일선 병원들 코로나 여파 선지급금 상환 압박에 '한숨' 2020-10-27 05:45:40
|메디칼타임즈=이지현 기자| "그동안 선지급금으로 버텼는데 상환이라니 답이 없다." 정부가 코로나19 여파로 경영악화에 처한 의료기관을 대상으로 지원해온 선지급금의 상환 시점이 닥치면서 일선 병원들이 난감한 표정이다. 정부가 지원하는 선지급금으로 버텨왔지만 여전히 코로나19 여파로 병원 경영실적이 전년도 대비 저조한 상황이라 상환 여력이 없기 때문이다. 정부는 올해 초 코로나 대유행 당시 의료기관 5514곳에 총 2조5333억원을 선지급한 바 있다. 선지급이란, 신종 감염병 등으로 의료기관에 경영난이 발생할 경우 건강보험 준비금으로 전년도 요양급여비용 청구액을 기준으로 미리 지급해주는 제도다. 정부는 선지급금 상환시점을 지난 7월로 잡았다가 코로나19가 지속됨에 따라 10월로 연기해줬다. 문제는 여전히 일선 의료기관의 재정 상태다 좋지 못하다는 사실이다. 앞서 국회 신현영 의원이 '국민건강보험법 일부개정법률안'을 입법발의하고 재난 및 안전관리 기본법 제38조 제1항에 의거해 위기경보가 발령된 경우에는 상환 시점을 다음 회계연도까지 연기할 수 있다는 내용을 담았다. 하지만 건보법 개정이 여의치 않아지면서 일선 의료기관들은 당장 10월부터 선지급금 상환 압박에 시달리게 된 것. 익명을 요구한 모 중소병원장은 "당장 직원 급여도 간신히 맞추고 있는데 선지급금 상환은 엄두도 낼 수 없다"며 "정부의 정무적 판단과 조치가 필요한 부분"이라고 말했다. 즉, 건보법에 없더라도 신종감염병 사태라는 점을 고려해 의료현장의 문제를 풀어야 한다는 얘기다. 또 다른 중소병원 관계자는 "최근 은행권 대출도 여의치 않은데 정부의 정책적 지원도 끊길 판"이라며 "선지급금 상환 시점이 내년까지 연장이 될 것이라고 기대하고 있었는데 암담하다"고 토로했다. 그는 "만약 일선 병원들이 경영악화로 문을 닫으면 코로나 상황에서 방역에도 차질이 발생할 수 밖에 없는 만큼 정부 차원의 대책이 있어야 한다"며 "그렇지 않으면 답이 없는 실정"이라고 한숨을 내쉬었다.
독감백신에 대한 네 가지 논란..."의학적 근거는 하나도 없다" 2020-10-27 05:45:38
|메디칼타임즈=이인복 기자| 독감 백신으로 인한 사망자 수가 크게 늘어나며 사회적 파장이 일자 의학자가 나서 이러한 우려와 의혹을 정리하고 나서 주목된다. 일각에서 일고 있는 다양한 의혹들을 의학적 근거를 제시하며 진화에 나선 것. 백신 제조공정과 운반 체계가 매우 안전하다는 것이 증명돼 있는 만큼 공연한 불신과 의심은 사업에 도움이 되지 않는다는 것이다. "독감 백신 접종 불안감 조건부 확률의 전형적인 예" 가천의대 예방의학교실 정재훈 교수는 26일 Journal of korean medical science를 통해 독감 백신 사업을 둘러싼 의혹들에 대한 의학적 근거를 제시했다(doi.org/10.3346/jkms.2020.35.e378). 질병관리청 등에 따르면 26일 현재 독감 백신 접종 후 사망한 접종자 수는 59명으로 집계됐다. 이처럼 접종자 사망 사고가 급증하면서 독감 백신 포비아까지 거론되는 상황. 이에 대해 질병관리청 등은 역학조사의 근거를 통해 독감 백신과의 인과 관계가 미비하다며 접종을 이어가겠다는 방침이다. 하지만 대한의사협회 등은 이러한 우려를 해소하기 위해 1주일간 독감 백신 접종을 중단하라고 권고하며 일말의 가능성을 제시하고 있는 상태. 그러나 대한백신학회 등이 인과 관계가 밝혀지지 않은 상황에서 팩트만을 봐야 한다고 강조했을 뿐 의학자들의 공식적 입장들은 나오지 않으면서 더욱 혼란이 가중됐던 상황이다. 이러한 가운데 정 교수가 일간의 의혹들에 대한 의학적 견해를 내놓은 셈이다. 일단 정 교수는 독감 백신과 관련한 모든 의혹들이 의학적 근거가 없다고 결론내렸다. 현재의 논란과 공포는 상관 관계에 대한 성급한 추정으로 인해 논리적 결함을 가지고 있다는 결론이다. 정재훈 교수는 "국민들의 우려는 백신 부작용으로 인한 사망이지만 현재 우리가 보고 있는 것은 사망자가 발생하기 전 백신을 접종한 사례로 큰 차이가 있다"며 "이는 조건부 확률의 전형적인 예시로 인과 관계나 상관성을 논하기 어렵다"고 못박았다. 다만 회상 편견(recall bias)으로 인해 문제가 더욱 복잡해지고 있을 뿐이라는 지적. 회상 편견은 도덕적 충격이나 기억할만한 사건이 벌어지면 그것에 대한 기억과 진술이 강화되는 현상을 말한다. 즉 백신 접종이 일반 국민들에게 회상 편견으로 받아들여지면서 근거없이 공포만 확산되고 있다는 설명이다. "독감 백신 부작용 논란 4가지 의학적 근거가 없는 이유" 이에 따라 정재훈 교수는 현재 우려와 공포가 되고 있는 백신 부작용 논란에 대한 의학적 근거들을 제시하며 인과성과 상관성을 부정했다. 그는 일단 첫째로 백신 제조 공정상의 문제는 근거가 희박하다고 결론을 냈다. 백신 공정상의 문제가 있다면 특정 회사의 제품이나 동일 로트 번호에서 문제가 있어야 하지만 이러한 근거가 없다는 것. 일각에서 사망 사례 중 2쌍이 동일한 로트 번호를 가지고 있다고 지적하지만 이 현상 또한 생일 패러독스((Birthday paradox)로 불리는 간단한 과학적 상식으로 부정된다고 강조했다. 생일 패러독스는 임의의 수를 가진 집단에서 두 사람이 같은 생일을 가질 확률에 대한 간단한 역설. 22일 당시 사망자 수인 23명의 사람만 보여도 그 중 생일이 같은 사람이 존재할 확률이 50%나 되는데 200개의 백신 로트번호 중에 2개의 동일한 쌍이 사망한 것은 합리적으로 설명이 가능하다는 것이다. 둘째로 부적절한 백신 운송 과정 및 냉장 유통의 문제라는 지적도 정 교수는 근거가 없다고 일축했다. 콜드 체인으로 인한 변질, 훼손이 있다면 지역적 유사성이 나타나야 하는데 현재 전국적으로 사망자 분포가 넓다는 점에서 이 가능성은 완전히 배제할 수 있다는 설명이다. 또한 백신의 소규모 운송이나 의료기관 내의 보관 문제도 가능성이 없다고 결론내렸다. 백신을 소규모로 운송하거나 보관하는 과정에서 냉장 문제 등이 발생할 수는 있지만 이 경우 동일 의료기관 내에서 접종 환자들에게 경증 부작용 등 유의사례가 발견돼야 한다는 것이다. 하지만 이번 경우에는 사망자만 있을 뿐 의료기관 내 집단 부작용은 보고되지 않고 있다는 점에서 근거가 희박하다는 결론이다. 마지막으로 그는 백신 자체의 부작용에 대한 의혹도 의학적으로 인과 관계가 매우 희박하다고 강조했다. 대표적인 백신 부작용으로 아나필락시스나 길랑바레증후군이 꼽히지만 아나필락시스는 접종 후 매우 단시간 내에 일어나야 한다는 점에서 해당 사항이 없으며 길랑바레증후군도 반나절에서 몇 주 사이의 기간을 두고 근육 무력증이 나타나는 양상을 보인다는 점에서 지금의 사망 사건과 맞지 않는다는 것이 정 교수의 주장이다. 정재훈 교수는 "물론 면밀한 조사가 있어야 하겠지만 인플루엔자 백신의 심각한 부작용, 특히 사망과 관련된 사례는 수많은 백신 연구 중에서도 찾아보기 힘들다"며 "기전 상으로도 사망에 이를만한 원인을 제시하기 쉽지 않은 것이 사실"이라고 지적했다. 그는 이어 "백신 유통 과정에서 드러난 문제와 이로 인한 불신으로 인해 인과성이 없는 사망 사례에 대한 공포와 우려만이 확산되고 있는 셈"이라며 "의사들과 과학자, 공무원들은 이러한 문제들을 국민들에게 잘 설득해 접종에 대한 신뢰를 이어가야 한다"고 밝혔다.
사문화 된 '의료행위-치료재료 동시평가' 답답한 의료계 2020-10-27 05:45:30
|메디칼타임즈=문성호 기자| 의료행위와 치료재료의 빠른 건강보험 등재. 이는 전문과목별 학회나 의료기기업계 등에서 지난 몇 년간 제도개선을 요구해 왔던 사안들이다. 제도를 담당하고 있는 건강보험심사평가원 역시 국정감사에서 의료행위-치료재료 연계 항목 검토를 위한 공동위원회를 운영하는 등 제도개선 의지를 보이기도 했다. 이 가운데 27일 메디칼타임즈 취재 결과, 심평원은 이미 지난 2011년 '의료행위-치료재료 공동 전문평가위원회'(이하 공동 위원회)를 운영할 수 있는 근거 규정을 마련했던 것으로 나타났다. 현재 복지부의 '행위 치료재료 등의 결정 및 조정기준' 상으로 심평원은 두 개 이상 전문평가위원회를 공동으로 회의를 운영할 수 있다. 심평원은 의료행위전문평가위원회 뿐 아니라 치료재료, 인체조직, 질병군으로 나눠 위원회를 운영하고 있다. 이를 바탕으로 심평원은 2011년 공동위원회를 한 차례 실시한 전례도 있다. 그러나 심평원은 이후 단 한 차례도 실시해오지 않다가 2018년부터 재가동한 것으로 확인됐다. 그렇다면 2018년부터는 상시적으로 운영되고 있었을까. 하지만 기대와는 달리 2019년부터 올해까지 해마다 한 차례 실시하는데 그친 것으로 나타났다. 심평원이 국회에 제출한 주요 위원회 회의록을 확인한 결과, 2019년의 경우 3월에 의료행위와 치료재료 각각 6개 항목에 대한 심의를 한 것이 전부였다. 2020년의 경우도 지난 5월 의료행위와 치료재료 각각 3개, 9개 품목에 대한 심의를 진행한 뒤 추가적인 회의를 개최하지 못하고 있는 실정이다. 즉 공동위원회 운영을 재개한 후 최근 2년 동안 회의는 단 두 차례만이 진행됐다. 이를 두고선 심평원 측은 의료행위와 함께 사용하는 치료재료의 검토 기간이 맞아야 공동 위원회 항목으로 상정, 논의할 수 있는데 이 과정이 여의치 않기 때문이라고 설명했다. 동시에 검토할 수 있는 항목이 의료행위와 그에 따른 치료재료가 한정적이라 정기적으로 개최하기에는 현실적으로 어렵다는 얘기다. 반면, 의료계와 의료기기 업계에서는 공동위원회를 상시 운영해야 한다고 지적했다. 의료행위 혹은 치료재료 둘 중 하나가 통과되지 못해 발목이 잡혀 있는 사안들을 동시 진행하면서 두 검토 항목 간의 문제점을 서로 공유하는 과정을 거쳐야 한다는 것이다. 연구중심병원 지위를 가진 서울의 한 대학병원 교수는 "심평원이 의료행위와 치료재료를 동시에 평가하는 위원회를 운영한다는 것 자체를 잘 모르고 있었다"며 "의료행위로 인정받지 못해 검토조차 못받는 치료재료가 상당하다. 논의하는 과정을 상설화해야 한다"고 주장했다. 익명을 요구한 의료기기업체 대표도 "의료행위와 치료재료의 검토기간이 맞아야지만 공동위원회를 운영할 수 있다는 것은 핑계로 밖에 보이지 않는다"며 "신의료기술 평가 과정을 거친 획기적인 치료재료라도 의료행위 논의 과정에서 발목이 잡혀 논의조차 못하는 경우가 허다하다. 동시에 테이블에 올려 논의하는 시스템이 필요하다"고 하소연했다. 이어 "새로운 의료행위와 치료재료, 기존 의료행위에 새로운 치료재료 등 투트랙으로 심사를 진행하는 시스템이 필요하다"며 "의료행위와 치료재료를 함께 논의할 수 있다는 것도 이전까지 모르고 있는 사람들이 상당수"라고 불만을 토로했다.
심장·신장·대사질환 영역 넓힌 SGLT2i 어디까지 왔나 2020-10-27 05:45:25
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 경구용 심부전 치료제로 처방 적응증을 넓혀잡던 제2형 당뇨병약 'SGLT-2 억제제'들이 만성 신장질환(CKD) 환자에서도 치료혜택을 공고히 하면서, 심장·신장·대사질환에 대체 선택지로 가능성을 끌어올리고 있다. 관련 임상을 진행 중인 계열약 선발품목들인 '자디앙(엠파글리플로진)'과 '포시가(다파글리플로진)'가 추가 하위분석 결과를 내놓으면서 신장보호 효과를 명확히한 것인데, 현재 두 품목 모두 글로벌 허가당국으로부터 신속심사제(패스트트랙)를 밟아가고 있어 처방권 진입에도 귀추가 주목된다. 주목할 점은, 학계 전문가들도 이러한 SGLT-2 억제제의 혜택을 놓고 '심장 및 신장 대사질환(cardio-renal-metabolic conditions)'에 복합적인 보호효과를 가진 경구 선택지로는 성공 가능성이 크다는 평가를 내리고 있다는 대목이다. 올해 미국신장학회(ASN) 콩팥주간(Kidney Week 2020)에 열린 온라인 학술대회에서는 만성 신장질환 환자를 대상으로 SGLT-2 억제제들의 임상적 혜택을 평가한 전문가 회의가 차례로 진행됐다. 계열약 임상으로는 자디앙(엠파글리플로진)이 3상임상 'EMPEROR-Reduced 연구'를, 포시가(다파글리플로진)는 'DAPA-CKD 연구'를 통해 각각의 추가 하위분석 자료를 제시했다. 여기서 이들 SGLT-2 억제제들은 최신 추가분석을 진행한 결과, 제2형 당뇨병이나 특정 기저질환 동반여부에 상관없이 만성 신장질환 환자의 신기능 및 신장 사망 또는 심혈관 위험도를 감소시키는 복합적인 혜택을 보고한 것으로 분석했다. 다시말해, 광범위한 만성 신장질환 환자에서 SGLT-2 억제제를 표준옵션으로 충분히 고려해볼 수 있을 것이란 평가를 내놓은 것이다. 일단 학회에 따르면, 만성 신장질환은 신기능이 지속적으로 감소하는 진행성 질환으로 대략 7억명의 환자가 질환을 경험하는 것으로 추산하고 있다. 하지만, 환자 대다수가 여전히 정확한 진단을 받지 않고 관리의 사각지대에 놓인 것으로 집계했다. 또 만성 신장질환을 일으키는 주요 원인으로는 당뇨병(38%)과 고혈압(26%), 사구체신염(16%) 순으로 꼽혔다. 엠파글리플로진 "EMPA-KIDNEY 근거 신속심사 대기 중" 먼저 자디앙의 3상임상 'EMPEROR-Reduced 연구'의 새 하위분석 결과는, 심부전 혜택 검증에 더해 만성 신장질환 개선혜택을 강조하고 있다. 주요 결과를 보면, 자디앙 치료군에서는 만성 신장질환 동반여부에 상관없이 심각한 신장 이상반응이나 심혈관사망 및 심부전 입원율 등 복합평가지표를 유의하게 감소시키며 신장 및 심혈관 보호효과를 부각시킨 것이다. 여기서 만성 신장질환 상태나 당뇨병 동반여부에 관계없이 심박출률이 감소한 심부전 환자(HFrEF)를 대상으로 심장-신장치료성적(cardio-renal outcomes)을 개선시켰다는 게 핵심이었다. 실제 확장분석 결과에서도, 심혈관 혜택에 더해 복합신장 지표를 추가로 개선시키면서 말기신장질환(ESRD) 및 신장기능 감소를 절반 가까이 줄였다는 평가다. 책임저자인 프랑스 로레인의대 파이에즈 자나드(Faiez Zannad) 교수는 발표를 통해 "심부전과 만성 신장질환은 각각 높은 입원율과 조기 사망에 주요 원인으로 거론되는 가운데 이번 결과는 엠파글리플로진이 심혈관 사망을 비롯한 심부전 입원율을 감소시키고 신장기능 감소를 지연시키는 충분한 혜택을 보여주고 있다"고 밝혔다. 그러면서 "특히 만성 신장질환 동반여부에 관계없이 심박출률이 감소한 심부전 환자에서는 이러한 혜택이 강조됐다는게 주목할 부분"이라고 덧붙였다. 앞서 공개된 EMPEROR-Reduced 연구에서도 자디앙은 관련 심혈관 복합지표들을 이미 상당부분 개선시킨 것으로 보고한 바 있다. 이를테면, 심혈관 사망 또는 심부전 입원율을 25% 줄인데다, 심부전 첫 발생 및 재입원율을 30% 감소시켰으며 신기능 지표와 관련한 사구체여과율(eGFR)의 감소를 유의하게 지연시켰다. 베링거인겔하임 본사측은 "진행 중인 EMPOWER 임상프로그램에는 현재 'EMPEROR-Preserved'를 비롯한 'EMPA-KIDNEY' 연구가 포함돼 있으며, 지금껏 나온 임상데이터들을 살펴보면 엠파글리플로진의 잠재적인 역할에 대해 충분히 짚어볼 수 있을 것"이라고 설명했다. 이와 관련, 자디앙은 올해 3월 미국FDA로부터 만성 신장질환에 패스트트랙(Fast Track designation) 지정을 받았다. 해당 신속허가 검토는 EMPA-KIDNEY 결과를 근거로 진행될 예정이며, 임상의 최종 분석자료는 오는 2022년 제출될 전망이다. 심부전과 관련해서는 작년 6월 'EMPEROR-Reduced' 및 'EMPEROR-Preserved' 연구자료를 토대로 신속심사 대상에 지정됐다. 심박출률이 보존된 심부전 환자를 대상으로 잡은 EMPEROR-Preserved 연구 결과는 2021년 공개될 예정이다. 다파글리플로진 "당뇨병성 신장병증 및 고혈압, 사구체신염 감소 주목" 더불어 SGLT-2 억제제 계열약인 포시가도 신장 보호효과를 두고 'DAPA-CKD' 3상임상을 통해 명확한 혜택을 보고했다. 기저질환에 상관없이 만성 신장질환 환자에서 신기능 악화를 비롯한 심혈관 또는 신장 사망 위험을 유의하게 개선시키는 결과지를 제시했기 때문이다. 특히, DAPA-CKD 연구의 새로운 하위분석 결과는 올해 학회에서 처음으로 발표되며 이목을 끌었다. 주요 결과를 살펴보면, 포시가는 위약 대비 당뇨병성 신장질환과 관련한 상대적 위험도를 37%까지 감소시키는 것으로 확인됐다. 고혈압은 25%, 사구체신염 57%, 이외 다른 알려지지 않은 원인에 의한 만성 신장질환 위험을 42%까지 줄인 것이다. 또한 포시가 투여군에서는 이차 평가지표에 포함된 기저질환에 상관없이 모든 원인에 기인한 사망 위험을 감소시켰다. 안전성과 내약성도 앞서 보고된 임상연구들과는 일관된 경향성을 보고했다. 책임저자인 네덜란드 그로닝겐의대 히도 히어스핑크(Hiddo L. Heerspink) 교수는 발표를 통해 "이번 분석자료는 포시가가 광범위한 만성 신장질환 환자에서 표준요법으로의 가능성을 강화시키는 결과"라면서 "특히 환자들이 가진 기저질환에 상관없이 이러한 혜택을 나타냈다는 점이 주목할 부분"이라고 평가했다. 한편 허가확대 작업에도 돌입한 상황이다. 이달초 미국FDA는 포시가의 경우 제2형 당뇨병 동반여부에 관계없이 만성 신장질환 환자에 혁신치료제지정(Breakthrough Therapy Designation)을 결정한 바 있다. 앞서 5월에는 제2형 당뇨병 동반여부에 상관없이 심박출률이 감소한 심부전 환자(HFrEF)를 대상으로 심부전 입원율 및 심혈관 사망 위험을 줄이는 목적으로 이미 허가범위를 확대받았다.
의대협 탄핵안 표류…진상조사 특위 결론 두고 해석 분분 2020-10-27 05:45:20
|메디칼타임즈=황병우 기자| 대한의과대학·의학전문대학원학생협회(이하 의대협) 집행부의 탄핵이슈가 결론을 내리지 못하고 표류하는 모양새다. 특히, 대의원총회 의결 사항으로 이뤄진 진상조사 특별위원회(이하 조사위) 조사 보고서를 두고 해석이 분분하면서 탄핵이슈가 지속될 것으로 보인다. 앞서 의대협 대의원회는 9월 27일 총회를 열고 의대협 회장단에 대한 탄핵 소추안을 12시간에 거쳐 논의한 끝에 회장단을 탄핵하지 않기로 결정했지만, 회원 전체 의견수렴이 부족했을 수 있다는 의견을 반영해 특별위원회를 구성해서 사실관계를 확인하고 의대생들의 의견을 확인하기로 했다. 지난 26일 공개된 '제18대 의대협 회장단 탄핵안 진상조사 특별위원회 조사 보고서'를 살펴보면 탄핵안과 관련된 쟁점은 ▲방청권 보장 거부 ▲속기록 공개 거부 ▲겸직 금지 조항 위반 ▲대한전공의협의회 임시비상대책위원회 연대 요청 독단 거부 ▲대의원 및 의학과 4학년 대표단 패싱 ▲협회원 조롱 논란 등 총 6가지. 조사위는 보고서를 통한 요약 권고안에서 대체로 탄핵 사유가 부적절하지만 실언 등의 이유에 대해서는 일정 수준 이상의 징계가 필요하다고 언급했다. 회장단과 집행부 공백 사태에 가장 큰 영향을 받을 본과 4학년 대표단의 의견 청취가 필요하지만 실언 등의 사유는 맥락 등의 이유와 별개로 대의원의 품격을 해친 만큼 징계조치의 필요성이 있다는 의미. 또한 조사위는 6가지 쟁점에 대해서는 겸직 금지 조항위반에 대해서 '해당 사항 없음' 결론을 내렸으며, 방청권 보장거부에 대해서는 엄격한 귀책사유는 아니지만 개인 판단에 따라 귀책으로 간주할 수 있다고 밝혔다. 다만, 속기록 공개여부 등 나머지 사안에 대해서는 탄핵사유로 볼 것인지에 대한 가치판단이나 추가 조사가 필요하다고 명시했다. 결국 보고서 요약에는 단체로 탄핵사유가 부적절하다고 언급됐지만 각 각론에는 탄핵안 성립에 가치판단이 필요하다고 명시되면서 탄핵소추안을 발의했던 '탄핵안 발의·총회 소집요구자 공동대표단(이하 공동대표단)'은 다시 제자리로 온 것과 다름없다고 평가했다. 공동대표단 관계자는 "회장단 징계에 대한 이야기가 언급됐는데 실제 회칙상 현실적으로 탄핵 이외에 징계를 할 수 있는 것이 없다"며 "조사위는 권고차원으로 구속력이 없는 상황에서 논쟁의 여지만 남긴 것으로 본다"고 말했다. 또한 현재 조사위 보고서 발표 이후 탄핵안에 대해 재의결을 할지에 대해서도 구체적인 내용이 발표되지 않아 탄핵안을 두고 혼란이 지속될 것으로 전망된다. 공동대표단 관계자는 "특위구성 2주 이후 다시 탄핵안을 의결하는 것으로 인지하고 있는데 지금까지 전달받은 내용은 없다"며 "대의원회에서 결론을 내지 않을 경우 학생총회나 민심조사 형식으로 활로를 찾을 계획이다"고 밝혔다.
독감 접종 사망자 59명…"사망과 접종 인과성 낮아" 2020-10-26 15:21:11
|메디칼타임즈=이창진 기자| 독감(인플루엔자) 예방접종 사망자가 26일 0시 현재 59건 발생한 가운데 방역당국이 예방접종과 인과성이 매우 낮아 예방접종 지속 시행 입장을 고수했다. 질병관리청(청장 정은경)은 26일 보도 참고자료를 통해 "독감 예방접종 현황은 26일 0시 기준 약 1468만건(유료접종 500만건 포함)이 등록됐으며, 이중 국가예방접종사업 대상자의 접종건수는 968만건"이라고 밝혔다. 26일 0시 기준으로 독감 백신 접종 후 이상반응은 총 1231건 신고됐으며, 예방접종과 인과성은 확인되지 않았다. 질병관리청은 전날(25일) 피해조사반 신속대응 회의를 열고 추가된 사망사례 20건에 대해 예방접종과 인과성을 논의했다. 접종 후 급성으로 증상이 나타나는 ‘아나필락시스’는 없었다. 20건 모두 동일 의료기관, 동일 날짜, 동일 제조번호 접종자 대상으로 이상반응 여부를 확인한 결과, 예방접종 후 나타날 수 있는 경증 이상반응(접종부위 통증 등) 사례 외에 중증 이상반응 사례는 없어 백신 이상이나 접종 과정 상 오류 가능성은 낮다고 판단했다. 또한 기초조사와 역학조사, 부검결과 등을 검토한 결과, 사망사례에서 백신 이상반응으로 추정되는 소견이 없었다. 심혈관계 질환과 뇌혈관계 질환, 당뇨, 간경화, 부정맥, 만성폐질환, 악성 종양 등 기저질환 악화로 인한 사망 가능성이 높았다. 이어 부검결과, 명백한 다른 사인(대동맥 박리, 뇌출혈, 폐동맥 혈전색전증 등)이 있다는 이유로 지금까지 검토한 46건 사례 모두 사망과 예방접종과 인과성은 매우 낮다고 판단했다. 따라서 백신 재검정이나 국가예방접종사업 중단을 고려할 단계는 아니라고 잠정 결론냈다. 전일까지 신고된 사망사례 관련 백신은 총 7개 제조회사의 37개 제조번호이며, 이중 동일 제조번호에서 2건 사망신고가 있는 것은 총 14개이다. 피해조사반은 재검정 또는 봉인(사용중지)에 대해 제조번호 접종 사례 중 예방접종과 인과성을 배체할 수 없는 2건 이상의 중증 이상반응 사례가 발생할 경우 검토할 예정으로 현재 이에 해당하지 않는다고 판단했다. 26일 0시 기준 사망사례 총 59건(남 33명, 여 26명) 중 46건에 대해 인관성이 낮다고 판단했으며, 조사 중인 13건을 포함해 추가로 신고되는 사례에 대해 역학조사가 완료되는 대로 피해조사반 회의를 개최해 인과성을 판단하기로 했다. 사망자의 연령은 60대 미만 5명, 60대 2명, 70대 26명, 80대 26명 등이며, 지역별 서울 7명, 부산 2명, 대구 5명, 인천 2명, 광주 1명, 대전 2명, 경기 5명, 강원 2명, 충남 3명, 전북 6명, 전남 8명, 경북 6명, 경남 9명, 제주 1명 등이다. 정은경 청장은 "인플루엔자 유행 수준은 예년보다 낮고 유행시기가 늦어질 가능성이 높은 상황으로 예방접종을 너무 서두르지 마시고 건강상태가 좋은 날에 예방접종을 받아주시기 바란다"면서 "접종 대시 중 수분을 충분히 섭취하고 아픈 증상이 있거나 만성질환, 알레르기 병력은 반드시 의료인에게 알려달라"고 당부했다. 정 청장은 "접종 후 반드시 의료기관에서 15~30분 이상반응 여부를 관찰하고, 접종 당일 몸에 무리가 가지 않도록 쉬는 등 안전한 예방접종을 위한 주의가 필요하다"며 "접종부위 통증과 근육통 등은 일시적인 증상이나 호흡곤란, 두드러기, 심한 현기증 등이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받으시길 바란다"고 안내했다.
휴온스 혈당측정기 강자로 우뚝...'덱스콤G6' 국내 첫 선 2020-10-26 15:12:21
|메디칼타임즈=최선 기자| 전세계 연속혈당측정시스템 시장을 리드하는 '덱스콤(Dexcom)'의 최신 모델 '덱스콤G6(Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System)'를 국내에서도 만나볼 수 있게 됐다. 덱스콤G5의 국내 판매를 맡고 있는 휴온스(대표 엄기안)는 채혈이 필요 없는 최신의 연속혈당측정시스템 '덱스콤 G6'를 국내에 정식 출시한다고 26일 밝혔다. '덱스콤 G6'는 당뇨 환자들이 일상에서 겪었던 채혈의 고통뿐 아니라 당뇨 소모 재료 구입비 등의 의료비를 줄여주고, 약물 복용 시 겪었던 다양한 불편함을 개선할 수 있도록 업그레이드됐다. 5분에 한 번씩, 하루 최대 288번 '자동'으로 측정된 혈당값이 스마트폰 어플리케이션으로 전송돼 혈당 변동 추이와 변동폭을 확인할 수 있으며, '덱스콤 G6'만의 자동 보정 기술이 들어가 있어 별도의 손가락 채혈을 통한 혈당 측정을 할 필요가 없어졌다. 센서 1회 사용 기간도 최대 10일로 늘어났고, 혈당값 정확도(MARD, Mean Absolute Relative Difference)의 오차율 또한 평균 9.0%, 소아에서는 7.7%를 보이는 등 한층 높아진 정확도를 자랑한다. 아세트아미노펜 복용 시에도 혈당 값 모니터링에 영향을 미치지 않음을 임상적으로 확인 받았다. 한층 간편해진 센서 장착 방법과 슬림해진 트랜스미터 사이즈도 환자의 일상을 더욱 편리하게 돕는다. 버튼 하나로 센서를 간단하게 장착할 수 있는 '원터치 방식'이 적용돼 소아 또는 연속혈당측정시스템을 처음 사용하는 환자들도 편리하게 장착할 수 있다. 트랜스미터는 기존 '덱스콤G5' 대비 대비 28% 슬림해졌다. 더 작고 얇아진 트랜스미터는 옷을 입었을 때도 티가 거의 나지 않아 더욱 편안하게 착용이 가능하다. 어플리케이션도 업그레이드됐다. 환자들이 10일간 정확하고 안전하게 센서를 사용할 수 있도록 사용기간이 관리되며, 새로워진 '사전 저혈당 경고 알람 기능'이 극저혈당(55mg/dL) 도달 20분 전에 경고 알람을 보내 미리 '당 섭취' 등과 같은 예방조치를 할 수 있도록 했다. 휴온스 엄기안 대표는 "'덱스콤G6'는 전세계 당뇨 환자뿐 아니라 의료진 사이에서도 혈당값 정확도, 안전성, 편의성 등에서 뛰어나다는 평가를 받는 최신의 연속혈당측정시스템이다"며 "국내 당뇨 환자들의 지속적인 출시 요청에 힘입어 빠른 출시를 결정했으며, 1형 당뇨 환자들의 건강보험 급여도 11월중에 개정안이 고시될 예정이다"고 밝혔다. 한편, '덱스콤G6'는 공식 판매 사이트인 '휴:온 당뇨케어'에서 만나볼 수 있다. '휴:온 당뇨케어'는 환자들의 의료비 체감 부담을 덜어주는 '환자부담금 결제 시스템'과 번거로운 환급 절차를 대행해주는 '위임청구서비스'를 제공하며, 오는 11월경 일상에서 불편함을 겪고 있는 더 많은 당뇨 환자들이 '덱스콤 G6'를 경험해볼 수 있도록 의료비 부담을 덜어줄 수 있는 다양한 이벤트, 프로모션 등도 선보일 계획이다.
당뇨병성 신장병 신약 '페네레논' 청신호...18% 개선 효과 2020-10-26 12:16:16
|메디칼타임즈=최선 기자| 바이엘이 개발중인 당뇨병성 신장병 치료 신약 페네레논(finerenone)이 대조군 임상에서 18% 가량 개선 효과를 증명했다. 이같은 내용을 담은 FIDELIO-DKD 연구 결과가 23일 미국신장학회에서 발표됐으며 동시에 국제학술지 NEJM에도 실렸다(DOI: 10.1056/NEJMoa2025845). FIDELIO-DKD는 2015년부터 2018년까지 미국을 포함 총 48개국 1000여 기관에서 제2형 당뇨병과 만성 신장질환 환자 5734명을 평가했다. 평균 연령은 65세, 평균 수축기 혈압은 138mmHg, 평균 당뇨병 발병 기간은 17년이었다. 2.6년의 평균 관찰 기간 동안 피네레논 투약군에서 신장관련 복합 사건(심부전발생, 사구체여과율 eGFR 40% 이하, 심부전 사망) 발생이 17.8%로, 대조군(21.1%) 대비 3.4%p 감소했다. 이는 통계적으로 18%의 상대적 위험 감소다(HR 0.82, P=0.001). 특히 피네레논은 이뇨제·항고혈압제용 스테로이드 스피로노락톤 대비 고칼륨혈증에서 보다 안전한 것으로 나타났다. 신부전이 있는 경우 혈장 속의 칼륨 농도가 정상치(3.7~5.3mEq/L)보다 높은 상태인 고칼륨혈증이 나타나는데 1세대 미네랄코티코이드수용제 저해제(Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA)인 스피로노락톤은 고칼륨혈증 문제로 처방이 쉽지 않았다. 연구 결과 피네레논은 고칼륨 혈증 부작용 문제를 가진 스피로락톤 보다는 낮았지만 0.2 mmol/L의 혈청 칼륨 증가가 보고됐다. 전체적으로 고칼륨혈증은 피네레논 투약군에서 평가 대상 2827명에서 발생(16%)했고, 위약군에서는 평가 대상 2831명에서 발생(8%)했다. 고칼륨혈증으로 인한 치료 중단 역시 피네레논 투약군에서 2.3% 발생해 위약군 0.9% 보다 높았다. 다만 이같은 결과 스피로락톤의 치료 중단률 23% 대비 약 1/10에 불과한 수치다. 연구진은 스피로락톤이 신체내에서 반감기가 일주일에 달하는 활성 물질을 만들어 고칼륨혈증을 유발하지만 피네레논은 비활성 물질을 만든다는 가설을 세웠다. 연구에 등록된 99%의 환자는 RAS 억제제를 같이 처방받았다. 5% 미만은 SGLT-2 억제제를 처방받았다. 이를 근거로 추후 3제 복합 처방에 대한 연구도 불붙을 전망이다. 연구진은 "당뇨병성 신장병 환자에서 RAS 억제제와 SGLT-2 억제제의 복합 사용은 의학적으로 확립이 됐다"며 "이제 3제를 미래의 치료법으로 진지하게 고려해볼 때가 됐다"고 말했다. 연구진은 "SGLT-2 억제제와 피네레논은 다른 기전으로 작용하기 때문에 두 약제 병용 처방의 잠재 효과는 긍정적으로 보인다"며 "위 연구에서 보인 효과들은 시피로락톤과 같은 다른 MRA 약제들에서도 나타난다고 단정하기 어렵다"고 덧붙였다.
투석환자 10만명 시대...신장학회 "국가등록제 추진" 2020-10-26 12:06:33
|메디칼타임즈=박상준 기자| 대한신장학회(이사장 양철우)가 투석환자 국가등록제를 추진한다. 대한신장학회 양철우 이사장 (가톨릭대학교 서울성모병원)은 26일 설명자료를 내고 "투석환자 10만명 시대에 맞춰 그 첫단계로서 국가차원의 등록사업이 필요한 시점이 됐다"고 설명했다. 대한신장학회에서는 1985년부터 학회 자체로 말기신부전 환자 등록 사업을 시행하고 있다. 이 자료는 우리나라의 투석현황을 반영하는 자료로 활용되고 있으며 말기신부전환자의 진료 가이드라인 개발과 정책개발을 위해 사용되고 있다. 그러나 학회의 등록사업은 회원 자율에 의존하므로 전국기관 등록률이 약 50% 정도로 한계가 있다. 이에 학회는 말기 신부전환자가 투석치료를 시작하는 환자들을 전국 모든 의료기관이 의무적으로 국가 데이터베이스에 등록하도록 하는 ‘투석환자 국가등록제’를 추진중이다. 투석환자 국가등록제의 개요는 투석치료 시작부터 사망에 이르기까지 자료수집시점을 체계적으로 설정하고 (투석시작, 투석환자 전원 또는 신대체요법 변경, 사망시점) 각 시점에서 필요한 임상자료를 수집하는 것이다. 이렇게 모인 자료를 바탕으로 투석시기, 투석질관리 및 사망률 등에 대한 분석을 통하여 이를 개선할 수 있는 방안을 제시할 계획이며 궁극적으로는 투석치료의 표준화를 위한 진료지침과 투석환자의 삶의 질과 예후를 향상시킬 수 있는 정책을 수립하는 것이 목표이다. 학회 박종하 등록이사(울산대학교병원 신장내과)는 “투석환자 국가등록제를 통해서 말기 신부전 환자의 생존률 및 삶의 질이 향상되고 국민 의료비 절감과 국가 보건 재정 안정화에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 우리나라에서는 투석환자의 양적인 증가에 비해 이들 환자를 위한 삶의 질이나 예후에 대한 체계적인 데이터베이스는 구축되어 있지 않다. 이미 미국, 영국, 싱가포르 등은 투석환자의 등록제가 법제화 되어있어 이를 통해 모인 데이터베이스를 바탕으로 투석환자를 위한 다양한 국가정책이 개발되고 있다.
간호조무사 62% 최저임금 이하 대우...경력 쌓여도 비슷 2020-10-26 12:01:48
|메디칼타임즈=이창진 기자| 간호조무사와 간호사의 근로환경 개선 개선이 시급하다는 주장이 제기됐다. 더불어민주당 이수진 의원은 26일 고용노동부 종합 국정감사에서 "병원 노동자 처우개선과 간병인 감염 노출 등에 대비한 산재 예방조치가 필요하다"고 밝혔다. 간호사 출신 이수진 의원이 발간한 '간호조무사 임금 및 근로조건 실태조사' 정책보고서는 보건의료기관 및 장기요양기관, 사회복지시설 등에서 근무하는 간호조무사 4252명의 설문 조사결과를 담았다. 설문조사는 4월 11일부터 9일간 진행됐다. 실태조사에 따르면, 간호조무사 중 최저 임금을 받거나 최저임금 미만을 받는 비율이 61.9%이며, 10년 이상 경력자 48.5%로 최저임금 이하를 받고 있었다. 이수진 의원은 "코로나19 방역 성공 이면에는 선별진료소와 생활치료센터, 지방의료원 등 헌신적인 노력을 기울였던 병원 노동자 역할이 크다"고 환기시켰다. 근로복지공단이 코로나19 감염으로 인한 산재 현황(1월~10월 11일)을 보면, 요양보호사 26명, 간호사와 간호조무사 26명, 의사 2명, 물리치료사 1명 및 콜센터 상담원 11명 등이다. 이수진 의원은 "지난 3월 청도대남병원 간병인 감염 사례는 당뇨병을 앓고 있는 77세 여성 감염인 일당은 10만원(시급 4200원 수준)이며 코로나 감염 환자인 줄 모르고 간병하다 사망했다"면서 "주 52시간제와 최저임금제, 4대 보험은 간병인에게 해당하지 않고 있다"고 지적했다. 그는 야간 근로수당이 공공병원 간호사에게 돌아가지 못한 사례를 들며, 고용노동부의 현장 실태조사와 근로기준법 위반 조치를 주문했다. 이수진 의원은 "가장 필수적인 노동을 위험한 노동으로 내몰게 해서는 안 된다. 코로나 숨은 영웅이라 불리는 병원 노동자들이 장시간 노동과 임금체불 등 법의 사각지대에 놓여 있다"고 설명했다. 이 의원은 "노동에 대한 보상은 차별 없이 지급되어야 한다. 공공병원에서 규정을 위반하는 것은 있을 수 없는 일"이라면서 "공공병원 대상으로 근로감독이 필요하다"고 주장했다.