|메디칼타임즈=이창진 기자| 한국보건의료정보원(원장 임근찬)은 31일 국가기술표준원으로부터 국가보건의료정보 분야 표준화 추진을 위한 표준개발협력기관(COSD, Cooperation Organization for Standards Development)으로 지정받아 국내 및 국제 보건의료정보 분야 표준화 사업의 중심 역할을 수행하게 됐다고 밝혔다. 이번 사업협약에 따라 국가기술표준원으로부터 국가표준개발 관리 업무를 이양받아 보건의료정보 국가표준(KS 94종) 제개정 및 국가표준 정비, 표준 수요조사 및 로드맵 작성 등 업무를 수행하게 된다. 복지부 관계자는 "한국보건의료정보원은 보건복지부 산하 재단법인으로 설립되어 국내 의료기관 전자의무기록시스템의 인증 업무를 추진하고 있다. 표준개발협력기관(COSD) 지정 및 업무협약 체결로 보건의료정보분야에 대한 국내 및 국제 표준화 활동의 핵심 거점 역할을 맡을 것으로 기대된다"고 말했다. 임근찬 원장은 "이번 협약을 계기로 한국보건의료정보원이 국가 의료정보화 추진 및 의료정보분야의 4차 산업혁명의 기반을 마련하고 주도적으로 추진할 수 있게 되어 기쁘다"면서 "국내 유일의 보건의료정보 표준개발협력기관으로서 전문성과 위상을 확고히 해 나가겠다"고 밝혔다. 한국보건의료정보원은 2019년 9월 보건복지부 산하 재단법인으로 설립, 초대 원장으로 복지부 차세대 사회보장정보시스템 구축 추진단 단장을 역임한 전문성을 갖춘 임근찬 원장이 취임했다. 설립 초기 4개 부 25명의 정원으로 구성되어 전자의무기록시스템의 인증에 관한 사항, 의료정보와 관련한 자료 개발·지원 사업 등의 업무를 수행하고 있다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 방역당국이 코로나19 완치자의 혈장을 확진환자에게 수혈하는 치료 지침 검토에 들어갔다. 질병관리본부 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장(국립보건연구원장)은 31일 정례브리핑을 통해 "코로나19 환자 치료를 위해 과학적으로 검증되고 효과가 입증된 치료방법이 아직 부족한 상황에서 완치자의 회복기 혈장을 중증 코로나 환자의 치료용으로 활용하기 위한 지침을 마련하고 있다"고 밝혔다. 권준욱 부본부장은 "지난 2015년 당시 중증 메르스 환자 치료를 위해 회복기 환자의 혈장을 사용한 바 있다. 최근 일부 보고이지만 중국에서 중증 코로나19 환자에게 완치자 혈장을 투여해 치료효과가 있다는 점을 감안해 관련 지침을 마련하고 있다"고 설명했다. 그는 "회복한 환자의 혈액 속에 코로나19에 맞서 싸울 수 있는 항체가 E미노글로블린G 또는 다른 여러 항체가 형성돼 있을 것으로 판단된다"고 전했다. 권준욱 부본부장은 지침 관련 "어떤 상태 환자에게 어떤 주기로 얼마만큼 혈장을 확보한 다음 무슨 검사를 해야 하느냐는 일단 지침을 만들어 혈액관리위원회 산하 전문분과위원회 검토를 거쳐 확정되면 별도 말씀드리겠다"고 답변했다. 그는 "사실상 혈액에 들어가는 항체를 수혈하는 개념의 치료로 이해하면 된다"며 지침 마련 후 중증 확진환자 대상 혈장 투여 치료법 적용을 예고했다. 한편, 권준욱 부본부장은 이날 "지금까지 브리핑 과정에서 대구지역 의료진에 대한 감염 발생 통계 정보나 영남대병원 진단검사처럼 일부 오해가 생기거나 해당 기관에 어려움을 발생한 데 대해 담당자로서 송구하다"고 사과했다. 그는 "보건의료 전문가들과 함께 지금처럼 계속 긴밀히 협력하고 정보를 공유하면서 코로나 방역에 매진해 유행을 극복하고 국민 여러분들께 건강한 일상을 돌려드리도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 의정부 성모병원 종사자와 입원환자 등 7명이 코로나19 확진환자로 확인돼 방역당국과 경기도에 비상이 걸렸다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 31일 정례브리핑을 통해 "경기 의정부 소재 의정부 성모병원에서 29일부터 현재까지 7명이 확진되어 역학조사가 진행 중에 있다"고 밝혔다. 확진환자는 병원 종사자 3명과 입원환자 4명이다. 3월 16일부터 25일까지 의정부 성모병원 8층에 입원했던 환자 1명이 29일 확진되면서 8층 병동 접촉자 조사 중 6명이 추가 확진됐다. 질본은 확진환자가 다수 발생한 8층 병동을 임시 폐쇄했으며, 의료진 및 환자 200여명에 대한 검사를 진행 중이다. 진단검사 결과에 따라 분당제생병원에 이어 의정부 성모병원의 집단감염 및 코호트 격리 가능성을 배제할 수 없다는 관측이다. 질본은 또한 대구 병원급 61개소 간병인 2368명의 전수조사를 진행 중이다. 약 97% 진단검사가 완료됐으며 검사결과 확인된 2118명 전원이 음성 판정됐다. 정신병원 16개소에 입원 중인 환자 2415명도 전수조사가 진행 중이다. 약 67% 진단검사가 완료됐으며 검사결과 확인된 273명 모두 음성으로 확인됐다. 31일 0시 현재, 전날 0시 대비 125명이 추가 확진됐으며 총 누적 확잔환자 수는 9786명인 상황이다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 정부가 코로나19 발생이 급증한 이탈리아 거주 교민 이송과 방역 대책을 발표했다. 중앙재난안전대책본부는 31일 "4월 1일과 2일 두 차례로 나눠 임시 항공편으로 이탈리아 교민과 가족 약 530명이 인천공항에 도착할 예정"이라고 밝혔다. 3월 30일 기준 이탈리아 코로나19 확진환자 수는 9만 7689명이며 사망자과 비교한 치명률은 11.0%로 높은 상태다. 대책본부는 임시항공편에 외교부 및 의료진(의사 1명, 간호사 1명, 검역관 2명)으로 구성된 신속대응팀을 파견해 이탈리아 출발 전 증상 확인 및 기내 응급상황을 대비할 계획이다. 4월 1일 1차 313명, 2일 2차 212명이 인천공항에 도착 예정이다. 이탈리아 재외국민과 가족들은 탑승 전 검역관의 건강 상태질문서 확인으로 유증상자 분류 및 좌석 분리 그리고 입국 후 인천공항 별도 게이트에서 입국 검역 등 2차례에 걸쳐 검역을 받게 된다. 탑승 전 37.5도 이상 발열이 있는 경우 탑승 불가 조치가 내려진다. 또한 유증상자로 분류된 사람은 즉시 인천공항에서 코로나19 진단검사를 받게 되며, 무증상자로 분류된 사람은 임시생활시설로 이동해 퇴소까지 두 차례 진단검사를 받고 최대 14일 간 시설격리 된다. 진단검사 결과 양성으로 확진 받은 사람은 의료기관 또는 생활치료센터로 이송되어 치료를 받을 계획이다. 김강립 총괄조정관(보건복지부 차관)은 "교민수송과 시설관리, 의료지원 등을 위한 정부합동지원단을 구성해 임시생활시설 내 의사와 간호사로 구성된 의료지원 상주 인력을 파견한다. 입소자의 건강상태와 코로나19 증상을 능동적으로 모니터링할 계획"이라고 설명했다. 김강립 총괄조정관은 이어 "이탈리아 귀국 재외국민의 이송 격리와 관련 입국 교민과 가족의 인권 및 사생활이 침해되지 않도록 코로나19 보도준칙을 준수해 달라"고 요청했다. 정부는 이와 별도도 4월 1일 저소득층 4인 가수 기준 4개월 간 총 108만원에서 140만원의 소비 쿠폰을 지원하기로 결정했다. 쿠폰 지급은 지역사랑카드(전자화폐)와 지역사랑상품권(종이상품권), 온누리 상품권(종이상품권) 등 지자체가 선택한 방식으로 별도 신청 없이 주민센터 방문을 통해 대상자 확인 후 지급할 예정이다. 이날 정세균 본부장(국무총리)은 중대본 회의를 주재하면서 "조속한 시일 내 등교 개학을 위해 방역에 좀 더 고삐를 죄야 할 시기"라면서 "집단감염 방지와 해외유입 차단에 모든 기관이 협력해 달라"고 당부했다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 척추측만증 수술력이 있는 환자의 경우도 '스핀라자'의 건강보험 급여대상이 된다는 판단이 나왔다. 건강보험심사평가원은 31일 이 같은 내용을 포함한 '2020년 2월 진료심사평가위원회 심의 사례' 4항목의 결과를 공개했다. 공개 항목 중 가장 눈의 띄는 부분은 'Nusinersen sodium 주사제(이하 스핀라자) 요양급여 대상 여부'다. 스핀라자는 '5q 척수성 근위축증(SMA: Spinal Muscular Atrophy)' 치료제로, ▲5q SMN-1 유전자의 결손 또는 변이의 유전자적 진단 ▲만 3세 이하에 SMA 관련 임상 증상과 징후 발현 ▲영구적 인공호흡기를 사용하고 있지 않는 경우 등을 모두 만족해야지 급여가 가능하다. 이 과정에서 스핀라자 치료 시작 전, 도입용량(4회) 투여 후 5회 투여 전, 이후 매 투여 전에 임상평가(발달단계, 운동기능, 호흡기능 등)를 실시해 투여 유지 여부를 평가한다. 따라서 진료심사평가위가 심의한 건은 23세 여성의 사례. 해당 환자는 만 3세 이전에 척수성 근위축증 관련 임상 증상과 징후가 발현됐고 과거에 척추측만증 수술을 시행했으며, 현재 인공호흡기를 사용하고 있지 않는 경우이다. 진료서사평가위는 23세 여성 환자가 척추측만증 수술 이력이 있으나 급여 대상 대상이라고 결정했다. 마찬가지로 척추측만증 수술력이 있는 15세 여성 환자도 급여로 인정했다. 이들은 "해당 사례는 척추측만증에 대한 수술력은 있으나, 척수조영술 시행 결과 요추천자를 통한 약제의 경막내 지속 투여가 가능함이 확인되고 스핀라자주의 투여대상에 모두 해당돼 요양급여 대상으로 승인했다"고 설명했다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 코로나19 확진환자가 125명 추가 확인됐다. 총 확진환자 수는 9786명이다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 31일 0시 현재, 전날 0시 대비 확진환자가 125명 추가 확인됐다고 밝혔다. 신규 확진환자 125명의 지역별 현황은 서울 24명, 부산 1명, 대구 60명, 인천 6명, 대전 2명, 경기 13명, 충남 1명, 경북 2명, 경남 1명 및 검역 15명 등이다. 총 확진환자 9786명 중 격리해제 5408명, 격리치료 4216명 그리고 162명이 사망했다. 접촉자 41만 564명 중 음성판정 38만 3886명, 검사 진행 1마 6892명이다. 총 확진환자 지역별 분포는 서울 450명, 부산 119명, 대구 6684명, 인천 64명, 광주 20명, 대전 36명, 울산 39명, 세종 46명, 경기 476명, 강원 36명, 충북 44명, 충남 128명, 전북 13명, 전남 9명, 경북 1300명, 경남 96명, 제주 9명 및 검역 217명이다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 방역당국이 외국인 다제내성결핵관리 강화 정책을 4월부터 전격 실시한다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 31일 법무부(장관 추미애)와 공동으로 외국인 다제내성결핵관리 강화 정책을 4월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 지난 2016년 결핵고위험국가 장기체류 비자신청을 위한 외국인 대상 결핵검진 의무화를 통해 외국인 결핵 신환자 수는 3년 연속 감소했다. 하지만, 외국인 다제내성결핵 환자 수는 2019년 107명으로 전년 대비 19명(21.6%) 증가해 외국인 다제내성결핵 예방관리 필요성이 대두됐다. 법무부는 입국 전 장기체류 비자 신청 결핵검사를 의무화하는 대상 국가에 세계보건기구(WHO)가 지정한 다제내성결핵 고부담국가 16개국을 추가 지정했다. 결핵고위험국가는 네팔, 동티모르, 러시아, 말레이시아, 몽골, 미얀마, 방글라데시, 베트남, 스리랑카, 우즈베키스탄, 인도, 인도네시아, 중국, 캄보디아, 키르기스스탄, 태국, 파키스탄, 필리핀, 라오스 등이다. 여기에 추가된 16개 국가는 카자흐스탄과 타지키스탄, 우크라이나, 아제르바이잔, 벨라루스, 몰도바공화국, 나이지리아, 남아프리카공화국, 에티오피아, 콩고민주공화국, 케냐, 모잠비크, 짐바브웨, 앙골라, 페루, 파푸아뉴기니 등이다. 이들 367개국 외국인 결핵환자는 완치 전까지 장기체류 비자 발급을 제한한다. 또한 국내 단기로 체류하는 결핵 고위험국가 외국인이 장기체류로 비자를 변경하는 과정에서 다제내성결핵이 확인된 경우 장기체류 허가도 제한한다. 결핵 유소견자를 대상으로 약제내성검사를 의무적으로 실시해 다제내성결핵을 조기 진단하고, 결핵 고위험국가의 외국인 다제내성결핵 환자는 전염성 소실시 까지 입원 치료 후 출국 조치할 계획이다. 정은경 본부장과 추미애 장관은 "이번에 추가 강화된 외국인 다제내성결핵관리 정책이 외국인 결핵환자 유입 차단 뿐 아니라 국내 체류 외국인의 다제내성결핵 예방관리에 기여할 것"이라고 말했다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 31일 코로나19 확산 방지와 위기 극복을 위한 성금 모금 운동에 동참한다고 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 임직원들의 자발적인 참여로 모금된 성금 총 592만원을 사회복지공동모금회에 전달했다. 이번 성금은 사회복지공동모금회를 통해 코로나19로 고통을 겪고 있는 의료진과 취약계층을 위한 마스크, 손소독제, 방역조치 및 생필품 등을 지원하는데 사용될 예정이다. 배병준 이사장은 "코로나19로 인해 어려움을 겪는 이웃들에게 조금이나마 도움이 되고자 임직원들이 힘을 모았다"면서 "국가임상시험지원재단은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 의한 국가임상시험지원센터 및 신약 연구개발 정보관리 전문기관으로서 코로나19 치료제 개발 지원 등 국민들의 신약 접근성 향상을 위해 적극 노력해 나갈 것"이라고 강조했다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 코로나19 이후 소강상태를 보인 제약 및 의료기기업체 지출보고서 2차 자료제출 요청서가 4월 중 해당업체에 전달된다. 1차 자료제출 업체를 제외하면 30곳 이내가 될 전망이다. 30일 메디칼타임즈 취재결과, 보건복지부는 코로나19 사태로 지연된 제약업체 및 의료기기업체 중 지출보고서 대상 업체 총 37곳을 대상으로 4월 중 복지부장관 명의 자료 제출 공문을 전달하기로 했다. 앞서 복지부는 지난해 10월 제약업체 및 의료기기업체 10곳 이내를 대상으로 1차 지출보고서를 받은 상태로 분석 작업을 거쳐 1월 중 자료제출 대상인 37곳의 나머지 업체에 자료제출을 통보할 예정이었다. 하지만 지난 1월말 코로나19 사태가 터지면서 복지부 업무가 사실상 올 스톱 되며 2차 제출 업체 공문 발송도 지연됐다. 지출보고서는 지난 2018년 1월 약사법 개정 이후 도입된 제도는 제약업체와 의료기기업체가 의료인 및 약사에게 제공한 경제적 이익을 기인한 합법적 사용내역이다. 해당 업체는 약사법에 의거 복지부장관이 요청하면 지출보고서 내역을 제출해야 하며, 지출보고서에는 의사와 의료기관, 학회 실명 및 제공액수 등 세부내역이 담겨 있다. 현재 복지부 약무정책과(과장 윤병철)는 1차 제출된 업체의 지출보고서 막바지 분석 작업을 진행 중인 것으로 전해졌다. 약무정책과 관계자는 "코로나19 사태로 지연된 업체의 지출보고서 제출 요청을 더 이상 미룰 수 없다. 1차 제출 업체의 분석을 조속히 마무리한 후 4월 중 나머지 업체에게 복지부장관 명의 자료제출 공문을 전달할 계획"이라고 말했다. 복지부는 지출보고서 자료제출 업체 명단과 선정기준에 대해 여전히 함구하고 있지만 1차 제출 업체 수는 10곳 이내인 것으로 전해졌다. 업체별 회계연도에 따라 지출보고서 내역 제출기간이 다소 달라질 수 있으나 12월말 회계연도를 기준으로 법 시행 후 1년 후인 2019년 1월부터 12월까지 1년치를 제출해야 한다. 이 관계자는 "명단 공개 후 선의의 피해를 보는 업체가 있을 수 있다"고 전제하고 "코로나19 사태로 재택근무 등 탄력 근무 중인 업체 상황을 확인한 후 실효성 있는 자료제출 방안을 강구할 것"이라고 덧붙였다. 복지부는 대형 제약업체 및 의료기기업체 중심으로 운영 중인 영업대행사(CSO) 지출보고서 의무화 의지를 분명히 했다. 박능후 장관은 지난해 10월 국정감사 서면답변을 통해 "의약품 공급자 범위에 영업대행사를 포함해 불법 리베이트 제공 시 처벌할 수 있는 근거를 마련해 약사법 및 의료기기법 개정을 추진하겠다"고 공표했다. 약무정책과 관계자는 "총선 이후 21대 국회에서 영업대행사가 의료인 및 약사 등에게 제공한 경제적 이익 내역을 지출보고서를 통해 의무적으로 작성할 수 있도록 약사법 등 관련 법률 개정을 검토하고 있다"면서 "21대 국회 상임위 구성을 감안하면 올해 하반기 법 개정이 본격화될 것"이라고 말했다. 한편, 약사법(제44조 2, 경제적 이득 등의 제공 내역에 관한 지출보고서)에 따르면 '의약품 공급자는 약사와 한약사, 의료인, 의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자가 본인에 대한 경제적 이익 등 제공내역 확인을 요청하는 경우 그 제공내역을 확인해 줘야 한다'고 명시하고 있다. 제약업체 및 의료기기업체 지출보고서에 명시된 지출내역을 해당 의료인이 요구할 수 있다는 점에서 복지부의 자료제출 요구로 인해 경제적 이익 관련 의료인과 업체간 긴장감이 또 다시 고조될 전망이다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 국내에서 코로나19에 감염된 환자의 임상정보를 확인해볼 수 있는 시스템이 가동에 들어갔다. 의료계가 국내 코로나19 관련 임상 데이터 공개를 거듭 요구하자 보건당국이 시급하게 임상데이터 시스템을 구축한 것인데, 전문가들은 획기적이라면서도 향후 개선의 여지는 존재한다는 평가다. 31일 건강보험심사평가원에 따르면, 최근 코로나19 사태가 본격화 된 지난 두 달 간의 국내 의료기관 청구 데이터를 토대로 '임상데이터셋' 개발, 지난 27일부터 데이터를 공개하고 있다. 이번 데이터 공개는 심평원이 보유한 의료기관의 진료비 청구데이터를 근간으로, 각자 보유한 민간의료기관의 전자의무기록(EMR) 데이터와 외국의 임상데이터를 표준화해 연구에 활용할 수 있도록 제공된다. 심평원의 이번 임상데이터 공개의 가장 큰 특징은 국내 의료기관의 코로나19 임상 원데이터는 제공되지 않고 연구자가 요청한 임상데이터의 '결과 값'만을 제공해 준다는 것이다. 이를 두고 전문가들은 세계적으로도 유례없는 시스템이라고 설명한다. 의료정보학회 이사장을 지낸 아주의대 박래웅 교수(의료정보학과)는 "예전에 볼 수 없었던 형식"이라며 "전 세계 보건&8231;의료 관련 데이터가 표준화돼 있기 때문에 가능한 일이다. 전자의무기록 데이터의 세계적 표준인 'OMOP-CDM(공통데이터모델, OMOP-Common Data Model)'이 밑바탕이 된 것"이라고 설명했다. 그는 "당뇨질환으로만 본다면 당화혈색소 코드가 세계적으로 표준화돼 있는데, 아틀라스(Atlas) 등 연구 설계 프로그램을 통해 원하는 자료의 내용을 심평원에 제공하면 심평원이 원하는 임상 데이터의 결과 값만을 제공하는 것"이라고 말했다. 이에 따라 해당 과정만 거치면 국내 코로나19 임상데이터를 빠르면 30분이나 한 시간 이내로 받아보는 것이 가능해졌다. 심평원에 따르면, 벌써부터 국내 코로나19 임상 데이터 제공을 원하는 국내외 임상연구자들의 신청이 이어지고 있는 상황. 하지만 연구용 데이터가 아닌 의료기관의 청구데이터인 탓에 연구 활용 폭에는 한계가 있을 것이라는 지적이다. 향후 개선의 여지가 있다는 것이다. 박래웅 교수는 "심평원의 임상데이터가 진료비 청구를 위한 자료다 보니까 소위 '업 코딩'(환자의 증상 보다 상향해 청구하는 행태)의 문제가 있을 수 있다. 진료에 따른 청구가 아닌 약을 처방하기 위해 진단명을 써 낸 사례도 존재한다는 것"이라며 "이 때문에 연구자가 환자군과 청구한 시술 등을 종합적으로 판단해서 심평원에 임상데이터 공개를 요청해야 한다"고 지적했다. 심평원도 이 같은 문제점을 인지하고, 청구데이터의 한계점을 보완하기 위해 코로나19 환자들의 임상데이터와 최근 5년간의 진료데이터도 함께 주고 있는 것으로 나타났다. 청구데이터라는 한계점을 극복하기 위해 코로나19 환자들의 기저질환 유무도 함께 연구자들에게 제공토록 한 것. 시스템 설계를 책임진 심평원 노연숙 빅데이터연구부장은 "연구를 위해 수집된 것이 아니라 일상적인 진료 상황에서 수집된 리얼월드데이터라고 보면 된다"며 "최근 코로나19 검사와 확진 환자의 청구 데이터가 모두 들어있다. 국내 코로나19 환자의 자료와 이들의 최근 5년간 의료기관 이용 현황 자료도 함께 제공되는데, 기저질환 유무도 함께 연구자들이 파악해야 하기 때문"이라고 설명했다. 그는 "의료현장에서 의사들의 궁금증이 상당하다. 기저질환 유무에 따라 코로나19 환자의 중증도가 다르지만 국내·외 모두 임상자료가 부족하다"며 "연구를 위해 빠르게 시스템 제공을 준비했다. 임상데이터가 쌓이는대로 시스템을 정비하면서 추가로 공개해 나갈 것"이라고 덧붙였다.