‘커뮤니티케어 활성화 홈헬스케어 발전과제’ 심포지엄 2018-11-15 15:49:57
|메디칼타임즈 정희석 기자| 글로벌 방문간호·요양기업 바야다코리아홈헬스케어(대표 김영민)가 고대의대 노인건강연구소(소장 박건우 고대 안암병원 신경과 교수)와 함께 오는 16일 오후 6시 밀레니엄 서울힐튼에서 ‘2018 KU-BAYADA 심포지엄: 커뮤니티케어 활성화를 위한 홈헬스케어 발전과제’(Building Bridges from Hospital to Home for Community Care) 심포지엄을 개최한다. 이번 행사는 범정부 차원에서 추진되고 있는 커뮤니티케어의 성공적 도입과 정착을 위한 도전과제를 논의하기 위한 자리로 마련됐다. 특히 의료적 관점에서 커뮤니티케어를 통한 환자 연속케어 구현을 뒷받침하는 선진적 민간협력 모델을 모색하는 가운데 ▲국내 의료 실정에 적합한 케어 모델 구현 ▲지속가능한 운영에 필요한 발전방향을 집중 논의한다. 1부(국내외 홈헬스케어 동향)와 2부(커뮤니티케어 추진과제·질환별 케어 과제)로 나눠 진행되는 심포지엄은 박건우 고대 노인건강연구소 소장과 이건세 건국대 의학전문대학원 예방의학교실 교수가 각각 좌장을 맡았다. 이 자리에서는 ▲커뮤니티케어 추진과제(이건세 교수) ▲지역사회 치매 및 파킨슨병 케어의 선결 문제와 해법 제안(박건우 교수) ▲당뇨병 케어 프로세스와 교육상담의 중요성(김대중 아주대병원 내분비내과 교수) ▲글로벌 홈헬스케어 동향과 시사점(마크 바야다 미국 BAYADA Home Health Care 회장) ▲커뮤니티케어 시스템 내 홈헬스케어의 역할(김영민 바야다코리아홈헬스케어 대표) 등 주제발표가 진행된다. 마크 바야다 회장은 “한국에서 추진 중인 커뮤니티케어는 전 세계적 돌봄 화두인 ‘살던 곳에서 노후맞기’(aging in place)와 일맥상통한다”고 밝혔다. 그는 “돌봄이 필요한 이가 자신이 살던 집에서 최대한 오래 머물 수 있도록 돕는 홈헬스케어는 한국에서 커뮤니티케어가 성공적으로 작동하는데 핵심 역할을 할 수 있을 것”이라고 말했다.
원텍, 독일 메디카서 유럽 바이어에 ‘눈도장’ 2018-11-15 15:36:36
|메디칼타임즈 정희석 기자| 레이저·초음파 의료기기 전문기업 원텍(대표이사 김정현)이 독일 메디카(Medica)에 참가해 수술용 레이저 장비를 선보이며 종합 레이저 치료 의료기기 전문기업으로의 출발을 알렸다. 이번 박람회에서 원텍 장비에 가장 많은 관심을 보인 지역은 유럽이다. 특히 독일 프랑스 등 유럽 4개 국가에서 원텍의 수술용 레이저 장비를 활용한 다양한 임상적용 사례에 관심을 보이며 공동연구 개발을 제안해 왔다. 원텍은 ▲싸이(Thy) ▲베인케어(Veincare) ▲베인케어1940(Veincare1940) ▲홀인원(Holinwon) 등 4개 장비를 출품했다. 베인케어·베인케어1940은 다이오드 레이저 장비로 각각 1470nm·1940nm 파장대를 갖는다. 베인케어는 다양한 정맥류 시술, 산부인과, 이비인후과, 갑상선 등에서 최소침습 수술이 가능한 제품. 특히 1470nm 파장대는 수분 흡수도가 탁월해 시술부위에만 에너지를 조사해 주변 조직 손상을 최소화할 수 있다. 베인케어1940은 위내시경 수술·하지정맥류 등이 가능한 레이저 장비로 다양한 파이버를 활용해 시술 부위에 맞게 효과적이고 안전한 시술이 가능하다. 이밖에 국내 최초 홀뮴레이저 장비 홀인원은 2100nm 파장대 홀뮴야그(Ho:YAG)를 매질로 하는 레이저 장비로 ▲전립선 비대증 ▲척추내시경 레이저 수술 ▲요로·신장결석 등에 사용된다. 홀인원 레이저 파장대는 침투 깊이가 낮고 건강한 조직 손상이 적어 척추 수술에 최적화된 장비다. 황영성 원텍 헬스케어사업부 이사는 “이번 독일 메디카에서 인도 이탈리아 터키 러시아 등 다양한 국가와 90만달러 규모 계약 상담을 체결했다”고 밝혔다. 그는 “글로벌 관계자들이 원텍의 순수 기술력으로 개발한 수술용 레이저 의료기기에 큰 관심을 보여 세계시장에서의 경쟁력을 다시 한번 확인할 수 있었다”고 덧붙였다.
의료기기협회·식약처·관세청, 통관검사 ‘삼각공조’ 2018-11-15 15:25:30
|메디칼타임즈 정희석 기자| 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 식품의약품안전처(처장 류영진)·관세청(청장 김영문)과 협업 통관검사로 의료기기 불법·유해물품을 차단해 국민 안전을 도모하고 양질의 의료기기 공급에 앞장서고 있다. 건강관리에 대한 관심이 높아지고 인터넷 전자상거래 발달로 해외 의료기기 수입량이 지속해서 증가하면서 해외 직구·구매대행 등을 통해 안전성·유효성이 확보되지 않은 의료기기의 국내 반입으로 피해사례 발생과 국민 안전에 대한 우려가 커지고 있다. 한국의료기기산업협회·식품의약품안전처·관세청은 이에 의료기기 세관 단계부터 협업 통관검사를 추진키로 했다. 이를 위해 지난 10월부터 한국의료기기산업협회 통관전문 인력이 인천시 중구 소재 인천본부세관 협업검사센터에 파견해 업무를 수행하고 있다. 협회 홍순욱 상근부회장 등 통관실무관계자는 또한 지난 9일 인천본부세관 협업검사센터와 특송물류센터 협업검사센터를 방문해 의료기기 안전성 협업검사와 특송화물 업무 현황을 살펴봤다. 더불어 안전성 분석실과 특송물류센터 업무 프로세스도 확인했다. 한국의료기기산업협회는 “앞으로 식약처·관세청과 실시간 의료기기 관련 정보를 공유하는 등 긴밀하게 협력해 국민 안전 확보와 피해 예방을 위해 불법·유해물품 의료기기 유통 차단에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
연구중심병원, 국산 의료기기 제품화 앞장 2018-11-15 15:13:16
|메디칼타임즈 정희석 기자| 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 오는 16일 차바이오컴플렉스에서 연구중심병원 세미나를 개최한다. 이번 세미나에서는 연구중심병원의 보건신기술(New Excellent Technology·NET) 개발 촉진과 보건의료분야 국산제품 활용 및 지원을 위해 NET 인증기업 기술소개와 사례를 공유할 예정이다. 보건신기술 인증제도는 국내 제약·의료기기·화장품 등 기업·연구기관·대학 등에서 개발한 보건산업분야 우수 신기술 지원을 목적으로 상업화 가능한 기술 또는 기존 제품 성능을 현저히 개선하거나 제품 생산성·품질을 향상시키는 기술을 말한다. 세미나에는 ▲피씨엘 ▲프로테옴텍 ▲이노본 ▲제노텍 등 4개 기업이 참여해 NET 인증 획득 기술과 제품에 대해 발표한다. 김소연 피씨엘 김소연 대표는 “보건신기술(NET) 인증을 통해 국가 및 공공기관 등 우선구매 요청 혜택을 받을 수 있게 됐다”고 밝혔다. 이어 “이번 세미나는 연구중심병원과 최종 사용자인 임상의사에 우리 기업의 우수기술과 제품을 소개하는 귀한 자리가 될 것”이라고 덧붙였다. 한편, 연구중심병원은 우수 연구 인프라를 외부에 개방하고 산업체와의 공동연구를 통해 보건의료산업분야 창업&8231;벤처&8231;중소기업을 지원하고 있다. 특히 연구중심병원의 연구인프라 외부개방(▲컨설팅 ▲임상&8231;전임상 시험 자문 ▲세포&8231;병리&8231;판독 ▲동물시험 ▲유효성평가 ▲검사장비 대여 ▲개방형 실험실 제공 등)은 2017년 3224건으로 2016년(총 2144건) 대비 약 50% 증가했다. 또 올해 6월 기준 2216건에 달한다. 한국보건산업진흥원은 “연구중심병원의 사회적 가치 구현 측면에서 연구중심병원과 산·학·연 간 상생협력 체계 공고화를 위해 노력하겠다”며 “또 연구중심병원은 개방형 연구자원 확대와 우수기술 기반 국산제품 활용과 지원에 적극 동참할 예정”이라고 밝혔다.
베스티안재단 김경식 이사장, 산업통상자원부 표창 2018-11-15 12:07:55
|메디칼타임즈 정희석 기자| 베스티안재단 김경식 이사장이 오송첨단의료복합단지 내 첨단 임상시험센터, 병원경영, 연구소를 설립한 공로로 지난 14일 산업통상자원부 표창을 수상했다. 베스티안재단은 바이오신약·의료기기 개발을 위해 국가가 조성한 오송 첨단의료복합단지 내 민간인 최초 투자로 신약·의료기기 개발의 중요한 임상기능을 수행할 임상시험센터를 설립했다. 이는 2008년 첨단의료산업발전에 관한 법률이 제정된 지 10년 만에 오송첨단의료산업복합단지 내 첨단임상시험센터가 설립된 것. 베스티안재단은 ‘의료산업’과 ‘클러스터’가 합쳐진 신조어인 베스티안 메디클러스터를 테마로 한 베스티안 병원(충북 청주시 오송읍 소재)을 220병상 규모로 지난 14일 개원했다. 베스티안 병원은 지하 1층·지상 7층 대지면적 1만4710㎡(약 4450평)·연면적 2만2055㎡(약 6671평) 규모다. 특히 오송 지역주민에게는 종합병원과 종합검진센터로, 중증화상환자에게는 중증화상센터로, 임상시험을 수행하는 기업을 위해서는 첨단임상시험센터 역할을 하게 된다. 베스티안재단은 첨단의료산업복합단지 설립 취지와 같이 민간중심 첨단임상시험센터 운영을 기반으로 국내 바이오제약사 연구개발 제품 상용화를 지원해 글로벌 수준의 첨단 의료제품을 생산할 수 있도록 협력할 계획이다.
식약처, 신산업 현장애로 의료기기 규제혁신 속도 2018-11-15 11:24:12
|메디칼타임즈 정희석 기자| 정부는 15일 이낙연 국무총리 주재로 국정현안점검조정회의를 개최하고 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과 및 향후계획’을 논의해 확정했다. 이번 대책은 지난 1월 22일 대통령 주재 ‘규제혁신 토론회’에서 89건의 신산업 현장애로 개선과제를 확정·발표한데 이어 추가로 발굴한 개선과제 82건을 발표한 것. 식약처가 추진하는 신산업 현장애로 규제혁신 방안 의료기기 신규과제는 ▲의료기기 제품설명서 인터넷 제공대상 품목 확대·일괄 시행 ▲3D 프린팅 맞춤형 의료기기 품질관리 기준 마련 등 13개 과제. 식약처는 우선 기업의 경제적 부담을 위해 제품설명서를 인터넷으로 제공할 수 있는 의료기기 품목을 확대하고 등급별 차등 없이 일괄 시행키로 했다. 기존에는 인터넷 제공 가능한 의료기기 범위가 모호하고 4등급(2019년 1월)·1등급(2022년 1월) 등 의료기기 등급별 연차적 시행으로 개선효과 체감도 저하가 우려됐다. 이를 해결하기 위해 인터넷으로 제공할 수 있는 의료기기 대상 품목을 확대하고 등급별 차등 없이 2019년 7월 일괄 시행키로 했다. 식약처는 이 같은 개선을 통해 의료기기 제품설명서(종이·CD·안내서 등) 제작비용 및 관리인력 절감으로 기업의 경제적 부담이 최소 약 1360억에서 최대 5440억원 완화될 것으로 추산했다. 국내 제조업체 경쟁력 강화를 위해 국제기준이 없는 3D 프린팅 의료기기 품질관리 기준도 선제적으로 마련한다. 그간 3D프린팅 기술을 이용한 의료기기는 품질관리 관련 국제기준이 없는 상황으로 품질관리 가이드라인 필요성이 제기됐다. 식약처는 3D 프린팅 기술을 이용한 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 가이드라인을 오는 12월 마련해 국내 제품 개발 시간·비용 경감, 품질관리 및 안전 확보를 위한 선제적 지원으로 관련시장 선점과 수출경쟁력 확보가 가능할 것으로 내다보고 있다. 이밖에 식약처는 지난 1월 22일 규제혁신 토론회에서 발표한 과제 12건 중 후속조치가 필요한 과제 6건에 대해서는 10월말 기준으로 모두 조치 완료했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 글로벌 의약품 임상시험에 사용되는 의료기기 수입절차를 간소화해 평균 수입 소요시간이 기존 49일에서 7일로 크게 단축됐다. 더불어 글로벌 임상시험용 의료기기(채혈침 등)는 통관 때마다 매번 ‘시험용 의료기기 확인서’를 발급받아 제출했던 것을 다년도 임상시험 시 ‘시험용 의료기기 확인서’를 최초 1회만 발급·사용토록 절차를 간소화해 표준통관 예정보고 시스템을 개선했다. 식약처는 “신산업 현장에서 규제혁신 성과를 빠르게 체감할 수 있도록 관련 법령 개정 등 후속조치를 신속히 추진하겠다”고 밝혔다.
휴메딕스 ‘엘라비에 프리미어’ 필러 유럽시장 진출 2018-11-15 11:03:07
|메디칼타임즈 정희석 기자| 휴메딕스(대표 정구완)가 자체 개발한 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’의 생산기술 이전 계약을 체결해 국내 히알루론산 필러 생산기술 수준 및 제품력을 인정받는 성과를 올렸다고 15일 밝혔다. 이 회사는 유럽 에스테틱 전문기업 스페인 ‘세스더마(SESDERMA)’社와 250만달러 규모 생산기술 이전 계약을 체결해 선진 에스테틱 시장인 유럽에 기술을 수출한다. 휴메딕스는 계약에 따라 히알루론산 필러 엘라비에 프리미어 생산기술을 점진적으로 이전한다. 세스더마社는 유럽 내 제품 허가·판매를 담당할 계획이다. 휴메딕스는 기술 이전 완료 후 7년 동안 세스더마社의 히알루론산 필러 매출액 일정액을 경상 기술료로 받는다. 엘라비에 프리미어는 국산 히알루론산 필러로는 2번째로 런칭한 브랜드. 2014년 미래창조과학부 장영실상, 2015년 국가연구개발 우수성과 100선에 선정되는 등 독자적인 기술력과 우수한 품질력을 인정받았다. 휴메딕스는 빠르게 변화하는 미용성형시장 트렌드와 니즈를 충족시키기 위해 다양한 시술이 가능하도록 ▲엘라비에 프리미어 라이트 ▲엘라비에 프리미어 딥라인 ▲엘라비에 프리미어 울트라볼륨으로 세분화된 라인업을 지속적으로 확대했다. 해외에서도 CE 인증, CFDA 허가, 인도네시아 품목허가를 획득하는 등 품질 우수성을 인정받고 있으며 중동·중남미 등으로 시장을 확대하고 있다. 정구완 휴메딕스 대표이사는 “선진 에스테틱 시장인 유럽 대표기업과 기술수출 계약을 체결하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”고 밝혔다. 그는 “엘라비에 프리미어는 뷰티 강국인 국내시장에서 제품력을 인정받고 있어 유럽에서도 좋은 성과를 보일 것으로 기대하고 있다”며 “유럽으로의 첫 기술 수출이라는 고무적인 성과를 거둔 만큼 이를 교두보로 글로벌 시장 진출을 계속 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다.
싸이토젠, 최종 청약경쟁률 705대 1 기록 2018-11-15 10:48:37
|메디칼타임즈 정희석 기자| CTC(Circulating Tumor Cell·전이성 암세포) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표이사 전병희)이 공모주 청약 경쟁률이 705.49대 1로 집계됐다고 15일 밝혔다. 청약 증거금은 총 1조4392억원을 기록하며 우리사주조합 및 기관투자자 청약도 배정된 수량만큼 청약을 완료했다. 싸이토젠은 지난 13일~14일 국내외 기관투자자 대상으로 수요예측을 실시한 결과 최종 공모가를 희망 밴드가(1만3000원~1만7000원) 중 1만7000원으로 확정했다. 2010년 설립된 싸이토젠은 바이오와 기계공학 기술을 융합해 액체생검 플랫폼을 상용화했다. 액체생검은 기존 조직생검에 비해 효율적으로 암 정보를 확보할 수 있는 것이 특징. 싸이토젠은 살아있는 상태의 CTC를 검출·분석·배양할 수 있는 기술을 상용화해 신규 항암제를 개발하는 국내외 제약사들에게 바이오마커 발굴 및 검증, 적합환자 선별, 항암제 효능 분석 등 CTC 기반 액체생검 플랫폼을 제공하고 있다. 이지훈 SK증권 연구원은 리포트를 통해 “싸이토젠은 현재 일본 다이찌산쿄와 폐암에 대한 바이오마커 검증계약을 체결하고 내년에도 표적 항암제 임상시험을 실시할 예정”이라며 “비소세포폐암 등 새로운 바이오마커 발굴 계약도 진행될 것으로 볼 때 시장성장성이 높다”고 분석했다. 전병희 싸이토젠 대표는 “코스닥 상장을 계기로 더 큰 도약을 이뤄 주주가치를 높이는데 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 싸이토젠은 오는 22일 코스닥시장에 상장될 예정이다.
시너지이노베이션, 바이오 중심 사업재편 수익성 개선 2018-11-15 10:33:36
|메디칼타임즈 정희석 기자| 바이오·의료기기 전문기업 시너지이노베이션(대표이사 구자형)이 바이오 중심 사업 재편으로 수익성을 개선한 3분기 실적을 지난 14일 공시했다. 3분기 누적 기준으로는 매출액 312억4775만원·영업이익 45억8378만원을 달성했다. 매출액은 24.2% 증가했고 영업이익은 275.2% 상승하며 개선된 수익성 수치를 기록했다. 시너지이노베이션의 올해 3분기 연결기준 실적은 매출액 96억9999만원·영업이익 12억6708만원. 전년 동기대비 매출액은 11.3% 올랐으며 영업이익은 103.1% 상승폭을 보였다. 회사 관계자는 “올해 전사적인 사업 구조 개선을 통해 수익성이 높은 바이오 사업으로 재편한 것이 주효했다”고 밝혔다. 그러면서 “특히 주력 사업인 미생물 배양배지 사업이 안정적 매출 성장세를 유지하고 있고 코스닥 상장을 앞두고 있는 자회사 엠아이텍 해외 매출도 늘면서 이번 호실적을 견인했다”고 설명했다. 시너지이노베이션은 미생물 배양배지 사업 경쟁력을 더욱 높이기 위해 이달 말 스마트 팩토리 시설을 갖춘 신공장 준공을 계획하고 있다. 지난 2일 KGMP 인증도 완료했다. 시너지이노베이션은 신공장 준공을 통해 기존 연간 생산량 1200만 플레이트(plates)에서 3600만 플레이트로 미생물 배양배지 생산용량을 최대 3배까지 늘려 매출 규모를 확대하고 자동화 설비로 수익성도 더욱 끌어올린다는 전략이다.
중이염 난청인이라면 ‘귀걸이형 보청기’ 착용 추천 2018-11-15 10:23:33
|메디칼타임즈 정희석 기자| 감기 증상 중 하나로 알려져 있는 중이염은 요즘과 같은 일교차가 큰 환절기에 면역력이 약한 아이들이나 노인들에게 많이 발생하는 질환이다. 귀 안쪽에 바이러스나 세균이 침투해 점막에 염증을 일으키는 흔한 질병에 속한다. 하지만 잘 낫지 않고 재발하는 경우가 많고 방치할 경우 만성 중이염으로 이어지거나 질환이 계속되면 청각 손실로 인해 난청이 발생할 수 있다. 더욱이 치료가 어려울 정도로 심해지면 수술까지 해야 한다. 보청기를 착용 중이라면 중이염에 더욱 주의해야 한다. 중이염으로 인해 고막이 얇아져 소리에 더 예민해질 수 있고, 보청기 착용 시 소리가 울리고 잘 들리지 않거나 두통이 있다면 전문센터를 방문해 소리를 조절해야 한다. 또한 중이염이 있다면 보청기 선택에 있어서도 신경 써야 한다. 귓속에 넣어 착용하는 귓속형이나 이어몰드를 삽입하는 오픈형보다는 귓바퀴 뒤편에 걸어서 착용하는 귀걸이형 제품을 착용하는 것이 좋다. 귓속이 밀폐되면 습도가 높아져 중이염이 악화되거나 염증이나 고름 등으로 인해 보청기 고장을 일으킬 수도 있기 때문이다. 글로벌 청각 전문기업 소노바(sonova) 그룹 리딩 브랜드 ‘포낙(phonak) 보청기’의 귀걸이형 보청기 ‘나이다 B’는 고심도 난청 전용 고출력 제품이다. 고심도 난청인이 청취에 어려움을 느끼는 아이나 여성의 높은 목소리와 같은 고주파까지 들을 수 있는 기능인 ‘사운드리커버 2’가 탑재돼 있으며, 방수 방진 최고 등급인 IP68을 획득했다. 소노바 관계자는 “중이염으로 인한 청력 손실의 경우 수술적 치료도 가능하지만 보청기 착용으로도 청력 상승을 기대할 수 있다”며 “주기적인 보청기 관리는 물론 꾸준한 청력검사와 치료를 병행하는 것이 중요하다”고 전했다.