|메디칼타임즈=이인복 기자| 코로나19 바이러스가 전 세계를 덮치면서 AI 의료영상 등 신 기술을 활용한 의료기기 산업 분야의 대응도 바빠지고 있다. 특히 이러한 움직임속에 의사 출신 최고경영자(CEO)들이 코로나에 대응하기 위한 최적의 대응 방안을 도출하고 공유하면서 전문성을 증명하고 있어 눈길을 끌고 있다. 7일 의료기기 산업계에 따르면 의료 인공지능부터 영상 처리기술, 3D 프린팅 등 다양한 신 사업 분야에서 활동중인 의사 CEO들이 코로나 사태를 맞아 전면에 나서고 있다. 대학병원내 사내 벤처 등으로 출발한 스타트업 회사부터 의료기기 분야에서 두각을 나타내는 회사까지 코로나 사태를 맞아 의사로서의 전문성을 보이고 있는 셈이다. 우선 AI 의료영상 기업인 메디컬아이피가 대표적인 경우다. 메디컬아이피는 최근 1분만에 코로나19를 탐지할 수 있는 의료영상 기반의 소프트웨어를 개발하고 시장에 내놨다. 한국과 중국의 의료진으로부터 제공받은 익명화된 코로나 확진자의 의료 데이터를 AI를 통해 학습해 의심 환자의 코로나 감염 여부와 병변의 무게를 정확한 그램 단위로 도출하는 시스템이다. AI 기술을 통해 코로나19 폐렴을 딥러닝하고 정확히 정량화하는 기술을 선보인 것은 메디컬아이피가 사실상 세계 최초다. 이로 인해 이미 이 소프트웨어는 한달만에 24개국, 400여개 의료기관에서 활용하며 세계 의료진의 관심을 받고 있다. 이러한 성과를 내고 있는 메디컬아이피를 이끌고 있는 CEO는 바로 서울대 의과대학 영상의학 부교수이자 서울대병원 의료기기혁신센터 부센터장을 맡고 있는 박상준 대표이사다. 박상준 대표는 서울의대에 재직하며 꾸준히 AI 의료영상 플랫폼을 고민한 끝에 서울대병원 1호 스타트업이라는 타이틀을 가지고 메디컬아이피를 창업했다. 이후 코로나 AI 기술을 내놓기 전에도 대한의학영상정보학회 학술이사, 대한메디컬3D프린팅학회 학술이사 등으로 활동하며 의료계와 산업계를 연결하는 역할을 수행하고 있다. 이러한 성과를 내고 있는 의사 CEO는 비단 박상준 대표이사 뿐만이 아니다. 현재 원광대병원을 이끌고 있는 윤권하 병원장(영상의학과)도 대표적인 의사 CEO 중의 한명이다. 윤권하 병원장이 대표이사를 맡고 있는 나노포커스레이는 코로나19 사태 해결에 기여하기 위해 코로나19 폐렴을 조기에 진단할 수 있는 포터블 저선량 모바일 CT를 긴급하게 출시했다. 기존에 나노포커스레이는 근골격계와 척추영상용으로 모바일 CT를 개발해 시판을 준비하고 있던 상태였다. 하지만 코로나 사태가 장기화되자 윤권하 대표이사를 비롯한 회사의 판단으로 급히 폐렴으로 방향을 틀었다. 코로나 진단의 핵심이 폐렴이라는 판단으로 척추 영상용을 흉부 영상으로 급 전환해 신속하게 식품의약품안전처에 긴급사용승인을 요청했고 지난달 11일 최종적으로 인증을 받은 상태. 이 장비를 활용하면 기존 CT와 비교해 20% 저선량으로 언제 코로나19 의심환자들의 폐염 증상을 촬영할 수 있다는 점에서 현재 국내 주요 상급종합병원 뿐 아니라 유럽과 중동, 아시아 여러 국가에서 문의와 주문이 쇄도하고 있는 상황이다. 이러한 의사 출신 CEO들의 활약은 산, 학, 연을 잇는 장치로도 활용되고 있다. 서울대병원과 중국 란저우 제1병원 등 한중 의료진이 공동으로 참여한 '코로나 환자의 주요 폐렴 증상'에 대한 논문이 대표적인 경우다. 양국 학자들이 논문 작업에 한창이던 지난 3월 메디컬아이피가 AI 플랫폼인 MEDIP PRO를 무상으로 제공하면서 논문이 한달 여 빨리 작성돼 발표되는 성과를 거뒀다. 대표적인 융합 연구의 한 예가 될 수 있다. 이외에도 루닛이 개발해 보급중인 코로나19 X레이 영상 분석 기술과 뷰노가 내놓은 흉부 X레이 솔루션도 국내 의료진과 의료기기 기업들간의 산학협력으로 신속하게 만들어진 대표적인 결과물이다. 대한의학영상정보학회 구진모 회장(서울의대)은 "이번 코로나 사태로 인해 실현 가능한 신 기술들이 다양한 방식으로 의료 현장에 적용되고 있다"며 "20년간 의료 신기술 분야에서 다양한 융합을 시도하며 협력한 결과로 풀이된다"고 설명했다. 이어 그는 "PACS부터 AI, 3D 프린팅까지 의료 분야의 다양한 신 기술들이 지금도 곳곳에서 의사와 기업들의 협력을 통해 도입되고 있다"며 "의사의 전문성과 산업의 전문성이 합쳐져 정보의 가치를 얼마나 증대시킬 수 있을지 주목된다"고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 인공호흡기 제조기업인 멕아이씨에스와 씨유메디칼시스템, 파버나인이 확산되고 있는 코로나19에 대응하기 위해 인공호흡기 공동생산 체계를 구축한다. 이들 업체들은 7일 맥아이씨에스 본사에서 공동 생산 협약을 체결하고 인공호흡기 수요에 대응하기 위한 긴급 주문 대응 방안을 마련했다고 밝혔다. 실제로 이탈리아를 비롯한 다양한 유럽 국가에서는 생존 가능성이 높은 젊은 환자들에게 우선적으로 인공호흡기를 처치하고 고령의 노인 환자는 인공 호흡기 처치를 받지 못해 사망에 이르고 있는 상태다. 이에 따라 이들 회사들은 기업의 사회적 책임감을 수행한다는 목표로 인공호흡기 생산과 품질 관리에 필요한 모든 역할을 함께 하며 실질적인 수요에 대응하겠다는 방침이다. 이번 협약을 통해 1차 확정된 품목은 멕아이씨에스의 인공호흡기 MTV1000, MV2000(EVO5)이다. 여기에 씨유메디칼시스템과 파버나인이 각각 이동형 인공호흡기(MTV1000) 2000대와 중환자용 인공호흡기(MV2000 EVO5) 2000대를 생산할 계획이다. 맥아이씨에스 관계자는 "향후 수 개월간 조달과 생산이 가능한 최대 수량까지 시장의 공급 능력을 향상시킬 계획"이라며 "1만대를 목표로 물량을 추가적으로 협의하고 있다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 테라젠 지놈케어(대표 임홍계)가 350여 종의 염색체 질환을 진단할 수 있는 신생아 유전자 검사 서비스 제노베넷 을 출시했다고 7일 밝혔다. 이 서비스는 신생아 염색체의 수 및 구조적 이상 여부를 검사하는 것으로, 발달장애, 지적장애, 행동장애 등 유전질환 연관 요인을 확인, 이를 통해 예방 및 관리, 조기 치료가 가능하다. 또한 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 적용, 염색체의 미세 결실, 중복 등과 관련된 350여 종의 광범위한 선천성 질환 인자 보유 여부를 효율적으로 검출할 수 있는 것이 특징이다. 이 검사는 출생 직후 산부인과에서 극소량의 채혈을 채취해 진행하는 것이 일반적이나 만 3세 이전 유아기 때도 실시할 수 있다. 이번 서비스 출시로 테라젠지놈케어는 기존의 산전 기형아 검사 제노맘, 배아 선별 검사 지노브로와 함께 출산 관련 유전자 검사 서비스 3종을 갖추게 됐다. 테라젠 지놈케어는 서비스 출시 기념으로 제노베넷 검사에서 염색체 수적 이상이 관찰되는 경우 확진 검사인 고해상도 염색체 마이크로 어레이 검사를 무상 제공할 계획이다. 테라젠 지놈케어 관계자는 "신생아 염색체 질환은 기존 탠덤매스 기반의 대사질환 검사로 확인이 어렵기 때문에 이상 징후가 있어도 놓치기 쉽다"며 "이번 염색체 검사는 이 같은 우려를 보완할 수 있고, 탠덤매스 검사 시 채취한 잔여 혈액만으로도 검사가 가능한 것이 장점"이라고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 주식회사 프레제니우스메디칼케어코리아가 1일자로 김희경 신임 대표이사를 선임했다. 김희경 대표는 연세대를 졸업하고 미국 듀크대에서 MBA 학위를 취득한 뒤 한국 존슨앤존슨 메디칼 및 한국 존슨앤존슨 비젼케어에서 16년간 재직한 마케팅 및 영업 전문가로 2014년 한국 존슨앤존슨 비젼케어 대표를 역임한 바 있다. 또한 프레제니우스메디칼케어코리아 신임 대표로 임명되기전까지는 2018년 중국 존슨앤존슨 비젼케어 대표로서 외부 파트너십 강화를 통해 빅데이터와 이커머스(E-commerce)부문을 강화하며 새로운 조직 역량을 구축했다. 진디삼브리 프레제니우스메디칼케어 북아시아 지역 총책임자는 "신임 김 대표의 검증된 이력 및 리더십은 회사를 다음 단계의 성장으로 이끄는데 기여할 것이라고 확신한다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 진매트릭스(대표이사 김수옥)가 급성 장염 원인 6종 바이러스를 일괄 다중 진단하는 네오플렉스 GI-Virus6(NeoPlex GI-Virus6 Detection kit)에 대한 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 네오플렉스 GI-Virus6는 소화기 원인 바이러스를 한 번에 다중검사 할 수 있는 것이 큰 특징으로 급성 장염과 설사 유발의 주요 원인인 노로바이러스를 포함해 영유아 중증 설사를 일으키는 로타바이러스 등을 한번에 진단할 수 있다. 이외에도 소화기 아데노바이러스 등 바이러스 6종을 단일 검사로 일괄 진단할 수 있는 것이 장점이다. 진매트릭스 관계자는 "이번 품목 허가로 성 감염병 검사를 비롯해 호흡기 감염에 이어 소화기 질환에 대한 진단 키트까지 라인업을 확보했다"며 "코로나19 사태로 국산 진단 키트에 대한 수요가 더 증가하는 추세인 만큼 해외 영업에 더욱 박차를 가할 계획"이라고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 체외진단기업 젠바디(대표 김진수)가 코로나19 신속 진단키트인 GenBody COVID-19 IgM/IgG을 앞세워 세계 15개국에 수출을 진행한다고 30일 밝혔다. 젠바디에 따르면 현재 수출 계약을 끝내고 선적중인 나라만 10개국으로 이미 계약 금액만 396만 달러(한화 50억원 상당)에 달한다. 특히 전체 이외에도 수출 계약이 막바지에 이른 국가만 총 15개국으로 이를 추산하면 약 620만개 물량에 달할 것으로 회사는 내다보고 있다. 젠바디의 신속진단키트는 한 두 방울 소량의 혈액을 검체로 하여 약 10분 이내에 진단이 가능한 면역학적 방식의 키트다. 6시간이 소요되는 일반적인 검사와 비교해 빠르게 현장 진단이 가능하며, 무증상기를 포함한 불특정 다수의 검사를 진행함에 용이하다는 평가다. 특히 기존 신속진단키트 대비 높은 정확도가 높은 것이 특징으로 국내외 임상시험을 통해 감염 후 항체 형성기에는 96~100%의 정확도를 입증했다. 젠바디 정점규 CTO는 "신속진단키트는 경제적인 동시에 빠르고 간편한 현장진단이 가능한 만큼 다수의 감염자를 대상으로 한 스크리닝(선별) 검진에 특히 기여할 수 있다"며 "현재 키트에 대한 주문 요청이 폭증하고 있는 상태로 충분한 공급을 위해 생산에 총력을 다 하고 있다"고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS)가 병원내 중대 사망 사고를 예측하는 AI 솔루션을 개발하고 본격적인 검증에 들어간다고 30일 밝혔다. 이에 따라 에이아이트릭스는 미국 클리블랜드 클리닉과 포괄적 업무 협약을 맺고 AI솔루션 바이탈케어(VitalCare)에 대한 공동 검증을 진행할 계획이다. 바이탈케어는 환자의 전자 의료 기록(EMR)에 대한 실시간 모니터링을 통해 병원 내 다양한 환경의 위험 요인을 발견하고 처치를 주문해 환자의 사망률을 감소시키는 플랫폼이다. 에이아이트릭스는 클리블랜드 클리닉이 보유하고 있는 방대한 데이터를 활용해 바이탈케어의 정확도를 검증하고 최적화할 계획이다. 유진규 에이아이트릭스 대표는 "클리블랜드 클리닉과의 협업으로 미국 시장 진출의 첫 단추를 뀄다"며 "이를 통해 바이탈케어에 대한 체계적 검증을 도모할 것"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 진단키트 개발기업인 웰스바이오가 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트인 'careGENE™ N-CoV RT-PCR Kit'에 대해 수출용 허가를 승인받았다고 26일 밝혔다. 웰스바이오는 이미 지난 3일 이 기기에 대한 유럽 인증(CE)을 획득한 바 있다는 점에서 세계 각국에 키트를 유통하는 기반이 마련될 것으로 기대하고 있다. 웰스바이오 관계자는 "이번에 수출용 허가 요건이 강화되면서 임상시험 전문기관의 비교 시험에서 높은 민감도를 입증했다"며 "식약처 수출용 허가 승인을 토대로 다양한 국가에 순차적으로 키트를 보급할 계획"이라고 말했다. 또한 웰스바이오는 지난 16일 코로나바이러스-19의 시험검사에 사용하는 PCR장비용 유전자추출키트(careGENE™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation kit)에 대해 식약처 1등급 신고도 마쳤다. 일반적으로 코로나 19에 사용되는 진단키트는 비인두 면봉이나 가래 등의 검체에서 추출된 RNA를 사용하여 검사하는 반면 이 키트는 자동화 장비를 활용해 전처리 없이 96개의 샘플을 동시에 추출 가능한다는 점에서 검사 속도 향상에 크게 기여할것으로 기대하고 있다. 웰스바이오는 관계자는 "지난 2월 긴급 국책과제에 참여해 코로나 항원 단백질 검출용 면역진단키트 개발및 상용화 과제도 수행중인 상황"이라며 "모 회사인 엑세스 바이오의 독감 항원 진단키트에 적용된 플랫폼을 활용해 고 민감도 항원용 면역 진단 키트를 개발할 계획"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 비트컴퓨터 컨소시엄이 보건복지부가 주관하는 진료정보 교류 시스템 확산 및 기능개선 사업에 주관 사업자로 선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 사업은 진료의 연속성을 보장하고 환자 안전성을 강화하기 위해 의료기관간 진료기록을 상호 참조할 수 있도록 전자적으로 공유하는 서비스다. 공유 대상 정보는 환자정보, 진료기록, 검사정보로 구분되며 진료정보교류 개인정보제공에 동의한 환자는 별도의 진료기록사본 서류 없이도 진료의뢰와 회송이 가능하다. 특히, 올해는 참여 의료기관 확산을 통해 진료 정보 교류 활성화와 시스템 기능개선으로 환자 및 의료기관 이용 편의성 향상과 응급환자 전원 연계를 통한 안전한 전원 환경 마련에 중점을 두고 있다. 실제로 지난 해까지 2412개 의료기관이 참여했던 사업은 올해 1983개 의료기관이 신규로 참여하면서 총 4395개 기관으로 크게 늘었다. 컨소시엄은 비트컴퓨터와 이지케어텍, 아이알엠이 참여한다. 비트컴퓨터는 사업총괄과 EMR 기능개선,참여 의료기관 확산 등을 담당하며 이지케어텍은 표준 연계 플랫폼,시스템 기능개선,관리자 및 포털 기능개선을, 아이알엠이 영상정보 교류 적용 및 고도화를 맡게 된다. 비트컴퓨터 전진옥 대표는 "의료정보업체와 의료기관, 거점병원 간 협력을 통해 정부가 중점 추진하고 있는 사업이 성공적으로 추진되도록 최선을 다 하겠다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| AI 의료영상 기업인 메디컬아이피(대표이사 박상준)가 CT 영상을 활용해 코로나 폐렴 증상을 정량화 할 수 있는 소프트웨어 'MEDIPCOVID19'을 개발하고 세계에 무료 배포한다. 메디컬아이피 관계자는 26일 "코로나 환자의 익명화 된 의료데이터를 활용해 코로나19에 특화된 AI 기술을 개발했다"며 "이 기술로 환자의 CT 영상을 분석하면 1분 내외로 코로나 폐렴을 자동으로 탐지, 분할, 정량화 할 수 있다"고 설명했다. 기존 코로나 진단 키트는 경증 환자와 중증 환자의 구분이 불가하지만 CT를 기반으로 한 폐렴 병변의 분석은 코로나 감염 여부를 신속하게 판단하는 데 도움을 줄 수 있다는 것이 메디컬아이피의 설명이다. 특히 높은 전파력으로 인해 한정된 의료 자원을 신속하고 정확하게 분배해 중증 환자 치료에 집중해야 하는 상황이라는 점에서 폐렴을 정량화할 수 있는 기술은 중증 환자의 선별과 치료에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있다. 이로 인해 이번 MEDIP COVID19의 개발에는서울대병원, 중국 란저우 대학 제1병원, 시안 국제 병원 등 국내외 다기관 의료진이 참여해 힘을 모았다. 메디컬아이피 박상준 대표이사는 "코로나19에 대해 WHO가 팬데믹(Pandemic)을 선언하는 등 전 세계적 위기를 겪는 시기라는 점에서 소프트웨어를 개발하고 무료로 배포하게 됐다”며 "코로나의 빠른 종식에 힘이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.