메인 >전체기사>전체기사
식약처, 의사 8명 공개채용...신약 임상시험 심사 역할 2020-01-20 14:48:46
|메디칼타임즈=최선 기자| 식품의약품안전처(처장 이의경)은 신약·세포치료제 등 신기술 의료제품의 임상자료를 전문적으로 심사할 수 있는 유능한 임상 의사를 오는 2월 7일까지 공개채용 한다. 이번 채용 인원은 총 8명(의약품 분야 7명, 의료기기 분야 1명)이며, 의사면허증 소지자로 2년 이상의 경력이 있는 의사이면 연령과 전공분야 제한 없이 지원할 수 있다. 채용 절차는 응시원서 접수, 서류전형, 면접시험, 합격자 발표의 순으로 진행된다. 근무지는 본인이 희망하는 지역(경기도 과천청사 또는 충청북도 오송청사)으로 선택이 가능하며, 근무일 또한 주 3~5일로 탄력적으로 조정할 수 있다. 주 3일은 사무실 근무, 그 외에는 재택 또는 스마트워크 센터(자택 근처 등)에서 근무도 가능하다. 또한 4대 보험(건강보험, 고용보험, 산재보험, 국민연금) 가입과 유연근무, 육아시간, 육아휴직, 자녀돌봄휴가 등 공무원과 동등한 수준의 복지혜택이 제공된다. 식약처는 "임상심사 분야의 전문성을 강화하기 위해 임상의사 채용을 계획했으며, 우리나라 의약품 안전을 책임질 유능한 인재들이 적극적으로 지원하기를 바란다"고 밝혔다. 응시원서 접수 등 채용관련 자세한 내용은 식약처 우수인재채용시스템(https://mfds.go.kr/employ) 또는 나라일터(www.gojobs.go.kr)에서 확인하실 수 있다.
방역당국 비상…신종코로나바이러스 첫 확진환자 발생 2020-01-20 14:07:56
|메디칼타임즈=이창진 기자| 국내 첫 신종코로나바이러스 확진 환자가 나왔다. 중국 30대 여성으로 현재 인천의료원에서 격리 치료 중인 상태다. 질병관리본부(본부장 정은경)은 20일 오전 중국 우한시 신종코로나바이러스 감염증 해외 유입 확진환자를 확인했다고 밝혔다. 이에 따라 감염병 위기 경보 수준을 '관심'에서 '주의' 단계로 상향 조정했다. 인천공항검역소는 지난 19일 중국 우한시 입국자 검역 과정에서 발열 등 증상 환자를 검역조사해 조사대상 유증상자로 분류하고 국가지정입원치료병상(인천의룡뤈)으로 이송했다. 질병관리본부는 신종코로나바이러스 감염증 검사를 시행해 20일 오전 확진 환자로 확정했다. 확진 환자는 중국 국적 35세 여성(중국 우한시 거주)으로 입국 하루전인 18일 발병해 발열과 오한, 근육통 등 증상이 있어 같은 날 중국 우한시 병원에서 진료를 받고 감기처방을 받았다. 우한시 전통시장(화난 해산물시장 포함) 방문력이나 확진 환자 및 야생동물 접촉력은 없다고 답변했으며, 중앙역학조사관은 심층 역학조사를 진행 중인 상태다. 확진 환자는 검역단계에서 확인돼 지역사회 노출은 없는 상황이며, 항공기 동승 승객과 승무원 등 접촉자는 현재 조사 중이다. 접촉자는 관할 보건소에 통보해 능동감사를 진행할 예정이다. 질병관리본부는 중앙방역대책본부(반장:정은경 본부장)를 가동하며 환자감시체계 강화 및 의심사례 진단검사, 환자관리를 강화하는 등 24시간 비상대응체계에 돌입했다. 지자체의 경우, 시도 방역대책반을 가동해 지역사회 환자감시와 접촉자 관리를 강화하고 설날 연휴 등 24시간 비상방역체계를 가동할 계획이다. 질병관리본부는 국민과 의료계 협조가 무엇보다 중요하다며 조기진단과 확산 차단에 만전을 기하는 모습이다. 중국 우한시를 방문한 국민들에게 현지 야생동물 및 가금류 접촉 피할 것과 감염위험 있는 시장 및 의료기관 방문 자제, 국내 입국 시 검역관 신고 등을 당부했다. 의료기관 관련, 호흡기질환자 내원 시 문진 및 DUR(의약품안전사용서비스)을 통해 중국 우한시 여행력 확인 등 선별진료와 의료기관 내 감염관리 강화 그리고 신종코로나바이러스 감염증 환자 의심 경우 질병관리본부 콜센터(1339) 신고를 당부했다. 질병관리본부 측은 "현재 인플루엔자 유행으로 인해 호흡기증상자가 많이 발생하고 있어 모든 국민들께서는 손씻기와 기침예절, 호흡기증상자 의료기관 방문 시 반드시 마스크 착용 그리고 해외여행력을 의료진에게 알리는 등 감염예방 행동수칙을 준수해달라"고 당부했다.
임신·육아 정보를 한곳에서 ‘마미톡’ 앱 출시 2020-01-20 14:05:42
|메디칼타임즈=정희석 기자| 마미톡(대표 장민후)은 태아 초음파 영상 시청·저장이 가능한 종합 산모 어플리케이션 ‘마미톡’을 출시한다고 20일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 산모들은 마미톡 앱을 통해 초음파 진료 후 녹화된 영상을 다시 시청할 수 있다. 또 산모수첩 ‘280days’ 기능을 통해 임신 주차별 태아 성장 과정과 엄마·아빠에게 유익한 정보를 제공한다. 더불어 임신 시기별 산모가 받아야 하는 검사 리스트도 함께 제공해 산모들이 중요한 검사를 놓치지 않고 받을 수 있다. 마미톡은 뿐만 아니라 임신·육아에 관한 고민과 노하우를 공유하는 ‘커뮤니티’와 높은 품질의 육아용품을 모아둔 쇼핑몰 ‘마미몰’ 준비에도 심혈을 기울였다. 특히 마미톡 주별 정보는 전·현직 산부인과 의사들이 직접 작성하고 감수를 거친 정보들로 출처가 불분명한 정보들로 인해 혼란을 겪는 산모들에게 도움이 될 전망이다. 마미톡 커뮤니티 공식 콘텐츠 또한 유용하다고 판단된 정보들만을 엄선해 제공함으로써 임신·육아 분야 모바일 서비스 질을 혁신하는데 주력했다. 마미톡은 최근 대한분만병원협회(회장 신봉식)와 산모 개인정보 안전관리와 앱 공식 인증·감수에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 협회 차원에서 관련 앱을 공식 인증·감수한 것은 마미톡이 처음으로 해당 업무협약을 통해 마미톡이 개인정보 유출 문제에 민감한 산모들로부터 신뢰를 얻을 것으로 기대된다. 장민후 대표이사는 “마미톡은 산모 중심 앱으로 양질의 정확한 정보를 산모에게 제공하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다. 마미톡 서비스는 오는 22일 구글 플레이스토어와 앱 스토어에 공식 출시된다.
제노레이, 차세대 C-arm ‘ZEN-2090 TURBO’ 출시 2020-01-20 13:50:29
|메디칼타임즈=정희석 기자| 2003년 출시돼 C-arm시장에서 꾸준히 사랑받아온 제노레이 ‘ZEN-2090’ 시리즈가 첨단 영상기술력과 콤팩트한 디자인을 결합한 차세대 모델로 재탄생했다. 제노레이는 오는 27일부터 30일까지 아랍에미리트 두바이에서 열리는 ‘Arab Health 2020’에서 ZEN-2090 시리즈 후속 모델 ‘ZEN-2090 TURBO’를 출시한다고 20일 밝혔다. ZEN-2090 TURBO는 대폭 강화된 고출력 HLF(High Level Fluoroscopy) 모드를 통해 동급 최대 투시 출력을 지원한다. 특히 제노레이의 혁신적 기술력과 오랜 노하우를 집약한 Image Chain 기술을 기반으로 저선량·고해상도 진단 영상을 제공한다. ▲Low Dose 모드 ▲Virtual(가상) Collimation ▲세분화된 Pulse 모드 ▲Laser Aimer 등 다양한 저선량 패키지는 환자와 시술자 피폭선량을 대폭 저감한다. 또 DICOM RDSR(Radiation Dose Structured Reporting) 기능을 통해 환자별 피폭선량을 기록하고 관리하는 기능도 지원한다. 더불어 병원 임상 환경을 고려한 맞춤형 설계를 통해 좁은 시술 공간에서의 장비 설치와 운용이 용이할 뿐만 아니라 여성 스텝의 사용 편의성을 고려한 소형·경량화를 구현했다. 이밖에 안정적인 Dual Front Caster 적용과 각 조작부 Color Coding(색상 구분)을 통한 직관적인 조작성 제공과 함께 온라인 원격 업그레이드를 통한 신속한 고객서비스 지원 등 사용자 편의성을 높여 고객 만족도를 한층 높일 것으로 기대된다. 제노레이 관계자는 “ZEN-2090 TURBO는 지난 17년 동안 고객에 귀 기울이고 요구사항을 반영한 결과물”이라고 평가한 뒤 “앞으로도 모든 역량을 고객가치 창출에 초점을 맞춰 전작의 명성을 이어 가겠다”고 말했다.
다국가 임상시험 절반 이상 규정 어겨…제약사별 큰 차이 2020-01-20 12:30:58
|메디칼타임즈=이인복 기자| 미국에서 이뤄지는 다국가 임상시험의 절반 이상이 미국 식품의약국(FDA)의 규정을 위반한 것으로 조사됐다. 가장 규정을 잘 지키는 산업군은 다국적 대형 제약사로 소규모 제약사보다 11배 이상 준수하는 비율이 높았다. 옥스퍼드 의과대학 Nicholas J DeVito 교수가 이끄는 연구팀은 임상시험 결과 보고에 대한 규정 준수 여부를 분석하고 현지시각으로 19일 란셋(LANCET)지에 결과를 게재했다(doi.org/10.1016/S0140-6736(19)33220-9). 연구진은 2018년 3월부터 2019년 9월까지 미국 내에서 이뤄진 다국가 임상시험 4209건을 전수 조사하고 FDA의 규정을 지키고 있는 지를 분석했다. 그 결과 FDA의 규정을 지킨 임상시험은 1722건으로 40%에 불과했다. 나머지 2686건은 규정을 준수하지 않고 일부는 아예 결과를 발표하지 않은 것으로 조사됐다. FDA는 임상시험 결과에 대한 신뢰성 향상을 위해 지난 2017년 1월 새로운 포괄적 준수 규정을 만든 바 있다. 약국 개정법 (FDAAA)으로 명명된 이 규정은 임상시험의 선택적 공개를 제한하기 위해 모든 후원자를 포함한 임상시험은 진행 후 12 개월내에 보고하도록 규정하고 있다. 하지만 규정이 시행된지 3년이 지나도록 이 규정을 지키는 곳이 40%밖에 되지 않는다는 결과가 나온 것이다. 구체적으로 보면 이러한 결과는 후원사별로 다르게 나타나고 있었다. 제약사 규모와 후원사 종류에 따라 보고 결과가 크게 달랐기 때문이다. 실제로 다국적 대형 제약사일수록 비 산업계 즉 병원이나 정부 주도의 임상시험에 비해 FDA의 규정을 준수할 가능성이 3배 이상 높았다(OR=3.08). 또한 다수의 임상시험을 시행하는 대형 제약사일수록 소수의 임상을 진행하는 소규모 제약사보다 규정을 준수할 확률이 11배나 높았다. 특히 임상시험 완료 후 결과 제출까지의 평균 시간은 424 일로 법정 보고 규정인 1 년보다 59 일이 더 걸렸다. 연구를 주도한 Nicholas J DeVito 교수는 "진행되는 임상시험의 절반 미만만이 FDA에 보고되며 3건의 시험 중 1건은 아직도 보고되지 않은 채 남아있다"며 "FDA의 규정이 제대로 진행되지 않고 있다는 의미"라고 꼬집었다. 이러한 문제에 대해 연구진은 FDA가 규정 위반에 소극적으로 대응하고 있기 때문이라고 지적했다. 실제로 연구진이 임상시험 규정을 위반한 2400건을 분석한 결과 FDA가 조치를 취한 것은 벌금을 내린 단 한 사례에 불과했다. Nicholas J DeVito 교수는 "임상 시험을 보고하지 않는 사례들이 문제가 된 이후 40년이나 지났지만 법안이 생겨난 이후에도 거의 무시되고 있다는 것은 정말 실망스러운 일"이라며 "유효한 제재 조치가 취해질 때까지 공개 감사를 통해 이를 지적할 것"이라고 밝혔다.
패혈성 쇼크, 코르티손 단일제-비타민C 병용 차이 없어 2020-01-20 12:12:36
|메디칼타임즈=최선 기자| 패혈성 쇼크 환자 치료에 하이드로 코르티손 단일제 대비 하이드로 코르티손 및 비타민C, 티아민 병용 치료의 이점이 크게 없는 것으로 나타났다. 오스트리아·뉴질랜드 강화 치료 연구센터 토모코 후지 교수 등이 진행한 패혈증 치료의 코르티손 단일제 대비 코르티손 복합제의 효과 비교 연구가 자마에 17일 게재됐다(doi : 10.1001 / jama.2019.22438). 패혈증은 주로 비타민C와 티아민 결핍에서 발생하지만 패혈증 쇼크 환자에 대한 비타민C 주입의 이점 여부는 아직 확정되지 않았다. 2017년 단일센터에서 진행된 연구에서 고용량 비타민C와 티아민, 하이드로코르티손 병용 처방의 사망률이 8.5%(단일제 40.4%)로 나왔지만 논의는 여전히 진행중인 상태. 이에 후지 교수 등 연구진은 패혈증 환자의 고용량 비타민C, 티아민 및 하이드로 코르티손 병용 요법의 효과를 평가하기 위해 무작위 임상 시험을 계획했다. RCT는 하이드로 코르티손 단일제 그룹(n = 109) 대 병용 처방군(n = 107)과 7일째 생존 기간 및 혈관 압착기가 없는 기간을 비교했다. 또 28일 사망률과 90일 사망률도 비교했다. 연구진은 호주, 뉴질랜드 및 브라질의 10개 중환자 실에서 실시된 216명의 패혈증 쇼크 환자를 대상으로 다기관 공개 라벨 무작위 임상 시험을 진행했다. 환자는 정맥 내 비타민C를 6시간마다 1.5g, 하이드로 코르티손을 6시간마다 50mg 및 티아민을 12시간마다 200mg 주입받았다. 단일제 그룹은 하이드로 코르티손을 6시간마다 50mg 주입했다. 쇼크가 사라지기까지 10일간 투약이 반복됐다. 결과는 두 그룹간 대동소이했다. 7일까지 생존한 시간 및 혈관 압축기는 병용군이 122.1시간 단독군이 124.6시간이었다. 90일 사망률은 병용군이 28.6%, 단독군이 24.5%로 나타났다. 두 그룹 모두 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 연구진은 "패혈성 쇼크 환자에서 정맥 내 하이드로 코르티손 단독과 비교해 정맥 내 비타민 C, 하이드로 코르티손 및 티아민으로의 치료는 7일 동안 생존 기간 및 혈관 압축기 투여가 없는 기간을 크게 개선시키지 않았다"고 결론내렸다. 이어 "이는 병용 치료가 정맥 내 하이드로 코르티손 단독에 비해 패 혈성 쇼크의 더 빠른 해결을 의미하지 않는다"며 "고용량 비타민C를 단독 또는 조합해 패혈증 치료 성분으로 채택하는 것은 근거는 없는 것으로 보인다"고 덧붙였다.
"아주대병원 문제있다" 전의교협, 아주의대 교수회 지지 2020-01-20 12:05:33
|메디칼타임즈=이지현 기자| 전국의과대학교수협의회(이하 전의교협, 회장 권성택·서울의대)가 최근 아주대병원 교수협의회가 유희석 의료원장의 사직을 촉구한 것과 관련해 지지 성명서를 발표했다. 마침 아주대병원 이국종 교수가 권역외상센터장직을 내려놓겠다는 입장을 밝힌 것과 맞물리면서 논란이 예상된다. 전의교협은 "아주의대 교수협의회 입장을 지지한다"며 "환자의 생명과 건강을 지키는 기본적 가치라는 측면에서 문제를 적절하게 처리해줄 것을 아주대병원 이사회에 요구한다"고 촉구했다. 앞서 유희석 의료원장이 이국종 교수를 향해 욕설한 내용이 담긴 녹취록에 대해 아주의대 교수협의회는 문제를 제기하고 나선 바 있다. 아주대병원 사태는 의료계에 마지막 남은 어두운 부분이 드러난 것으로 병원경영과 관련해 경영진과 교수를 포함한 전문의와의 갈등은 이미 직장내 갑질과 같은 심각한 수준에 이르렀다는 게 전의교협 측의 판단. 특히 이번 사태가 아주대병원에만 국한한 것이 아니라고 본다고 꼬집었다. 전의교협은 "병원 경영과 수익에 치중하는 경영진의 퇴행적 행태를 비판한다"며 "유희석 의료원장은 이 과정에서 발생한 의료진과의 갈등을 권위를 이용한 개인적 일탈"이라고 지적했다. 이어 "의대교수는 병원 경영의 주요한 파트너로서 책임감을 가지고 진료하지만 정해진 수가를 적용하다 보면, 병원 운영 측면에서 이익을 내지 못하는 분야도 있을 것"이라며 "그로인해 발생한 갈등이라고 하더라도 이번 사건에서 보여준 욕설과 언어 폭력은 정당성이 없다"고 주장했다.
한의원 8곳·치과의원 2곳·의원 1곳 거짓청구 '주홍글씨' 2020-01-20 12:00:00
|메디칼타임즈=이창진 기자| 내원하지 않은 수진자를 진료한 것으로 꾸미거나, 비급여 대상 치료를 실시하고 진찰료를 거짓청구한 요양기관 11곳의 명단이 공표된다. 보건복지부(장관 박능후)는 20일 "건강보험 요양급여 비용을 거짓으로 청구한 의원 1개소와 한의원 8개소, 치과의원 2개소 등 요양기관 총 11개소의 명단을 복지부 누리집 등을 통해 20일 오후 12시부터 공표한다"고 밝혔다. 앞서 복지부는 2019년 하반기 건강보험공표심의위원회를 통해 확정한 10개 기관과 공표처분에 대한 행정쟁송결과를 확정한 1개 기관을 공표 대상으로 결정했다. 공표 내용은 요양기관 명칭과 주소, 대표자 성명(법인의 경우 의료기관 장) 및 위반행위 등이다. 공표 대상은 실제 환자를 진료하지 않고도 진료한 것처럼 속이는 방법 등으로 행정처분을 받은 기관 중 거짓청구 금액이 1500만원 이상이거나, 요양급여비용 총액 대비 거짓청구 금액 비율이 20% 이상인 요양기관이다. 이번에 공표된 11개 기관의 거짓청구 금액 총액은 약 4억 1500만원이다. 거짓청구 사례를 보면, A 요양기관은 내원하지 않아 진료 받은 사실이 없음에도 내원해 진료 받은 것으로 진찰료 등 요양급여비용 6203만원을 청구했다. 또한 실제 약제를 투여하지 않았거나 비급여 약제를 투약한 수진자에게 급여약제를 투약한 것으로 투약료를 요양급여비용으로 2816만원 청구했다. 복지부는 36개월 간 총 9000만원의 요양급여비용 거짓청구로 부당이득을 취한 A 요양기관에 국민건강보험법에 따라 부당이득금 환수와 업무정지 105일, 명단 공표 및 형법상 사기죄로 고발 조치했다. B 요양기관의 경우, 비급여 대상인 미용목적 보철 및 교정치료 등을 실시하고 그 비용을 수진자에게 징수했음에도 진찰료 및 처치료 등을 요양급여비용으로 1373만원 청구했다. 실제 실시하지 않은 진찰료와 검사료 및 처치, 수술료 등 217만원을 청구했다. 복지부는 19개월 간 총 3163만원 요양급여비용 거짓청구로 부당이득을 취한 B 요양기관에 대해 국민건강보험법에 따라 국민건강보험법에 따라 부당이득금 환수와 과징금 1억 9780만원, 명단 공표 및 형법상 사기죄로 고발 조치했다. 복지부는 대상자에게 공표 대상임을 사전 통지해 20일 동안 소명기회를 부여하고, 제출된 소명자료 또는 진술 의견에 대해 건강보험공표심의위원회 재심의를 거쳐 최종 확정한다. 보험평가과 이수연 과장은 "거짓부당청구 의심기관에 대한 현지조사를 지속적으로 강화하고, 적발된 기관에 대해 행정처분을 엄격히 집행할 계획"이라면서 "거짓청구기관은 업무정지 등 처분 외에 형사고발 및 별도 공표처분을 엄중하게 시행해 나가겠다"고 말했다. 건강보험 공표제도는 지난 2008년 3월 28일 국민건강보험법 개정에 따라 도입됐으며, 공표 대상기관은 서류 위변조로 요양급여비용을 거짓청구해 행정처분을 받은 요양기관 중 건강보험공표심의위원회 심의 의결을 거쳐 결정된다.