생활치료센터 파견된 전공의 겸직금지법 위반 '논란' 2021-01-15 05:45:57
|메디칼타임즈=이창진 기자| 코로나19 경증환자를 치료 관리하는 생활치료센터에 파견된 전공의 수련병원의 합법성 논란이 제기될 전망이다. 14일 메디타임즈 취재결과, 보건복지부는 생활치료센터에 파견된 수련병원 전공의들의 겸직 근무 위반 여부 관련 유권해석을 검토 중이다. 서울대병원과 세브란스병원, 고려대 안암병원, 순천향대 부천병원 등 많은 수도권 대학병원이 코로나19 확진환자 중 경증환자 치료관리를 위해 정부와 지자체 소속 생활치료센터에 의료진을 파견하는 상황이다. 수련병원인 이들 대학병원은 전문과 교수와 전임의, 간호사 등을 중심으로 의료진을 구성해 생활치료센터 진료를 담당하고 있다. 일부 대학병원은 전공의를 파견 의료진에 포함해 운영 중인 것으로 알려졌다. A 대학병원 보직 교수는 "경증환자 치료관리를 위한 생활치료센터는 고도의 의료 술기가 필요하지 않아 전공의 일부를 포함해 파견 의료진을 운영하고 있다"면서 "전공의 업무 규정에 크게 위배되지 않은 것으로 판단했다"고 말했다. B 대학병원장은 "진료과와 무관하게 임상 교수를 중심으로 의료진을 파견하고 있다. 해당 교수들의 진료와 수술 업무 부담이 가중되고 있지만 최근 공중보건의사를 지원받아 상황이 나아지고 있다"고 전했다. 아직까지 생활치료센터 전공의 파견에 대한 복지부의 명확한 유권해석은 없다. 핵심은 생활치료센터 파견 근무가 전공의 겸직금지에 해당하느냐는 점이다. 복지부 관계자는 "전공의 관련 수련규정에 다른 의료기관 겸직 근무를 금하고 있다. 생활치료센터가 전공의 파견근무가 가능한 수련병원, 수련기관에 속한다고 보기 어렵다"고 말했다. 현 '전문의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정' 제14조(전공의 의료기관 개설 등 금지)에는 '전공의는 의료기관을 개설하거나 다른 의료기관 또는 보건관계 기관에 근무할 수 없다'고 겸직금지 규정을 명시했다. 다만, '해당 전공의 수련병원 또는 수련기관이 변경되는 경우 다른 수련병원이나 수련기관에 임용된 경우는 겸직으로 보지 아니한다'고 예외규정을 인정하고 있다. 그는 이어 "지도전문의가 전공의와 동행한 경우와 대학병원이 위치한 캠퍼스 기숙사를 생활치료센터로 운영하는 경우 등은 관련 규정을 어떻게 적용할지 들여다봐야 할 것 같다"고 신중한 입장을 표명했다. 전공의협의회는 생활치료센터 전공의 파견 근무에 부정적인 입장이다. 한재민 회장은 "코로나가 무섭거나 수련에 방해된다는 권리만 주장하는 것이 결코 아니다. 의사로서 할일을 해야 한다"며서 "하지만 대책 없는 파견으로 불 보듯 뻔히 보이는 혼란과 피해를 전공의들이 감내해야 상황이 우려된다"고 지적했다. 한 회장은 "전공의가 생활치료센터 파견 근무 중 감염 사례가 발생했을 시 수련기간에 대한 보호 장치조차 없다"며 "수련병원 대부분이 선별진료소와 응급환자 및 중환자 진료 등을 수행하고 있어 의료진 피로도는 이미 한계점에 도달해 있다"고 주장했다.
국산 코로나 항체치료제 조건부허가 내달 6일 판가름 2021-01-15 05:45:50
|메디칼타임즈=최선 기자| 셀트리온이 개발중인 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 글로벌 임상 2상 결과가 공개된 가운데 앞으로 남은 관심은 허가여부다. 검증 자문단 회의는 17일에 예정돼 있지만 중앙약사심의위원회(중앙약심) 자문 일정은 아직 미정인 상황. 다만 식품의약품안전처가 상황의 시급성 등을 감안, 40일 이내로 허가심사 기간 단축을 예고한 만큼 내달 6일까지는 허가 여부가 판가름 날 전망이다. 코로나19 치료제의 허가심사 절차는 접수→예비심사→심사 및 실태조사→자문→허가까지 5단계를 거친다. 셀트리온은 지난해 12월 29일 식약처에 조건부 허가를 신청했다. 허가를 위한 주요 제출자료는 임상시험 자료, 품질자료 등이 있는데 식약처는 렉키로나주에 대한 국내외 3건의 임상 결과자료와 그 외 심사자료를 제출받아 현재 임상시험결과의 타당성을 중심으로 심사하고 있다. 이달 초 식약처는 렉키로나주의 품질이 일관되게 생산될 수 있는 시설과 관리체계 등을 갖췄는지 평가하기 위해 셀트리온 제조소 2곳을 현장조사한 바 있다. 연장선상에서 이달 셋째주에는 임상시험실시기관을 대상으로 한 실태조사가 예정돼 있다. 이번 조사는 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸쳐 규정 준수 여부를 확인한다. 17일 개최되는 임상자료 검증 자문단 회의 결과는 18일 공개된다. 감염내과 중심의 임상 전문가, 비임상·품질·임상통계 등의 전문가 30명 내외로 전문가로 구성된 검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 의견을 수렴하는 절차다. 검증 자문단은 렉키로나주 임상에서 활용된 임상적 효과측정 지표 및 약물 작동 원리 측정 지표를 가지고 약의 치료 효과를 인정하는데 적절한지 자문하는데 어떤 결과를 낼지 귀추가 주목될 전망이다. 임상적 효과측정 지표는 투여받은 환자가 7가지 코로나19 증상(발열·기침·호흡곤란·인후통·전신통증·피로·두통)에서 얼마나 빨리 회복되는지 평가하고, 약물 작동 원리 측정 지표는 바이러스 검사결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간을 얼마나 단축하는지 평가한다. 중앙약심 일정은 아직 결정되지 않았다. 식약처 관계자는 "아직 중앙약심 회의 일정은 미정"이라며 "검증 자문단 논의를 거쳐 추후 진행될 것으로 보인다"고 말했다. 생물의약품분과위원회의 상임위원과 관련 전문가 등 15명 내외로 구성된 중앙약심은 신청 품목의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등을 자문한다. 실제적인 허가 여부는 최종 점검 위원회에서 결정된다. 식약처는 최종 허가 결정에 앞서 내외부 10명 안팎의 전문가가 공동으로 참여하는 최종 점검 위원회를 개최, 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문결과를 토대로 최종 점검을 실시한다. 셀트리온이 지난해 12월 29일 허가를 신청했기 때문에 40일이 되는 내달 6일까지는 허가 여부가 나올 전망이다.
의사국시 실기 10명 중 9명 응시…필기시험 합격률 98% 2021-01-14 18:57:21
|메디칼타임즈=박양명 기자| 지난해 정부 정책을 반대하며 의사국시 실기시험을 거부했던 의대생 10명 중 9명이 실기시험에 응시한 것으로 나타났다. 앞서 진행된 필기시험은 10명 중 9명이 합격했다. 한국보건의료인국가시험원(이하 국시원, 원장 이윤성)은 지난 7~8일 시행된 2021년도 제85회 의사국시 합격자 및 제86회 상반기 의사국시 실기시험 응시율을 14일 발표했다. 그동안 국시원은 필기시험을 치른 후 전년도 쳤던 실기시험 결과를 합쳐 최종 의사국시 합격자를 발표해왔다. 제85회 의사국시는 전체 3232명의 응시자 중 412명이 합격하며 12.8%의 합격률을 기록했다. 412명 중 수석합격은 360점 만점에 347점을 받은 고려의대 신정우 씨가 차지했다. 지난 7~8일 전국 8개 시험장에서 치러진 필기시험에는 3163명의 응시자 중 3100명이 합격하며 98%의 합격률을 기록했다. 지난해 의대생들은 정부 정책에 반대하며 의사국시 실기시험을 거부했다. 이에 따라 의사국시 일정에도 차질이 생겼다. 정부는 국민적 공감대가 필요하다며 의대생의 시험 거부 움직임에 강경 대응했지만 지난해 말부터 코로나19 재차 확산이라는 상황에 직면하면서 입장을 급선회했다. 의사인력 부족을 우려하며 의사국시 실기시험 기회를 연 것. 국시원은 올해 실기시험을 상반기와 하반기 두 차례에 걸쳐 치르기로 한 정부 방침에 따라 13~14일 실기시험 응시원서를 접수했다. 그 결과 2744명이 접수를 완료했다. 단순 계산하면 지난해 실기시험 최초 접수자 3172명 중 합격자 365명을 제외한 접수예정자 중 98%가 접수했다. 당장 2주 후에 실기시험을 쳐야 하는 데다 상반기 시험에서 불합격 시 하반기 시험에 응시할 수 없다는 상황 때문에 응시율을 낙관할 수만은 없다는 시각을 반전시키는 결과다. 2022년도 제86회 상반기 의사국시 실기시험은 23일부터 다음 달 18일까지 20일간 진행되며 22일 합격자를 발표할 예정이다. 이번 제85회 의사국시 합격 여부는 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)를 통해 확인이 가능하다. 원서접수 시 연락처를 기재한 응시자에게 문자메시지로도 직접 합격 여부를 알려줄 예정이다.
"의학계 내부 합의도 못한 의사 정원…투쟁은 왜 하나" 2021-01-14 18:18:41
|메디칼타임즈=이인복 기자| "의사 수가 부족하다는 사람도 의사고 의사 수가 넘쳐난다는 사람도 의사다. 서로 자기만 맞다고 주장하며 의학계 내부에서조차 근거를 만들 생각을 안하는데 정부와 소통이 될 턱이 있는가. 투쟁은 대체 왜 하나." 14일 2021년도 정기총회에서 대한의학회를 이끌 수장에 오른 정지태 신임 의학회장은 의료 제도 개선을 위한 의학회의 역할을 강조하며 이같은 취임 일성으로 임기를 시작했다. 이미 국내 의학자들이 세계를 주름잡고 있지만 현재 우리나라의 의료제도와 논의 구조는 너무나 후진적인 상황에 머물러 있다는 지적. 더욱이 정치적인 입김이 지나치게 작용하면서 개선을 위한 움직임조차 제대로 진행되지 못하고 있다는 비판의 목소리다. 정지태 의학회장은 "국내 의학계는 오랜 세월동안 미국과 유럽의 최신 정보를 먼저 얻어 뒤쫓아 가는 것이 첨단이었다"며 "하지만 지금은 새로운 연구나 치료법을 하기에 앞서 다른 나라의 사례를 분석하고 참고해 볼 부분들이 점차 없어지고 있다"고 운을 뗐다. 이어 그는 "결국 이제 우리보다 앞서 나가는 학자들이 없어지고 있다는 의미로 우리가 가는 길이 새로운 길이며 새로운 세계라는 것"이라며 "단순히 침소봉대나 자화자찬이 아니라 누가 보더라도 이제 우리는 의학 지식과 의학 기술을 이끄는 리더라는 뜻"이라고 덧붙였다. 국내 의료제도에 대한 아쉬움도 여기서 출발한다. 이미 세계 의학을 이끄는 리더로 자리매김하고 있지만 의료제도 만큼은 후진국 수준에 머무르고 있다는 것이 정 의학회장의 분석. 더욱이 의학계에서조차 제대로된 논의와 토론이 이뤄지지 않으면서 사분오열하고 있는 것에 대해 아쉬움을 털어놨다. 정 의학회장은 "의사 수가 부족하다는 사람도 의사고 의사가 넘쳐난다는 사람도 의사"라며 "적어도 의학계 내에서 합의된 의견이 필요한데 서로 자기만 맞다고 주장하며 함께 만나 논의조차 해보지 않는 것이 현재 우리의 형편"이라고 꼬집었다. 그는 이어 "전문가를 자처하는 사람들이 단편적인 자신의 연구를 통해 표피적으로 얻은 지식을 최고의 전문 지식으로 착각하는 한 의료계의 발전은 없을 것"이라며 "안되면 투쟁을 주장하는 사람들도 많지만 정작 투쟁하자 하면 참여하는 사람이 많지도 않은 것도 현실"이라고 비꼬았다. 특히 그는 너무 많은 전문가들이 아무런 근거없이 다툼을 하고 있는 것을 지적했다. 제대로된 근거를 만들 고민과 논의도 없이 정쟁만을 하고 있다는 지적이다. 의사 수만 하더라도 매년 OECD 통계를 인용하는데 대체 이 통계를 적용하는 근거가 어디있느냐는 반문. 정지태 의학회장은 "대한민국에 필요한 의사 수를 구하는데 정부도, 언론도, 정치권도, 학계도 정확하지도 않고 일관성도 없는 OECD 통계를 매년 인용하고 있다"며 "OECD 통계는 후진국과 개도국의 발전을 위해 보여주는 참고 수치인데 세계 10대 국가인 우리나라에서 이 통계를 쓴다는 것은 아직도 우리가 개발도상국이라는 시대착오적 생각을 갖고 있기 때문"이라고 비판했다. 또한 그는 "우리 형편에 맞는 의사의 근무시간은 몇 시간인지, 또한 그 근무 시간을 근간으로 필요한 의사 수를 구해보는 일을 해보지도 않았다"며 "또한 95% 이상의 의사가 전문의를 취득하는데 과연 전문의 수가 그렇게 필요한 것인지는 누구도 대답해 주지 않는다"고 강조했다. 세계 의학계를 이끌어 가는 리더 국가로서 스스로 고민하고 답을 찾아야 하는 부분들을 정쟁에 휩쓸려 제대로 분석하고 연구하지 못하고 있다는 비판이다. 정 의학회장은 "정치적 목표에 따라 의학 교육의 질 평가가 필요하지 않다는 세력조차 등장하고 필요하면 자기 동네에 의과대학을 세우겠다고 한다"며 "의료는 국민의 건강과 국민의 이익을 위해 존재한다는 것을 망각하고 있는 것"이라고 비난했다. 아울러 그는 "우리 의학은 인류의 건강과 밀접한 관련이 있다는 점에서 국제적 영향력이 확고한 의학을 위한 노력이 필요하다"며 "많은 부분에 대한 개선이 필요한 시대인 만큼 그 개서늘 위해 의학회가 의료계의 중심 위치를 다져가도록 노력하겠다"고 밝혔다.
셀트리온 코로나 치료제...주 연구자도 "해석 경계" 평가 2021-01-14 16:48:41
|메디칼타임즈=박상준 기자| 셀트리온의 코로나 항체치료제 임상을 맡았던 가천대 길병원 감염내과 엄중식 교수가 임상의 결과를 액면 그대로 받아들이는 것을 경계해야 한다고 말했다. 엄 교수는 14일 'CBS라디오' 전화 인터뷰에서 셀트리온의 렉키로나주의 임상2상 연구 결과의 임상적 의미를 설명했다. 엄 교수는 전날 발표된 렉키로나주의 54%의 임상결과가 나왔다는 의미에 대해 “2상 연구이고 비교적 적은 수의 환자를 대상으로 진행됐기 때문에 이 결과를 그냥 곧이곧대로 받아들이는 것은 조금 경계를 했으면 한다”고 말했다. 이어 교수는 “이 말은 더 많은 환자를 대상으로 하면 이 결과값의 변화가 올 수도 있다라는 것을 의미하며, 긍정적인 결과가 나올지 부정적인 결과가 나올지는 3상연구 결과가 나와 봐야 알 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 이번 결과를 어느 정도의 성과로 볼 것인가에 대한 질문에는 중증환자의 위험률을 줄일 수 있다는 부분이 의미가 있었다는 답변을 내놨다. 엄 교수는 “연구 디자인이나 또는 실제 결과를 해석하는 방법들에서 차이가 있기 때문에 다른 연구와 단순 비교를 할 수는 없다. 그렇지만 적어도 외국 항체치료제와 비교를 했을 때 효과가 그렇게 떨어진다고 보지는 않는다. 당장 중증으로 진행한 환자들을 상당수 줄일 수 있다는 결과값을 낸 데는 의미가 있다”고 밝혔다. 그러면서 게임체인저라는 단어를 쓰는 것은 맞지 않다고 말했다. 엄 교수는 “게임체인저는 판세를 뒤집는 것인데 그러려면 결국 치료보다는 예방으로 완전히 유행의 판세를 바꿔 놔야한다”며 “예방은 결국 백신으로 하는 것이고 치료제는 백신에 효과가 없는 환자들을 위해 써야할 것이다”라고 견해를 밝혔다.
"동네의원, 고위험 정신질환자 정신과 외뢰시 수가 적용" 2021-01-14 14:21:00
|메디칼타임즈=이지현 기자| 보건복지부가 동네의원을 통해 고위험군 환자를 정신건강의학과로 연계하는 마음건강의원 시범사업을 실시한다. 또 자타에 위험이 있는 정신질환자의 응급치료를 위해 24시간 정신응급팀과 정신응급 병상을 상시 확보하는 권역별 정신응급의료센터 지정을 추진한다. 보건복지부는 14일 '온국민 마음건강 종합대책(제2차 정신건강복지기본계획(21~25년)'을 내놨다. 코로나19 극복과 전국민 정신건강 증진을 위해 향후 5년간 정신건강 분야에서 국가책임과 공공성을 강화하기 위함이다. 특히 최근 코로나19 여파로 사회적 거리두기 등 기존의 건강한 사람도 우울과 불안을 호소하는 등 코로나블루가 심각해지면서 국가적 대응 전략이 필요한 상황이라는 게 복지부 설명이다. 제2차 정신건강복지기본계획의 핵심은 동네의원을 통한 조기발견과 정신응급치료 강화를 위한 시스템 구축. 동네의원서 수면제 첫 처방환자, 정신과로 연계 먼저 동네의원을 통한 정신과적 문제의 조기발견을 위해 복지부는 동네의원을 내원한 고위험군 환자를 정신건강의학과로 연계하는 사업 이른바 '마음 건강의원 시범사업'을 올 하반기부터 실시한다. 복지부 자살예방정책과 서일환 과장은 "현재 광역자치단체 한 곳을 계획 중으로 해당 광역단체 내 의료기관이 참여하면 보험수가를 적용해 지급하는 방식을 검토하고 있다"고 전했다. 동네의원에 정신건강의학과 이외 개원의가 정신질환에 대한 전문성을 100% 담보할 수 없다는 점에는 정부도 인정하는 부분. 고위험군에 해당하는 환자부터 정신과로 연계할 수 있도록 하자는 것이다. 서 과장은 "동네의원에서 수면제를 처음 처방하는 환자라든지 정부가 제공하는 문진표에서 위험성이 높은 것으로 확인된 환자에 대해서는 정신건강의학과로 연계하는 서비스를 제공하는 식으로 설계 중"이라고 전했다. 권역별 정신응급센터 지정 추진 또한 정신질환자의 신속한 정신응급치료 시스템도 크게 개선할 예정이다. 복지부는 24시간 대기하는 정신응급팀과 정신응급 병상을 상시 확보하는 권역별 정신응급센터를 지정(21~25년)지정을 추진한다. 올해부터 2025년까지 총 14개소 지정을 목표로 단계적으로 늘려나갈 예정이다. 지난해부터 내년까지 진행 중인 정신응급입원료 수가 시범사업도 결과에 따라 2023년부터 제도화하고 급성기 증상을 근거리에서 신속하게 치료할 수 있도록 지역 급성기 정신응급의료기관을 확보한다. 시범사업의 골자는 응급입원 기간동안 응급입원료와 정신의학적 응급처치에 대해서는 100% 수가 가산. 이와 더불어 코로나19 집단감염으로 문제가 제기된 폐쇄병동의 밀집도를 낮추기 위한 방안으로 제시한 정신의료기관 시설기준 개선안도 거듭 제시했다. 복지부는 현재 수정안을 검토 중인 최대 병상수, 병상당 이격거리 등 기준을 제시하며 정신의료기관 폐쇄병동 입원실 실태파악을 위해 전수조사를 실시하고 환경개선협의체를 운영할 예정이다. 퇴원 이후 지속 치료를 지원해 완치와 회복 가능성도 높인다. 외래치료 등 정신질환 치료비 지원대상(중위소득 65% 이하)을 확대해 치료중단으로 인한 급성기 위험과 만성화로의 진행을 예방키로 했다. 세부적으로 살펴보면 올해부터는 타의에 의한 응급, 행정입원 치료비 지원 소득기준을 폐지하고 외래 및 발병 초기 치료비는 재정소요 등을 고려해 중위소득 120%까지 확대한다. 작년부터 내년까지 진행하는 퇴원전후 병원 기반 사례관리 시범사업도 그 결과에 따라 2023년부터 제도화, 병원과 지역사회간 협력을 강화한다. 복지부 염민섭 정신건강정책관은 "그동안 정신건강 문제는 우리 사회의 뿌린 깊은 편견, 사회적 관심 부족으로 인해 정책의 사각지대로 남아있다"며 "그로 인한 부담은 당사자와 가족에게 지워졌다"고 전했다. 그는 이어 "이번 수립한 제2차 정신건강 기본계획의 차질 없는 이행을 통해 정신건강 문제에 대한 국가 책임과 공공성을 강화하고, 정신건강 문제에서 소외받는 국민이 없도록 노력하겠다"고 덧붙였다.
광범위한 LVAD 시술, 사망 위험 높여…"적합자 가려야" 2021-01-14 12:02:12
|메디칼타임즈=최선 기자| 심부전으로 좌심실보조장치(left ventricular assist device, LVAD)를 삽입한 환자 중 약 절반이 시술 적격성 기준에 부합하지 못한다는 연구 결과가 나왔다. 부적절하게 LVAD 시술을 받았을 경우 사망률이 더 높게 나타나 적절한 시술 대상 선택이 중요 요소로 떠오를 전망이다. 미국 미시간의대 알렉산더 브레시아 박사 등 연구진이 진행한 LVAD 시술-임상 적격성 분석 연구가 국제학술지 JAMA에 8일 게재됐다(doi:10.1001/jamanetworkopen.2012.32865). LVAD 기기는 기계적인 혈액 순환장치로 좌심실 부근에 삽입돼 펌프 기능을 한다. 원활하지 못한 혈액 흐름을 보조해 심부전을 완화시키는 원리다. 연구진은 2012년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지 북미 181개 센터에서 LVAD를 시술받은 1만4679명을 대상으로 코호트 연구를 진행했다. 연구 목표는 적합한 LVAD 시술자의 비율을 추정하고 임상적 적격성과 사망률 사이에 연관성이 있는지의 평가였다. 적절한 시술 여부는 MOMENTUM, INTERMACS 등의 연구가 제시한 나이, 체적 용량, LVEF(좌심실구혈율) 기준을 적용했다. 연구 결과 총 43.8%(6429명)가 시술 적격자에 부합하지 않았다. 굳이 LVAD가 필요없는 환자 혹은 LVAD를 시술받지 않아야 할 환자에게도 광범위하게 시술이 이뤄졌다는 뜻이다. 부적격 환자의 시술은 사망 위험의 증가로 이어졌다. 1년과 3년째의 사망률은 부적격 시술자에서 각각 25.3%, 42.8%로 집계됐다. 반면 적격 시술자의 사망률은 16.2%, 36.4%에 그쳤다. 빌리루빈 또는 크레아티닌 수치의 상승이나 낮은 알부민 혹은 전알부민 수준은 각각 독립적으로 사망률과 연관돼 있었다. 부적합 기준이 추가될 때마다 위험 발생비율(hazard ratios) 역시 상승했다. 부적합 기준이 한 개일 때 위험비는 1.16, 두 개일 때 1.51, 세 개일 때 2.09로 상승했다. 연구진은 "이러한 결과는 적절한 시술자 선정 등 의료 관리에 대한 중요성을 부각시킨다"며 "시술 적합자를 가려내기 위한 임상 설계를 고려할 필요가 있다"고 덧붙였다.
'의협' 빠진 보건의료발전협의체…의료현안 논의 '착착' 2021-01-14 11:55:36
|메디칼타임즈=이지현 기자| 대한의사협회가 빠진채 보건복지부와 의약단체가 추진하는 제3차 실무회의가 열렸다. 복지부는 14일 의약단체들과 '보건의료발전협의체' 제3차 실무회의를 갖고 의료현안을 논의했다고 밝혔다. 3차 실무회의 주요 안건은 코로나19 예방접종 지원방안. 회의에 참석한 대한병원협회 송재찬 부회장 등 보건의료 단체 임원들은 유례없는 전국민 무료 접종을 추진하는 과정에서 의료인력 지원 등 차질이 없도록 정부가 신경써줄 것을 요구했다. 복지부는 입원전담전문의 제도 활성화 및 협의체 운영방안을 마련하는데 협조를 요청했고 간호사 처우개선을 위한 연구용역 추진 계획을 밝혔다. 이와 더불어 대체조제 사후통보방식에 DUR시스템을 활용하는 방안과 함께 의료광고 자율심의기구 자격을 확대하는 방안을 제시했다. 복지부 이창준 보건의료정책관은 "안전하고 신속하게 코로나-19 예방접종이 이뤄질 수 있도록 의약단체와 협력을 강화하고 의약인 진료환경 개선, 환자안전, 의료 질 제고 등을 위한 보건의료 제도개선 논의도 지속적으로 이어갈 것"이라고 밝혔다. 한편, 이날 회의에선 불참 의사를 밝힌 의사협회는 참석하지 않았다. 또 협의체를 강행하는 복지부에 강한 거부감을 드러냈다. 의사협회 김대하 대변인은 "의협이 빠진 상태에서 입원전담전문의 등 안건을 갖고 다른 단체들과 논의를 이어가는 것은 상식적이지 않다"면서 "형식적인 명분만 쌓고 있다고 본다"고 유감을 드러냈다. 그는 이어 "당초 코로나19 실무협의체를 일방적으로 보건의료발전협의체로 명칭과 논의 성격을 바꾼 것도 여전히 납득이 어려운 상태"라며 "정부가 이처럼 우격다짐으로 추진하는 속내가 무엇인지 묻고싶다"고 덧붙였다.
JP모건 출사표 던진 국내사 성과는 아직…미래가치 어필 총력 2021-01-14 11:41:02
|메디칼타임즈=황병우 기자| 세계 최대 제약·바이오업계 행사로 꼽히는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 열리고 있는 가운데 아직까지 국내제약바이오업체들이 뚜렷한 기술수출 성과는 없는 것으로 나타났다. 이를 대신해 각 기업들은 성장 동력을 제시하며 미래가치를 어필하는데 총력을 기울이고 있다. 5년 연속 메인트랙 발표 삼성바이오로직스…글로벌 도약 선언 먼저 국내 기업 중 유일하게 메인트랙(Main Track) 발표를 맡은 삼성바이오로직스는 'Growth for the Next Decade'라는 제목으로 글로벌 종합바이오기업 도약을 내세웠다. 발표의 핵심은 사업확장을 통한 글로벌 종합 바이오 기업 도약. 생산 규모&8231;사업포트폴리오&8231;글로벌 거점 등 세 마리 토끼를 잡는 사업확장. 현재 삼성바이오로직스는 현재 인천 송도에 10만평 규모로 제2바이오캠퍼스 건립을 추진 중이며, 지난해 미국 샌프란시스코에 CDO R&D 센터를 구축한 데 이어 향후 보스턴·유럽·중국 등에도 순차적 진출을 계획하고 있다. 특히, 2020년 CMO의 경우 2020년 연간 누적 1조8500억 원 규모의 역대 최대 규모의 수주 실적을 달성한 만큼 2023년 가동이 목표인 4공장 건설을 차질 없이 진행해 조기 수주확보에 집중한다는 전략이다. 삼성바이오로직스 존림 신임대표는 "CMO 해외 생산 공장 확보도 검토해 국내외 사업 무대를 더욱 넓혀나갈 계획"이라며 "오픈 이노베이션을 강화해 새로운 파이프라인과 플랫폼 기술에 대한 투자와 포트폴리오를 더욱 확대하겠다"고 밝혔다. 한미약품의 경우 보조세션인 이머징 트랙(Emerging Market) 발표에서 혁신신약 파이프라인의 비전 제시와 코로나 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵을 공개해 눈길을 끌었다. 우선 한미약품은 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 기여할 수 있다고 밝혔다. 이는 최근 mRNA백신과 DNA백신 위수탁생산(CMO/CDMO) 이슈가 꾸준히 있는 만큼 한미약품이 이를 수행할 능력이 있다는 것을 어필한 것으로 보인다. 이와 함께 한미는 2021년 신약 R&D 전략으로 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 등 염증-섬유화 치료제, 대사성질환 및 항암과 희귀질환 치료제 분야의 혁신을 토대로 글로벌 R&D 성과를 창출한다는 계획이다 현재 한미약품이 개발한 두 개의 신약은 올해 미국 FDA의 시판허가를 받을 것으로 예상되는 상황이다. 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'와, 아테넥스에 라이선스 아웃된 전이성유방암 치료제 '오락솔'은 각각 FDA의 시판허가와 우선심사 결과 발표를 앞두고 있다. 한미약품 권세창 사장은 "가까운 시일 내에 신약 2개가 FDA로부터 시판허가를 받을 것으로 예상하고 있다. 그만큼 올해 한미약품의 파이프라인에 대한 기대는 그 어느 때보다 크다"고 강조했다. 휴젤 2025년 매출 1조원 도전 발표 눈길…HK이노엔, 미래동력 강조 2년 연속 컨퍼런스에 참가한 휴젤은 글로벌 시장 확장과 제품 제품포트폴리오 확대를 통해 2025년 매출 1조원 도전을 선언했다. 지난해 중국 보툴리눔 톡신 시작의 포문을 연 만큼 이를 바탕으로 향후 3년 이내에 보툴리눔 톡신을 28개국에서 59개국, HA필러는 31개국에서 53개국으로 늘린다는 목표다. 유럽과 미국을 포함한 보툴리눔 톡신 수출국이 59개국으로 확대되면 휴젤은 약 5조 규모의 글로벌 톡신 시장의 95%를 커버하게 될 것으로 예측된다. 다만, 이를 위해서는 휴젤이 첫 빅마켓 진출국인 중국시장 점유율을 늘리는 것이 필요한 만큼 이에 대한 방안도 발표했다. 휴젤은 중국 진출 첫해인 올해 보툴리눔 톡신 제제 '레티보'(중국 수출명)의 시장 점유율을 10%, 3년 내 30%로 높이는 것이 목표로 중국에 현지 의료인에게 학술교육을 제공하는 트레이닝 센터를 세운다는 계획이다. 이와 함께 이번에 처음으로 JP모건에 참여한 HK이노엔은 미래 성장동력을 가치로 내세우며 R&D 파이프라인 및 신사업을 소개했다. HK이노엔은 이번 발표에서 대한민국 30호 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 거둔 국내 및 해외 성과와 경쟁제품 대비 차별화된 특장점을 소개하며 성장 잠재력을 알렸다. HK이노엔은 케이캡정 외에도 현재 국내 임상 1상 중인 자가면역질환 신약(IN-A002)과 비알코올성지방간염 신약(IN-A010), 유럽 임상 2상 예정인 항암신약(IN-A008, IN-A013)과 국내 임상 1상 중인 2가 수족구백신(IN-B001) 등 주요 신약, 바이오 파이프라인의 연구결과 및 향후 계획을 발표했다. 특히, HK이노엔은 이 날 컨퍼런스에서 세포유전자치료제 연구, 개발, 생산에 새롭게 착수한 내용을 공식적으로 알리고 세포유전자치료제 사업을 혁신플랫폼으로 운영해 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약한다는 계획이다. 한편, 일동제악은 JP모건 콘퍼런스 원-온-원 파트너링에서 온라인 콘텐츠를 활용해 ▲대사질환치료제 ▲간질환치료제 ▲안과질환치료제 ▲고형암치료제 등 자사가 보유한 신약 연구과제 및 관련 후보물질들을 공개했다.
전원 필요한 '호흡기 발열환자' 분류 지침 만든다 2021-01-14 11:34:56
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 대한의사협회(회장 최대집)가 코로나19 팬데믹 사태와 같은 감염병 대유행 상황에서 '호흡기 발열증상 환자 전원 가이드라인' 개발을 위한 연구용역을 추진한다. 응급환자의 중증도 분류체계를 명확히 하고, 감염병 유행시기 수용가능한 병원과 전원 절차를 구체화한다는 것이 지침 개발의 핵심이다. 응급의학 전문가들이 참여하는 해당 전원 가이드라인 개발작업은, 의협과 대한응급의학회가 주관할 예정이다. 이달 중으로 전원 가이드라인 개발을 끝마친다는 방침. 논의된 내용에 따르면, 이번 연구용역 작업은 대한응급의학회 소속 전문가들이 맡아 수행하게 된다. 가이드라인 개발을 담당할 연구원 5인과, 자문 및 감수위원 4인으로 계획됐다. 주요 개발 내용을 보면, 응급의료기관 종별 분류와 역할을 구분하고 응급의료자원 정보의 활용법과 이해, 응급환자의 중증도 분류체계와 감염위험도를 평가한다. 또 감염병 유행시기 수용 가능한 병원 확인 방법과 전원 절차 등을 명문화한다는 계획이다. 지침에는 1차 의료기관을 비롯한 요양병원 전원 환자 수용을 위한 국내 시스템 제안도 포함될 예정이다. 의협은 "코로나 등 감염병 유행 상황에서 응급의료자원의 효율적 사용을 위해 국가 응급의료 정보를 최대한 활용하여 의뢰 또는 전원이 필요한 1차 의료기관 및 요양병원 환자의 중증도 감염 위험도 평가와 환자 분류가 가능하도록 하는 가이드라인의 개발 요구가 제기돼온 상황"이라고 용역 배경을 전했다. 한편 전원 가이드라인 개발에는 600만원이 용역 예산으로 잡혔다.