의사, 아동학대 신고시 수사 착수 의무화…국회 통과 2021-01-10 08:25:14
|메디칼타임즈=이지현 기자| 최근 '정인이' 사건이 전 국민적 관심을 받으면서 아동학대범죄에 대한 처벌이 대폭 강화될 전망이다. 국회는 8일 본회의를 열고 아동학대범죄의 처벌 등에 관한 특례법 일부개정안, 일명 '정인이법'을 통과시켰다. 앞으로 의사가 아동학대범죄를 신고하면 수사기관은 즉시 조사하거나 수사에 착수해야한다. 이와 더불어 증인에 대한 신변안전조치도 강화한다는 내용도 신설했다. 아동학대 범죄사건의 증인이 피고인 또는 그밖의 사람으로부터 생명, 신체에 해를 입거나 입을 염려가 있다고 인정될 때에는 증인의 신변안전을 위해 필요한 조치를 할 수 있도록 해야한다. 또 의사가 신고의무를 다하지 않았을 경우 과태료가 기존 500만원에서 1000만원으로 상향조정됐다. 양부모의 학대로 생후 16개월만에 숨진 '정인이' 사건의 재발을 막고자 국회는 아동학대범죄의 신고에 따른 현장 대응의 실효성을 높일 수 있는 법안을 마련한 것. 핵심 내용은 아동학대 신고의무자가 신고했을 때 시·도, 시·군·구 또는 수사기관은 정당한 사유가 없는한 즉시 조사 또는 수사에 착수해야한다는 조항을 신설했다. 앞서 의료계 일각에선 의사·약사 등 신고의무자가 아동학대 사건을 신고했을 때 정작 수사기관에서 안일하게 대응하거나 자칫 민사소송에 휘말리는 등 어려움이 있다는 지적이 제기된 바 있다. 이밖에도 아동학대 사건이 접수된 이후에는 아동학대행위자로부터 분리된 곳에서 조사를 하도록 하고, 응급조치 기간도 기존 72시간(공휴일, 토요일 포함)에서 피해아동의 보호를 위해 필요한 경우 48시간 범위에서 기간을 연장할 수 있다. 또한 아동학대행위자가 수사에 협조하지 않았을 경우 제재도 강화한다. 정당한 사유 없이 아동학대전담공무원의 출석·진술 및 자료제출 요구에 따르지 않거나 거짓으로 진술 또는 자료를 제출한 사람에게는 1천만원 이하의 과태료를 부과한다.
"간단한 수술·검사는 입원 제한" 복지부 결국 고시 수정 2021-01-10 07:13:21
|메디칼타임즈=이지현 기자| 복지부가 진료비 심사 투명화 일환으로 발표한 입원료 산정기준 고시안을 결국 일부 수정해 발표했다. 의료계의 거센 반대여론을 수렴한 것. 복지부는 지난 8일, 입원료 일반원칙란을 신설하며 앞서 언급했던 부분을 삭제해 발표했다. 복지부는 입원료 일반원칙을 의료진이 임상적, 의학적으로 필요하다고 판단하면 입원하도록 했다. 입원료 또한 의사가 환자의 질환이나 상태에 대해 적절한 치료나 지속적인 관찰이 필요하다고 판단한 경우라면 인정한다. 다만 입원 필요성이 있는 환자의 상태에 대한 임상적 소견은 진료기록부상에 기록해야한다. 앞서 논란이 된 고시안 내용은 입원료 일반원칙 중 '외래에서 시행 가능한 검사·처치·수술 등만을 위한 입원은 인정하지 않는다'는 부분. 즉, 간단한 검사, 처치, 수술 등을 위해 입원할 경우 삭감한다는 것인데 이를 두고 의료계는 "의사의 진료권을 부정하는 꼴"이라며 거세게 반발한 바 있다. 의사협회는 물론 지역병원협의회는 성명서를 내고 "입원기준을 고시로 결정하는 것은 보편적 관념에도 어긋나고 의료법 시행규칙에도 배치한다"며 "의료라는 큰틀에서도 잘못된 것"이라고 꼬집었다. 의사가 환자를 진료하는 과정에서 경증과 중증의 명확한 경계선을 그을 수 없는 경우가 상당수인데 '외래에서 시행 가능한 검사, 처치, 수술을 구분'하는 것은 무리라는 얘기다. 결국 복지부가 일부 수정해 발표한 고시안에 의료계는 안도의 한숨을 내쉬는 분위기다. 의료계 한 관계자는 "입원료 기본원칙을 통해 의료의 큰틀이 흔들리는 것은 아닌가 우려가 높았는데 다행"이라며 "하지만 진료기록부 임상소견 작성은 신경을 써야할 것 같다"고 전했다. 한편, 복지부는 해당 고시안을 오는 2월 1일부터 시행키로 했다.
정부가 팔 걷어부친 의료기기 국산화…현장서 먹힐까 2021-01-09 05:45:59
|메디칼타임즈=이지현 기자| 지난 8일 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 열린 제2차 혁신성장 BIG3 추진회의에서는 향후 바이오헬스 분야에 대한 지원대책이 쏟아졌다. 정부는 4차 산업혁명의 핵심 3대 분야로 미래차, 시스템 반도체와 더불어 바이오헬스를 큰축으로 꼽고 적극 육성하겠다는 의지를 밝혔다. 그렇다면 바이오헬스 분야는 어떤 변화가 있을까. 일단 대형 제약사·병원과 스타트업간 협업의 장을 마련할 예정이다. 스타트업의 혁신기술을 고도화하고 초기 판로 확보를 위해서는 수요가 있어야하는 법. 정부는 바이오 분야 사회적 이슈를 주제로 수요처와 스타트업간 '바이오 데이'를 정례화함으로써 협업의 기회를 확대할 계획이다. 즉, 개발하는 스타트업과 이를 도입하는 병원간 교류를 통한 시너지 효과를 기대하는 것. 대기업은 문제를 제시하고 스타트업은 이를 해결하는 이름하여 '대-스타 해결사 플랫폼'을 바이오분야에 적용해 올해 중으로 공모전도 실시한 예정이다. 이와 같은 맥락에서 의사, 간호사 등 코로나19 방역현장 인력의 애로사항을 해소해주기 위해 방역물품·기기의 성능을 개선하고 신제품을 개발하는 R&D사업도 신설한다. 또한 벤처·스타트업 바이오 특화단지 조성을 위해 이들 이외에도 대형 제약사, 병원, 연구소 등이 집적화된 '한국형 랩센트럴'을 구축키로 했다. 바이오분야 핵심기술인 빅데이터-인공지능(AI)기반 연구환경을 조성하고 벤처·스타트업들이 임상단계까지 진입할 수 있도록 하기 위한 것. 정부는 올 상반기 '한국형 랩 센트럴' 예비타당성 조사를 신청할 예정이다. 무엇보다 큰 변화는 의료기기 구매 연계 시스템 구축. 제품의 객관적 공신력 확보와 의료계 확산을 위해 대한의학회와 대한병원협회 등이 주도하는 민간 인증제도 운영도 검토한다. 미국의 경우 JCI(의료기관), HIMSS(의료정보시스템) 등이 있듯이 국내에도 의료기기의 신뢰성을 인증하는 민간 인증제도를 둘 필요가 있다는 게 정부의 판단이다. 이와 더불어 구매절차를 개선해 의료기기 관련 정부지원 의료기관을 중심으로 중소·벤처기업 제품 구매 가능성을 사전에 검토하는 등 구매절차를 개선하는 방안도 함께 추진한다. 이는 의료기관의 공감대 확보를 위해 복지부와 대한병원협회에 협력 MOU를 체결할 예정이다. 혁신의료기기 시범보급을 위해 허가받은 혁신의료기기와 혁신형 의료기기 기업 제품을 혁신의료기기 실증지원센터(단국대, 서울대, 서울대치대, 세브란스, 아주대 등 5개 컨소시엄)에 시범보급한다. 의료기기 업체들이 임상 데이터 축적을 통해 신의료기술평가, 건강보험 급여 등재 등에 필요한 비용 효과성 근거 마련하는데 어려움을 해소해주겠다는 것이다. 이에 대해 병원계 한 관계자는 "정부의 강력한 의지가 엿보이는 정책 변화이지만 임상현장에서 얼마나 실효성 있게 반영될지는 의문"이라고 내다봤다. 가령, 내시경의 경우 특정 외국계 업체의 점유율이 80~90%를 육박하는 상황에서 국산화를 강조한다고 과연 의료진들이 기존의 의료장비를 바꿀 것인가 의문이기 때문이다. 그는 "인공혈관 제조사인 고어사 등의 이슈도 국산화한다는 데 이견은 없지만 실효성 있는 대책인지는 모르겠다"면서 "병협, 의학회에서 국산 의료기기의 신뢰성을 인증한다고 의료진이 이를 신뢰해서 해당 의료기기로 바꿀지도 의문"이라고 덧붙였다.
고지혈증 복합제 처방시장 후끈...아토르바스타틴 가세 2021-01-09 05:45:58
|메디칼타임즈=최선 기자| 국내 제약사 22곳이 고지혈증복합제 아토젯(성분명 아토르바스타틴+에제티미브) 제네릭의 품목 허가를 얻으면서 1분기 출시가 가시화되고 있다. 무엇보다 생물학적동등성 시험을 진행하는 제약사까지 총 40여곳이 시장에 출사표를 내민다는 점에서 경쟁 구도를 통한 약가 인하 및 이를 통한 시장 확장이 이뤄질 전망이다. 8일 식품의약품안전처는 경보제약의 아토에지정, 국제약품 아페젯정, 동구바이오제약의 아토이브정, 동국제약의 아토반듀오정 등 66개 아토르바스타틴+에제티미브 조합 복합제를 품목 허가했다. 이번에 품목 허가를 얻은 각 제약사들은 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg 세 가지 용량으로 라인업을 갖췄다. 해당 성분 복합제 오리지널은 MSD의 아토젯. 심바스타틴이나 로수바스타틴에 에제티미브를 섞은 복합제는 이미 다양한 제네릭이 출시됐지만 아토르바스타틴 복합제는 아토젯이 유일했다. 아토젯은 신약으로 시판허가를 받아 6년간의 자료독점권을 부여 받은 데다가 재심사 기간이 걸려 있어 국내제약사는 그간 제네릭 출시가 어려웠다. 아토젯은 용량에 따라 1037~1510원까지 약가를 형성하고 있다. 고지혈증복합제 영역에서 두각을 나타낸 로수젯(로수바스타틴+에제티미브)은 용량별 약가가 880~1231원으로 형성돼 있다. 아토젯의 연간 처방액은 2019년 기준 630억원, 후발주자 로수젯은 773억원으로 아토젯을 뛰어넘었지만 아토젯이 비슷하거나 더 낮은 가격대로 몸값을 낮춘다면 의료진의 처방 선호도에도 변화가 예상된다. 22개 제약사 이외에 생물학적동등성시험을 진행하는 20여개의 제약사까지 총 40여개 제약사가 아토젯 제네릭 시장에 뛰어드는 만큼 치열한 약가 인하 경쟁이 발생할 수 있기 때문이다. 현재 약가차등화 정책은 동일제제가 19개 제품 이하이면서 ▲자체 생물학적동등성시험자료 ▲임상시험 입증자료 제출 ▲등록된 원료의약품 사용 세 가지 기준을 충족할 경우 약가는 최초등재제품 상한금액의 53.55%를 받는다. 반면 위 조건중 1개만 충족하거나, 충족 요건이 없는 경우 각각 45.52%, 38.69%로 감산된 금액을 받게된다. 또한 동일제제가 20개 이상 등재돼 있는 경우 약가는 동일제제 상한금액 중 최저가와 38.69%로 산정된 금액 중 낮은 금액의 85%로 산정된다. 이 기준에 따르면 생동성시험을 진행하는 20여개사는 급여등재 순서에 따른 약가차등정책으로 추가 약가 인하가 불가피하다. A 제약사 관계자는 "같은 달에 급여등재를 하게 되면 22개사는 똑같은 약가를 적용받게 된다"며 "정부와 약가 협상을 거쳐 이르면 3~4월쯤 제품이 출시될 것으로 보인다"고 말했다. 내과의사회 관계자는 "이상지질혈증 치료제는 보통 1일 1회 투여한다"며 "이상지질혈증 환자들은 다양한 심혈관계 기저질환을 동반한 경우가 많고 장기간 약을 복용하기 때문에 약가 부분을 무시하기 어렵다"고 말했다. 그는 "제네릭 진입으로 오리지널 약가가 인하되고 제네릭들간 가격 경쟁도 유도할 것으로 보인다"며 "이를 통해 아토르바스타틴 조합 복합제 시장이 커지지 않을까 한다"고 덧붙였다.
삐걱대는 '첩약급여화'…한의사 86% '반대' 새국면 2021-01-09 05:45:57
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 한의계 첩약급여 시범사업이 시작단계부터 내부 반발로 삐걱거리는 모양새다. 신년 한의협 전회원을 대상으로 진행된 첩약 급여화 시범사업 찬반 투표 결과, '(첩약급여 시범사업을)재협상 해야한다'는 응답이 86%를 넘기면서 내홍이 불가피할 전망이다. 대한한의사협회(회장 최혁용) 중앙선거관리위원회는 대의원회의 요구로 지난 4일부터 6일까지 전회원 투표를 진행했다. 그 결과 '찬성(그대로 시행한다)' 1788표(13.01%), '반대(재협상 해야한다)' 1만1953표(86.99%)로 각각 집계됐다. 사실 첩약급여화는 의료계와 제약계 거센 반대에 부딪치면서 작년 11월 20일부터 어렵게 시범사업에 돌입했고, 이후로도 우려의 시선이 뜨겁다. 이런 가운데 이번 설문조사를 통해 한의계 내에서도 부정적인 여론이 확인됨에 따라 진통이 예상된다. 해당 온라인 설문은, 지난 1개월간 진행된 첩약 건강보험 시범사업을 놓고 회원들의 불편사항을 점검하고 개선사항을 발굴하겠다는 것이 주요 취지였다. 따라서 시범사업에 참여하는 9023개 한의원 가운데 1950개(21.6%), 총 2만5518명의 회원들 중 2979명(11.7%)이 설문에 참여했다. 2020년 12월 21일부터 23일 18시까지 진행한 이번 조사결과에서도, 한의계 시범사업은 시작부터 진통을 겪는 것으로 드러났다. 참여 불만족 의견 88% 넘겨…'사업 중단돼야' 반응 절반 이상 현재 9000여곳의 한의원이 시범사업에 참여를 신청한 상황이었지만, 막상 뚜껑을 열어보니 한의협 집행부가 공언했던 내용과는 온도차가 너무 컸다는 반응 일색이다. 일단 이번 첩약 시범사업에 참여하지 않은 사유로는 '시범사업 수가, 약재비 등이 낮다'는 이유가 369명(66.4%)으로 가장 많았고 '신청을 시도하였으나 미신청 기관으로 됐다'거나, '미승인'됨(72명, 12.9%), '시범사업 절차가 복잡함'(57명, 10.3%) 등이 그 뒤를 이었다. 현재 진행 중인 첩약 시범사업 수행 만족도도 '불만족' 비율이 압도적으로 높았다. 사업 수행 만족도에 대해 매우 불만족 의견은 1540명(72.4%), 다소 불만족 341명(16.0%)으로 불만족 비율이 88.4%를 차지한 것이다. 더불어 시범사업에 대한 전반적 평가를 놓고도 부정적 응답이 절반을 넘겼다. 긍정적으로 평가하는 응답자 49명(1.6%)과 '수정 보완되면 좋은 제도가 될 것'이라는 응답자 1181명(39.6%)을 제외하면 '중단되어야 한다'는 응답자가 1749명(58.7%)으로 집계된 것. 이러한 평가 결과는 한의사의 '연령대'와 '임상경력'에 따라서도 각각 차이를 보였다. 연령대별로는 향후 개선여부와 무관하게 '사업이 중단되어야 한다'는 비율이 20대 응답자의 33.3%, 30대 응답자 67.0%, 40대 응답자 67.0%, 50대 응답자 47.3%, 60대 이상 응답자 32.1%를 차지했다. 또 임상경력별로 개선여부와 무관하게 '사업은 중단되어야 한다'는 비율이 5년 이하 응답자의 55.8%, 5년 초과 10년 이하 응답자의 69.6%, 10년 초과 15년 이하 응답자의 71.9%, 15년 초과 20년 이하 응답자의 60.3%, 20년 초과 25년 이하 응답자의 52.6%, 25년 초과 30년 이하 응답자의 38.7%, 30년 초과 응답자의 31.7%를 차지했다. 따라서 시범기관 철회 의사를 밝힌 경우도, 절반 수준을 훌쩍 넘겼다. 한의원-시범기관 소속 개설자 1950명 가운데 1101명(56.5%)이 '철회하고 싶다'고 설문에 응답한 것이다. 한의원 개설자 기준으로 '시범사업 공모 시 신청할 예정인가'라는 항목을 놓고도 긍정적 응답자가 67명(13.4%), 개선여부에 따라 신청을 고려하겠다는 응답자 150명(30.1%), 신청하지 않겠다는 응답자가 282명(56.5%)으로 부정적 반응이 지배적이었다. 급여 수가부터 약재비, 탕전실, 처방조제내역까지 부정적 평가 '태반(太半)' 세부적으로는 급여수가나 약재비 상한금액, 탕전실 관리기준, 청구프로그램 입력 절차나 처방조제내역 중 원산지 공개에 대해 대체로 부정적 의견들을 내놓았다. 첩약 시범사업 급여수가의 경우, 관행수가 대비 너무 낮기 때문에 공급자 수용성에 문제가 있다는 평가가 지배적이었던 것. 실제 '심각한 문제가 있다'는 응답이 2505명(84.1%), '관행수가 대비 낮지만 실손 적용, 대상질환 환자 수요 확대로 괜찮다'는 응답이 399명(13.4%), '적절하다'는 응답이 76명(2.5%)으로 나타났다. 현실을 반영하지 못하는 수가로는 '첩약심층변증방제기술료'가 82.5%나 차지했고, (자체)조제탕전료 13.2%, (공동이용)조제탕전료 4.3%로 집계됐다. 또한 약재비 상한금액이 가장 낮다고 생각하는 대상질환으로는 뇌혈관질환후유증이 51.3%를 차지했으며 월경통 38.3%, 안면신경마비 10.4%로 각각 보고됐다. 자체/공동 탕전실 관리 기준에 대해 '적절하다'는 응답자가 115명(4.3%), '수용해야 한다'는 응답자 818명(30.5%), '맞추기 불가하다'는 응답자가 1751명(65.2%)으로 어려움을 호소하는 분위기였다. 청구프로그램 처방 입력 절차에 대한 평가도 만족도가 낮았다. '괜찮다'는 응답자 123명(5.8%), '곤란하지만 괜찮아질 것으로 예상'하는 응답자 763명(35.9%)을 제외한 나머지 인원들이 '어렵고 복잡하여 처방을 포기 1242명(58.4%)'으로 나타난 것이다 이 외에도 처방조제내역 안내 가운데 원산지 공개에 대해 긍정적으로 평가한 응답자는 239명(11.2%), '아직 문제 없다'는 응답자가 377명(17.7%)에 그쳤지만, '꺼려져서 처방이 곤란하다'는 응답자가 1512명(71.1%)으로 부정적 반응이 압도적이었다. 한편 한의협 최혁용 회장은 앞서 회원투표를 공지하며 "기권해달라"는 호소의 목소리를 높이기도 했다. 대회원 담화문을 통해 "투표 과정에서 재협상이라는 단서를 달아놨지만 외부에서는 반대라는 결과가 나오면 폐기처럼 비춰질까 두렵다. 찬성으로 의결돼도 현재 협상안에 만족한다는 뜻이 돼 앞으로 추가적인 개선 협상에 장애가 될 수 있다"라고 밝힌 바 있다.
2025년까지 매출 500억원 의료기기업체 15개로 키운다 2021-01-08 15:33:13
|메디칼타임즈=이지현 기자| 정부가 국내 의료기기 키우기에 팔을 걷어부쳤다. 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 8일 제2차 혁신성장 BIG3 추진회의를 열고 바이오산업 영역에서 '의료기기 활용, 지원체계 구축'방안을 제시했다. 지난 2019년 인공혈관 제조업체 고어사(社)가 국내 철수함에 따라 치료재료를 구하지 못해 소아심장수술에 빨간불이 켜지는 일은 없어야 한다는 게 이번 정책의 취지다. 이와 더불어 경쟁력이 있는 국내 주력품목의 경우에도 핵심소재나 부품은 여전히 수입 의존도가 높은 것 또한 바꿔보겠다는 정부의 의지가 담겼다. 기획부는 의료기기 무역수지 개선 목표를 제시하며 의료기기 시장점유율을 2019년 기준 37.9%에서 2025년 40.8%로 상향조정했다. 이와 함께 매출액 500억원 이상의 혁신형 의료기기 업체를 2020년 7개에서 2025년 15개로 늘려 혁신성 있는 제품의 고도화와 더불어 시장 선점을 꾀하겠다고 밝혔다. 기재부가 초점을 두고 있는 부분은 의료기관이 우수 의료기기를 자주 접할 수 있는 시스템 구축. 임상 현장에서부터 시장진출의 활성화 토대를 다지겠다는 것이다. 현재 국내 의료기기 시장규모는 2015년 5조3천억원(수입 63.3%)에서 2019년 7조8천억원(수입 62.1%)으로 늘어난 상황. 수입 비중을 낮춰 국산화함으로써 선순환 구조를 만들겠다는 게 정부의 방침이다. 큰 축은 K-플랫폼 구축와 구매연계 체계 마련. 기재부는 병원 부설 트레이닝 센터(2개소)의 기능을 교육에서 모의시연(핸즈온)을 실시하고 환자대상 시범사용(데모) 등으로 확대해 사용경험이 구매로 이어질 수 있도록 플랫폼 구축할 계획이다. 이와 함께 (조달 등 구매연계) 플랫폼에서 검증된 의료기기의 구매절차 대폭 개선하고 EDCF 의료기자재차관 확대 등을 통해 국내외 시장진출을 지원할 예정이다. 또한 기재부는 벤처 스타트업이 가장 왕성하게 진입, 활동하는 BIG3 분야에서 핵심 벤처기업 250개를 선정(2020년 6월)하고 전용 R&D 프로그램 도입 등을 중점 지원했다. 앞서 선정한 벤처기업 250개 중 바이오헬스는 130개로 절반 이상을 차지한다. 이외 나머지는 미래차 70개, 시스템반도체 50개이다. 세부적으로 국산제품이 없거나 경쟁력이 낮은 품목의 경우 단기적으로는 현장수요가 높은 품목의 신속개발 및 시장진출을 지원한다. 또 중장기적으로는 단기개발이 어려운 품목의 핵심기술력 확보하는데 적극 지원키로 했다. 기재부는 "의료기기 구매연계 체계 마련을 위해 적극적인 구매검토가 가능하도록 제도 기반을 마련하고 혁신성 있는 제품의 초기 트랙레코드 축적을 위한 시범구매를 지원할 예정"이라고 전했다.
코로나 경험자 후각관리 떠올라...경증환자 86% 후각 상실 2021-01-08 12:23:26
|메디칼타임즈=최선 기자| 코로나19 바이러스 후유증이 피로, 후각상실까지 다양한 범위에 걸쳐 높은 빈도로 발현되는 것으로 확인됐다. 특히 후각 상실의 경우 경증 환자에서 86%가 경험한 것으로 나타나 경증 환자를 대상으로 한 새로운 후유증 케어나 관련 정보 고지 등의 접근이 수반돼야 할 것으로 전망된다. 프랑스 국제 이비인후과 연합 모임 소속 르시앙 교수 등 연구진이 분석한 코로나19 확진자의 후유증 연구 결과가 국제학술지 내과저널(journal of internal medicine)에 5일 게재됐다(doi.org/10.1111/joim.13209). 앞선 연구에서 경증 코로나19 환자에서 보다 후각 상실이 집중되는 경향을 발견한 바 있다. 보통 대다수 환자들은 6개월 안에 후각을 되찾았다. 연구진은 중증도에 따른 후각상실의 실제 경향을 확인하기 위해 2020년 3~6월까지 유럽 18개 병원의 2581명의 코로나19 감염자들을 대상으로 후각 장애 여부에 대해 조사했다. 2581명의 환자 중 2194명은 경증, 110명은 보통, 277명은 중증으로 분류됐다. 환자들은 세계보건기구의 코로나19 질병 심각도 점수를 기준으로 분류됐다. 그 결과 경증 환자 85.9%, 중증 환자 4.5%, 중증의 경우 6.9%에서 후각이 상실이 보고됐다. 바이러스성 폐렴 증상이 없고 의료기관 방문없이 집에서 회복 중이라면 경증 환자로 분류했다. 환자들은 평균 21.6일 동안 후각을 잃었다고 보고했지만, 환자들의 약 25%는 60일 동안 후각을 회복하지 못했다고 말했다. 연구진은 "후각상실은 중증 형태보다 경증 환자에서 주로 발견된다"며 "이 연구에서 젊은 환자들이 나이 든 환자들보다 후각 상실이 더 많다는 것을 알아냈지만, 그 이유는 아직 확실치 않다"고 말했다. 다른 연구에서도 피로와 인지기능 저하(brain fog)와 같은 후유증이 빈번한 것으로 보고됐다. 연구 논문 사전 공개 사이트(MedRxiv)에 등록된 최신 연구에서는 코로나19의 가장 흔한 증상으로 피로, 운동 후 불쾌감, 인지 기능 장애가 보고됐다. 대부분의 코로나19 환자가 몇 주 안에 회복되는 반면 바이러스는 장기 기관에 많은 영향을 끼치는 것으로 알려졌다. 연구진은 2019년 12월부터 2020년 5월까지 56개국에서 3700명 이상을 대상으로 후유증을 조사했다. 전체적으로 10개의 장기 시스템에 걸쳐 205개의 증상을 나타났는데 연구진은 66개 증상을 7개월동안 추적 관찰했다. 평균적으로 조사 응답자들은 9개의 각각 다른 장기에서 이상 증상을 경험했다고 답했다. 응답자의 약 65%가 적어도 6개월 동안 증상을 경험했다. 증상은 주로 피로, 운동 후 우울증, 인지 장애를 가장 많이 보고했지만 신경학적 감각, 두통, 기억력 문제, 근육통, 불면증, 심장 두근거림, 호흡곤란, 현기증, 균형 문제, 언어 문제도 보고됐다. 덜 흔한 증상으로는 안면 마비, 새로운 알레르기, 발작, 시력 및 청각 장애, 미각과 후각의 장기 상실이 있었다. 연구진은 "환자를 돌볼 수 있는 장기 추적 프로그램과 코로나19가 뇌와 신체에 미치는 완전한 영향을 이해할 수 있는 추가 연구가 필요하다"며 "특히 장기간의 신경학적 증상은 경증 환자들 사이에서도 흔한 것처럼 보인다"고 덧붙였다.
식욕억제제 펜디메트라진 과잉처방에 DUR 점검 요청 2021-01-08 12:13:40
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 향정신성의약품으로 분류되는 식욕억제제 '펜디메트라진' 성분제제의 안전 사용에 주의가 따를 전망이다. 건강보험심사평가원은 최근 향정신성의약품 식욕억제제 '펜디메트라진' 성분제제의 적정 사용을 위한 의약품안전사용서비스(DUR) 점검을 병의원급에 주문했다. 펜디메트라진 성분의 경우 의료쇼핑과 과잉처방으로 인해 오·남용 사례가 빈발하고 있어 처방·조제 시 각별한 주의가 필요하다는 입장이다. 하지만, 조사결과 2020년 1월부터 6월까지 해당 펜디메트라진 성분의 마약류통합관리시스템 보고내역은 존재하나 같은기간 DUR 점검이력이 없는 것으로 확인된 것. 이에 따라 DUR 점검 시 제공정보로는, 펜디메트라진 성분제제와의 병용금기 약물로 'phendimetrazine-mazindol' 'phendimetrazine-moclobemide' 'phendimetrazine-phentermine' 'phendimetrazine-selegiline'을 꼽았다. 또 안전성이 확립되지 않아 임부에서는 투약이 금기됐으며, 16세 이하 연령금기, 1일 최대용량은 210mg으로 한정해 투약 용량에도 주의가 필요하다는 점을 분명히 밝혔다. 펜디메트라진(성분)의 최대 투여기간은 28일로 정리했다. 건강보험심사평가원 DUR관리실은 "안전하고 적정한 의약품 사용을 위해 처방·조제 시 의약품 안전정보를 DUR시스템으로 실시간 제공하고 있다"면서 "DUR 점검은 급여 및 비급여 의약품을 대상으로 한다. DUR시스템의 경우 의약품 안전사용과 관련된 사항을 사전에 점검할 수 있는 시스템으로 마약류통합관리시스템의 사후보고와는 다르다"고 설명했다. 한편 심사평가원은 DUR을 통해 의사 및 약사에게 의약품 처방조제 시 금기 등 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간으로 제공하여 부적절한 약물사용을 사전에 점검할 수 있도록 지원하고 있다. 현행 의료법에 의사 및 치과의사는 처방전을 작성하거나 자신이 직접 조제하는 의약품에 대해 의약품정보를 미리 확인하도록 해 DUR 사용을 의무화하고 있지만, 벌칙규정이 없어 강제성이 없는 상황이다.
상종진입 울산대·삼성창원 신포괄수가 적용 지속키로 2021-01-08 12:12:23
|메디칼타임즈=이창진 기자| 보건당국이 중소병원과 종합병원 대상 신포괄수가제를 시행 중인 새로운 상급종합병원 2곳의 제외 여부를 놓고 고민에 빠졌다. 8일 메디칼타임즈 취재결과, 보건복지부는 최근 울산대병원과 삼성창원병원 등 상급종합병원에 새롭게 선정된 2곳을 대상으로 신포괄수가제 적용 유예 입장을 전달했다. 신포괄수가제는 중소병원과 종합병원을 대상으로 포괄수가제 질환군 급여 분야에서 120% 수준의 정책가산을 부여한 제도이다. 울산대병원과 삼성창원병원은 지난해까지 종합병원으로 신포괄수가를 시행하며 환자 유치와 경영 개선을 유도했다. 문제는 이들 병원 2곳이 상급종합병원에 진입하면서 다른 신포괄수가 종합병원과 형평성이 발생했다. 기존 종합병원은 정책가산과 함께 종별가산율 25%를 적용하나, 울산대병원과 삼성창원병원은 상급종합병원 종별가산율 30%라는 수혜를 받는다. 하지만 상급종합병원에 지정됐다는 이유로 곧바로 신포괄수가제에서 제외시키는 것도 문제가 있다. 복지부는 지난해 연말 의료단체와 대면회의를 통해 신포괄수가제 대상 병원 원칙을 세우려 했으나 코로나 확산으로 회의를 하지 못했기 때문이다. 울산대병원과 삼성창원병원은 신포괄수가제를 적용받고 있는 암 등 중증환자군 민원도 무시하기 어려운 상황이다. 급여와 비급여를 혼합한 신포괄수가제는 급여 진료 비율을 높은 경우 정책가산을 적용하고 있어 환자들의 본인부담 비용도 저렴하다. 해당 병원 관계자는 "신포괄수가 환자군 상당수가 암과 희귀질환 등 중증환자로 본인부담에 민감하게 작용한다. 상급종합병원 지정 이후 신포괄수가 제외 우려를 놓고 민원이 잇따르고 있다"고 전했다. 그는 "복지부가 신포괄수가 대상 병원 원칙을 어떻게 정하는지 주목하고 있다. 신포괄수가를 지속해도 중증질환 중심 상급종합병원 제도 취지에도 크게 벗어나지 않을 것으로 보인다"고 덧붙였다. 복지부는 상반기 중 신포괄수가제 원칙을 재정립한다는 입장이다. 보험급여과 관계자는 "상급종합병원으로 새롭게 지정된 울산대병원과 삼성창원병원 2곳의 신포괄수가 적용은 지속하기로 유예 입장을 전달했다"며 "상반기 중 신포괄수가 원칙을 마련해 상급종합병원 적용 여부를 결정할 계획"이라고 말했다. 그는 이어 "상급종합병원에서도 신포괄수가제를 원하는 병원이 적지 않다. 상급종합병원 제도 취지에 맞춰 중증환자군 대상 신포괄수가제 적용 등 종합병원과 다른 기준안을 검토해 봐야 할 것 같다"고 밝혔다. 1월 현재 신포괄수가제는 중소병원과 종합병원 등 총 98개 병원급에서 시행 중에 있다.
제약사 손꼽아 기다리는 올해 첫 암질심 코로나로 '연기' 2021-01-08 12:11:54
|메디칼타임즈=문성호 기자| 코로나19 확산의 여파로 2021년 첫 번째 건강보험심사평가원 암질환심의위원회 개최가 연기됐다. 글로벌 제약사 중심으로 주요 신약들의 보험급여권 진입을 추진하고 있는 상황에서 이 같은 연기소식이 전해지자 아쉬워하는 기색이 역력하다. 8일 제약업계에 따르면, 심평원은 오는 13일로 예정됐던 2021년 첫 번째 암질환심의위 개최를 연기하기로 결정, 추후에 일정을 다시 잡기로 했다. 이는 전국적인 코로나19 확산 상황이 계속되는 데다 관련 약제 보험급여 업무를 책임지는 심평원 내 약제관리실에서 확진자가 발생함에 따른 것으로 풀이된다. 해당 확진자는 심평원 약제관리실 산하 신약등재부 직원으로 지난 달 31일 확진 판정을 받았으며, 심평원은 당일 본원 전체를 폐쇄해 전체 소독을 실시했다. 즉 암질환심의위를 담당하는 약제관리실에서 코로나19 확진자가 발생하면서 그 여파가 암질환심의위 연기로까지 이어졌다고 볼 수 있다. 이와 관련해 암질환심의위뿐 아니라 신약 보험급여 여부를 평가하는 약제급여평가위도 앞서 같은 이유로 연기되기도 했다. 참석이 예정된 암질환심의위의 한 위원은 "당초 서면회의는 검토되지 않고 대면회의를 진행할 예정이라고 했지만 코로나19 여파로 연기됐다"고 전했다. 이 같은 사실이 알려지자 암질환심의위 개최를 기다리는 글로벌 제약사를 중심으로 허탈해하는 분위기다. 현재 한국MSD의 키트루다서 부터 아스트라제네카 3세대 폐암 표적항암제 타그리소까지 주요 면역항암제 1차 요법의 급여확대를 위해 암질환심의위의 결정을 기다리고 있기 때문이다. 특히 심평원은 주요 면역항암제 급여확대 논의를 별도로 하기 위해 암질한심의위 소위원회 격인 면역관문억제제 급여확대 협의체를 지난 6월 구성하기도 했다. 이 가운데 지난해 10월 MSD 측은 보험급여 확대에 따른 재정분담안을 제출했지만, 현재까지 추가적인 논의 상황은 알려지지 않은 상태다. 암질환심의위의 위원은 "키트루다를 포함한 주요 급여권 확대 항목을 논의할 지는 아직 결정되지 못한 것 같다"며 "일단 연기됐기 때문에 2월로 예정된 2차 회의 개최여부를 확인해봐야 할 것 같다"고 덧붙였다.