|메디칼타임즈 정희석 기자| 7개 질병군 포괄수가제 당연지정과 신포괄수가제 확대 등 의료서비스 지불제도 정책변화에 대해 산업계와 전문가 의견을 청취하고 정책 방향과 개선방안을 논의하기 위한 토론회가 열린다. 국회 보건복지위원회 소속 오제세 의원(더불어민주당)과 행정안전위원장 전혜숙 의원(더불어민주당)이 공동주최하는 ‘의료서비스 지불방식 정책변화와 의료산업 혁신의 지속가능성’ 토론회가 오는 22일 오후 2시 국회 의원회관 제2소회의실에서 개최된다. 토론회는 한국글로벌의약산업협회 한국바이오의약품협회 한국의료기기공업협동조합 한국의료기기산업협회 등 의료기기·제약분야를 포함하는 의료산업 4개 단체가 공동 주관한다. 이 자리에서는 7개 질병군 포괄수가제, 신포괄수가제 등 의료서비스 지불제도 변화에 대한 주제 발표와 정부 의료기관 소비자단체 등 각계 대표가 참여하는 패널토의가 마련된다. 특히 의료산업 4개 단체는 현재 의료서비스 지불방식 변화를 통해 표면화되고 있는 문제점에 대한 전문가와 업계 입장을 전하고, 지불제도 정책변화의 직접 이해당사자인 산업계와의 소통 필요성을 적극 알릴 계획이다. 이날 토론회에서는 김석일 가톨릭대 예방의학과 교수가 ‘신포괄수가의 환자분류체계’, 이산희 원주세브란스기독병원 산부인과 교수가 ‘수술하는 의사로서 바라본 우리나라 의료서비스 지불정책’, 차재명 강동경희대병원 소화기내과 교수가 ‘신포괄수가제의 현황 및 의료계 건의사항’을 주제로 발표한다. 또 박은철 연세대학교 보건대학원 교수가 좌장을 맡는 패널토의에는 서인석 대한병원협회 보험이사, 김재용 서울아산병원 안과 교수, 정지연 한국소비자연맹 사무총장, 이중규 복지부 보험급여과장이 참여한다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 17일 이사회를 개최하고 신임 이사 2명을 선임했다. 이번 선임으로 협회 이사회 임원은 기존 32명에서 34명으로 늘어났다. 신임 이사는 대양의료기 윤정섭 대표와 레이저옵텍 주홍 회장. 협회 관계자는 “앞서 이경국 회장이 취임 당시 밝혔던 다양한 의료기기분야 회원사 참여 확대를 위해 피부미용 의료기기제조사 레이저옵텍 주홍 회장과 지역 안배 차원에서 강원도 원주시 소재 대양의료기 윤정섭 대표가 이사회 신임 이사로 참여하게 됐다”고 배경을 설명했다. 이어 “협회는 대양의료기·레이저옵텍을 시발점으로 앞으로도 국내 의료기기제조사들의 협회 회원사 참여를 적극 독려해 나가겠다”고 밝혔다. 한국의료기기산업협회는 정관상 총 42명까지 이사회 임원 구성이 가능하다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 약 4개월 간 공석이었던 한국의료기기산업협회 상근 부회장 자리가 채워졌다. 협회는 17일 이사회를 개최하고 김명정 신임 상근 부회장을 선임했다. 김명정 상근 부회장은 1960년생으로 중앙대 약대(79학번)를 졸업했고 경기인천지방식품의약품안전청 의료제품안전과장·임상제도과장을 역임했으며 올해 1월 식약처 3급(부이사관)으로 퇴직했다. 그는 과거 복지부 산하 식약청 시절 의료기기법 제정과 식약처 재직 당시 의료기기정보기술지원센터(현 한국의료기기안전정보원) 설립에 관여한 것으로 알려졌다. 특히 성품이 좋고 대인관계가 원만할 뿐만 아니라 식약처에서도 선후배 신망이 높아 협회 상근부회장으로 적임자라는 평가를 받아왔다. 김명정 한국의료기기산업협회 신임 상근 부회장은 기자와의 통화에서 “협회 상근 부회장으로서 열심히 하는 것밖에 없다고 생각한다”며 “협회 사무국 직원 및 회원사들과 잘 화합해 나가고, 협회 활동이 더욱 활성화되도록 지원함으로써 의료기기산업 발전에 일조할 수 있도록 노력하겠다”고 소감을 전했다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 인공지능(AI) 기반 의료 헬스케어 솔루션기업 제이엘케이인스펙션(대표이사 김동민 김원태)이 최근 인도 폐결핵 퇴치기구 CETI(Collaboration to Eliminate Tuberculosis among Indians)와 AI 폐질환 분석 장비 ‘HandMed’(핸드메드) 사업화계약을 체결했다. 앞서 회사는 인도 정부로부터 자국 내 폐결핵(Tuberculosis·TB) 퇴치를 위한 ‘TB Free India’ 캠페인 참여기업으로 선정됐다. 해당 캠페인 일환으로 CETI와 협력해 오는 9월부터 인도 10개 도시 빈민지역 6500만명을 대상으로 흉부 X-ray 등 폐질관 검사 사업을 진행하고 확대해 나갈 계획이다. 이에 따라 회사는 CETI에 폐질환 분석 장비 HandMed를 공급할 예정으로 이를 통해 해외시장 진출에 속도를 낼 계획이다. HandMed는 의료기기와 AI 분석 솔루션을 결합된 ‘AI 폐질환 분석 장비’로 하드웨어 소형화·경량화 기술과 AI 알고리즘 경량 최적화 노하우를 적용해 휴대성을 높이고 제품화에 성공했다. 언제 어디서나 쉽고 빠르게 흉부 X-ray를 촬영하고 그 결과를 실시간 분석할 수 있다. 일반적으로 AI 솔루션은 고사양 GPU(그래픽 처리장치) 등 무거운 시스템이 필요한 반면 제이엘케이인스펙션은 핵심 요소 기술들을 모듈화 해 인공신경망을 경량화하고 일반 CPU 장비 연동 및 패키징 기술을 접목해 상용화에 성공했다. 김동민 제이엘케이인스펙션 대표는 “의료 환경이 열악한 지역을 시작으로 점진적으로 해외시장을 개척해 나가겠다”며 “인도 외에도 남아프리카공화국 진출을 앞두고 있으며 MOU를 통해 싱가포르 회사의 원격진단 플랫폼에 당사 AI 솔루션을 탑재하기로 협의하는 등 해외 진출에 속도를 내고 있다”고 밝혔다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 디지털 재활솔루션 기업 네오펙트(대표 반호영)가 미국·독일 B2B 시장에 집중하며 성과를 내고 있다고 17일 밝혔다. 네오펙트는 2019년 2분기 미국 재향군인부(Department of Veterans Affairs·DVA)를 포함해 저명한 재활 및 소아병원에 라파엘 스마트 재활 솔루션을 납품했다. 재향군인부는 미국 전역 약 150개 병원 네트워크를 구축하고 있으며 미국 퇴역군인을 위한 의료보험·금융 등 복지 혜택을 제공하는 정부 산하기관이다. 라파엘 스마트 재활 솔루션은 미국 재향군인부 제품 인증 및 등록 심의 과정을 거쳐 선정됐다. 미국 퇴역군인 환자들이 해당 솔루션을 사용해 재활 훈련을 할 경우 월비용을 미국 재향군인부에서 보장해주는 시스템으로 운영된다. 최근 미니애폴리스·샌디에이고·애틀랜타지역 VA 헬스케어 시스템에 납품됐고 앞으로도 다른 지역 VA로도 확대될 것으로 기대된다. 이밖에 2019 최우수 소아병원으로 선정된 위스콘신 소아병원(Children's Hospital of Wisconsin), 소아 정형외과 2위 텍사스 스코티시 라이트 소아병원(Texas Scottish Rite Hospital for Children), 전미 최고 의과대학 버크 신경학 클리닉(Burke Restorative Neurology Clinic), 브룩스 재활 병원 신경 복구 센터(Brooks Rehabilitation Neuro Recovery Center) 등에 납품을 성사시켰다. 이와 함께 네오펙트 유럽법인은 최근 독일 대표적인 재활병원 엠블란디쿰(AMBULANTICUM)과 헬무트&티엘 재활시설(Hellmuth & Thiel Praxis für Sensomotorik & Rehabilitation)에 라파엘 스마트 재활 솔루션을 납품했다. 특히 엠블란디쿰은 신경계 환자들을 주로 다루는 재활시설로 다양한 종류의 디지털 재활 제품을 통해 환자들이 모두 독립적이고 활동적인 삶을 회복할 수 있도록 돕는다. 현재 모든 연령대 환자들이 네오펙트 제품을 사용하고 있으며, 재활효과에 대해 만족스러운 피드백을 주고 있다. 네오펙트는 엠블란디쿰과 함께 독일에서 첫 번째 임상실험을 진행할 예정이며 높은 환자 만족도와 검증된 기술력을 바탕으로 시장을 확대해 나갈 계획이다. 반호영 대표는 “회사 역량을 집중한 결과 해외시장에서 안정적인 매출 기반을 다지고 있으며 대형병원 판매가 지속적인 해외 B2B 시장 진출 판로를 마련하는 중대한 계기는 물론 B2C 비즈니스 확대에 필요한 임상 레퍼런스가 될 것”이라고 밝혔다. 이어 “미국과 유럽에서 병원 및 개인 환자들이 더욱 쉽고 재미있게 재활훈련을 할 수 있는 시스템을 확대하고 B2C·B2B 시장의 지속 성장을 위해 노력하겠다”며 “특히 올해 2분기 성과를 시작으로 해외 B2B시장을 적극 공략해 해외 매출 확대에 기여하고 글로벌 최고 수준의 경쟁력을 확보하겠다”고 덧붙였다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 17일 오전 11시 오송C&V센터 대회의실에서 포럼 회원 등 120여명이 참석한 가운데 유영민 과학기술정보통신부장관을 초청해 ‘오송CEO 특별 오픈 포럼’을 개최했다. 이번 포럼은 기존 회원 외에도 타 지역 바이오산업 CEO들을 초청해 오송3단지 조성, 청주전시관 건립 등 각종 현안사업 추진으로 바이오클러스터를 더욱 확장하고 유망 벤처기업들을 대거 유치해 세계 3대 바이오밸리로 도약하기 위한 충북 바이오산업 발전방향에 대해 다양한 의견을 나누고자 마련됐다. 유영민 장관은 이 자리에서 ‘5G가 열어가는 새로운 세상’을 주제로 현실과 가상이 실시간 연결되는 지능화 혁명을 통해 5G가 바꾸는 새로운 세상에 대해 회원들에게 알기 쉽게 소개했다. 특히 그는 “세계 최초 5G 상용화는 2026년까지 1161조원 규모 글로벌 신시장 창출효과를 가져올 것”이라고 내다봤다. 그러면서 “5G+ 전략을 통한 혁신성장 실현을 위해서는 공공부문이 시장 확대를 견인하고 기업 투자 촉진을 지원하도록 ICT 규제 샌드박스와 네거티브 규제를 지속 발굴해 5G+의 제도적 장벽을 낮춰야 한다”고 강조했다. 박구선 오송CEO 포럼 의장은 “장관님 말씀처럼 지금 우리는 상상 속 과학이 실제 현실이 되는 세상에 살고 있다”며 “이 자리에 함께한 바이오산업 CEO들과 함께 바이오헬스 산업이 더욱 발전할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 오송CEO 포럼은 2011년 말부터 식약처·질병관리본부 등 국책기관과 충청북도·충북대 등 공공기관, 메타바이오메드 등 기업과 대학 등 41개 기관 등이 참여한 가운데 매달 각계각층 전문가들을 초빙해 특강을 실시하고 있다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 한국의료기기산업협회(회장 이경국)와 몽골 의료봉사 활동에 나섰던 서울의료봉사재단 김세영 이사장이 현지에서 예상치 못한 추락사고로 긴급 귀국해 병원 치료를 받고 있는 것으로 확인됐다. 서울의료봉사재단과 한국의료기기산업협회에 따르면, 김 이사장은 지난 8일 4박 5일 일정의 몽골 울란바토르 인근 투우아이막도 준모드시 보건청 방문과 의료봉사를 위해 출국했다. 그는 8일 출국 당시 예정됐던 오후 2시 비행기가 5시간 지연된 저녁 7시 무렵 이륙하면서 당일 몽골 현지에 밤늦게 도착했다. 예상치 못한 추락 사고는 저녁식사 후 일어난 것으로 전해졌다. 김 이사장은 주변을 산책하던 중 호텔 뒤편 지하로 내려가는 계단으로 추락해 골절상을 입었다. 재단 김재옥 이사는 기자와의 통화에서 “김세영 이사장이 추락하면서 대퇴부 골절과 척추 4번에 심한 충격을 받아 9일 한국으로 긴급 이송돼 신촌 세브란스병원에서 인공관절 수술을 받은 후 현재 동신병원에서 입원치료를 받고 있다”고 전했다. 그는 “사고 후 몽골 한국대사관과 한인회 도움을 받아 신속히 항공편을 마련해 귀국할 수 있었다”며 “재단이 11년 동안 해외의료봉사를 하면서 이런 사고가 없었기 때문에 크게 놀란 것은 사실”이라고 분위기를 전했다. 그러면서 “당초 예정된 한국의료기기산업협회와의 몽골 의료봉사는 차질 없이 마쳤다”며 “김 이사장은 약 3개월 동안 재활치료를 받아야 할 것으로 보인다”고 덧붙였다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 미용의료기기 전문기업 지티지웰니스(대표 김태현)는 자사 ‘르바디폼’(LEBODY FORM)이 미국 CBS 방송국 간판 예능 프로그램 ‘더토크’(The Talk)의 ‘머스트 해브 아이템’(Must Have Item)으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 더토크는 2010년 주부들을 타깃으로 첫 방송을 올린 인기 토크쇼로 유명 여배우인 사라 길버트가 진행을 맡고 있다. 매 방송마다 4~5명의 주요 패널들이 등장하며 토크쇼는 매주 월요일부터 금요일, 미국 동부부터 중부 대부분 지역에 생방송으로 방송된다. 지티지웰니스는 17일 미국 현지시간 오후 2시 방송되는 더토크 머스트 해브 코너를 통해 르바디폼이 생방송으로 소개된다고 전했다. 방송에서 프로그램 패널과 방청객들은 직접 제품을 시연하며 방송 후 방송국 게시판에 글을 남긴 시청자에게 추첨을 통해 제품을 선물로 증정할 예정이다. 르바디폼은 멀티중주파를 통해 신체둘레를 감소시켜 체형 관리를 돕는 가정용 미용기기. 사용자 기호에 따라 멀티중주파 강도를 6단계로 조절할 수 있고, 자극 세기에 따라 짐모드와 슬림모드 중 선택이 가능하다. 복부와 팔뚝 엉덩이 허벅지 등 다양한 부위에 사용할 수 있다. 르바디폼은 더토크 정규 방송 이후에도 CBS 공식 사이트 ‘더 토크 기브어웨이’(The talk give away) 섹션을 통해 소개되며 CBS 공식 트위터 계정을 통해 지속적으로 ‘CBS가 추천하는 머스트 해브 아이템’으로 노출될 예정이다. 더불어 미국 공식 판매사이트(www.lebodyusa.com)에도 함께 소개될 예정이다. 지티지웰니스 관계자는 “CBS 방송을 계기로 미국시장 공략을 위한 마케팅에 박차를 가할 예정”이라며 “미국 지역케이블 TV 방송을 추가로 기획하고 있으며 또한 미국 주요 백화점을 통한 온라인 마케팅·제품 판매 방안도 마련 중”이라고 덧붙였다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 시민단체가 공정거래위원회의 적십자사 혈액백 입찰 담합 조사결과가 반쪽짜리에 불과하다며 검찰 조사를 촉구하고 나섰다. 건강세상네트워크는 “공정위가 17일 녹십자MS 및 태창산업에게 시정명령과 함께 과징금 총 76억 9800만원을 부과하고, 녹십자MS와 소속 직원 1명을 검찰에 고발하기로 결정했다”고 밝혔다. 이어 “이러한 결정은 건강세상네트워크가 작년에 공정위에 혈액백 담합을 신고한 것과 아울러 2018년 국정감사에서 지적된 것의 결과물로 나온 것”이라며 “공정위 조사 내용은 이 같은 담합 실체를 재차 확인한 것에 지나지 않는다”고 지적했다. 그러면서 “공정위는 이번 처분을 두고 국민 건강과 밀접한 관련이 있는 혈액백 구매 입찰에서 장기간 진행된 담합 행위를 적발해 엄중제재한데 그 의의가 있다고 밝혔다”며 “하지만 우리는 이번 공정위 조사결과를 액면 그대로 다 받아들일 수 없다”고 주장했다. 건강세상네트워크는 이 같은 주장의 근거로 세 가지 이유를 꼽았다. 첫째, 매번 입찰 때마다 수차례 입찰규정까지 바꾸면서 특정 업체를 위해 오랜 기간 담합 조건과 토양을 제공한 핵심인 대한적십자사가 정작 조사결과에는 빠져있다. 지난해 국정감사에서 신동근 의원이 지적했듯이 적십자사는 특정 업체를 배제하기 위해 입찰조건을 변경한 정황이 확인된 바 있다. 결과적으로 적십자사는 입찰 조건을 이번 담합으로 적발된 업체들에게 유리하게 바꾸는 것과 아울러 합법이라는 이유로 계약 연장을 대놓고 해줬다. 그래서 이번 담합으로 적발된 두 업체 말고는 이 시장에 다른 업체가 진입하기는 거의 불가능하게 만든 것이다. 이런 조건과 상황은 두 업체가 만든 것이라고 보기 어렵고, 누가 보아도 적십자사가 주도하지 않으면 가능하지 않다는 지적이다. 하지만 공정위 조사결과에는 이러한 적십자사에 대해서는 일언반구가 없다. 하물며 적십자사에게 두 업체를 부정당업체로 지정하라는 명령은 고사하고 권고조차도 없다. 그래서 우리는 공정위 조사결과는 반쪽짜리라고 보고 있다. 둘째, 조사결과에 결론은 있는데 담합 과정과 그를 주도한 사람들은 모두 빠져 있다. 이미 업계에서는 고발당한 녹십자MS 직원이 내부적으로 죄를 혼자 모두 뒤집어썼다는 이야기가 파다하다. 우리도 공정위가 고발한다는 녹십자MS 직원이 핵심적인 인물이라고는 보고 있다. 게다가 이 직원은 최근 자사가 납품하고 있던 핵산증폭검사장비(NAT) 계약 연장이나 혈액백 이외 다른 장비 입찰에도 관여했을 것이라는 이야기가 떠도는 실정이다. 그러나 문제는 이 직원이 적십자사와의 관계에서 누가 누구를 움직였든 간에 어떤 관계망에서 그 오랜 세월 독점적인 시장을 구축할 수 있었는지에 대한 내용이 하나도 없는 것이다. 있다면 그저 두 업체의 담합이라는 것 말고는 아무 것도 없다. 담합을 했다는 결과는 나와 있는데 방법과 그것을 주도한 업체와 적십자사 직원은 모두 빠져 있는 것이다. 이런 담합은 업체 일개 직원이 혼자서 그 오랜 세월 주도할 수 있는 게 아니다. 공정위 조사가 근 반년도 넘은 것을 생각하면 오늘의 이 조사결과는 그래서 너무 초라하고 빈약하다. 오히려 조사결과만 보면 공정위가 사건을 은폐하거나 축소하려는 것이 아닌가 하는 의구심마저 들게 한다. 셋째, 그동안 담합을 통해 이득을 취한 것에 비해 공정위 과징금은 오히려 너무 약하다고 봐야 한다. 지난해 혈액백 입찰 문제가 터진 후 처음으로 외국계 회사가 입찰에 참여하자 그 전에는 약 150억원 정도의 입찰가를 써냈던 업체가 갑자기 입찰가격을 100억원대로 낮춰 입찰에 참여했다. 바로 과징금을 맞은 녹십자MS다. 경쟁 입찰이 시작되자 갑자기 무려 1/3의 가격이 낮아진 것이다. 이번에 녹십자MS가 맞은 과징금 약 58억원은 해당 회사가 일 년 한해 입찰 가격에서 포기할 수 있는 돈에 불과한 것이다. 이는 태창산업에 부과한 과징금 약 18억원도 마찬가지다. 건강세상네트워크는 이러한 이유로 공정위 조사결과가 반쪽짜리라고 보는 것이다. 담합은 시장을 교란하는 범죄행위이며, 다른 기업에게는 살인행위와 마찬가지다. 공정위가 업체와 그 직원을 고발한다 했으니 이제 공은 검찰로 넘어 간다. 검찰은 공정위가 엉성하게 그린 그림을 완성시키고 공공의 정의를 세우길 기대한다.

|메디칼타임즈 정희석 기자| 수술용 의료기기 전문업체 메디튤립(대표이사 강민웅)은 이식형 의약품 주입기 ‘케모포트’(상표명 튤립포트)가 식약처 의료기기 기술문서 심사 적합 판정을 받았다고 17일 밝혔다. 메디튤립은 2015년 4월 설립한 이래 약 4년 만에 허가 기준이 가장 엄격한 4등급 의료기기 국산화에 성공해 국내 판매는 물론 내년 상반기 FDA 승인을 추진하는 등 해외 수출 시동을 걸었다. 케모포트는 항암치료 등을 위해 주사를 자주 맞아야 하는 환자들에게 가슴 한쪽 피부 밑에 동전 크기 의약품 주입기(포트)를 이식하고, 중심정맥을 통해 약물을 전달하는 4등급 의료기기로 건강보험이 적용된다. 충남대학교병원 흉부외과 교수를 겸직하고 있는 강민웅 대표는 “매일 환자를 대하는 의사 입장에서 환자에게 가장 좋은 의료기기를 만들고 싶었다”고 밝혔다. 그는 “의약품 주입기는 피부 밑에 이식하기 때문에 주사를 자주 맞아도 감염이나 통증이 적고 생활이 편리한 장점이 있지만 간혹 주사 위치를 정확히 파악하지 못해 약물이 흘러나와 주변 조직을 상하게 해 항암을 중단해야 하는 상황을 초래하기도 한다”고 설명했다. 이어 “이런 문제를 개선하기 위해 케모포트를 개발하게 됐다”며 “앞으로도 환자를 위하는 의사의 마음으로 혁신적인 의료기기를 계속 선보이겠다”고 밝혔다. 메디튤립 케모포트는 주사 오류를 줄이기 위해 주사 부위 실리콘 격막을 크게 만들면서도 350psi까지 압력을 견딜 수 있도록 격막과 하우징 사이에 이중 창틀과 유사한 구조를 설계해 특허를 등록했다. 또 포트 두께는 얇게 만들고 작은 피부 절개 창으로도 시술이 용이하게 하트 모양으로 만들어 환자 불편을 줄이도록 설계했다. 뿐만 아니라 인체에 장기간 접촉하는 하우징에는 의료용 폴리머 대신 고급 임플란트용 폴리머를 사용해 환자 안전을 최우선으로 고려했다. 이밖에 포트에 빛을 내는 광원을 넣어 피부 밖에서도 약물 주입부를 정확히 눈으로 확인할 수 있는 특허도 보유하고 있다. 한편, 메디튤립은 암 수술 시 절제 면에서 암세포 잔류 유무를 확인하는데 도움을 줄 수 있는 비대칭 스테이플 기구(복강경용 자동문합기) 관련 국제 특허와 기술을 확보하고 있다.