|메디칼타임즈=이창진 기자| 서울아산병원은 2일 "재활의학과 김원·충북대병원 재활의학과 공현호·경희대병원 가정의학과 원장원 교수팀은 70세 이상 노인 2300여명의 건강 상태를 분석한 결과, 근감소증과 복부 비만을 모두 가지고 있는 노인은 운동 기능이 저하될 위험이 일반 노인보다 여성은 약 4배, 남성은 약 2배 증가한다"고 밝혔다. 여성의 운동 기능 하락 폭이 남성보다 큰 이유는 폐경으로 인한 호르몬 변화, 지방 조직 분포의 변화 등 때문일 것으로 연구팀은 분석했다. 연구팀은 한국노인노쇠코호트연구(KFACS)에 참여한 70세에서 84세 노인 2303명의 자료를 바탕으로 팔과 다리에 분포된 근육량을 나타내는 사지골격근량지수(ASMI)가 하위 20%에 해당되면 근감소증, 허리둘레가 남자는 90cm, 여자는 85cm 이상이면 비만으로 진단했다. 두 가지 질환 여부를 기준으로 근감소증이면서 비만인 ‘근감소성 비만 집단’, 근감소증은 아니지만 비만인 ‘비만 집단’, 근감소증이지만 비만은 아닌 ‘근감소증 집단’, 그리고 두 질환 모두 해당되지 않는 ‘일반 집단’으로 분류했다. 네 집단의 운동 기능을 파악하기 위해 보행 속도, 의자에 앉았다 일어나기, 균형검사 등 세 가지 항목을 점수화한 신체기능점수(SPPB)를 측정했다. 운동 능력에 영향을 줄 수 있는 나이, 흡연·음주력 등을 보정해 통계적으로 신체기능점수를 분석한 결과, 고령 여성의 경우 일반 집단보다 운동 기능이 떨어질 위험이 비만 집단에서 1.89배, 근감소증 집단은 1.74배, 근감소성 비만 집단은 무려 3.75배 더 높아졌다. 남성의 경우 비만 집단에서는 유의미한 차이가 없었지만, 운동 기능이 약화될 위험이 근감소증 집단은 1.62배, 근감소성 비만 집단에서 2.12배 증가했다. 김원 재활의학과 교수는 "노인의 운동 기능이 저하되면 독립적인 생활이 어려워져 삶의 질에도 큰 영향을 미친다. 운동 기능을 떨어뜨리는 근감소성 비만을 예방하기 위해 적절한 단백질을 섭취하고 하루 30분씩 주 5일 이상의 유산소 운동과 주 3회 이상의 근력 운동을 병행하는 적극적인 노력이 필요하다"고 말했다. 이번 연구 결과는 ‘노인학 및 노인병학'(Archives of Gerontology and Geriatrics) 최신호에 게재됐다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 2021년도 유형별 수가협상에서 병원과 의원 모두 합의하지 못하고 결렬을 선언했다. 의원과 병원이 국민건강보험공단과 협상을 결렬한 인상률은 각각 2.4%와 1.6%다. 그렇다면 내년도 병원과 의원의 예상되는 초&8231;재진료 인상 규모는 어느 정도일까. 국민건강보험공단과 각 의료기관 종별을 대표하는 단체들은 2일 오전 6시까지 '2021년도 요양기관 환산지수 가격 결정'을 위한 환산지수 협상을 마무리 지었다. 우선 병원과 의원은 모두 건보공단과의 수가협상에서 결렬하고 보건복지부 산하 건강보험정책심의위원회로 향했다. 따라서 병원과 의원 유형은 앞으로 있을 건정심으로 넘어가 건보공단 측이 최종 제시한 규모만큼의 환산지수를 심의, 조정 받게 된다. 하지만 관례상 건보공단과의 협상에서 최종 제시된 수치가 그대로 적용받을 가능성이 크다. 따라서 내년도 의료기관 종별 환산지수, 즉 상대가치점수 당 단가를 살펴보면 먼저, 병원은 올해 76.1원에서 내년 77.3원으로 1.2원 오르게 될 것으로 보인다. 이를 바탕으로 메디칼타임즈가 의료기관 초진료를 대략 산출한 결과 병원 초진의 경우 올해 1만 5890원에서 내년 1만 6150원으로 260원이 오를 것으로 보인다. 병원 재진료는 1만 1520원에서 1만 1500원으로 증가할 것으로 예상된다. 종별가산률을 더한 종합병원의 경우 초&8231;재진료는 더 올라간다. 초진료는 1만 7680원에서 1만 7960원으로, 재진료는 1만 3310원에서 1만 3520원으로 증가할 것으로 보인다. 상급종합병원은 내년도 초진료는 1만 9780원, 재진료는 1만 5330원으로 예상된다. 마찬가지로 협상에서 결렬된 의원급은 건정심으로 가더라도 건보공단이 최후에 제시했던 수치에서 변동 폭이 크지 않을 것을 감안해 이를 기준으로 산출했다. 건보공단은 의원에게 환산지수 87.6원을 최종 제시했다. 이를 토대로 초진료를 산출한 결과 의원은 1만 6470원으로 올해분 보다 370원 늘어나며 재진 진찰료 역시 1만 1770원으로 270원 인상 적용될 가능성이 크다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 멜라토닌 성분에 만성통증 효과가 있다는 사실을 메타분석으로 확인했다. 국립암센터 국제암대학원대학교(총장 이은숙)는 암의생명과학과 명승권 교수(가정의학과 전문의, 암예방검진센터장)가 서울대병원 가정의학과 오시내 조교수와 함께 2005년부터 2019년까지 국제학술지에 발표된 멜라토닌의 진통효능에 대한 30편의 임상시험의 결과를 종합한 메타분석 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 교수팀은 펍메드(PubMed), 엠베이스(EBMBASE) 및 코크란 라이브러리(Cochrane Library) 등 주요 의학데이터베이스의 문헌검색을 통해 최종적으로 멜라토닌과 통증 관련 30편의 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험을 메타분석했다. 분석 결과, 5편의 임상시험에서 멜라토닌은 위약과 비교했을 때 만성 통증이 크게 줄어들었고, 4편의 질적 수준이 높은 임상시험만을 종합한 경우에도 유의한 효과가 있는 것으로 나타났다(표준화된 평균차 : -0.62, 95% 신뢰구간 : (-1.01, &8211;0.23)) 명승권 교수는 "멜라토닌은 주로 불면증 등 수면 관련 장애 치료에 사용되는데, 이외에도 진통효과에 대해 실험실 연구, 동물연구 뿐 아니라 사람을 대상으로 한 임상시험 및 체계적 문헌고찰과 메타분석 논문도 발표됐다"면서 "개별 연구마다 결과가 다르게 나왔고, 기존의 메타분석에서는 근거수준이 낮은 개방표지 임상시험을 포함했고, 연구의 질적 수준에 따른 분석도 부족해 근거가 확실히 확립되지 않았다"고 설명했다. 그는 "메타분석에서는 질적 수준이 높다고 알려진 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험만을 종합한 결과, 급성 통증에는 효과가 없었지만, 만성 통증을 줄이는데 효과가 있는 것으로 나타났다"고 말했다. 이어 "멜라토닌은 뇌와 척수에 존재하는 통증 조절에 중요한 부위에 존재하는 멜라토닌 수용체에 작용해 항통각 및 항통각과민 효과 외 항염증 및 항산화 효과를 통해 염증과 조직손상을 줄임으로써 만성 통증을 줄이는 것으로 해석된다"고 덧붙였다. 다만 급성 통증의 경우에는 효과가 관찰되지 않았다. 이는 수술이나 시술 전 투여하는 멜라토닌이 최대 혈장 농도에 도달할 수 있는 적절한 투여시간이 정립되지 않았고, 급성 통증 관련 대부분의 임상시험에서는 위약군에도 아편성 진통제나 비스테로이드 항염증제를 투여했기 때문에 상대적으로 효과가 적은 멜라토닌의 추가적 투여가 별 영향을 주지 못한 것으로 해석했다. 명 교수는 "메타분석에는 전체적으로 30편의 임상시험이 포함되었지만, 만성통증의 효능에 대한 임상시험은 5편이었고, 질적 수준이 높은 임상시험은 4편에 불과했기 때문에, 멜라토닌의 만성 통증에 대한 진통효과가 확실하게 규명된 것은 아니고 가능성을 확인한 것일 뿐"이라면서 "효과와 안전성의 추가연구가 필요하다"며 연구결과의 제한점에 전했다. 이번 연구결과는 5월 21일자 SCI-E 국제학술지인 'Journal of Clinical Medicine'에 게재됐다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 코로나19라는 유례없는 감염병 사태 속에서 내년도 보험수가 인상률이 윤곽을 드러냈다. 전 유형 완전 타결은 물거품이 된 가운데 3개 유형 결렬이라는 초유의 사태가 벌어졌다. 가장 먼저 결렬을 선언한 의원의 경우 4년 연속 협상에서 결렬한 경우도 존재하지만 의사협회 최대집 회장 집행부가 들어선 이후 줄곧 수가협상에서 타협점을 찾지 못하면서 향후 책임론이 불거질 것으로 보인다. 동시에 병원협회도 9416억원이라는 아쉬운 추가재정 속에서 끝내 합의점을 찾지 못하고 결렬됐으며, 치과의사협회도 예상대로 수가인상안에 합의하지 않았다. 병원과 의원, 약국·한방·치과&8231;조산원 6개 유형 공급자 협상단은 6월 1일부터 막판 협상에 돌입해 오늘(1일) 새벽 6시까지 국민건강보험공단 협상단과 릴레이 수가협상을 벌였다. 공급자 협상단은 이른바 '끝까지 간다'라는 협상전략을 세우고 '버티기 모드'에 돌입하면서 애초부터 협상결렬을 염두에 두지 않은 채 협상을 이어갔다. 이는 지난 몇 년간 끝까지 합의하지 않고 버티면 수가협상서 성과를 이끌어 낼 수 있다는 학습효과서 나온 결과다. 반면, 건보공단 협상단은 공급자 협상단의 공세에 맞서 1일 저녁 7시부터 시작된 막판 협상에서 재정운영위원회 소위원회의 의견을 조율하면서 기대와 달리 적게 책정된 밴딩 규모를 두고 공급자 설득에 열을 올렸다. 이 가운데 추가재정 결정 권한을 쥔 재정운영 소위는 협상 초반에 결정한 벤딩 범위를 끝까지 유지하면서 당초 기대감을 가졌던 공급자들의 희망을 '절망'으로 바꿔버렸다. 재정운영 소위는 1일 자정을 넘어서까지 건보공단 협상단의 지근거리에서 상황과 판세를 보고받았다. 이후 최병호 위원장을 포함한 재정운영 소위 참여자들이 떠나면서부터 최종 협상이 종료될 무렵인 새벽 5시까지 릴레이 협상에서 각 유형별 협상 윤곽이 드러났다. 그 결과, 약국 3.3%, 한방 2.9%, 조산사 3.8% 등으로 합의했다. 반면 의원과 병원, 치과는 각각 2.4%와 1.6%, 1.5%의 인상률을 제시받았지만 최종 거절하면서 결렬을 선언했다. 결렬 선언 직후 의사협회 박홍준 협상단장(서울시의사회장)은 수가협상 결렬의 책임은 건보공단에 있다고 주장했다. 3%대 수가인상률을 목표로 했던 의사협회였기에 지난 2년 간 결렬을 선언한 때보다 더 낮은 수치는 받아들일 수 없었을 터. 의사협회는 건보공단과 더 이상 합의점을 찾지 못하겠다고 판단하고 수가협상장을 박차고 나왔다. 지난 1일 서울시의사회장단이 수가협상단을 찾아 협상단을 지원하는 등 총력을 기울였지만 막상 수가협상장에서는 기대와 달리 초라한 성적표를 받은 셈이다. 박 단장은 "협상장에서 내몰린 기분"이라며 "이해할 수 없는 인상률을 통보 받았다. 코로나19로 어려움을 겪고 있는 의원급 의료기관에 협상의 결과를 가져다주지 못했다"고 결렬을 인정했다. 그는 "저희가 내민 손을 내치는 느낌을 받았다. 모든 책임은 이러한 사태를 촉발한 정부 측에 있다"며 결렬 책임은 복지부와 건보공단에 있다는 점을 분명히 했다. 보장성강화 파트너 병원조차 협상 파행 의원이 3년 연속 결렬을 선언한 사이 병원은 끝까지 버티기 협상 전략을 활용하며 수가인상을 끝까지 노력했지만 끝내 불발됐다. 정부의 보장성 강화 파트너라는 점에서 협상 타결 예상이 지배적이었지만 기대감보다 적었던 추가재정으로 인해 합의점을 찾지 못한 것으로 풀이된다. 더구나 코로나19 감염병 사태에 따른 보상심리가 작용하면서 병원협회도 건보공단이 막판까지 제시한 1.6%의 수가인상률을 받아들이기에는 힘들었다는 평가다. 결국 병원과 의원, 치과까지 모두 결렬을 선언하면서 복지부와 건보공단은 수가협상을 진행하는 동안 공급자보단 가입자 편에서 협상에 임했던 것으로 풀이된다. 수가협상단을 이끈 병원협회 송재찬 상근부회장은 "코로나19로 인해 어려움을 겪고 있는 병원들에게 좋지 않은 소식을 전하게 됐다"며 "받아들일 수 없는 수가인상률이었다. 결론적으로 내부 논의 끝에 결렬을 선언했다"고 설명했다. 마찬가지로 치과의사협회 마경화 부회장도 "건보공단 측에서는 코로나19로 인한 국민, 자영업자 등 모두가 어려운 상황으로 고통을 덜어낼 필요가 있다는 입장이었다"며 "결국 치과계의 기대를 충족하지 못하고 결렬을 선언할 수 밖에 없었다"고 덧붙였다. 한편, 건보공단 수가협상단장인 강청희 급여상임이사는 가입자&8231;공급자 간 의견차이를 극복하기 위해 여러 차례 만남과 협의과정을 거쳤으나 역부족이었다는 점을 인정했다. 강청희 급여이사는 "양면협상을 통해 국민 부담을 최소화하는 방향으로 협상에 임했다"며 "최선의 결과로 받아들이겠다"며 소회를 밝혔다.

|메디칼타임즈=박양명 기자| 입원환자 식대 급여기준을 개선하라는 감사원 지적에 정부가 일반식 식대 '감산' 도입을 검토 중인 것으로 확인됐다. 1일 의료계에 따르면 정부는 최근 건강보험 입원환자 식대 개선 협의체 회의를 갖고 감산 수가 신설 도입에 따른 인력기준, 감산 방법 등에 대해 논의를 했다. 입원환자 식대는 2015년 6% 오른 후 해마다 물가인상률이 반영되고 있다. 올해 일반식 기본이 의원은 4090원, 병원은 4480원, 종합병원 4710원, 상급종합병원 4930원이다. 여기에 영양사와 조리사에 대한 인력 가산이 각각 580원, 530원씩 더해진다. 영양사와 조리사는 병원급 이상이면 2명 이상 고용해야 가산을 받을 수 있다. 현재는 가산만 있는 상황인데, 정부는 '감산' 수가를 신설하겠다는 것. 감사원 "입원환자 식대 급여기준 개선하라" 통보 이는 지난해 12월 영양사와 조리사에 대한 인력기준이 부적정하므로 개선이 필요하다는 감사원의 지적 때문에 나왔다. 입원환자 식대는 의료법과 식품위생법에서 정한 인력 기준을 따른다. 의료법 제36조 및 같은 법 시행규칙 제38조 등에 따르면 병원급은 1명 이상의 영양사를 두도록 하고 있다. 식품위생법에서는 1회 50명 이상에게 식사를 제공하는 병원 등 집단급식소에 조리사를 두도록 하고 있다. 즉 이 두 법에 따라 입원식을 제공하는 병의원은 영양사와 조리사를 둬야 가산을 받을 수 있다. 하지만 감사원 보고서에 따르면 2016년부터 2019년 6월까지 74개 요양병원에서 1년 이상 영양사나 조리사 없이 입원환자에게 식사를 제공한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원은 이들 요양병원에 입원환자 식대로 총 717억여원을 지급했다. 감사원은 의료법 및 식품위생법에서 정한 영양사와 조리사 인력기준 등을 고려해 입원환자 식대 관련 급여비 지급 기준을 개선하는 방안을 마련하라고 보건복지부에 통보했다. 정부 안은 크게 2가지...계도기간 가진 후 수가 적용 예정 이에 복지부는 별도의 협의체를 구성하고 '감산' 수가 신설로 방향을 잡은 것이다. 감산수가를 신설할 때 인력 기준에 대해 정부가 내놓은 안은 크게 두 가지다. 하나는 병원급 이상에서 영양사나 조리사 미충족 시 감산하는 방법이다. 다른 하나는 병원급 이상에서 영양사 미충족 시만 우선 적용해 감산하는 방법이다. 식품위생법에서 정하는 집단급식소 기준 적용 및 현황 파악이 곤란하고 위탁운영 기준이 불명확해 조리사 인력 운영 기준이 불분명하다는 이유에서다. 위탁운영도 직영운영 기관과 같은 기준으로 감산을 적용한다는 계획이다. 감산 수가 적용 시기는 계도기간이 필요하기 때문에 3개월이나 6개월 유예를 할 예정이다. 복지부는 첫번째 안에 무게를 싣고 있다. 관련 법령상 명시된 영양사 및 조리사 인력기준 미충족 시 감산을 하되, 영양사나 조리사 각각의 감산 금액을 정해 감산하는 등의 방안을 아직은 논의하는 수준이며 차기 회의에서 감산 수준 확정 등 최종 검토한다는 게 복지부 입장이다. 의료계는 반대 "감사원 지적 핑계로 소수 희생 요구" 입원환자 식대 수가 개선이 필요하다는 감사원 의견이 '감산'으로 이어지자 일선 병원을 비롯해 의료계는 우려의 목소리를 내고 있다. 실제 대한의사협회는 입원환자 식대 개선 협의체 회의에서 "식대 수가부터 적정하지 않은 상황에서 일반식에 대한 수가 감산은 부적절하다"며 "감사원 지적사항 해결을 핑계로 회의 결과를 정해놓고 회의를 진행하는 것은 문제가 있다"며 회의장을 박차고 나온 것으로 알려졌다. 대한병원협회 역시 부정적인 입장이다. 수가 수준이 원가 이하인데다 코로나19 사태가 겹쳐 경영이 어려워진 상황에서 인력기준을 100% 충족하기 어렵다는 것이다. 경기도 P병원 원장은 "입원환자 일반식 식대는 가산금을 다 더해도 5000~6000원 정도"라며 "요즘 5000원 가지고 식당에서도 밥도 못 먹는다. 여기에 감산까지 검토하는 것을 일방적"이라고 지적했다. 이어 "대개는 영양사, 조리사 인력을 갖추고 있지만 조리사 한 명 구하기가 쉽지 않다"라며 "병원은 24시간, 삼시 세끼를 모두 챙겨야 하니 학교 같은 단체급식장 보다 업무 강도가 세다. 반면 급여는 비슷하다 보니 인력 충원에 어려움이 많다"라고 토로했다. 경기도 R병원 원장은 감사원 지적 해결에만 급급해 소수의 병원을 희생시키려는 것이라고 비판했다. 그는 "식대 수가는 기본적으로 너무 낮다"라며 "감산을 논할 게 아니라 원자재, 인건비를 반영하려는 노력을 해야 한다"라고 일침했다. 그러면서 "법이 현실과 맞지 않은 것을 쏙 빼놓고 이야기하고 있다"라며 "입원환자 식대를 위탁하는 병원들이 곤란한 상황에 빠질 수도 있을 것"이라고 우려했다.

|메디칼타임즈=이지현 기자| 코로나19 여파로 줄줄이 대형 행사가 취소, 연기되는 와중에 대한병원협회가 주최하는 국제병원및의료기기산업박람회(K-HOSPITAL FAIR)가 예정대로 8월 31일부터 9월 2일까지 서울 코엑스에서 열린다. 대한병원협회 정영진 사업위원장(강남병원장)은 "지난주 사업위원회 킥오프를 시작으로 본격적인 준비를 시작했다"며 "예정대로 오프라인 박람회를 개최할 예정"이라고 밝혔다. 다만, 전시회 이외 세미나는 규모는 축소하고 온,오프라인 두가지 방안을 모두 염두에 두고 준비할 계획이다. 이번 박람회의 주제는 '포스트 코로나'. 행사장 내 특별관을 마련해 코로나19 이후 병원계 신종 감염병 방역체계가 어떻게 바뀔 것인가에 방향성을 제시한다. 메르스 이후 열린 K-HOSPITAL FAIR에서는 병원 시설 및 건축에 큰 변화를 가져왔듯이 코로나19 이후에도 병원계 큰 변화가 나타나고 있는 상황. 전시회를 통해 미래의 병원 모습을 제시할 예정이다. 변수는 코로나19 확산 여부. 앞서 의료계 굵직한 행사인 국제의료기기병원설비전시회(KIMES)는 지난 3월 예정돼 있었지만 코로나19 팬더믹 상황으로 행사 진행이 어렵다고 판단, 취소한 바 있다. 정영진 위원장 또한 코로나19 시국에 개최 여부를 두고 고민했지만 일단 계획대로 추진하기로 결정했다. 대신 고강도 방역체계를 갖출 예정이다. 일단 전시회는 사전 접수를 받아 제한된 인원으로 출입을 통제해 전시장 내에서도 사회적 거리두기를 유지할 수 있도록 할 방침이다. 이와 더불어 전시장 내 제품 설명을 맡은 이들은 마스크는 물론 페이스 쉴드 등 보호장구를 착용, 감염을 차단할 계획이다. K-HOSPITAL FAIR 행사의 꽃이었던 세미나를 축소한 것도 같은 맥락이다. 이에 대해 정영진 위원장은 "최근까지도 코로나19 확진자가 다시 증가하는 등 긴장의 끊을 놓을 수 없는 만큼 예의주시하며 추진 중"이라며 "코로나 시국에선 과거 행사장이 북적이면 성공한 전시회라는 인식은 이미 깨졌다. 안전한 박람회를 목표로 하고 있다"고 거듭 강조했다.

|메디칼타임즈=원종혁 기자| 치료 반응률 100%를 기록한 후발 면역 세포치료제부터 특정 유전자 변이를 타깃하는 대장암 표적항암제까지. 이들 항암제 후보군들은 기존 표적항암제나 화학항암제들과의 직접비교를 통해, 치료 반응률이나 암조절률을 획기적으로 개선시키며 처방권 경쟁을 예고하고 있다. 올해 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서는 표적항암제 후발 신약부터 면역 세포치료제까지 최신 임상 성적표들이 대거 발표됐다. 먼저 암젠이 준비 중인 KRAS 표적항암제 신약후보물질의 대장암 임상 성적표도 이번 학회에 첫 공개됐다. 표적후보물질인 '소토라십(sotorasib, 실험물질명 AMG 510)'은 'CodeBreaK 100 연구' 주요 분석 결과에서, KRAS G12C 유전자 돌연변이가 발생한 전체 고형암종 환자에서 개선혜택을 보고한 것이다. 주목할 점은, 임상에 참여한 환자군들이 항암화학요법을 공격적으로 시행한 경험을 가진 이들이었다는 대목. 특히, KRAS G12C 유전자 변이와 관련해 고형암종 가운데 대장암 환자들에서는 두드러지는 치료효과가 확인됐다. 해당 유전자 변이를 가진 대장암 환자 42명을 대상으로 진행한 1상임상 결과를 보면, 소토라십 치료군에서는 객관적반응률(ORR)은 7.1%로 낮게 나왔지만 질환조절률(DCR)은 76.2%로 상당히 높게 나왔다. 더불어 무진행생존기간(PFS)는 4개월, 전체 생존기간(OS) 중간값은 10.1개월로 나타났다. 암젠 발표에 따르면, 소토라십 용량 가운데 960mg을 1일 1회 용법으로 투약한 환자 25명에서는 ORR이 12%, DCR 80%로 치료 효과가 더 높은 것으로 발표했다. 또한 PFS도 4.2개월로 임상적 유효성을 보고했다. 신장암 후발 표적 신약 '티보잔티닙', 넥사바와 저울질 신장암 분야 처방권 진입을 준비 중인 신약 후보군 '티보잔티닙(tivozanib)'의 개선효과에도 이목이 쏠렸다. 관전 포인트는, 바이엘의 대형품목인 '넥사바(소라페닙)'와의 직접비교를 통해 전체 생존기간(OS)에 혜택을 검증했다는 점. 3상임상인 'TIVO-3 연구'의 최종분석 결과, 넥사바 대비 위험도를 3% 줄이며 생존개선 효과를 제시했다. 이는 앞서 보고된 중간분석 결과, 신세포암 환자에 3차 및 4차 치료제로 티보잔티닙을 사용했을때 위험도를 1% 줄인 것보다 상승한 수치였다. 다만 최종분석 결과에 업데이트된 OS 중간값을 보면 티보잔티닙 치료군의 경우 16.4개월로, 넥사바 치료군 19.2개월에 비해서는 개선효과가 일부 떨어진 것으로 나타났다. 안전성과 관련해서는 차세대 VEGFR TKI 제제에서 보고되는 고혈압 이슈가 많았는데 넥사바 25%에 비해, 티보잔티닙 치료군에서는 38%로 높았다. 1일 1회 경구복용 약제인 티보잔티닙의 원개발사인 아베오(Aveo) 바이오텍은 지난 3월 해당 임상결과를 근거로, 미국FDA에 신약 시판허가 신청서를 제출한 상태로 밝혔다. 길리어드 개발 CD47 항체약 준비, 얀센 후발 CAR-T 반응률 100% 보여 길리어드 사이언스가 준비 중인 혈액암 표적 항체 신약의 새 임상 데이터도 이번 학회에서 베일을 벗었다. 항CD47 단일항체로 개발 중인 '마그롤리맙(magrolimab)'은 골수이형성증후군 치료에 표준 치료제인 '아자시티딘(azacitidine)'과의 병용요법으로 평가가 진행 중인 상황이다. 현재 골수이형성증후군(myelodysplastic syndrome, MDS)과 급성골수성백혈병(acute myeloid leukaemia, AML) 두 가지 적응증으로 임상에 돌입했다. 이번 Ib상임상 결과에서는, 이전에 집중 항암치료를 시행했지만 효과를 보지 못했던 골수이형성증후군과 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 개선효과를 살펴봤다. 특징은 임상에 등록된 급성골수성백혈병 환자들 대부분은 'TP53 유전자' 돌연변이를 가진 이들이었다는 것. 그 결과, 골수이형성증후군 환자 33명에서는 마그롤리맙 병용치료로 ORR이 91%로 보고됐으며 완전반응(CR)은 42%에 달했다. 더불어 25명의 급성골수성백혈병 환자에서 ORR은 64%, CR은 56%로 나타났다. 길리어드 본사는 "12명의 TP53 유전자 변이 AML 환자에서는 완전반응률이 75%로 상당히 높게 나온 것은 주목할 부분"이라고 발표했다. 한편 얀센이 준비 중인 후발 CAR-T 면역세포치료제 1b/2상임상의 장기추적관찰 연구인 'CARTITUDE-1 연구' 결과도 학회에서 첫 선을 보였다. 해당 신약물질은 BCMA를 직접 타깃하는 CAR-T 치료제(실험물질명 JNJ-4528)로 재발 불응성 다발골수종을 우선 적응증으로 하고 있다. 주요 결과를 보면, 임상에 참여한 29명의 환자들에서 전체 반응률은 100%로 나타났다. 여기서 완전반응률은 86%로, 매우 좋은 부분적 반응률(very good partial response, 이하 VGPR)은 10%로 보고됐다. 이밖에도 세부 결과에 따르면 11.5개월의 추적관찰기간 치료 9개월차 무진행생존기간(PFS)은 86%으로 확인됐다. 얀센 본사는 학회에 앞서 작년 12월 치료 6개월차 29명의 환자에서 VGPR은 69%로 보고한 바 있다.

|메디칼타임즈=황병우 기자| 건국대학교 의학전문대학원이 의과대학으로 학제전환을 선택하면서 차의학전문대학원의 고민도 깊어지는 모양새다. 차의학전문대학원이(이하 의전원) 유일하게 의전원 학제를 유지한다는 이점이 있지만 반대로 타 의과대학과 다른 커리큘럼을 지속한다는 부담이 커지게 된 것이 그 이유. 건국대의전원은 강원대의전원에 이어서 의과대학 학제전환을 결정하고 교육부와 협의를 진행하고 있는 상태. 이와 관련해 교육부는 아직 내부 검토 중에 있다고 말하고 있지만 지난해 비슷한 시기에 의과대학 전환을 밝힌 강원대 의전원의 사례를 봤을 때 올해 안으로 의과대학 전환 논의가 마무리 될 가능성이 높다. 상황이 이렇게 흘러가자 차의전원 또한 '나홀로 의전원'에 부담을 느끼고 학제를 어떻게 가져갈 것인지를 고민할 수밖에 없다는 게 차의전원 관계자의 설명이다. 차의전원 관계자는 "지난해까지는 2개 대학이 의전원 체제를 유지하기 때문에 학제전환 보다는 현 체제 유지에 대한 의지가 컸다"며 "하지만 건국대가 여러 이슈와 함께 결국 의과대학 전환을 결정하면서 혼자 남는 것에 대한 부담이 커진 것은 사실이다"고 밝혔다. 그는 이어 "의전원 학제에도 강점이 있기 때문에 당장 의과대학 학제를 따라가는 식의 논의는 없을 것"이라며 "다만 이전의 확고한 의지와 비교해 다각도로 검토할 가능성은 높아진 상태다"고 말했다. 특히, 한국의과대학&8231;의학전문대학원협회(이하 KAMC)가 통합 6년제 학제개편을 추진하는 상황도 차의전원의 학제유지 의지를 흔들 수 있는 요소라는 평가다. KAMC는 의과대학 학장을 대상으로 의견수렴을 실시해 학제개편에 대한 긍정적인 답변을 이끌어낸 상태로 추후 고등교육법 개정 등 교육부의 허들을 넘으면 기존 의예과 2년과 의학과 4년을 합친 통합 6년제를 진행하게 된다. KAMC는 통합 6년제가 진행되더라도 의전원 체제를 유지하는 대학에 불이익이 없도록 보호책을 마련한다는 입장이지만 혼자 4년 학제를 유지하는 차의전원으로서는 우려되는 요소가 남게 된다는 의미. KAMC 관계자는 "기존과 다른 인재를 영입하다는 측면에서 의전원 학제가 가지는 강점도 분명히 있다"며 "학제 유지 문제는 대학이 결정하는 부분이지만 혼자 남는 차의전원 입장에선 부담스러운 부분은 있을 것"이라고 언급했다. 교육부 "강제 학제전환 없다"…결국 선택은 차의전원 손으로 한편, 차의전원만 의전원체제를 유지할 경우 의전원체제를 통해 의대를 입학할 수 있는 인원은 2021학년도 모집인원 기준 40여명 정도다. 의전원 선발 정원이 줄면서 의&8231;치의학 전문대학원 입학 필수시험(이하 MDEET)의 실효성 문제도 거론될 수밖에 없는 상황. 아직도 매년 3000여명의 수험생이 시험을 치르고 있지만 소수의 의전원 학생을 뽑기 위해 MDEET 시험을 유지하는 게 적절한가하는 지적이다. 하지만 여전히 교육부는 의전원체제의 선택은 대학의 선택에 맡기기 때문에 차의과대학이 의대 전환의지를 밝히지 않는다면 제도와 시험은 유지된다고 밝혔다. 교육부 대학학사제도과 관계자는 "지난해 건대와 차의전원만 학제를 유지할 것으로 예상된 시기와 마찬가지로 앞으로 의전원이 한곳만 남는다고 학제 전환을 강제할 수는 없다"며 "현재 의전원 제도와 관련해 논의가 된 것은 없고 대학 자율에 맡긴 이상 학제 지속여부에 대해서는 대학이 결정할 몫"이라고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 국내에 소아 다기관염증증후군 일명 어린이 괴질 의심 환자가 나오면서 공포가 확산되자 의학자들이 머리를 맞대고 연구를 진행하며 진화에 나서고 있다. 코로나19 바이러스와 연관이 있으며 가와사키병과의 상관 관계까지 제기되자 의학적 근거가 부족하다는 점을 강조하며 사례 분석을 통해 근거 찾기에 나선 것. 어린이 괴질 의심 환자 등장…방역 당국·의학자들 초긴장 1일 중앙방역대책본부 등에 따르면 지난주 우리나라에 소아 다기관염증증후군(Multisystem inflammatory syndrome in children, MIS-C)로 의심되는 환자 2명이 발생한 것으로 파악됐다. 세계보건기구(WHO)의 보고에 따르면 다기관염증증후군은 소아와 청소년을 대상으로 주로 일어나며 알 수 없는 고열과 발진 등 전신성 염증 증상을 보이다 심할 경우 사망에 이르는 것으로 알려져 있다. 이미 프랑스와 영국에서 이에 대한 사망 사례가 나왔으며 세계 13개국에서 환자가 발생하며 전 세계를 공포에 몰아넣고 있는 말 그대로 기전이 밝혀지지 않은 '괴질'이다. 지금까지 이 질환은 코로나19 바이러스와의 연관성이 의심되고 있다. 일부 연구자들은 임상 양상을 통해 가와사키병의 범주라는 의견을 내놓고 있는 상황이다. 방역 당국에 따르면 현재 국내에서 발생한 의심환자 2명은 4세 등 소아로 발열과 발진 등의 임상 양상을 보여 다기관염증증후군 의심 환자 판정을 받았다. 이에 대한 추가 검사를 위해 방역 당국은 PCR 검사를 통해 코로나 감염 여부를 확인하는 한편 항체 검사도 진행하고 있는 상태다. 정은경 방역대책본부장은 "다기관염증증후군 의심 환자의 코로나 감염 여부를 확인하기 위해 항체검사를 진행 중인 상황"이라며 "전문가들과 면밀히 사례를 검토해 질환에 해당하는지를 판단할 계획"이라고 말했다. 이처럼 국내에서도 다기관염증증후군 의심 환자가 발생하면서 이에 대한 공포가 확산되고 있다. 소아에 주로 발병하는데다 코로나와의 연관성이 부각되고 있기 때문이다. 그러나 국내 전문가들은 코로나 혹은 가와사키병과의 연관성에 대해서는 일정 부분 선을 긋는 분위기다. 의학적 근거들을 볼때 아직까지는 가능성이 낮다는 것이 공통된 중론이다. 관련 연구 및 의학적 근거 찾기 안간힘…1차 연구는 "가능성 낮다" 국내에서 처음으로 발표된 연구에서도 이같은 분석은 분명하게 나타난다. 1일 SCI 학술지인 Journal of korean medical science에는 국내 연구진이 진행한 코로나와 다기관염증증후군의 연관성에 대한 연구 결과가 게재됐다(doi.org/10.3346/jkms.2020.35.e204). 서울대 의과대학 소아과학교실 최은화 교수와 성균관대 의과대학 소아과학교실 김예진 교수 등 국내에서 저명한 소아감염학자들이 내놓은 이 연구에서는 코로나, 가와사키병과 다기관염증증후군의 연관성에 일정 부분 선을 긋고 있다. 실제로 연구진에 따르면 우리나라에서 가와사키병의 경우 5세 미만 소아 10만명 당 217.2명이 발생하며 이는 미국, 유럽보다 10배 이상 높은 수준이다. 하지만 국내에서 코로나 확진 판정을 받은 소아 768명의 사례를 모두 종합해도 가와사키와 같은 임상 증상은 전혀 관찰되지 않았다. 또한 통계 분석을 위해 서울대병원과 삼성서울병원에 2015년부터 2020년까지 각 년도별 2월부터 4월까지 3개월동안 입원한 총 신규 환자수와 가와사키병이 진단된 소아 환자의 수를 조사한 결과도 다르지 않았다. 해당 기간 동안 입원한 총 신규 환자수는 1만 4714명으로 이중에서 429명이 가와사키병 진단을 받았다. 각 년도별로 보면 해당 기간 동안 신규 환자 100명 당 가와사키병 진단을 받은 소아는 2015년 3.5명, 2016년 3.2명, 2017년 3명, 2018년 2.9명, 2019년 2.2명, 2020년 2.6명으로 집계됐다. 코로나가 유행한 2020년도에 가와사키병의 증가는 없없다는 의미다. 연구진은 "현재 코로나, 가와사키병, 다기관염증증후군간의 연관성에 대한 의심이 계속해서 제기되고 있지만 이번 연구에서 그 연관성은 명확하지 않았다"며 "코로나 사태가 장기화되고 있는 만큼 코로나 항체의 존재만으로는 코로나가 다기관염증증후군으로 이어지는 인과 관계를 설명하기 어렵다는 것이 결론"이라고 밝혔다. 대한소아감염학회 등 전문가 단체들도 이러한 막연한 공포를 경계하고 있다. 아직까지 코로나, 가와사키 등과의 연관성에 대한 근거는 없다는 것. 적극적인 모니터링은 필요하겠지만 검증 작업없이 의심만으로 질환에 대응해서는 안된다는 결론이다. 소아감염학회 김윤경 이사(고려의대)는 "우리나라에서 다기관염증증후군 의심 환자로 제기된 두명 모두 PCR 등 바이러스 검사에서 음성으로 나타났다"며 "면밀한 모니터링이 필요하겠지만 우리나라에서는 아직 사례가 없는데다 연관성 또한 의심 수준인만큼 과도한 확대 해석과 공포는 자제해야 한다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 코로나19 사태로 연기된 사무장병원 의심기관 행정조사가 빠르면 8월 전격 실시될 전망이다. 1일 메디칼타임즈 취재결과, 보건복지부 특별사법경찰(이하 특사경)인 불법개설의료기관 단속팀이 하반기 사무장병원 의심기관 60여곳을 대상으로 행정조사를 진행하기로 했다. 복지부는 2018년 7월 사무장병원 근절 종합대책으로 특사경팀과 검경찰, 금감원, 지자체 등 10여명으로 구성된 중앙합동수사단 출범을 예고했다. 이는 2017년 12월 사법경찰직무법 개정으로 복지부에 사무장병원 등 의료법 위반 수사권을 부여한 특사경 구성에 따른 조치이다. 복지부는 당초 올해 불법의료기관 150곳을 대상으로 행정조사를 벌여 영장 청구 등을 계획했으나, 코로나19 사태로 의료기관 대상 모든 조사가 연기되면서 관련 업무가 사실상 스톱된 상태이다. 여기에 행자부와 논의된 사무관 1명 정원 충원도 코로나19 사태로 미뤄지면서 6월 현재, 팀장(서기관)과 주무관 그리고 건강보험공단 파견 직원 등 3명이 업무를 수행하고 있다. 복지부 특사경팀은 매달 20여곳의 불법의료기관 의심기관을 선정하며 행정조사 사전준비를 마친 상태다. 지난해 서울시와 경기도, 경남도 등과 합동조사한 불법의료기관 단속결과는 현재 진행 중이다. 경기도는 요양병원 1곳을 사무장병원으로 기소한 상태이며, 경남도 역시 의원급 1곳의 사무장병원 기소를 진행 중이다. 서울시는 코로나19 업무로 수사기관 의뢰가 검토 중인 것으로 알려졌다. 코로나19 사태와 부족한 인력을 감안할 때 기존 150곳 행정조사 대상 축소는 불가피하다. 복지부 특사경팀(팀장 신현두) 관계자는 "코로나19 사태로 3월부터 현재까지 행정조사가 중단됐다. 8~9월 중 그동안 미뤄진 60여곳 사무장병원 의심기관을 대상으로 행정조사를 준비하고 있다"고 말했다. 특사경팀 전문인력 부족으로 복지부발 첫 영장청구도 낙관하기 어렵다는 시각이다. 그는 "특사경팀 인력 3명으로 영장을 청구하는 것은 물리적으로 어렵다. 올해는 행정조사에 치중해 해당 지자체와 함께 수사 의뢰 방안을 검토하고 있다"고 설명했다. 검경찰과 금감원 여전히 복지부 인력 파견에 난색을 표하고 상황이며, 17개 지자체 중 서울시와 경기도, 경남도 등을 제외하고 특사경 전담인력조차 미비한 게 현실이다. 제21대 국회가 개원한 만큼 복지부의 특사경팀 인력 충원이 선행되지 않는다면 미지한 성과에 따른 여야의 질타와 더불어 건강보험공단의 특사경 입법화 추진이 지속될 수밖에 없다. 김준래 법률사무소 김준래 대표변호사(법학박사, 전 건강보험공단 선임연구위원)는 "사무장병원의 병폐는 복지부와 의료계 모두 공감하는 부분이다. 사무장병원 근절 성과를 위해선 복지부 특사경 전문인력 충원이 반드시 필요하다. 제도개선과 함께 인력 부분도 등한시해선 안 된다"고 지적했다. 현재 건강보험공단은 불법의료기관 근절을 위해 변호사를 비롯해 70여명으로 구성된 의료기관 지원실을 신설해 복지부 업무를 지원하고 있다.