¹ÝµµÃ¼ À̾î ÀÇ·áAI ½ÅÈ ³ª¿À³ª¡¦Çѱ¹ ±¹Á¦Ç¥ÁØ Á¤¸³
2021-02-22 05:45:59
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÀÌÀκ¹ ±âÀÚ| ºä³ë¿Í ·ç´Ö µîÀ¸·Î ´ëÇ¥µÇ´Â ±¹³» ÀÇ·á ÀΰøÁö´É(AI) ±â¾÷µéÀÌ ¼¼°è ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÏ¸é¼ »ç½Ç»ó ±¹Á¦ Ç¥ÁØÀ¸·Î ÀÚ¸®¸¦ Àâ¾Æ°¡°í ÀÖ´Ù.
¼¼°è °¢±¹¿¡¼ »õ·Ó°Ô Çã°¡¿Í ½ÂÀÎ ±âÁØÀ» ¸¸µé¸é¼ Çѱ¹ÀÇ °¡À̵å¶óÀÎÀ» ÁÖ¸ñÇϰí Àֱ⠶§¹®. ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇϰí ÀÖ´Â ¸¸Å »ç½Ç»ó Çѱ¹À» º¥Ä¡¸¶Å· ¸ðµ¨·Î »ï°í ÀÖ´Â ¼ÀÀÌ´Ù.
19ÀÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó µî¿¡ µû¸£¸é ¿À´Â 3¿ù ¼¼°è ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÚ Æ÷·³(IMDRF, International Medical Device Regulator Forum)¿¡¼ ÀÇ·á AI¿Í °ü·ÃÇÑ ±¹Á¦ °¡À̵å¶óÀÎ Á¦Á¤ ³íÀǸ¦ ÁغñÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
IMDRF´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´, ij³ª´Ù, ÀϺ», È£ÁÖ, ·¯½Ã¾Æ, ½Ì°¡Æú µî ¼¼°è °¢±¹ÀÇ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÌ ¸ð¿©ÀÖ´Â ±¹Á¦ ÇùÀÇü.
ÀÇ·á±â±âÀÇ Çã°¡¿Í ½ÂÀÎ, ±ÔÁ¦¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ½Ä¾àó¿Í °°Àº ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÌ ¸ð¿© ÀÎÇã°¡ Á¦µµ¸¦ ºñ·ÔÇØ ƯÇã, °ü·Ã¹ý µîÀ» °øÀ¯ÇÏ¸ç ±¹Á¦ Ç¥ÁØÀ» ¸¸µé¾î °¡´Â ±â±¸°¡ ¹Ù·Î IMDRF´Ù.
ÇöÀç IMDRF¿¡ ¼ÓÇØ ÀÖ´Â ±¹°¡µéÀÌ Àü ¼¼°è ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀÇ 90% °¡±îÀ̸¦ Â÷ÁöÇϰí Àִµ¥µµ °¢±¹ÀÇ ÀÎÇã°¡ Á¶°Ç µîÀÌ ´Þ¶ó ±â¾÷µéÀÌ Áߺ¹À¸·Î ½Åû ¼·ù¸¦ ÁغñÇÏ´Â ¼Ò¸ðÀû ¾÷¹«µéÀ» ÁÙ¿©º¸ÀÚ´Â ÃëÁö´Ù.
±×·¸±â¿¡ IMDRF¿¡¼ ³íÀǵǴ ÀÎÇã°¡¿Í ±ÔÁ¦ °ü·Ã °øµ¿ ¾÷µ¥ÀÌÆ®´Â »ó´çÇÑ Àǹ̸¦ Áö´Ñ´Ù. Àü ¼¼°è ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÌ ¸ðµÎ ¸ð¿© ÇÕÀǸ¦ ÀÌ·ç´Â ¸¸Å »ç½Ç»ó ¼¼°è Ç¥ÁØÀ¸·Î ´ëµÎµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¿À´Â 3¿ù 16ÀÏ ¿¸®´Â IMDRF ¿¬·Ê Æ÷·³¿¡¼ ÀÇ·á AI¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿ °¡À̵å¶óÀÎ ³íÀǰ¡ ÀÌ·ïÁö´Âµ¥ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â °Íµµ ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯ ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀÇ ÃʾÈÀ» ½Ä¾àó¿Í ±¹³» ÀÇ·á AI±â¾÷µéÀÌ ÁÖµµÇϰí ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±¹³» ÀΰøÁö´É ±â¼ú°ú °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ¼¼°è Ç¥ÁØÀ¸·Î Á¤¸³µÉ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÀ¯´Ù.
½Ä¾àó¿Í IMDRF °øµ¿ ¿î¿µÀ» ¸ÃÀº Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç IMDRF¿¡¼ Çѱ¹À» ÁÖµµ·Î ÀÇ·á AI ±â±â °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇÑ ³íÀǰ¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù"¸ç "À̹ø Æ÷·³¿¡¼ ÀÌ ºÎºÐ¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ¿Í ÇÕÀǰ¡ ÁøÇàµÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
½ÇÁ¦·Î ÇöÀç ½Ä¾àó¿Í ºä³ë, ·ç´Ö, Èú¼¼¸®¿Â µî ±¹³» ÀÇ·á AI ±â¾÷µéÀº IMDRFÀÇ ¿äû¿¡ µû¶ó ½Å±Ô ½Ç¹« ±×·ìÀ» ½Å¼³ÇÏ°í °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ßÀ» ÁøÇàÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ÆÄ¾ÇµÆ´Ù.
ÀÇ·á AI ±â±â¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä ¿ë¾î¸¦ Á¤ÀÇÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Àû¿ë ´ë»ó ±â±â¸¦ ±ÔÁ¤ÇÏ°í ±¹Á¦Àû ±âÁØÀ» ¸¸µé±â À§ÇÑ °³¹ß ¹æÇâÀ» ¼³Á¤ÇØ ¼¼°èÀÇ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ´ç±¹¿¡ ¹æÇ⼺À» Á¦½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÀûÀÌ´Ù.
Áï, ¿ì¸®³ª¶ó Á¤ºÎ¿Í ±â¾÷µéÀÌ ±¹Á¦Àû °¡À̵å¶óÀÎ ÃʾÈÀ» Á¦½ÃÇÏ¸é ´Ù¸¥ ±¹°¡µéÀÌ À̸¦ °ËÅäÇϰí äÅÃÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
½Ä¾àó »êÇÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüÆò°¡¿ø °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¹Ì Áö³ÇØ 6¿ùºÎÅÍ TFÆÀÀ» ±¸¼ºÇØ ÀÇ·á AI ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ »ç¾÷¿¡ µé¾î°£ »óȲ"À̶ó¸ç "3¿ù IMDRF¿¡¼ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÑ µÚ À̸£¸é ¿ÃÇØ ¾È¿¡ Àû¿ëÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ·¸µí ÀÇ·á AI¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ Áö±Ý°ú °°ÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ¸é ±¹³» ±â¾÷µéµµ ³¯°³¸¦ ´Þ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
IMDRF¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ½Ä¾àó¿Í ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ ¸¸µç °¡À̵å¶óÀÎÀÌ Â÷Áú¾øÀÌ Â÷¿ëµÈ´Ù¸é ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À̳ª À¯·´ CE ÀÎÁõ ȹµæ¿¡ »ó´çÇÑ ÀÌÁ¡À» °®°Ô µÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ÇöÀç ¿ì¸®³ª¶ó°¡ IMDRF ÀÇÀå±¹À» ¸Ã°í Àִµ¥´Ù °¡À̵å¶óÀÎ Á¦Á¤ÀÌ ¼¼°è °¢±¹ÀÇ µ¿ÀǸ¦ ¾ò¾î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å °¡´É¼ºµµ ÃæºÐÇÑ »óÅ´Ù.
ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ °ü°èÀÚ´Â "Äڷγª ´ëÀ¯Çà µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µé¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ°¡ »ó´çÇѵ¥´Ù ¿ÃÇØ Æ÷·³À» ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ÀÇÀå±¹À¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ °¡À̵å¶óÀΠäÅÃÀÌ ¼øÁ¶·Î¿ï °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
±×´Â À̾î "Çùȸ ¶ÇÇÑ ÇØ¿Ü À¯°ü´Üüµé°ú ÇùÀÇÇØ °¡¸ç Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ ÈûÀ» º¸Å°í ÀÖ´Â »óȲ"À̶ó¸ç "ºä³ë¿Í ·ç´Ö, Èú¼¼¸®¿Â µî ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÇ Àǰ߰ú ÀÚ¹®ÀÌ »ó´ç ºÎºÐ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Â ¸¸Å ºÐ¸íÇÑ ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.