이니스트바이오, 이두현∙박홍진 2인 각자대표 체제 출범 2021-01-19 10:08:22
|메디칼타임즈=문성호 기자| 비보존은 이니스트바이오제약이 지난 18일 이두현 비보존그룹 회장을 각자대표로 선임했다고 19일 밝혔다. 이니스트바이오제약은 이두현 회장과 박홍진 대표이사의 각자대표 체제로 운영된다. 비보존은 지난해 9월 계열사인 비보존 헬스케어를 통해 이니스트바이오제약을 인수했으며, 오는 2월 이니스트바이오제약의 사명을 비보존 제약으로 정식 변경할 계획이다. 향후 비보존 헬스케어와 비보존 제약의 합병도 예정돼 있다. 비보존그룹은 이두현 회장의 이니스트바이오제약 취임을 계기로, 계열사 간 소통을 확대하고 본격적인 그룹사 운영에 시동을 건다는 방침이다. 박홍진 대표는 이니스트바이오제약의 강점인 영업 및 생산 분야에 주력한다. 이두현 회장은 "새롭게 비보존의 가족이 된 이니스트바이오제약이 기업 문화 및 사업에 빠르게 적응할 수 있도록 경영 안정화를 직접 주도하고자 각자대표로 취임하게 됐다"며 "이니스트바이오제약의 우수한 생산능력과 영업망을 기반으로, 비보존이 지속적으로 개발하는 혁신 신약의 생산 및 유통이 원활하게 진행될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 이 회장은 10여년 동안 암젠, 존슨앤존슨, 릴리 등 다수 글로벌 제약사에서 진통제를 개발한 통증 및 신경과학 전문가다. 2008년 비보존을 설립해, 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)를 발굴했다. 계열사 인수를 통해 비보존을 신약 개발부터 임상 진행, 완제의약품 생산과 유통 및 판매까지 가능한 글로벌 종합 제약 그룹으로 성장시키는 데 힘을 쏟고 있다.
건보공단, 3월부터 시설급여 장기요양기관 정기평가 실시 2021-01-19 09:55:53
|메디칼타임즈=박양명 기자| 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 3월 2일부터 11월 30일까지 시설급여를 제공하는 장기요양기관에 대한 정기평가를 실시한다고 19일 밝혔다. 평가대상은 2019년까지 지정 받고 시설급여를 제공하는 총 5246개소다. 시설의 기관운영, 감염예방 등 안전 및 환경, 수급자 권리보장, 급여제공의 과정&8231;결과 등을 시설 규모에 따라 최대 50개 평가지표를 통해 평가한다. 장기요양기관 평가 방법 등에 관한 고시 개정(’20.12.17)으로 올해부터는 거짓이나 그 밖에 부정한 방법으로 평가받은 것이 의심되는 기관에 대해 재평가 할 수 있는 근거가 생겼다. 부정한 방법으로 평가받은 기관에 대한 평가등급을 조정하고 재공표하는 등 패널티를 강화하고 수급자에게 정확한 정보를 제공할 예정이다. 또 평가의 객관성 및 수용성을 높이기 위해 공급자뿐 아니라 수급자의 보호자, 시민단체, 학계 등 다양한 이해관계자의 의견수렴 확대를 위해 평가협의체를 구성&8228;운영해 국민이 직접 평가지표 개선과정에 참여했다. 시설 직원의 권익보호 및 수급자 안전, 감염관리 등 사회적 요구를 반영하고, 서비스 제공과정을 확인할 수 있는 면담 및 관찰 평가지표를 강화했다. 건보공단은 평가 실시에 앞서 학계전문가 및 보건&8228;복지&8228;의료 현장 경험자 등 외부평가자 173명을 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 공개 모집&8228;선발했다. 이번 시설 정기평가 대상기관, 평가방법 등을 포함한 평가계획은 노인장기요양보험 홈페이지(http://www.longtermcare.or.kr)에 공고할 예정이다. 평가결과는 내년 4월 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 공개한다. 최우수기관(A등급)에는 가산금을 지급해 서비스 질 향상 동기부여 및 종사자의 처우개선에 기여하고, 하위기관(C~E등급)에 대해서는 수시평가, 사후관리, 컨설팅, 멘토링 제도 운영 등을 통해 서비스 질 향상을 도모하고 있다. 백남복 요양심사실장은 "코로나19 상황 등 어려운 여건 속에서도 장기요양기관 시설급여 평가가 성공적으로 마무리 될 수 있도록 기관의 적극적인 협조가 필요하다"라며 "이번 평가로 기관의 서비스가 향상되어 수급자의 서비스 만족도가 높아지기를 희망한다"고 말했다.
"환자, 언제 무슨 약 먹었나" 동네의원서 확인가능해진다 2021-01-19 09:26:19
|메디칼타임즈=박양명 기자| 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 심평원)은 지역사회 통합돌봄 선도사업에 참여 중인 16개 지방자치단체를 대상으로 18일부터 '일별 약물복용 현황 제공 서비스'를 시범 운영한다고 같은 날 밝혔다. 16개 지자체는 광주서구, 김해시, 남양주시, 부천시, 서귀포시, 순천시, 안산시, 전주시, 진천군, 부산북구, 부산진구, 천안시, 청양군, 대구남구, 제주시, 화성시 등이다. 일별 약물복용 현황 제공 서비스는 여러 개의 약물을 복용중인 환자가 '제3자 개인정보제공'에 동의하면 병원 및 약국에서 환자의 최근 3개월간 일별 약물 복용현황을 조회할 수 있는 서비스다. 지역사회 통합돌봄 서비스 주요 대상자인 노인, 장애인 등은 복합·만성질환으로 인한 다약제 복용 위험에 노출될 위험성이 커 적절한 복약관리가 필요하다. 서비스 화면은 조제일자 기준의 정보를 제공하는 '개인 투약이력 조회(DUR 내가 먹는 약! 한눈에)'를 보완해 개발했다. 환자가 일자별로 동시에 복용한 약물이 무엇인지 확인 할 수 있도록 복용일자 기준 정보를 추가로 제공한다. 관련 프로그램은 요양기관 업무포털 사이트에서 다운로드 받을 수 있다. 심평원은 사업 안내, 프로그램 설치 및 조회방법 등을 담은 홍보 리플릿을 시범사업 지역 8000여개 요양기관(치과·한방 병·의원, 조산원 제외)에 배포해 서비스 활용도를 높일 예정이다.
임신준비를 위한 남성의 건강관리, 선택 아닌 필수 2021-01-19 09:19:32
|메디칼타임즈=한정열 일산백병원 교수자| 임신을 준비하는 부부라면 산부인과와 비뇨기과 방문을 통해 임신과 관련된 검사를 받는 것이 좋다. 검사결과를 통해 가장 중요한 임신에 적합한 몸을 계획으로 만들 수 있기 때문이다. 최근들어 임신준비를 위한 남성의 건강관리가 중요해 졌다. 난임의 원인이 남성인 경우가 증가하고 있기 때문이다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 남성 난임 진료 인원은 2015년 5만3980명에서 지난해 7만9251명으로 46.8% 증가했다. 임신준비를 위한 남성의 건강관리 어떻게 해야 할까? 주요 이슈를 응답형식으로 풀어봤다. Q. 남성의 건강관리가 임신 준비에 중요한 이유는 무엇인가? 건강한 아이를 임신하고 아이를 건강하게 키워 사회의 일원으로 성장하게 하는 것은 여성 만의 역할과 노력으로 결코 가능하지 않다. 하지만, 국내에서 가임 남녀들이 만혼으로 고령화와 함께 난임이 증가 되고, 난임 시술을 받아야 되는 경우가 많아지면서 임신 시, 남성의 역할은 정자만 제공하면 되는 것처럼 인식되고 있다. 건강한 아이를 임신하고 아이를 잘 키우기 위해서는 절대적으로 남성의 임신 전 건강관리가 중요하다. 남성의 건강관리가 임신준비에 중요한 이유는 다음과 같다. 첫째, 남성은 여성과 함께 임신계획에 있어서 필수적인 파트너이다. 둘째, 남성의 임신 전 건강 개선은 남성의 생물학적, 유전적 기여를 통해 건강한 아이 출산 이 가능하게 한다. 음주, 흡연, 약물 등은 정자의 DNA손상을 유발할 수 있다. 셋째, 남성의 임신 전 건강관리는 HIV, 매독 등의 성병을 검사하고 치료함으로써 임신출산을 위한 여성의 건강을 향상시킨다. 넷째, 남성의 임신 전 건강관리는 여성의 임신, 출산, 그리고 양육 시 필요한 건강 결정을 향상 시킬 수 있다. 다섯째, 남성의 임신 전 건강관리는 부모, 또는 아빠로서의 자질과 능력을 향상시킨다. 여섯째, 남성의 임신 전 건강관리는 본인뿐만 아니라 부모로서의 건강능력을 개선하는 중요한 계기가 될 수 있다. Q. 임신준비를 위한 남성의 건강관리 어떻게 해야하는가? 미국 질병통제예방센터(CDC)에 의하면 여성과 마찬가지로 남성의 임신 전 건강관리도 임신에 미칠 수 있는 생물의학, 행동학, 사회학적 위험요소를 알아내어 예방 및 관리를 통해 개선하는 것이 중요하다고 말한다. 여성이나 남성 모두 임신 전 건강관리를 쉽게 생각하여 체중을 관리하고 영양제 섭취만 잘하면 된다고 생각한다. 물론 이렇게 하는 것이 임신준비에 있어 필수적인 부분이고 이런 과정을 통해 임신결과도 개선된다. 하지만 전문가들은 임신 전 여성은 산부인과에 그리고 남성은 비뇨의학과에 방문을 권유한다. 특히 남성이 비뇨의학과 검사를 추천하는 이유는 다음과 같다. 정액검사의 경우 임신을 준비하는 남성들이 고령화되고 유해물질 노출이 많아져서 한 여성전문병원에서 2011-2014년에 임신 전 남성건강관리를 위해 참여한 총 61명중 정액검사 이상 28명(45.9%), 비임균성요도염의 원인균감염 18명(29.5%), 정계정맥류 11명(18%), 염색체 이상 1명(1.6%)으로 나타났다. ※남성의 비뇨의학과 검사 추천항목 신체검사: 남성화와 관련된 hair 패턴, 가슴부위(여성형 유방 등), 국소적 신경학적 손상(후각상실 등), 생식기(요도구 위치, 고환 위치와 크기, 정계정맥류 유무 등) 이상 여부를 검사 Lab. 검사: (기본검사) 정액검사, 매독, HIV, B형/C형간염, 간기능, 요도염 및 전립선염의 원인균인 임균, 비임균검사(추가검사, 임상의 판단에 따라) 호르몬검사(FSH, LH, Prolactin), 염색체검사, Y염색체 미세결실검사 Q. 남성의 비만은 임신에 어떤 영향을 줄 수 있는가? 남성의 비만 관리는 자연임신을 위해 필수적인 부분이다. BMI를 기준으로 한 비만도는 정액의 양과 질의 감소에 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 덴마크 남성 1,558명을 대상으로 한 연구에서 비만(BMI 25kg/m2이상)인 사람의 정자 농도와 총 정자수가 유의하게 감소한 것으로 보고됐으며, 호주에서도 20-22세 청년을 대상으로 한 연구에서 BMI가 높을수록 정액양, 정자수, 테스토스테론같은 호르몬이 감소된 것으로 나타났다. 비만이 임신에 미치는 부정적 영향의 원인은 바로 정자생성의 방해다. 과다한 지방조직은 성호르몬의 대사작용에 문제를 일으켜 테스토스테론을 여성호르몬으로 변화시켜 정자생성을 방해하며 인슐린, Leptin, Inhibin B 등의 호르몬 분비의 불균형으로 테스토스테론 분비가 감소되고 정자생성을 방해한다. 비만의 경우 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 협심증 등과 관련되어 성기능의 장애와 관련되어 있기 때문에 남성이 비만이라면 운동과 식단관리를 통해 살을 빼는 것이 좋다. Q. 남성이 더 많이 섭취해야 할 영양소가 있는가? 남성의 경우 엽산, 아연을 포함한 영양제를 임신되기 2∼3개월 전부터 복용하는 것을 추천한다. 임신을 준비하기 위한 남성의 영양섭취는 여성 못지않게 중요하다. 남성에게 도움이 되는 영양소로 전통적으로 알려진 것은 엽산과 아연이다. 이들 영양소는 항산화작용을 통해서 활성 산소에 대응하여 산화스트레스와 정자의 DNA의 손상을 줄일 수 있다. 엽산은 Vitamin B9으로 DNA합성, 세포분열, 헤모글로블린 합성에 기여하며, 생명현상에 필수적 영양소다. 한 연구에 의하면, 엽산 섭취량이 상위 25%인 0.7-1.2mg을 복용하는 남성의 정자에 이상 염색체 (aneuploidy)발생 가능성이 다른 군보다 20 ∼ 30% 적은 것으로 나타났다. 또한, 아연은 가임기에 도움이 되는 여러 무기질 중의 하나이다. 아연은 정액 분비물의 1/3가량을 만들어내는 전립선액에 풍부해서 정자에 영양을 공급한다. 한 연구에 의하면 저활동성 정자증을 보이는 남성에게 하루 2회 아연황산염 250mg을 3개월 동안 투여한 결과 해당 남성의 정자의 수, 운동성이 향상되고, 비운동성 정자가 감소된 것으로 나타났다. 또한 국내외 다수의 연구들에서 엽산과 아연의 병용섭취가 정자 수 증가와 운동성 향상에 도움이 되는 것으로 발표되고 있다. Q. 건강한 임신을 위해 주기적으로 어떤 검사를 받는 것이 좋은가? 남성이 건강한 임신을 위해 주기적으로 검사할 이유는 없어 보인다. 다만, 임신을 준비하는 남성의 경우 비뇨의학과를 방문하여 위의 필요한 검사를 하는 것이 바람직하다. 그리고 신체적으로 특별한 이상 증상이나 징후가 있다면 해당 전문과에서 진료를 통해서 건강을 관리하는 것이 중요하다. Q. 기저질환으로 인해 약을 먹는 경우 어떻게 관리해야 하는가? 기저질환의 경우 남녀 상관없이 기저질환으로 인한 약물 복용은 임신준비에 있어 매우 중요한 부분이다. 요즘은 만혼에 고령에 임신을 준비하다 보니 여성의 25%이상, 남성의 50%이상이 35세가 넘어간다. 연령이 높다 보니 남녀 모두 당뇨병, 고혈압, 갑상선질환 자궁경부암 등의 기저질환을 가지고 있는 경우가 있는데 기저질환 자체가 태아에 영향을 미치기도 한다. 대개의 경우 여성이 이런 기저질환이 있으면 태아기형, 지능저하, 조산, 저체중아와 같은 부정적 임신결과와 직접 관련 된다. 여성의 경우 갑상선암으로 갑상선저하증이 있는 경우 태아지능저하와 관련되고, 당뇨병으로 인해 당 조절이 안 되는 경우, 기형아 발생이 10%까지 증가 할 수 있다. 남성의 경우에도 직접적인 임신에 영향을 미치지는 않지만 당뇨병이 있을 경우 정자의 양과 질에 나쁜 영향을 미쳐 난임과 관련 될 수도 있다. 만약 남녀모두 기저질환이 있거나 기저질환과 관련된 약물을 복용하고 있다면 반드시 산부인과 또는 비뇨의학과 전문의와의 약물상담을 통해 임신을 준비를 하는 것이 본인 건강뿐만 아니라 미래 태아의 건강에도 도움이 될 수 있다. Q. 임신 준비를 하는 부부에게 하고 싶은 말은? 임신준비를 위해 검사하는 남성의 결과를 보면 적지 않은 수가 정액검사 이상 소견이 나오거나 무정자증 진단을 받고 있다. 남성도 나이가 35세가 넘어가면 정자의 질이 떨어지기 때문에 임신을 자신 할 수 없다. 임신을 계획하고 있다면 반드시 건강관리를 해야 한다. 또한 생식건강상의 이유 말고도 건강한 임신과 출산 그리고 양육에서 남성의 역할은 결코 간과될 수 없는 부분이다. 서울시 남녀임신준비지원사업에 참여하는 남녀 비율을 보면 남성이 평균적으로 여성에 비해서 60% 참여하지만, 일부 지자체에서는 80%를 넘기는 경우도 있어 남성의 참여율은 점점 증가하고 있는 추세다. 이렇게 임신과 출산 그리고 양육에 있어 남성의 적극적인 참여가 여성들에게 큰 힘이 될 뿐만 아니라 동반자로서 큰 위로가 된다. 최근 결혼하는 연령대가 높아지면서 임신이 쉽지 않은 것이 사실이다. 난임이 될 수 도 있고 다운증후군의 위험이 증가할 수 도 있다. 하지만 이 외에도 많은 위험요인들을 현대의학에 의해서 대부분 극복되고 있기 때문에 주저하지 말고 병원을 찾아야 한다. 마지막으로 여전히 남성의 임신·출산과 관련된 정보 획득이나 자극이 상대적으로 적은 상황이다. 함께하는 건강한 임신을 위해서는 남성의 관심과 적극적인 참여가 필요하다.
공보의 회장 선거 후보자 ‘0’ 사상 초유...격무가 원인 2021-01-19 05:45:59
|메디칼타임즈=박양명 기자| 코로나19 상황에서 핵심 의료 인력 중 하나인 공중보건의사. 이들을 대표하는 단체인 '대한공중보건의사협회(이하 대공협)'가 수장을 선출하지 못할 상황에 처했다. 코로나19 영향으로 공보의 업무가 과중해 대공협 역할이 어느 때보다 중요한 상황에서 닥친 일이라 우려의 목소리가 나오고 있다. 18일 대공협에 따르면 차기 대공협 회장에 지원한 후보자가 한 명도 없었다. 대공협은 지난 3일까지 회장 선거 후보자 등록을 진행했지만 입후보자가 나타나지 않아 일주일씩 두 차례에 걸쳐 후보자 등록 기간을 연장했다. 그럼에도 단 한 명도 출마 의사를 표시하지 않은 것. 1980년대 후반 대공협이 생긴 이후 전례가 없던 사상초유의 일이다. 의사 공보의는 지난해 742명으로 해마다 줄고 있다. 오는 2월 임기가 끝나는 대공협 김형갑 회장은 "코로나19 대유행으로 협회라는 중앙 단체에 관심을 둘 겨를이 없을 정도로 공보의들이 격무에 시달리고 있다. 번아웃이 심하다"라며 현실을 털어놨다. 그러면서 "후보가 없으면 선거를 진행할 수 없다고 대회원 공지를 한 상황"이라며 "다음 달 초 전국 시도공보의협의회 대표단이 구성되면 선거 재차 진행 여부를 비롯해 회장 부재라는 최악의 상황까지 염두에 두고 구체적인 대안을 마련할 예정"이라고 말했다. 상황이 이렇자 과거 대공협 회무에 몸담았던 전직 임원들은 "일선 공보의의 의견수렴을 위한 대표 조직이 있는 것과 없는 것은 다르다"며 안타까움을 토로했다. 대공협 회장을 지냈던 기동훈 전 회장은 "대공협 회장은 도간 이동권이 있다 보니 하겠다는 의지를 보이는 사람이 최소 한 팀은 있었다"라고 회상했다. 그러면서 "감염병 등 새로운 상황이 발생하면 공보의는 소위 인력을 갈아 넣는다고 표현할 정도로 업무가 많아진다. 이런 상황에서 대공협 회장은 비판을 많이 받고, 책임도 많이 지는 자리라 출마가 꺼려질 수 있을 것"이라고 말했다. 집행부가 꾸려지지 않으면 공보의와 정부 사이에서 다리 역할을 해 줄 존재가 없어지게 된다는 우려도 나왔다. 익명을 요구한 대공협 전 회장은 "후보자가 나오지 않았다는 것은 그만큼 공보의 업무가 많아지고, 복잡해지고, 힘들어졌다는 것을 반증하는 것"이라며 "대공협은 정부와 일선 공보의 사이 중간자적 역할을 하고 있다"라고 운을 뗐다. 이어 "전국 각지에 있는 공보의들의 민원이 일상적으로 하루에 5개 내외로 들어온다"라며 "민원을 접수한 대공협은 근본적으로 고쳐야 할 문제들이라면 정부와 직접 이야기를 해 개선을 이끌어 내기도 한다"라고 설명했다. 그러면서 "코로나19 대유행 초기 공보의들의 지역간 이동, 대규모 파견 등이 워낙 많아서 민원이 하루에 10~20개씩 쏟아졌다"라며 "코로나19가 언제 종식될지 모르고 백신 접종도 공보의 업무가 될 수 있는 상황에서 대공협 역할은 어느 때보다 중요하다. 그런데 구심점이 없으면 복지부도, 공보의도 곤란한 상황에 빠질 것"이라고 우려했다.
허가 권고나온 렉키로나주 일부는 여전히 결과 해석에 의문 2021-01-19 05:45:58
|메디칼타임즈=최선 기자| 식품의약품안전처 검증 자문단이 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제(렉키로나주)와 품목 허가를 권고했지만 여전히 몇몇 전문가들은 효과에 의문 부호를 달고 있다. 코로나19 증상 개선 시간 감소에도 불구하고 위약과 비교할 때 실제 음성으로 전환되는 시간에는 차이가 없어 렉키로나주를 과연 치료제로 볼 수 있냐는 근본적인 질문이 남기 때문이다. 18일 식약처는 코로나19 치료제 백신 허가 심사 현황 브리핑을 통해 렉키로나주에 대한 자문단 평가 결과를 공개했다. 효과성 부분을 보면 약을 투여받은 환자가 실제로 코로나19 증상에서 빨리 회복됐고 임상적으로 효과가 있다는 것을 확인했다. 그 결과 코로나19 증상에서 회복될 때까지의 시간이 이 약을 투여받은 환자는 5.34일, 위약을 투여받은 환자는 8.77일이 소요되어 이 약을 투여받은 환자가 약 3.43일 정도 빨리 코로나19 증상으로부터 회복된다는 것을 확인했다. 검증자문단은 이 약을 투여함으로써 코로나19 증상이 개선되는 시간이 줄어들었다는 것은 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로 의의가 있는 결과라고 판단했다. 문제는 증상 개선이 바이러스가 음성으로 전환되는 시간에 영향을 미치지 못한다는 점이다. 검증 자문단은 바이러스 검사결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)이 투약환자와 그렇지 않은 환자(위약) 간에 유의미한 차이는 없는 것으로 확인됐다고 평가했다. 증상 개선 효과는 있지만 이것이 실제 바이러스 소멸 및 이로 인한 완치 개념의 음성 전환까지 이어지지 않는다는 뜻이다. 이를 두고 자문단은 통계적으로 의미가 있지는 않으나, 이 약 투여 후 체내 바이러스 농도를 감소시키는 경향이 관찰됐다는 의견으로 정리했다. 임상 전문가들은 두 번째 임상 지표 공개에도 불구하고 의혹이 해소되지 않았다는 입장이다. A 병원 소속 전문의는 "증상이 좋아지는 것은 주관적이고 음전은 객관적인 지표"라며 "해당 결과를 보면 주관적으로 증상이 좋아졌을 뿐 객관적인 지표 달성에는 실패했다고 볼 수 있다"고 말했다. 그는 "3일 정도 증상 회복이 빨라지는 효과를 두고 치료제로 볼 수 있을지는 전문가들마다 의견이 다를 것"이라며 "코로나19 치료제가 없는 상황을 이해는 하지만 개인적으로는 이를 (조건부) 허가를 내 줄 정도의 효과라고 보기 힘들다고 생각한다"고 밝혔다. 이어 "사망률, 바이러스 음전률, 바이러스 양 감소와 같은 실제적인 지표를 만족시켜야만 치료제라는 의미를 부여할 수 있다"며 "이번 조건부 허가를 근거로 나머지 다양한 업체 품목도 허가 홍수가 날 수 있다"고 우려했다. 미약한 효과에도 조건부 허가가 가능하다면 임상 및 심사 대기중인 녹십자, 종근당, 대웅 등의 다양한 치료제에도 비슷한 기준이 적용될 수밖에 없다는 것. 국내의 경우 조건부 허가가 가능하지만 해외에서는 이 정도의 지표로는 허가가 어렵다는 의견도 뒤따랐다. 식약처는 지표 측정 방법의 오류 가능성을 조심스럽게 제시하고 있다. 식약처 관계자는 "상식적으로 증상 개선 시간이 줄어들면 음성으로 전환되는 시간도 줄어들어야 한다"며 "그렇지 않았다는 점은 각각의 지표 측정에 있어 방법론의 오류나 지표값의 불확실성이 있을 수 있다"고 말했다. 그는 "자문단도 바이러스 측정 방법이 표준화돼 있지 않고 시험결과 간 편차가 큰 시험방법 자체의 한계가 있다고 말했다"며 "이같은 문제가 바이러스 음전 소요 시간 변화에서 임상적으로 큰 의미가 없는 것으로 나타난 것 같다"고 설명했다. 그는 "자문단도 3상을 전제로 허가를 언급했고 이후 추가로 식약처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 재차 자문을 거친다"며 "자문단이 권고한 대로 3상 임상시험에서 충분한 수의 환자를 대상으로 한 중증 이환률 감소 확인과 같은 절차가 남아있어 실제 효과 검증까지는 시일이 더 필요하다"고 덧붙였다.
복지부 의사출신 보건사무관 2명 합류...소아전문가 이력 눈길 2021-01-19 05:45:57
|메디칼타임즈=이지현 기자| 의사출신 보건사무관 2명이 복지부에 새로 합류한 것으로 확인됐다. 18일 메디칼타임즈 취재 결과, 지난해 12월 21일자로 의사출신 부윤정, 이민정 보건사무관 2명이 복지부에서 활약하고 있다. 특히 두명은 모두 지난해 의료계 총파업을 계기로 주목을 받았던 필수의료 전공자들이라는 점에서 눈길을 끈다. 보건의료기술개발과 부윤정 사무관은 고대의대 출신으로 서울권 상급종합병원 소아외과 교수로 쌓아온 경력을 과감하게 접고 복지부로 적을 옮겼다. 부 사무관은 약 10년간 소아외과 교수로 치열한 의료현장에서 몸담았던 인물. 해당 대학병원 한 교수는 "묵묵히 자신의 자리에서 진료에 매진했던 의료진"이라고 부 사무관을 회상했다. 이와 더불어 생명윤리정책과 이민정 사무관 또한 소아청소년과 전문의로 필수의료를 지키던 의료진. 이 사무관은 건국의대 2008년도 졸업 후 시립어린이병원에서 10여년간 소아환자를 진료하며 구력을 쌓아왔지만 뜻한바 있어 복지부 사무관으로 진로를 바꿨다. 현재 보건복지부는 코로나 시국에서 중앙재난안전대책본부 등 방역 업무 파견으로 업무에 과부하가 걸린 상황. 지난해 신규 보건 사무관 채용에 어려움을 겪은 바 있다. 실제로 복지부 내부에선 "육체적 정신적으로 한계를 넘어섰다"며 피로감을 호소하는 목소리가 새어나오고 있는 상황. 이처럼 어려운 환경이지만 복지부에 입사했다는 점에서 더욱 눈길을 끈다. 의료계 한 관계자는 "필수의료 분야를 지키던 의사라는 점에서 의료현장의 목소리가 담긴 정책을 펴는데 역할을 했으면하는 바람이 크다"면서 "보건사무관의 입지를 잘 다져줬으면 한다"고 전했다.
감염병 전담 요양병원 지정·입원환자 전원 '엇박자' 2021-01-19 05:45:56
|메디칼타임즈=이창진 기자| 감염병 전담 요양병원 지정과 입원환자 전원 과정에서 방역당국과 의료현장 간 엇박자가 발생하고 있어 주목된다. 18일 메디칼타임즈 취재 결과, 요양병원들이 지자체 감염병 전담 요양병원 지정과 입원환자 전원을 놓고 홍역을 앓고 있는 것으로 나타났다. 앞서 보건복지부는 수도권을 비롯한 전국 요양병원에서 코로나19 확진자 다발생에 따른 감염병 전담 요양병원 지정을 지자체에 권고한 상태이다. 방역당국은 전국 확진자 수가 일일 1천명대에서 400~500명으로 지속 줄어들면서, 이번주부터 커피숍 등 다중이용시설 일부 운영을 방역수칙 준수 하에 제한적 허용했다. 하지만 집단감염이 지속 발생하는 요양병원과 교회 등 고위험시설 방역 강화는 유지한 상태이다. 요양병원의 경우, 종사자 PCR 검사주기를 1주 2회로 단축해 선제적 검사를 확대하고, 긴급 현안대응팀을 구성해 감염 발생 시 초기 대응을 지원하고 있다. 현재 감염병 전담 요양병원은 서울시와 경기도, 전남도 등에서 10여개 지정 운영 중인 것으로 알려졌다. 전담 요양병원 지정과 타 요양병원으로 입원환자 전원 과정에서 의료현장과 괴리감이 적지 않다는 지적이다. 요양병원협회가 최근 성명서를 통해 서울시에서 민간 요양병원을 감염병 전담 병원으로 강제 지정에 강력히 반발한 바 있다. 지자체가 운영하는 요양병원을 전담 병원으로 지정해야 한다는 게 협회의 입장이다. 전국 지자체 운영 요양병원은 70여곳에 달하고 있다. 또 다른 문제는 전담 요양병원 지정 후 발생하는 입원환자 전원이다. 지정된 감염병 전담 요양병원 중 확진환자 발생으로 코호트 격리를 경험한 곳이 포함되어 있어 입원환자를 받겠다는 요양병원을 찾기 힘든 게 현실이다. 경기 A 요양병원 봉직의사는 "확진환자 발생으로 코호트 격리된 요양병원 입원환자 전원 소식에 종사자는 물론 환자와 보호자 모두 불안해하고 있다"면서 "입원환자가 20% 가까이 줄어드는 상황에서 민간에서 감염병 전담병원 참여는 요원하다"고 말했다. 인천 B 요양병원 원장은 "하루하루가 살얼음판이다. 감염병 전담 병원 참여는 생각하지도 못하는 상황"이라면서 "면봉을 이용한 PCR 검사주기가 1주 2회로 강화되면서 모든 구성원의 정신적, 육체적 어려움은 가중되고 있다"고 전했다. 전담병원에 입소한 요양병원 환자 보호자들의 민원도 만만찮다. 익명을 요구한 요양병원 의료진은 "정부 정책에 따라 환자를 전원조치할 수 밖에 없지만 해당 환자와 보호자들의 불안감이 매우 높다"면서 "정부는 방역대책과 더불어 이에 대한 대책도 필요하다"고 강조했다. 실제로 청와대 국민청원 게시판에는 '요양병원 코로나19 전담병원 지정을 철회해달라'는 내용의 글이 게재된 바 있다. 요양병원협회(회장 손덕현)는 복지부, 지자체와 협의체 구성을 요구했다. 손덕현 회장은 "감염병 전담 요양병원 지정과 입원환자 전원에 대한 요양병원들의 불안감과 거부감이 상존하고 있다"면서 "지자체 운영 요양병원 20여곳만 지정해도 확진환자를 수용하는데 큰 무리가 없을 것"이라고 주장했다. 손 회장은 "지자체 요양병원에서 전담하고 환자 전원은 복지부와 지자체가 협회에 요청하면 인근 요양병원에 협조를 구해 환자와 보호자 혼란을 최소화할 수 있을 것"이라며 "다만, 의료현장에서 전담 요양병원 지정과 환자 전원을 수용하는데 다소 시간이 필요하다"고 말했다.