GE헬스케어만의 차별화된 강점을 내세웠다. 그는 MRI·초음파진단기·X-ray를 통해 스캔 전·중·후 단계에서의 AI 기술 적용사례를 소개했다. 스캔 전 단계로 뇌 MRI 검사를 예로 들었다. 방사선사는 정확한 영상 획득을 위해 MRI 촬영 전 환자 및 검사 부위를 스캐너 위치와 정확히 맞추는 작업을 수행한다. 이때 환자마다 머리 형태와 크기가 다르기 때문에 스캐너 위치와 정확히 맞추는 미세조정 작업이 적지 않고, 이로 인한 시간도 많이 소요된다. GE헬스케어 AI 기반 ‘인텔리전스 이미징 기술’은 임상논문과 레퍼런스 등 데이터베이스를 활용한 딥러닝 알고리즘을 통해 인체 해부구조를 정확히 파악해 뇌 영상 촬영 시 슬라이스 위치설정을 자동으로 결정해 방사선사의 불필요한 수작업을 크게 줄일 수 있다. 고옌 대표는 “인텔리전스 이미징 기술은 정확한 위치설정을 자동으로 결정하는 것도 중요하지만 항상 위치를 동일하게 잡을 수 있다는 점에서 더 큰 의미가 있다”고 임상적 가치를 강조했다. 그는 “보통 환자의 경우 1회 촬영으로 끝나는 것이 아니라 6개월 단위로 뇌 MRI 검사를 받는다”며 “아무리 숙련된 방사선사라도 사람이기 때문에 매번 환자 촬영 위치를 잡을 때 미세한 오차가 발생할 수밖에 없다”고 설명했다. 그러면서 “AI를 적용한 인텔리전스 이미징 기술은 항상 동일한 위치에서 해당 부위를 촬영해 6개월 전·후 환자 영상을 정확히 분석할 수 있도록 지원한다”고 강조했다. 스캔이 진행되는 단계에서의 AI 기술 적용은 초음파진단기에서 찾을 수 있다. 영상의학과 전문의가 초음파진단기 프로브(탐촉자)를 검사 부위에 대면 AI 알고리즘 작동을 통해 혈류 속도가 다른 정맥과 동맥을 구분해 알 수 있도록 돕는 것. 고옌 대표는 마지막으로 X-ray를 통해 스캔 이후 AI 기술 적용사례를 소개했다. X-ray는 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 방사선진단영상장비. 특히 ‘기흉’은 흉부 X-ray 촬영 후 얼마나 빨리 정확하게 진단하느냐가 중요하다. 그는 “당직을 맡은 영상의학과 전문의가 X-ray 영상을 살펴보는데 평균 8시간이 소요된다는 연구결과도 있다”며 “8시간은 환자에게 굉장히 긴 시간”이라고 말했다. 그러면서 “GE헬스케어는 모바일 X-ray 시스템에 AI 기술을 탑재해 영상 스캔 과정에서 기흉 가능성이 높다고 판단되면 의료진에게 바로 알람을 통해 안내하고, AI 판독 결과는 의료영상저장전송시스템(PACS)으로 영상의학과 전문의에게 전송돼 최우선 순위로 판독할 수 있도록 한다”고 강조했다. 스콧 밀러(Scott Miller) 커머셜총괄임원은 CT를 언급하며 추가적인 AI 기술 활용사례를 설명했다. 그간 CT는 저선량으로 고해상도 영상을 구현해야하는 숙제를 안고 있었다. 특히 방사선량을 낮추는 대신 반복적인 이미지 재구성 기술로 해상도를 높이는 노력들이 있었지만 이미지 텍스처(texture) 자체를 왜곡시키다보니 영상 품질 저하를 피할 수는 없었다. 스콧 밀러 총괄임원은 “지난해 북미방사선의학회(RSNA 2018)에서 처음 소개한 ‘CT 트루피델리티’(CT TrueFidelity)는 GE헬스케어의 새로운 딥러닝 알고리즘 기반 이미지 재구성 기술로 영상 노이즈를 현저히 감소시켜 이미지 품질 희생 없이 저선량으로도 정확하고 선명한 의료영상을 제공한다”고 강조했다. 진단영상장비와 접목한 AI 기술은 ‘영상의학과’ 영역에서도 워크플로우를 최적화해 업무효율성을 높일 수 있다. 고옌 대표에 따르면, 9개 개인병원을 운영하는 독일 병원 그룹은 환자가 MRI 촬영을 하는데 통상 6주를 기다려야하는 문제가 있었다. 이러한 문제는 GE헬스케어 AI 기술을 적용한 MRI 장비와 AI 플랫폼 기반 영상의학과 장비 통합분석시스템 ‘이미징 인사이트’(Imaging Insights)를 통해 해결됐다. MRI 스캔 시간을 단축해 더 많은 환자를 검사하고 이미징 인사이트를 구축해 영상의학과 내 워크플로우를 조정하고 장비 효율을 극대화함으로써 환자 MRI 검사 대기기간을 6주에서 2주로 단축한 것. 스콜 밀러 총괄임원은 “이미징 인사이트는 병원에서 보유한 장비기 얼마나 잘 활용되고 있는지, 또 성능이 어느 정도 나오는지 관리할 수 있도록 지원한다”고 말했다. 더불어 “장비 교육 프로그램 수립과 영상의학과 업무 프로토콜을 최적화하는 물론 방사선 노출을 최소화하기 위한 지속적인 방사선량 측정에도 활용되고 있다”고 설명했다. 진단영상장비·영상의학과에 접목된 AI 기술은 또한 병원에서의 환자 치료와 전체 업무를 효율적으로 관리해 생산성을 높이는데 기여하고 있다. 대표적인 사례로 GE헬스케어 ‘커맨드 센터’(Command Center)를 꼽을 수 있다. 커맨드 센터는 처방예측분석·머신러닝 등 AI 기술과 실시간 정보 분석 솔루션을 통해 환자에게 필요한 진단·검사·처방·약제 등 치료 프로토콜 진행 현황과 패혈증 등 질병 발생 예측은 물론 응급실을 비롯한 사용 가능한 침상 데이터 등 원내 전반적인 운영 정보를 일종의 어플리케이션에 해당하는 ‘타일’(tile)을 통해 모니터 상에서 추적·제공·공유한다. 고옌 대표는 “병원들은 공통적으로 응급실 효율을 높이는 과제에 직면해 있다”며 “커맨드 센터는 AI 기술과 처방예측 분석을 활용해 환자 케어와 응급실 효율화를 가져올 수 있다”고 말했다. 그는 “커맨드 센터를 도입한 캐나다 토론토 험버 리버 병원(Humber River Hospital)은 시설 투자는 물론 응급실 규모를 키우거나 침상을 늘리지 않고도 전반적인 운영 효율화를 통해 응급실 환자 수용률을 8% 늘리고 23개 침상을 추가 가용하는 성과를 달성했다”고 설명했다. 진단영상장비와 접목한 AI 기술은 방대한 양의 의료영상과 데이터를 생성해 영상의학과 진단·치료·사후 모니터링 정확도를 높여 개인 맞춤형 정밀의학 실현을 현실화하고 있다. 하지만 일각에서는 AI 기술이 영상의학과 전문의 역할을 축소 또는 대체하는 것이 아니냐는 조심스런 전망도 내놓고 있다. 영상의학과 전문의이기도 한 마티아스 고옌 대표는 “AI 기술은 영상의학과 전문의를 대체하는 것이 아니라 보다 빠르고 정확하게 환자를 진단할 수 있도록 지원하는 매우 유용한 툴(tool)”이라며 선을 그었다. 이어 “손이 많이 가고 반복적인 업무들을 줄여줌으로써 환자를 잘 살피고 더 많은 신경을 쓸 수 있도록 AI 기술이 영상의학과 전문의들에게 시간을 돌려주는 역할을 하는 것”이라고 말했다. 그러면서 “영상의학과 전문의들의 적은 AI 기술이 아니다. 암과 같은 질병”이라고 덧붙였다.
"치매국가책임제 긍정 평가...컨트롤타워도 필요" 2019-09-23 05:35:55
|메디칼타임즈=원종혁 기자| "국내 치매 상황을 고려해보면 '의료'와 '복지'를 통합하는 시스템 구축이 결국 책임제도의 성패를 가를 것이다." '치매국가책임제'가 2017년 9월 계획 발표 이후, 시행 2년째를 맞았다. 최근 메디칼타임즈와 만난 대한치매학회 석승한 회장(산본 원광대병원 신경과)은 "치매 관리에 환자와 가족들의 부담 경감은 더없이 중요한 문제"라면서 "제도의 시행으로 그동안 건강보험 적용이 어려웠던 치매진단검사의 보험 확대 적용, 중증 치매환자의 본인부담률 하향 조정 등 결과들이 나오기 시작했다"고 평가했다. 그러면서도 "앞으로도 해야할 일은 많이 남았다"고 말했다. 치매 질환의 특성상 지역 커뮤니티케어 국가사업과도 긴밀한 연계가 필요한 분야인 만큼 지자체, 보건의료법 등 컨트롤타워의 역할을 할 수 있는 관련 법령 및 제도개선이 따라와야 확실한 공조가 가능해질 것이라는 분석이다. 현행 치매국가책임제를 들여다보면 '가족갈등, 가족해체 등의 고통, 치매치료 및 간병으로 인한 가계 부담, 돌봄 부담에 따른 실직, 정서적 고립을 줄여주는 치매 보호체계를 구축하겠다'는 내용을 담고 치매 환자 본인과 가족의 고통을 분담해 주는 종합 지원정책으로 정리된다. 여기서 일단 큰 축을 담당하는 것이 치매안심센터와 치매안심요양병원 확충 등 인프라 구축이다. 전국 보건소에 256개의 치매안심센터를 설치하고 치매안심요양병원의 수를 늘려나가겠다는 계획인 것. 다시말해 치매안심센터에서 조기 검진 상담, 환자 케어, 가족지원사업을 시행하고 중증의 경우는 의료기관이, 방문 및 시설 서비스는 장기요양시설에서 담당하는 형태다. 실제 이러한 관심도를 반영하듯 시군구별 치매안심센터 준공 소식이나, 지자체별 독거 노인 치매 스마트케어 사업부터 관련 프로젝트 계획들이 쏟아져 나오고 있다. 석 회장은 "지방자치단체별로도 놓인 상황이 첨예하게 다르다. 인프라를 구축하는데 완전히 새로운 것을 고집하기보다는, 지역마다 치매 환자의 유병 현황을 정확히 파악하고 의료적 지원이나 간병 시스템, 돌봄을 위한 인프라가 어느정도 확충돼 있는지를 꼼꼼하게 따져봐야 한다"고 조언했다. 현장에서 마주하는 행정적인 문제도 이렇게 정리했다. 그는 "현재 의료쪽은 지역 보건소 등을 중심으로 하고 복지 분야는 관할 사회복지과나 노인복지과로 구분돼 있다"며 "지역사회 독거 노인이나 치매 노인 관련 지원 및 관리사업이 행정적으로 중첩돼 있다보니, 부서별 인사고과 문제 등 똑같은 일을 서로의 눈치를 봐가며 비효율적으로 처리하는 분위기"를 문제 중 하나로 지적한 것이다. 석 회장은 "행정적으로 중복된 프로그램을 통합하고, 의료와 복지를 함께 아우를 수 있는 효율적이고 일원화된 시스템 구축을 주목해야할 필요가 있다"고 강조했다. 그러면서 "다행인 것은 복지부내 또 다른 아젠다로 커뮤니티케어 사업을 추진하고 있다. 늘어가는 노인 환자 관리방안을 놓고 의료와 복지를 포괄적인 관점에서 관리하겠다는게 핵심 프레임"이라며 "이를 지역사회에 안착시키는 현실적인 방법론이 관건이 될 것"이라고 말했다. 더불어 계획 도입 이전부터 제기됐던 치매안심센터나 요양병원의 시설인력 수급 문제와 전문성, 트레이닝 이슈 등은 풀어야할 과제로 남겼다. "경도인지장애 주목, 치매 2위 '혈관성' 여전히 예방전략 주효" 석승한 회장은 "치매안심센터 본연의 역할이 치매를 진단하는 것이 아닌 인지기능에 이상 소견이 있는 환자를 선별해내는데 맞춰져 있지만, 정작 치매 전단계인 '경도인지장애' 여부를 판단할 수 있는 전문적인 인력이 충분하지 않기도 하다"면서 "65세 이상에서 치매 환자를 10% 정도로 추산하지만, 경도인지장애의 경우 20% 내외로 보고 있다. 학회에서는 해당 환자군이 치매로 진행하지 않도록 관리하는데 어떠한 노력을 할 수 있을지 관심이 많다"고 밝혔다. 이어 "예방이라는 측면에서 정상 인원과 치매 환자 사이에는 약간의 인지기능이 떨어진 경도인지장애군이 놓인다. 경도인지장애 환자군은 정상군보다 치매로 진행될 위험이 두 세배 높기에 사회적으로도 관심이 필요한 이유"라고 덧붙였다. 더불어 혈관성 위험인자를 많이 가진 환자에서의 치매 예방 관리도 주요사안으로 꼽았다. 치매 원인 중 가장 대표적인 '알츠하이머병'은 전체 치매의 60% 수준으로 뇌세포의 퇴화로 인해 기억력을 비롯한 여러 인지기능이 점진적으로 저하되는 경우다. 국내에서는 뇌의 혈액공급 문제로 발생하는 '혈관성 치매'도 두 번재로 높다. 이들은 고혈압이나 당뇨병, 고지혈증을 가지고 있거나 흡연 및 과음을 자주하는 경우에 발생 위험이 증가하는 것으로 나타난다. 석 회장은 "지금은 치매 환자의 60% 정도가 알츠하이머병으로 인한 치매가 많지만, 이전에는 뇌졸중과 관련이 깊은 혈관성 치매가 더 높기도 했다. 뇌졸중과 치매는 떼려야 뗄수 없는 질환으로 동시에 예방해야 하는 방향으로 가야 할 것"이라고 말했다. 그러면서 "국내 치매 유병에 40%를 차지하는 혈관성 치매의 경우에는 여전히 예방전략이 중요하다. 환자 조기발굴과 함께 예방 프로그램 운영에 집중하고 치매로 진행하는 환자들에 약물 및 비약물 치료 체계를 만드는 것이 중요하다"고 설명했다. 치매학회도 지역사회 예방 관리에 장기적인 로드맵을 만들어 나갈 계획이라고 밝혔다. 석 회장은 "학회차원에서도 정부의 자문 요청에 적극적으로 임하고 있다"며 "국가적인 아젠다와 지자체의 현실적인 문제를 함께 조율해 나가야하는 공조가 무엇보다 중요한데, 학회장으로서도 지역단체에 산적한 문제에 스킨십을 만들어 나갈 것"이라고 했다. 한편 매년 9월 21일은, 1995년 세계보건기구(WHO)와 국제알츠하이머협회가 함께 제정한 '세계 알츠하이머의 날(World Alzheimer’s Day)'의 날로, 우리나라에서도 '치매극복의 날'을 법정기념일로 지정해 사회적 공감대 형성에 집중하고 있다. 석승한 회장은 치매와 뇌졸중 예방 분야 권위자로 원광대 안산시립노인전문병원 병원장 등 치매정책 수립에 자문 및 교육, 연구를 통해 치매극복에 기여해 왔다. 2007년 지역사회에서 치매예방 및 조기발견, 치매 고위험군과 경도인지장애 환자의 뇌기능 증진을 위해 안산시 뇌졸중과 치매 예방사업단장을 역임하면서 국제학술지에 다수의 연구논문을 발표한 공로로 작년 9월 치매극복의 날에는 보건복지부장관 표창장을 수상한 바 있다.
"남북의료협력 방식으로 원격의료가 제격이죠" 2019-09-23 05:35:50
|메디칼타임즈=문성호 기자| "남북 간 보건의료 협력은 정치상황과는 별개로 가야한다." "약물 지원 등 인도적 차원을 하는 시대는 끝났다." 남북 간의 보건의료 협력을 활성화하기 위해서는 정치상황과는 별개로 새로운 모델 개발이 시급하다는 의견이 제시됐다. 특히 전문가들은 국내 도입에 있어 난항을 겪은 '원격의료'가 보건의료 협력 성공모델로 기대하고 있다. 최근 통일보건의료학회 김신곤 신임 이사장(고대 안암병원)은 메디칼타임즈와 만난 자리에서 남북 간의 보건의료 협력은 정치적인 상황과는 별개로 가야 한다는 점을 강조했다. 지난 5월 평양을 직접 다녀왔다고 밝힌 김신곤 이사장은 실제로 정치적인 상황과는 별개로 협력방안을 고민하고 있다고 밝혔다. 김 이사장은 "평양에서 북한의 당뇨병 전문가가 200명이 참석한 가운데 '당뇨병으로부터 자유로운 한반도'라는 주제로 강연을 했다"며 "그 때 당시 발표하기 전에 북한 관계자가 단거리 미사일을 쐈다고 말해주더라. 그럼에도 강연을 할 수 있었는데 비정치적 영역이니 가능했던 것"이라고 당시를 기억했다. 따라서 김 이사장은 남북 간의 교류가 차질을 겪고 있는 상황에서도 미래를 대비한 준비를 해야 한다고 평가했다. 기존에 있었던 약물지원, 병원 건설 등의 인도적 지원은 더 이상 효과를 볼 수 있다는 것인데, 최근 국내 도입에 난항을 겪고 있는 '원격의료' 모델 활용 필요성이 있다고 김 이사장은 내다봤다. 김 이사장은 "북한도 병원마다 원거리 진료를 위한 공간이 있다. 화상진료인데 우리말로 하면 원격진료"라며 "북한이 우리가 정작 못하고 있는 원격의료가 굉장히 필요한 곳일 수 있다. 북한은 의료기술이 부족하기 때문"이라고 설명했다. 그는 "의료기술적인 면에서 우리나라는 최고 수준이다. 북한을 플랫폼으로 해서 우리나라의 의료기술을 접목한다면 원격진료 성공모델이 될 수 있다"며 "수출 모델로도 활용할 수 있다. 남북 간의 대화의 문이 열리면 가장 실행하기 가능한 영역"이라고 제시했다. 하지만 국내에서 남북 간 보건의료 협력을 관리할 수 있는 정부의 컨트롤타워가 부재한 것은 최근 아쉬움으로 남고 있다. 실제로 정부 차원에서 '남북보건복지협력포럼'이 만들어졌지만 한 차례 행사가 열리는데 그친 상황. 김 이사장은 "남북 간 보건의료 협력을 관리하는 주관 부처가 명확하지 않다"며 "이 때문에 추진력도 갖기 힘들다. 청와대를 포함해 컨트롤 타워가 될 수 있는 부처를 명확하게 해야 한다"고 아쉬움을 드러냈다. 한편, 통일의료보건학회는 오는 11월 29일 고려대 100주년 기념관 국제회의실에서 남북보건의료교육재단과 공동으로 추계 학술대회를 개최할 예정이다.
EGFR 변이 폐암 1차로 타그리소 써야하는 이유 2019-09-18 05:45:56
|메디칼타임즈=원종혁 기자| "초치료부터 가장 효과가 좋은 약제를 사용하는 방식은 EGFR 돌연변이 양성 폐암에 주요 전략으로 논의되고 있다." 특히 3세대 TKI 제제(표적항암제) 진입 이후 옵션이 제한된 뇌전이 동반 환자에서 치료에 대한 고민을 줄였다는 것과 기존 1, 2세대 TKI 제제 대비 이상반응을 뚜렷하게 개선했다는 점은 주목해야 할 부분으로 지목했다. 더욱이 올해 EGFR 폐암 표적치료제 분야에 가장 기대를 모으는 '타그리소(오시머티닙)'의 1차약 임상 'FLAURA 연구'의 경우, 다음주말 열리는 유럽임상종양학회(ESMO) 정기학술회에 전체 생존기간(OS) 세부 데이터가 발표를 앞둔 터라 기대감은 충분하다고 밝혔다. 최근 메디칼타임즈와 만난 연세암병원 종양내과 홍민희 교수는 EGFR 변이 양성 폐암 환자를 대상으로 한 최신 1차 항암치료 전략에서 타그리소의 역할을 이같이 평가했다. 홍 교수는 "EGFR-TKI 제제의 경우, ALK 돌연변이 비소세포폐암과 달리 치료 전략으로 인한 무진행생존기간(PFS)의 차이가 명확하지 않기 때문에 차수 치료에 논쟁이 벌어진다"면서 "순차치료(Sequential therapy)와 비교해 타그리소와 같은 강력한 치료제를 1차부터 사용하게 되면, 1차 치료 실패 후 2차 치료를 진행하기 위한 조직검사를 진행할 필요가 없고, 중추신경계(CNS) 전이 환자에게 전뇌방사선 같은 힘든 치료를 병행하지 않아도 된다는 점이 큰 장점으로 부각된다. 게다가 부작용도 더 적다"고 강조했다. 그동안 해당 EGFR 양성 폐암 치료 분야에는 1, 2세대 TKI제제로 '게피티닙' '아파티닙' '얼로티닙' 등 세 가지 표적항암제가 선택지에 놓인 상황이었다. 다만 이 약제들이 유사한 효과와 반응률을 보이는데다 내성도 비슷한 시기에 발생한다는데, 사용가능한 약제의 가짓수와 별개로 한계가 분명했다는 것. 홍 교수는 "3세대 TKI 제제가 진입한 이후 의학계에 논의되기 시작한 치료 전략이 표적항암제를 순차적으로 사용하는 방식과 초치료부터 가장 효과가 좋은 약제를 선택하는 것"이라고 설명했다. 이 가운데 후자의 전략에 시사점을 던진 것이 바로 타그리소를 1차 치료제로 썼을 때의 치료 성과를 분석한 FLAURA 연구였다. 그는 "해당 연구에서 가장 중요한 데이터는 무진행생존기간인데, 기존 치료제 대비 PFS를 약 9~10개월 가량 연장하며 주목을 받았다"면서 "이러한 데이터를 근거로 타그리소를 초기인 1차 치료부터 사용하는 것 역시 주요 전략이 될 수 있다는 사실을 제시한 것"이라고 설명했다. 이와 관련해 최근 미국종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)에서는 순차치료 전략과 3세대 TKI 제제를 우선 사용하는 방법에 활발한 논의를 펼치고 있다. 타그리소의 OS 데이터가 나와봐야 정확한 비교가 가능하겠지만, 순차치료 전략에는 일부 제한점이 존재한다고 밝혔다. "순차치료 고민 이유? 2차 치료 환자 T790M 변이 도출 예측 불확실" 홍 교수는 "사실 단순 비교는 매우 어려운 문제"라면서도 "순차치료의 가장 큰 단점은 2차 치료 환자들의 T790M 변이 도출 여부가 불확실하다는 점"을 지적했다. 만약 "특정 환자에게 T790M 변이가 도출될 것이라고 예측을 할 수 있다면 당연히 순차치료 전략 선택을 고려해볼 수도 있을 것이다. 그러나 현재 사실상 이러한 예측이 불가하기 때문에 끊임없이 치료 전략에 대한 논의가 발생하는 이유"라고 말했다. 앞서 순차치료의 경우, '지오트립'의 'Giotag 연구' 등 일부 데이터에 따르면 T790M 변이가 발견되어 순차치료를 진행한 환자들의 PFS는 약 40개월로 굉장히 좋은 결과지를 보여준 바 있다. 그러나, 1차 치료 실패 후 환자에게 T790M 변이가 도출될지의 여부를 확인할 수 없다는데 환자와 의료진에게 순차치료와 관련한 가장 큰 리스크라는 점이 지적된 것이다. 실제 치료 과정에서도 1차 치료에 실패한 후 환자의 상태가 위중해 더이상 차수 치료를 진행할 수 없는 경우가 약 20% 정도로 알려져 있다. 이러한 수치는 앞서 FLAURA 연구 데이터에서도 14~21%로 보고됐다. 홍 교수는 "1차 치료 실패 후 조직 검사를 진행할 수 없는 환자의 비율도 20~30%이다. 남은 환자들 중에서도 조직검사에서 T790M 변이가 도출되어 치료를 진행할 수 있는 환자의 비율이 절반으로, 1차 치료 후 타그리소를 2차로 사용할 수 있는 환자의 비율은 기껏해야 30% 즉, 10명 중 3명"이라고 설명했다. 따라서 "의료진과 환자의 입장에서는 타그리소 치료를 진행할 수 있는 비율이 이렇게 낮다는 점이 순차치료를 고민하게 되는 가장 큰 요소 중 하나"로 꼽았다. 홍 교수는 "개인적으로 현 시점에서 가장 지지하는 전략을 논해보자면, 전체생존율(OS) 데이터가 비슷하다면 1차 치료 실패를 경험하고 조직검사 등 힘든 시간을 보내는 것보다 1차에 강력한 치료제를 사용하는 전략을 택하는 것"이라며 "타그리소 1차 치료가 긍정적인 OS 데이터를 내놓는다면 타그리소를 택하지 않을 이유가 없다"고 밝혔다. 타그리소 1차 치료와 순차치료를 논의할때 빠지지 않고 언급되는 요인으로, 치료 실패한 환자에서의 대안인 'Plan B' 유무를 두고도 분명한 입장을 내놨다. 홍 교수는 "타그리소 1차 치료와 마찬가지로, 순차 치료를 진행하더라도 2차 치료로 타그리소를 사용하고 나서 병이 진행되면 그 이후의 대안은 없다"며 "두 치료 모두, 치료에 실패할 경우 대안이 없다는 것은 같은 상황"이라고 의견을 전했다. 이러한 분위기에서 앞선 세대의 표적항암제들과 타그리소의 강점을 이렇게 정리했다. 그는 "실제 임상 현장에서 3세대 TKI 제제인 타그리소가 월등한 효과를 나타내는 부분은 크게 두 가지라고 평가할 수 있다"며 "첫 번째는 중추신경계 전이가 있는 환자에서 혈액-뇌-장벽(BBB)을 타 치료제 대비 훨씬 잘 통과한다는 점"이라고 설명했다. 과거 뇌전이가 초기부터 동반된 상태로 진단된 경우, 다른 치료 옵션이 존재하지 않았기 때문에 방사선, 감마선 치료와 같은 국소치료를 진행했으나 현재 이러한 치료를 받는 환자의 비율이 많이 줄었다는 대목이다. 즉, 타그리소가 진입한 이후 뇌전이를 굳이 국소치료로 치료하기 보다 타그리소를 사용하며 추후 경과를 지켜보는 치료 형식으로 변화했다는 얘기다. 홍 교수는 "두번째로는, 이상반응이 확실히 적다. 부작용이 아예 발생하지 않는다고는 할 수 없으나 기존 치료제에 비해 월등히 우수한 안전성을 보인다"며 "대표적인 이상반응인 피부 발진은 거의 발생하지 않고, 손톱이나 발톱 주변에 염증 발생도 거의 보지 못했다"고 말했다. 끝으로 "타그리소가 1차 치료제로 처방되기 시작한 것이 작년 말로, 세브란스병원에서 타그리소 1차 치료를 진행하는 환자는 전체 대상 환자 중 약 20% 정도"라며 "치료를 시작하기 전, 환자에게 다양한 치료 옵션이 있다는 점과 관련 데이터를 환자에게 충분히 설명한 후 환자와 함께 치료 옵션을 고민해 결정한다"고 전했다.