‘문통’의 보건의료정책 '서울의대 의료관리학'으로 통한다? 2021-01-12 05:45:56
|메디칼타임즈=이지현 기자| 2021년 신축년에도 보건의료계 문재인 대통령의 책사로 서울의대 의료관리학교실의 영향력이 그대로 유지될 전망이다. 지난해 이어 올해 이어지는 코로나 상황에서 방역에 집중해야 하는만큼 변화를 추구하기 보다는 기존의 틀을 유지할 가능성이 높기 때문이다. 서울의대 의료관리학은 문재인 대통령의 취임과 동시에 빠르게 자리를 잡았다. 문재인 케어의 설계자로 알려진 김용익 건강보험공단 이사장을 주축으로 정기현 국립중앙의료원장, 이진석 청와대 국정상황실장까지 서울의대 의료관리학교실 출신. 김용익 이사장은 지난해 12월, 임기말 다시 1년 연임이 확정됨에 따라 올해도 문재인 케어를 추진하는데 실질적인 역할을 할 전망이다. 특히 건보공단은 전임 이사장 중 연임된 사례가 없다는 점에서 이례적인 인사로 의료계 주목을 받았다. 이와 더불어 대선 당시 문재인 대통령이 전라권 표밭을 다지는데 일등공신으로 알려진 정기현 NMC원장도 지난 12월 31일, 1년 연임을 확정지으면서 문재인 대통령 임기와 함께할 것으로 보인다. 정기현 원장은 NMC원장 직전까지 순천 현대여성아동병원장으로 진료를 했지만 앞서 서울의대 의료관리학교실 석사 출신으로 김용익 사단 중 한명. 당시 '공공보건의료 발전위원회'를 이끌면서 공공의료에 대한 대책을 제시했는데 최근 공공보건의료발전 종합대책과 일치하는 부분이 상당수. 의료계 일각에선 복지부 산하 국립공공의료대학원을 설립, 국립중앙의료원에 수련병원 역할을 맡기는 것도 정 원장의 큰 그림이었다는 시각이 지배적이다. 또한 소위 청와대 '실세'로 꼽히는 이진석 청와대 국정상황실장도 올해 여전히 막상한 영향력을 발휘할 전망이다. 이 실장은 지난 2017년 5월, 문재인 대통령 취임과 동시에 대통령비서실 사회정책비서관을 맡은데 이어 2019년 대통령비거실 정책조정비서관, 2020년 1월 대통령비서실 국정상황실 국정상황실장직을 꾀차면서 승승장구 중이다. 이들의 공통점은 서울의대 의료관리학 교실. 이밖에도 현재 보건의료계 주요 보직에 서울의대 의료관리학 교실 출신이 전진 배치중이다. 당장 질병관리청 정은경 청장도 서울의대 가정의학과 전문의임과 동시에 서울의대 의료관리학 교실 출신이며 건강보험심사평가원 김선민 원장도 의료관리학을 거쳐간 인물. 정기현 NMC원장이 취임한 이후 NMC 공공보건의료지원센터장에 의료관리학 출신 임준 교수도 보직을 맡았다. 또 김윤 교수는 상급종합병원 지정평가는 물론 커뮤니티케어, 의료공급체계개편, 신포괄수가 개편 등 굵직한 연구용역을 주도한 데 이어 최근에는 지속가능한 환자중심 의료체계 구축방안을 제시한 바 있다. 보건의료계 서울의대 의료관리학 출신의 파죽지세 행보에 의료계 관계자들은 어떻게 바라볼까. 익명을 요구한 모 의과대학 교수는 "문재인 정권에서 김용익 사단으로 일컫는 의료관리학교실 출신이 대거 자리를 차지하면서 불편한 시선이 높다"고 입을 열었다. 그는 "비의료관리학 인물을 배제하고 있다는 여론이 있지만, 그들이 워낙 요직에 위치하다보니 연구비 수주 등에 불이익을 받는게 두려워 언급을 하지 않을 뿐"이라고 덧붙였다. 또 다른 의료계 관계자는 "일부는 낙하산 논란도 있었지만 이미 2년이상 임기를 수행하면서 긍정적 평가도 있다"면서 "한편으로는 보건의료정책 전문가들이 서울의대에 몰려있기 때문에 어쩔 수 없는 현상으로 본다"고 봤다.
코로나 임상 기밀 무방비 상태 "범죄기록까지 살펴야" 2021-01-12 05:45:56
|메디칼타임즈=최선 기자| 코로나 대유행으로 임상 시험이 급증하고 업체간 경쟁 심화되면서 기밀 침해 및 유출 우려에 대한 목소리가 나오고 있다. 실제 실태조사 결과 임상시험 관계자들이 임상에서 지켜야할 보안 대책 관련 인식이 부족한 만큼 보안서약서 및 비밀준수 계약서, 범죄기록 증명원 확인과 같은 지침 준수가 필요하다는 것이다. 11일 업계에 따르면 한국산업기술보호협회 생명공학 기술보호 TF는 최근 임상시험 과정에서 지켜야할 보안대책을 단계별로 설명한 '임상시험 단계별 보안 가이드라인'을 마련, 배포에 나섰다. 이번 가이드라인은 협회가 대학연구소 및 종합병원 임상연구센터 9곳, 제약기업과 재단, 협회 등 10곳에서 자체 실시한 임상시험정보와 데이터 유통 현황 파악 설문 조사가 발단이 됐다. 실태조사 결과 대형병원 및 바이오-제약 대기업은 높은 보안의식과 자체적인 보안 업무 수행이 가능했지만 대학과 연구소 등 연구기관, 중소벤처기업은 상대적으로 보안에 대한 인식이 부족해 기술 유출의 가능성이 높았다. 협회는 40여명의 바이오 전문가 의견을 수렴해 보안관리 내용을 규정, 전담인력, 보안서약서, 외국인 연구원 관리 교육 부분으로 나눠 보안 가이드라인을 마련했다. 먼저 임상시험 연구자 대상 보안 계약서, 서약서 도입이 제시됐다. 실태 조사에서 다수의 임상시험 연구 기관은 연구자에 비밀 준수 계약서 및 보안 서약서 등을 작성하지 않거나, 작성하더라도 법적 효력이 없는 양식을 사용하고 있었다. 이에 협회는 임상 연구 참여 및 퇴직 등의 과정에서 임상 정보에 대한 비밀 유지 의무(보안서약)와 함께 이에 대한 동의(서명)가 필요하다고 제시했다. 특히 중소벤처 기업 등에서 사용하는 계약서와 보안서약서는 법리적 검토를 받고 사용해야 한다. 비밀준수 계약서 작성이 종종 누락되는 외국인 연구자에 대해서도 보안 강화 조치가 필요하다. 국내외 의료-바이오분야에서 공동사업이 많아지면서 외국인 임상시험 연구자가 증가하고 있지만 적정 관리 방안은 수립돼 있지 않다. 외국인 연구자에 대한 계약서 및 서약서를 한글, 영문으로 작성하고 계약서와 외에 범죄기록 증명원 첨부가 필요하다는 게 협회 측의 제안. 외국인 연구자를 활용하는 연구 책임자는 주기적인 보안교육과 근무 동향 파악이 필요하다. 이외 임상시험 모니터요원 외에 임상 환경, 임상 정보, 임상 연구자 등의 보안 관리를 위한 전문 인력 지정도 개선책으로 제시됐다. 한편 실태조사에서 일반 종이 문서 형태로 수집된 임상시험 정보 관리 부실 문제도 도마에 올랐다. 협회는 "문서형태로 수집된 임상시험정보가 관리 미비 및 관리자 부재로 인가되지 않은 제3자에게 임의 열람 및 노출, 복사 등이 가능한 형편"이라며 "출력된 임상 정보 문서는 잠금기능이 있는 물리적 보관장치에 별도 저장하고, 해당 문서를 반출, 반입할 때 출납 내용을 관리대장에 기록해야 한다"고 제안했다. 임상시험 결과를 출력해 사용하는 경우 프린트 출력물의 수량을 제한하거나 출력 시 출력 날짜, 출력자 정보를 로그 기록으로 남기는 방향으로 프린트 및 복합기에 대한 보안조치를 고려할 수 있다. 연구자가 개인적인 관리시스템을 사용해 임상 정보를 수집하는 행위도 제한해야 한다. 임상기관의 서버 부족, 관리 환경 미비 등의 특이 사항을 제외하고는 연구자 개인적으로 구축한 별도의 임상시험 관리시스템을 통한 정보 수집은 제한하고 연구자들이 임상을 공유할 수 있는 별도의 경우 플랫폼을 구축해야 한다. 수집된 임상정보를 비식별 처리하지 않는 점도 문제점으로 지적됐다. 생명윤리 및 안전에 관한 법률은 수집한 연구대상자의 개인 정보를 제4자에게 제공하는 경우뿐 아니라 저장 및 활용 할 때도 비식별 처리를 규정하고 있다. 비식별 처리 이후에도 임상 정보에 대한 보안성 검증 과정을 진행해야 한다는 것이 협회 측 판단. 임상시험 관리시스템에 비인가 연구자의 임의 접근이 가능하다는 점도 문제점으로 지적된다. 대다수 기관이 하나의 임상 시스템을 사용하기 때문에 여타 임상 진행 연구자나 기관의 총괄 관리자가 임의 접근이 가능하다. 협회는 "임상 수집 정보들을 수집 목적과 연구 내용에 따라 저장하고 같은 방식으로 인가된 연구자만 접근할 수 있도록 권한을 부여해야 한다"며 "연구자 계정 생성 시 계정 뒤에 참여 연구명을 붙이는 방법을 고려할 수 있다"고 제시했다. 이에 따르면 '연구자_연구명1'과 같은 아이디를 부여해 계정마다 고유의 권한을 설정하는 방법을 고려할 수 있다. 협회는 임상시험 관리 시스템에 대한 접속IP, 시간 기록 및 정보 읽기, 수정, 삭제, 다운로드 등 활동 내역은 주기적으로 점검하고 접속기록은 최소 6개월 이상 보관하라고 제안했다. 특히 임상 연구자의 업무가 변경되거나 퇴사할 경우 접근권한을 신속히 차단해야 한다. 이외 가이드라인은 ▲이메일 외부 전송 시 최종 결재권자 승인 후 전송 ▲상용 메일 사용 금지 ▲임상시험 종료 후 개인컴퓨터에 남겨진 자료 완전 삭제 ▲사이버공격에 대비한 인터넷 망-업무 망 분리 ▲임상 자료의 주기적인 백업 등을 제시했다.
'빅데이터' 시동거는 심평원...'본부장' 직제 신설 완료 2021-01-12 05:45:56
|메디칼타임즈=박양명 기자| 건강보험심사평가원도 4차 산업이라는 시대흐름에 편승해 빅데이터 관리 등 '디지털'에 집중하기 위한 '본부장'제를 도입하고 조직을 개편했다. 다만, 임원 확대를 위한 기획재정부 승인이 나지 않아 내부적으로 '본부장'제를 도입하는 것으로 그친 상태다. 11일 심평원에 따르면 최근 디지털혁신본부장 직을 신설하고 신현웅 기획상임이사가 겸직하는 형태로 조직 개편을 완료, 새해부터 적용했다. 디지털혁신본부는 의료계와 제약업계에서 높은 관심을 받고 있는 심평원 빅데이터 업무를 총괄하는 곳이다. 산하에는 ICT(정보통신기술)전략실, 급여정보분석실, 빅데이터실, 정보운영실이 편성됐다. 심평가연구소를 비롯해 개발상임이사 산하에 있던 데이터, 디지털 관련 실의 이름을 변경, 한곳으로 모은 것이다. 당초 심평원은 약 2개월간 조직개편을 고민한 끝에 ▲준임원급 본부장제 ▲겸임형 본부장제 ▲1급 본부장제 등 3가지 안을 마련하고 디지털혁신본부와 심사평가혁신본부를 만든다는 계획이었다. 결론적으로 기획상임이사가 디지털혁신본부장을 겸임하면서 준임원급 본부장제를 운영하는 형태가 됐다. 이는 신현웅 기획이사가 지난해 여름 부임하면서 ICT, 빅데이터 활용을 위해 구성한 '디지털뉴딜추진단'의 연장선에 놓여 있다고 볼 수 있다. 심평원 데이터 활용 극대화에 초점을 두고 의료정보플랫폼 구축, 환자 맞춤형 헬스케어, 인공지능 기반 스마트 의료 등의 업무를 전담해 왔다. 당시 신 이사는 "민간 업체에서 심평원 빅데이터 자료로 국민을 대상으로 한 다양한 서비스 사업을 하고 있다"라며 "민간 업체의 사업도 심평원의 빅데이터가 바탕이 돼 있는데 기관이 직접 할 수도 있다"며 빅데이터 사업의 중요성을 강조하기도 했다. 심평원은 업무의 집중도를 위해 본부장직 신설에 보다 집중할 예정이다. 심평원 관계자는 "본부장직은 기획재정부 승인을 아직 받지 못했고, 조직체계상 우선 만들었다"라고 운을 뗐다. 그러면서 "상임이사 수가 4명으로 늘어남에 따라 조직개편을 통해 상임이사 사이 업무를 조정하려고 했는데 결론적으로 기획이사 업무가 보다 과중해지는 모양새가 됐다"라며 "본부장직 신설 승인을 받기 위해 계속 노력해 나갈 것"이라고 말했다. 디지털혁신본부는 만들어졌지만 개편안에 들어있었던 심사평가혁신본부는 만들어지지 않았다. 심사평가혁신'실'을 새로 구성, 재편하는 데 그쳤다. 심사평가혁신실 산하에는 ▲심사평가전략부 ▲분석심사1부 ▲분석심사2부 ▲분석심사개발부 등이 신설되면서 분석심사 전담부서가 생긴 셈이다. 한편, 심평원 내에서 본부장제 도입에 대한 공감대는 형성됐지만 직의 형태를 두고 시선이 엇갈리고 있다. 심평원 노동조합은 본부장직 신설에 대해서는 공감하면서도 '개방형' 직위로 운영하는 것은 안된다며 불편한 기색을 보인 바 있다. 노조는 "비대해진 조직의 효율적 운영과 전문성 제고를 위해 본부장제 도입을 요구했다"라고 전제하면서도 "조직역량의 집결, 책임성, 전문성 강화를 위해 내부 승진 본부장제 직위가 필요하다. 기획재정부 인력 증원을 핑계로 외부 인사를 영입하려는 시도는 안된다"라고 주장했다. 심평원 또 다른 관계자는 "원장 직속으로 본부장직을 두는 것이라 의사결정이 보다 단축될 것"이라며 "디지털 사업 집중은 심평원의 새로운 방향이기 때문에 많은 고민이 필요한 분야다. 그만큼 내부가 아니라 외부의 시각이 중요한 분야"라고 말했다.
"정신과 의사 없나" 호소하던 충북교육청 3년만에 숨통 2021-01-12 05:45:55
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 정신건강의학과 전문의 채용에 골머리를 앓던 충북교육청(마음건강증진센터)이 개소 이래 처음으로 정원을 채울 전망이다. 메디칼타임즈 취재 결과, 충청북도교육청은 마음건강센터에서 근무할 정신과 전문의 채용공고 중인데 11일 현재 이미 2명의 정신과 전문의가 지원했다. 접수마감일이 오는 15일로 아직 시간이 남았지만 당초 모집 정원인 2명을 모두 채운 것이다. 마음건강증진센터는 지역사회 학생들의 정신건강 관리 및 위기학생 컨설팅 등을 담당하기 위해 지난 2018년 3월 충북 교육청이 문을 연 기관. 개소 이후 계속해서 정신과 전문의 수급에 어려움을 겪으면서 운영에 차질을 빚어왔다. 이번 공개채용에서도 난항이 예상된다는 우려와는 달리 마감이 이전에 정원을 충족하면서 안도의 한숨을 내쉬었다. 작년 8월 이후 2명의 전문의 자리가 공석인 상태가 지속됐지만 올해는 인력수급에 숨통이 트일 전망이다. 교육청 "근무조건 및 연봉 처우 개선"…행정업무 부담? 시간제도 가능 비결은 2억원의 연봉에 행정업무 최소화 등 파격적인 근무환경. 일단 공고에 따르면, 마음건강증진센터 전문의 모집 분야는 '2년 계약직'으로, 소아청소년정신건강의학나 정신건강의학 전문의 총 2명을 채용할 계획이다. 근로형태는 상근제 또는 시간제(주당 20시간) 근무자, 채용이 이뤄질 경우 오는 3월부터 2023년 2월 28일까지 근무한다. 상근제 지원자가 미달하면 차선책으로 주 20시간 시간제 근무자를 우선 선발한다는 계획이다. 앞서 구인난을 겪은 만큼 파격적인 근무조건도 내걸었다. 주 5일(1일 8시간) 근무를 기본으로, 주 1일 '자율 연구일'을 비롯한 1일 2시간의 '자율 연구시간'도 보장한다. 특히 제시한 자율 연구일과 자율 연구시간을 근무시간에 모두 포함시킨다는 것. 더불어 연봉 처우도, 통상 근무의사 수준으로 대폭 조정했다. 2018년 3월 센터 개소 당시 채용된 전문의 세전 보수는 월 1100만원(경력 2년 미만)∼1300만원(경력 5년 이상) 수준이었다. 그러나 개소 이후 1년 가량 전문의 1명 자리를 공석으로 유지하다, 나머지 1명의 전문의마저 작년 8월 퇴직을 결정했을 정도로 인력난이 심각했던 상황. 작년에만 다섯 차례 이상의 채용공고가 이뤄질 정도로 전문의 수급에 애를 먹었다. 이에 따라 작년 9월부터는, 일선 병원 등의 보수를 토대로 평균 세전 보수인 '월 1700만원에서 1900만원' 수준으로 맞춰 올렸다. 따라서 상근제의 경우, 경력 2년 미만은 세전 월 1700만원부터 경력 5년 이상은 1900만원까지로 최대 연봉은 2억원을 넘게 제시한 것이다. 시간제 근무자 역시 경력에 따라 시간당 최저 8만1340원(경력 2년 미만)부터 9만910원(경력 5년 이상)까지로 책정했다. 또한 교육청은 업무분장 범위가 넓어 무리가 따를 수 있다는 지적에 차선책도 마련한 상황이다. 통상적인 전문의 근무 형태와 달리 공무원직에 맞춘 근무 형태와 행정업무 범위에는 어느정도 부담감이 따를 수 있다는 판단에 '시간제 근무'도 제시했다. 실제로 올해 공고를 살펴보면, 전문의는 '학생정신건강 및 위기학생 상담'을 비롯한 '정신건강 관련 컨설팅 및 자문' '학생, 학부모, 교직원 정신건강증진 교육' '교직원 상담 및 힐링 프로그램 지원' '자살사안 위기개입 현장 지원' '전문 상담인력 및 교원 상담 역량 제고 지원' '기타 학생정신건강지원을 위한 필요한 조치' 등 맡게될 담당 업무분장 범위가 넓다. 또 해당 내용 외에도, 전문의는 근무 예정 기관인 마음건강증진센터장이 분장하는 사무업무도 함께 맡아야 한다는 조건이 달렸다. 한 개원가 봉직의는 "코로나 정기화로 인해 개원이나 봉직의 시장의 그리 녹록치만은 않은게 사실"이라며 "단순히 연봉 수준이 메리트로 작용했다기 보다는 정해진 업무시간과 탄력근무, 시간제 근무 조건 등 장기적인 취업시장에 숨고르기 차원에서 차선책이 됐지 않겠나"라고 말했다.
부정맥 치료 길잡이 '3D 맵핑' 주목...시술후 환자 예후 높혀 2021-01-12 05:45:28
|메디칼타임즈=최선 기자| 과거엔 지도를 보고 목적지를 찾았다. 길을 돌아가고 헤매기가 일상다반사. 그런 불편함을 없애기 위해 네비게이션이 도입됐다. 부정맥 치료에서도 비슷한 길이 열렸다. 고장난 심장 부위를 찾아주는 '3D 맵핑' 기기가 나오면서 의료진들은 흔히 "부정맥 시술에 네비게이션이 생겼다"고들 말한다. 이제 이걸로 끝난걸까. 5G 통신망 구축으로 지도와 실제 위치간 오차범위가 줄어든 것처럼 3D 맵핑 기기도 최근 고해상도가 구현되며 의료진의 관심을 끌고 있다. 보다 촘촘한 심장의 측정 및 3D 구현은 무엇보다 정확한 시술에 직결되기 때문이다. 부정맥 시술에 있어 3D 맵핑 기술의 중요성, 맵핑 기기의 해상도가 예후에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 김진배 경희대학교병원 심장내과 교수와 만나 이야기를 들었다. ▲최근 국내 부정맥 환자의 유병률이 올라가고 있다. 이러한 현상의 주요한 이유와 부정맥의 위험성은? 심사평가원 보건의료빅데이터에 따르면 심방세동 등 심장질환자의 수는 2015년 131만 1980명에서 2019년 160만 8991명으로 증가했다. 특히 전체 유병률은 1%대인 반면 80세 이상의 고령의 비율은 8%대에 이른다. 원인으로는 인구 구조의 고령화 및 서구화된 생활습관이 꼽힌다. 문제는 심혈관질환은 증상이 눈에 보이기 때문에 위험을 미리 감지할 수 있지만 부정맥은 전조 증상이 별로 없고 갑자기 증상이 악화된다는 점이다. 부정맥의 일종인 심방세동은 뇌졸중과도 연관돼있다. 뇌졸중 발병에 따른 후유증과 가족들의 간병 등이 사회 문제로 불거지면서 국민들의 부정맥에 대한 관심도 덩달아 커지고 있다. 부정맥으로 인해 맥박이 과도하게 빠르거나 느리면 심장이 피를 제대로 펌프질하지 못하게 되고 이 때문에 호흡곤란이나 흉부압박감, 통증, 어지럼증, 실신 등이 유발될 수 있고 일부는 급사가 첫 증상으로 나타나기도 한다. 급사의 많은 원인은 심실 빈맥이나 심실세동과 같은 부정맥이고, 흔히 알려진 심장마비가 바로 이 질환들이다. ▲부정맥의 진단과 치료는 어떻게 이뤄지며, 초기 증상들은 무엇이 있는지? 부정맥의 증상은 아무런 증상이 없는 것으로부터 실신이나 심장 돌연사에 이르기까지 매우 다양하다. 또 환자마다 다르게 경험하고 느낄 수 있어 증상만으로 진단하기는 어렵다. 가장 흔한 증상은 가슴 두근거림으로, 흥분이나 긴장 상황이 아닌 경우에도 발생하는 두근거림은 부정맥을 강력히 의심해볼 수 있다. 이 외에도 가슴이 덜컹 내려앉거나 맥박이 건너뛰는 느낌, 일정하면서도 빠르게 뛰는 증상이 있다. 정확한 진단을 위해서는 심전도 검사 및 24시간 맥박검사, 홀터검사(생활 심전도 검사), 웨어러블 디바이스를 통한 맥박 측정 등이 있지만 주로 심전도 검사를 기반으로 한다. 진단이 어려울 때는 입원해서 정밀 검사한다. 부정맥은 약물치료, 고주파 전극도자 절제술, 삽입형기기 이식을 통해 치료할 수 있다. 증상이 있는 발작성 심방세동에 대해서는 맥박을 정상으로 유지시키는 항부정맥 약물치료를 하고, 약물치료로 조절되지 않는 경우 시술을 진행한다. 부정맥 환자 약 10% 가 시술이 필요한 것으로 추산된다. ▲부정맥 치료 사용되는 '맵핑 시스템'이란 무엇인지? 심장에 카테터를 집어넣어 부정맥 전기 신호를 지도로 만들어주는 시스템이다. 쉽게 말해 카테터가 수집한 전기 신호를 토대로 심장의 고장난 부위를 네비게이션 목적지처럼 찾아주는 것이다. 심장에 전극을 넣고 심방세동의 원인이 되는 부분을 고주파 에너지로 절제하는 고주파 전극도자절제술은 심방세동의 시술적 치료에서 가장 핵심적인 방법인데 여기에는 주로 맵핑 시스템이 수반된다. 2000년대 중반부터 심장 이미지를 3D로 구현한 데 이어 최근에는 64극의 카테터를 이용해 매우 촘촘하고 고밀도, 고해상도 이미지를 지원하는 장비가 등장했다. 고밀도로 구현될수록 진단의 정확도를 높이고 오차범위를 줄여 시술의 정확도를 높이게 된다. 시술이 정확하면 예후에도 긍정적 영향을 미친다. ▲부정맥 치료에 맵핑 시스템 사용이 표준 시술로 자리잡고 있는지? 사실 3D 맵핑 기기가 없었던 당시에도 부정맥 시술은 가능했다. 문제는 정밀도였다. 자동차를 예로 들면 예전에는 자동차 운전할 때 네비게이션 없이도 지도를 보고 찾아갔다. 하지만 네비게이션이 들어오며 누구도 지도를 보며 헤매지 않는 것처럼 부정맥 시술 영역에서도 2005년부터 맵핑 기기가 도입되며 네비게이션 역할을 하고 있다. 심장을 3D로 구현해서 정확한 부정맥 발생 위치를 지정해 주기 때문에 완치라는 목적지 도달이 수월해진다. 2000년 전후해서는 심장에 전선을 넣어서 대략적으로 부정맥 위치를 찾는 원시적 방법을 활용했다. 전선을 낚시대라고 생각하면 낚시대 몇 개로 고기를 잡는 것보다는 GPS로 고기 위치를 확인하고 촘촘한 그물망으로 훑어가는게 보다 효율적이지 않을까. 기술이 떨어지던 당시엔 복잡한 부정맥 환자의 경우 시술 성공률이 높지 않아 시술할 엄두를 내지 못하던 시절도 있었다. 이제는 시대가 많이 바뀌었다. 굳이 발전된 기술을 놔두고 기존 방법을 고집할 이유가 없어졌다. ▲고해상도 맵핑 시스템을 필요로 하는 환자군이 따로 있는지? 정밀한 시술이 필요한 환자, 고위험군 환자에게는 무엇보다 맵핑 정밀도가 중요하다. 초기 네비게이션 시스템은 지도와 실제 위치상 오차범위가 100미터 정도에 달했지만 5G 기술이 들어오면서 그 오차가 불과 1~3미터로 줄어들었다. 3D 맵핑 기기도 마찬가지다. 다수의 카테터를 사용해 촘촘한 이미지를 구현하면 치료 영역의 오차범위를 줄일 수 있다. 오차범위가 크다면 고주파를 쏘지 말아야할 정상 조직에 손상을 가할 수 있다. 3D 맵핑 기기는 세 가지 정도가 있는데 그중 보스톤사이언티픽이 개발한 리드미아(Rhythmia) 시스템이 가장 최신이다. 2000년대 초반에 나왔던 3D 맵핑 기기가 500~700개 정도의 측정 포인트를 구현한다면 보스톤사이언티픽의 리드미아는 64개의 카테터를 사용해 1만개가 넘는 포인트를 구현한다. 그만큼 정밀도가 높아져 정밀한 시술을 가능케한다. 복잡한 부정맥 메커니즘을 가진 환자에서 보다 월등하게 많은 신호를 수집할 수 있는 장점을 가졌기 때문에 국내 부정맥 환자의 진단과 치료에 도움을 줄 것으로 예상한다. 심장에 선천성 기형이 있거나 부정맥 기시술 환자, 심장에 상처 등이 있는 고난이도 시술군에서는 저해상도 맵핑 기기로는 명확한 한계가 있다. ▲맵핑 시스템을 통해 어느 정도 수의 환자를 진단 및 치료하고 있는지? 보스톤사이언티픽 기기를 약 3년간 운용했다. 기기가 처음 국내 도입된 건 5년 정도로 알고 있다. 그간 총 100례를 달성했다. 많지 않은 수라고 생각할 수 있지만 고해상도 맵핑을 이용하는 시술은 그 달성 수가 많을 수 없다. 난이도가 높은 부정맥 환자들 자체가 많지 않기 때문이다. 측정 포인트가 1만개가 달하는 고해상도 기기로 보기 때문에 더 꼼꼼해야 하고, 시술에 시간도 더욱 걸리는 점을 감안하면 3년간 100례 달성도 꽤 큰 수확이라고 생각한다. 전체적으로 고해상도 맵핑 시스템 도입한 대학병원은 절반이 안되는 것으로 안다. ▲부정맥을 시술하는 의료진들도 새로운 기기 도입에 관심이 있을 것 같다. 각 회사 제품별로 비용-효과성을 소개해준다면? 주요 세 개 업체 기기의 가격은 대동소이하다. 효과는 의료진의 술기가 들어가기 때문에 일률적으로 어느 회사 기기가 가장 낫다고 말하기 힘들다. 다만 세 개 회사 기기를 모두 경험했을 때 정확도, 해상도 면에선 보스톤사이언티픽 장비가 가장 탁월했다. 운용이 조금 어렵다는 단점이 있지만 익숙해지면 더 정확한 시술이 가능해진다는 점을 높이 사고 싶다. 실제로 고해상도 맵핑 기기가 치료 및 예후에 어떤 영향을 끼칠 수 있는지 다룬 두 편의 해외 논문이 존재한다. 보스톤사이언티픽의 리드미아와 타사 기기간의 신호를 비교했을 때 타사 장비에서는 잘 안보이는 부정맥 가능 신호가 고해상도 장비에서 잘 보인다는 연구가 있다. 비슷하게 복잡한 부정맥 메커니즘 환자에서 리드미아가 타사 장비 보다 월등히 많은 심장 신호를 수집해 잘못 진단한 메커니즘을 제대로 구현했다는 임상도 있다.
아밀로이드증 치료제 '부트리시란' 임상 3상 합격점 2021-01-11 12:14:37
|메디칼타임즈=최선 기자| 앨나일람 파마슈티컬이 개발중인 RNAi 방식 아밀로이드증 치료제 부트리시란이 유전성 트랜스티레틴 매개 다발신경병증(hereditary transthyretin-mediated, hATTR-PN) 치료 효과를 입증했다. 7일(현지시간) 공개된 자료에 따르면 RNAi 치료용 부트리시란은 다신증(polyuropathy)을 가진 hATTR을 가진 성인을 대상으로 한 3단계 연구에서 1차 및 2차 평가기준을 충족시켰다. 아밀로이드는 본래 생체에는 없는 당단백질의 일종으로 섬유 구조를 가지는 특수한 단백질로 여러 조직이나 장기에 침착할 때 기능장애 등 질환을 유발한다. 부트리시란은 hATTR형과 wtATTR형 모두를 포괄하는 RNAi 방식 아밀로이드증 치료제다. 부트리시란은 특정 메신저 RNA를 표적·소거해 야생형·변종 트란스히레틴(TTR) 단백질이 만들어지기 전에 생산을 차단한다. 3상 임상(HELIOS-A)은 22개국 57개 기관에서 hATTR-PN 환자 164명을 대상으로 진행됐다. 122명은 3개월마다 25mg 부트리시란을, 42명은 3주마다 0.3mg/kg의 파티시란을 투약받았다. 1차 평가기준은 위약과 비교한 투약 9개월째의 신경장애 점수(mNIS+7) 변화 여부였다. 2차 평가기준은 노포크 당뇨병 신경병증(Norfolk QoL-DN)으로 평가한 삶의 질 변화 및 10m 걷기 테스트(10MWT)에서의 속도 변화였다. 임상 결과 부트리시란은 1차, 2차 연구 목표 모두 통계적으로 유의미한 결과를 달성했다. 부트리시란을 복용한 환자 2명(1.6%)이 연구 도중 사망했지만 약과 관련이 없는 것으로 평가됐다. 부트리시란과 관련된 심각한 부작용은 이상지질혈증과 요로감염이 있었다. 최소 10%의 환자에게서 발생하는 치료 응급 부작용은 설사, 극단성 통증, 낙상 및 요로 감염을 포함했으며, 이러한 각각의 사건은 역사적 위약과 비교했을 때 유사하거나 낮은 비율로 발생한다. 5명의 환자(4.1%)에서 경미하고 일시적인 주사 부위 반응을 보였다. 간 기능 검사에서 임상적으로 유의미한 변화는 없었다. 연구진은 "부트리시란의 저용량을 분기당 1회 피하 투여하는 방식으로 진행성이며 생명을 위협하는 아밀로이드 질환을 앓고 있는 환자들에게 매우 매력적인 치료법이 될 가능성이 있다"고 말했다. 개발사인 앨나일람 파마슈티컬은 올해 초 신약 허가와 관련 FDA에 신청을 접수할 예정이다.
인공신장실 코로나 확산 초비상…신장학회 대책 잰걸음 2021-01-11 12:03:04
|메디칼타임즈=이인복 기자| 코로나 확산세가 꺾이지 않은 상태에서 전국적으로 투석 환자의 감염 사례가 이어지면서 대한신장학회 등 전문가들이 대책 마련을 위해 발빠르게 움직이고 있다. 이에 따라 학회는 전국 투석 병원에 지침을 전달하고 철저한 감염 관리와 확진자 발생시 코호트 투석에 대한 원칙 등을 강조하며 확산 방지에 만전을 기해달라고 당부했다. 대한신장학회는 인공신장실에서 코로나 확진 사례가 급증함에 따라 전국 투석 병원을 대상으로 관리 지침을 전달했다고 11일 밝혔다. 실제로 신장학회 조사 결과 올해 8일까지 총 64개 혈액투석 기관에서 127명(투석 환자 107명, 의료진 15명, 기타 5명)의 확진자가 발생한 것으로 조사됐다. 이중에서도 요양병원을 중심으로 한 코로나 집단 감염 사례들이 늘고 있어 전문가들을 긴장시키고 있다. 특히 신장학회는 확진자가 급증하면서 코로나 치료 기관에서 혈액 투석 치료 병상이 상대적으로 부족한 상황을 우려하고 있다. 이로 인해 전원이 지연되는 일이 발생하고 있기 때문이다. 신장학회 관계자는 "회원 병원들을 통해 혈액 투석 치료 병상을 확충하고 있는 상황"이라며 "학회와 중앙 사고 수습 본부 환자 병상 관리팀이 협조해 확진된 투석 환자를 최대한 빨리 전원조치 하고 있는 상황"이라고 설명했다. 아울러 신장학회는 회원 병원에 별도의 관리 지침을 배포하고 이에 대한 대응에 나서고 있다. 일단 학회는 투석을 받는 자가 격리자(접촉자)는 해당 의료기관에서 코호트 격리투석을 하는 것을 원칙으로 삼았다. 다른 투석 환자들과 분리해 별도의 시간에 따로 투석을 하는 방식으로 이동을 최소화 하는 방식이다. 또한 코로나 치료 병상이 제한된 상황이라는 점에서 증상이 없고 입원 격리가 필요하지 않는 자가 격리자는 기존에 투석을 받던 의료기관에서 격리 투석을 담당할 것을 권고했다. 신장학회 코로나 대응팀 이영기 투석 이사(한림의대)는 "학회 차원에서 인공신장실과 관련한 상황들을 회원들과 공유하며 대응하고 있다"며 "또한 인공신장실 대응 지침을 지속적으로 업데이트 하는 등 감염 확산 방지를 위해 노력하고 있다"고 말했다. 이어 그는 "인공신장실 대응 지침을 충실히 준수했음에도 코로나 확진자가 계속해서 나온다면 코로나 투석 전담 병원을 지정, 운영하는 방식도 고려해야 한다"고 제언했다.
'큐시미아' 온라인 불법거래 막자…경찰도 의료계에 SOS 2021-01-11 12:01:07
|메디칼타임즈=박양명 기자| 큐시미아, 디에타민 등 향정신성의약품이 온라인에서 불법으로 거래되자 경찰이 의료계에 협조를 요청하고 나섰다. 11일 의료계에 따르면 인천경찰청은 최근 대한의사협회에 마약류관리에 관한 법률위반 사건 관련 같은 사건 발생 및 피해를 예방하기 위해 업무협조 의뢰 공문을 발송했다. 인천경찰청은 지난해 10월 23일부터 12월 31일 온라인 상 마약류 판매광고 및 유통사범 관련 모니터링 및 사건처리 과정에서 병의원에서 처방받은 향정신성의약품 성분의 식욕억제제가 온라인 중고거래 사이트나 애플리케이션 등을 통해 무분별하게 거래하고 있다는 것을 확인했다. 경찰청은 향정신성 식욕억제제로 디에타민, 큐시미아, 페티노정 등을 예로 들었다. 인천경찰청은 마약류통합관리시스템을 개선해 향정신성의약품 중복 처방을 차단하고 향정신성의약품 처방 시 환자에게 제대로 고지해야 한다는 점을 안내했다. 인천경찰청은 "향정신성약 중독 환자는 일부 병원에서 처방받은 약의 복용기간이 남아있음에도 다른 의료기관을 방문해 다른 성분의 향정신성 식욕억제제를 처방받아 복용한 사례를 발견했다"라며 "마약류통합관리시스템을 개선, 향정신성약 처방 환자를 병의원 처방 시스템에 공유해 중복 처방을 방직하도록 시스템을 개선해야 한다"고 밝혔다. 실제 A병원에서 펜터민 성분의 큐시미아를 처방받은 환자가 일주일 뒤 B병원에서 펜디메트라진 성분의 페티노정을 처방받은 사례를 공유했다. 인천경찰청은 "향정신성약을 거래한 피의자는 병의원 진료 시 담당 의사에게 처방약에 향정신성야 성분이 들어있다는 사실을 고지 받지 못했다고 진술한다"라며 "향정신성 성분이 들어있는 사실을 고지해 해당약이 온라인에서 불법적으로 거래되는 것을 방지해야 한다"고 강조했다.
코로나 실무진에 "넌 빠져"…복지부 공무원 갑질 논란 2021-01-11 11:57:48
|메디칼타임즈=이지현 기자| 보건복지부 소속 한 과장이 코로나19 공동대응상황실 실무자에게 폭언, 갑질 논란에 휘말렸다. 논란의 발단은 코로나19 수도권 공동대응상황실의 한 실무진이 지난 8일 청와대 청원게시판에 복지부 소속 한 과장의 폭언 관련 글을 게시하면서 시작됐다. 해당 실무진은 "오늘 목격한 중앙사고수습본부 A과장의 언어 폭력과 모욕적 언사에 대해 이야기하고자 한다"라며 이야기를 시작했다. 글을 게재한 실무진이 속한 코로나19 수도권 공동대응상황실은 서울, 경기, 인천 지역에서 발생하는 코로나19 환자의 중증도 분류와 병상 배정을 관장하는 조직. 청원인에 따르면 8일 A과장은 실무진 차원에서 최근 업무 관련 복지부의 지침이 개정된 것에 이의를 제기하자 50명 이상이 보는 앞에서 이의를 제기한 실무자를 향해 "지침은 복지부에 권한이 있는데 누가 지금 복지부 지침 개정한 것에 대해 얘기하느냐? 누가 실무자에게 일일이 협의하면서 지침을 만드나?"라고 삿대질을 했다. 이어 "됐어! 하지마. 하지말고 나가"라며 언성을 높였다. 이에 실무자가 "삿대질 하지마세요. 반말하지 마세요. 직속이 아니잖아요"라고 맞서자 복지부 A과장은 "뭐? 너 빠져 내가 원장한테 조치하라고 이야기 다 해놨으니까 넌 빠져"라며 폭언을 이어갔다. 그는 "여기는 중수본 공동대응상황실이고 지금 여기 누구 때문에 다 나와서 하고 있는데 중수본에서 하라고 하니까 다들 하고 있는 건데, 너 빠져"라며 폭언을 이어갔다. 또한 청원인은 공무원 복무규정 위반으로 신고한다고도 했다. 국가공무원 복무규정 제4조에는 공무원은 공사를 분별하고 인권을 존중하며 친절하고 신속 정확하게 업무를 처리해야 한다는 규정이 있는데 해당 A과장은 국가 공무원 복무규정을 위반했다는 설명이다. 그는 "코로나19 수도권 공동대응상황실은 각기 다른 기관에서 파견된 사람들이 한마음으로 코로나19 환자를 살리기 위해 노력하는 곳인데 A과장은 자신의 지위를 확인하고 갑질을 하는 장소로 활용했다"고 질타했다. 이에 대해 조명희 의원(국민의힘)은 "신속한 진상파악 후 상응하는 조치가 필요하다"고 전했다.
표준테스트로 '변이 코로나' 검사시 음성 가능성 제기 2021-01-11 11:48:43
|메디칼타임즈=황병우 기자| 영국을 시작으로 변이 코로나19 바이러스 문제가 대두된 가운데 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 변이바이러스가 진단검사에서 음성으로 잘못 판정될 수 있다고 경고했다. FDA는 현지시각 기준 8일 최근 검출된 변종바이러스가 표준 코로나19 테스트에서 잘못된 음성 결과를 유발할 수 있다고 언급했다. FDA의 발표는 분자 진단에 의해 양성 결과를 도출하는 데 사용되는 바이러스의 RNA의 특정 영역 내에서 변경이 발생할 경우 정확도가 저하될 수 있다는 것이 핵심이다. 이번에 FDA가 확인한 진단키트는 메사바이오테크(아큘러), 서모피셔사이언티픽(타크패스), 어플라이드디엔에이사이언스(리니아)에서 생산하는 것으로 음성오류는 제품에 따라 달라질 수 있다는 게 FDA의 설명이다. 그러나 FDA는 타크패스와 리니아 제품의 테스트에 의해 제공되는 검출 패턴은 새로운 B117변정과 같은 코로나19의 변이를 식별하는데 도움이 될 수 있다고 전했다. 현재 FDA는 이번 실험이 정확도에 영향을 미칠 영향은 낮다고 평가하면서도, 공인된 실험이 정확함을 유지할 수 있도록 추가적인 조취를 취하고 있는 상황이다. 스티븐 한 미국 식품의약청장은 성명을 통해 "현재 공인된 COVID-19 백신이 이러한 변종에도 여전히 효과가 있을 수 있음을 보여주는 자료로 보고 있다"고 말했다. 또한 그는 "공인된 테스트 개발자와 협업해 새로 부상하는 유전적 변형을 포함한 사스-CoV-2에 감염된 환자들을 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 들어오는 데이터를 검토하고 있다"고 덧붙였다. 한편, 변이바이러스에 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신이 효과가 있다는 연구결과가 나와 주목받았다. 텍사스대학교와 화이자가 실시한 연구에서 화이자 백신을 투여 받은 20명의 사람들에게서 혈액 샘플을 채취했고, 이 항체를 B117 변이 바이러스에서 가장 핵심적인 N501Y 변이체에 투여하자 인체 세포에 감염되지 못했다는 게 연구진의 설명이다. 이 같은 결과는 최소한 단기적으로는 화이자 백신을 접종한 경우 실제 생활에서 변이바이러스로부터 보호받을 수 있을 것으로 기대감이 지표라는 평가다. 다만, 해당 실험은 다른 과학자의 심사를 받지 못한 아직 초기단계로 추후 과정을 지켜봐야한다.