코로나 대응 핵심인력은 간호사...”2차 팬데믹 대비해야” 2020-07-01 11:55:43
|메디칼타임즈=황병우 기자| 하반기 코로나19 2차 펜데믹이 올 것으로 예측되는 상황에서 문제로 지적되는 것은 중환자 병상과 의료인력 확보. 코로나 상황을 겪은 현장의 의료진들은 기존보다 간호인력이 더 필요한 만큼 임시방편이 아닌 구체적 대응 방안이 준비돼야한다고 지적했다. 국회 이수진 의원(더불어민주당)과 최연숙 의원(국민의당) 주최로 열린 '코로나19 위기에 무엇을 배웠고, 무엇을 준비해야 하는가?'토론회에서는 코로나19 2자 펜데믹을 대비한 논의가 이뤄졌다. 먼저 국립중앙의료원 김완희 간호부장은 현장 경험을 바탕으로 코로나19 2차 펜데믹을 앞두고 인력 계획이 필요하다고 강조했다. 김 간호부장은 "중앙의료원은 중증환자를 우선적으로 담당하게 돼 중환자실 간호인력을 평상시보다 2배 이상 투입했었다"며 "그러나 투입된 간호인력의 일부는 일반병동, 특수병동 간호사들로 숙련된 중환자간호 인력 수급에 어려움이 많았다"고 설명했다. 즉, 중환자를 치료하기 위해서는 많은 인력이 필요한 만큼 언제 올지 재유행에 대비한 인력계획이 필요하다는 것이 김 간호부장의 의견. 그는 평소 중환자실 인력 인력등급기준에 대한 양적 질적 제고와 함께 숙련된 간호사들이 임상현장에 장기근속 할 수 있는 대책마련이 시급하다고 밝혔다. 또한 가톨릭대 서울성모병원 김석찬 교수(호흡기내과)는 2차 펜데믹을 대해 중환자실에서 근무할 간호인력 준비를 시작해야한다는 점에서 공감했다. 김 교수는 "앞으로 3개월 이후 문제가 발생할 것으로 예상하고 있는데 중환자의학회에서 파악한 병상 수는 지난 6월 31일 기준으로 90병상이다"며 "향후 1200~1500베드가 필요하다고 언급되는 상황에서 우리의 준비는 이정도 수준으로 더 큰 준비가 필요하다"고 밝혔다. 현재 일반적인 중환자실에서 간호사 1명이 2명의 환자를 보거나 최고수준의 경우 간호사 1명당 1명이 보는 시스템 속에서 중환자 병상 수를 1200베드 수준으로 확보해야 한다면 간호인력 확보를 위한 고민도 필수적이라는 것. 그는 이어 "앞으로의 준비는 시스템 검토도 필요하지만 인력은 갑자기 만들 수는 없기 때문에 간호인력 확충에 한계가 있다"며 "간호사를 새로 육성할 수는 없는 상황이기 때문에 병동간호사의 교육을 바로 시작해야하고 예상보다 훨씬 더 많은 간호사와 의료인력이 필요하다는 생각으로 준비해야한다"고 전했다. 한편, 이날 토론에 참석한 보건복지부 김현숙 의료자원정책과장은 향후 대응방안을 고민하겠다고 밝혔다. 김 과장은 "정부도 간호인력의 어려움과 필요를 인지하고 있고, 여러 가지 자원을 동원해 보탬이 되도록 하겠다"고 말했다.
치매약 급여축소에 내과 의사들 반발..."재검토하라" 2020-07-01 11:21:00
|메디칼타임즈=박양명 기자| 건강보험심사평가원이 뇌 기능 개선제 콜린알포세레이트의 급여 기준을 축소한 데 대해 내과계 의사들이 '재검토'를 요구하고 나섰다. 서울시개원내과의사회(회장 이정용)는 "경도인지장애 환자에 대한 콜린알포세레이트 제제 선별급여 적용으로 환자의 약값 부담이 커지면 의료인 및 환자 모두에게 경도인지장애 단계에서 치료에 소극적 자세를 취할 수밖에 없는 상황이 될 것"이라며 "급여적정성 심의를 재고해야 한다"고 30일 밝혔다. 앞서 심평원은 약제급여평가위원회를 열고 콜린알포세레이트 성분 약의 급여 적정성을 심의했다. 그 결과 치매 진단을 받은 환자가 인지장애 등 증상개선을 목적으로 약을 복용할 때만 급여를 인정하기로 했다(환자본인부담 30%). 치매 진단을 받지 않은 환자는 선별급여 형태로 본인부담률이 80%까지 높아졌다. 서울시내과의사회는 심평원의 이번 결정을 첩약 급여화 문제와 비교했다. 서울시내과의사회는 "정부는 원료, 성분 정보가 뚜렷하지 않고 안정성 및 유효성이 과학적으로 검증되지 않은 첩약에 대해서는 급여 적용을 위해 시범사업을 추진하고 있다"라며 "콜린알포세레이트 제제는 임상적 데이터 및 유효성이 어느정도 입증돼있다"라고 강조했다. 그러면서 "노인 고령인구의 급속한 증가는 치매와 같은 노인성 질환과 당뇨, 고혈압 등 만성질환의 체계적이고 적극적인 관리 필요성이 더욱 중요해지고 있다"라며 "콜린알포세레이트 제제 급여제한은 당장의 보험재정을 아끼려는 근시안적 행정"이라고 비판했다. 이어 "당장의 보험재정 절감을 위해 경도인지장애 환자 치료를 제한하면 향후 보험재정이 더 들어가는 치매환자 증가로 이어질 수 있다"라며 "조기치료를 포기하는 상황이 벌어질 것이 분명하며 이를 묵과할 수 없고 재논의가 필요하다"라고 주장했다.
서울아산병원, 스마트병원 솔루션 개발 업무협약 체결 2020-07-01 10:55:33
|메디칼타임즈=이창진 기자| 서울아산병원은 현대로보틱스, KT와 6월 30일 병원 동관 대회의실에서 ‘스마트병원 솔루션 공동 개발 및 사업화를 위한 업무협약’을 체결했다. 서울아산병원은 현대로보틱스의 로봇 기반 자동화 설비 구축 역량과 KT의 5G 클라우드 서비스 등 정보통신기술, 인공지능(AI) 역량을 결합해 스마트병원 플랫폼과 인프라를 구축한다. 코로나19와 같은 신종 감염병 예방 등 병원 내 감염 관리를 철저하게 하기 위한 ‘스마트 감염관리’ 시스템 개발에 착수한다. 서울아산병원은 국내 최대 의료 빅데이터를 기반으로 로봇, 정보통신기술, 인공지능(AI) 등을 결합해 감염병 환자 출입 관리, 실시간 내원 환자 동선 관리, 선별 진료소와 일반 진료실을 연결하는 언택트 감염 관리 등 감염병 유입을 사전에 차단할 솔루션을 공동 개발할 계획이다. 또한 입원 환자의 건강 상태와 위치 등을 웨어러블 디바이스(wearable device), 사물인터넷(IoT)을 활용하여 실시간으로 파악해 최상의 의료 서비스를 제공하기 위한 ‘스마트 환자관리’, 병원 물류 재고와 자산 관리를 자동화하는 ‘스마트 물류관리’ 등 스마트 병원을 구축하기 위한 프로젝트를 진행한다. 업무협약을 통해 세 기관은 국내 스마트 병원 시스템을 개발하기 위한 생태계를 선도적으로 구축하고 확산시키기 위해 노력할 계획이다. 체결식에는 이상도 서울아산병원장과 서유성 현대로보틱스 대표이사, 전홍범 KT AI/DX융합사업부문장을 비롯해 주요 관계자들이 참석했다. 이상도 병원장은 "네트워크로 사람, 사물, 데이터 등 모든 것을 연결하는 초연결사회 흐름에 발맞춰 지속적으로 스마트 병원 시스템을 구축해 환자들에게 최상의 치료 서비스를 제공하고 가장 안전한 병원을 만들기 위해 노력하겠다"고 말했다. 서유성 현대로보틱스 대표이사는 "현대로보틱스가 보유한 세계적 수준의 로봇 및 제어, 물류자동화 기술과 KT의 AI 및 ICT 기술이 결합함으로써 의료 분야에서도 한층 더 진화한 스마트 의료 솔루션을 제공할 수 있을 것"이라며 "3사가 함께 힘을 모아 국민의 삶의 질을 높이고 의료 혁신에도 기여해 나가겠다"고 전했다. 전홍범 KT AI/DX융합사업부문장(부사장)은 "3사간 스마트 감염관리 솔루션 공동개발을 통해 의료기관의 감염병 확산 방지 대응에 기여할 것"이라면서 "포스트 코로나 시대를 대비하여 ICT 역량으로 국민의 삶 변화와 의료 산업 혁신에 기여할 수 있도록 디지털 전환을 계속 추진할 것"이라고 말했다.
서영석 의원, 마약류 승인사항 식약처 보고 법제화 2020-07-01 10:35:14
|메디칼타임즈=이창진 기자| 더불어민주당 서영석 의원(부천시정, 보건복지위)은 1일 마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안을 대표 발의했다고 밝혔다. 개정안은 마약 또는 향정신성의약품 제조에 사용될 수 있는 원료물질의 수출입 시 승인받은 사항에 변경이 발생할 경우 식약처장에게 변경승인을 받도록 하는 내용을 담고 있다. 현행법에는 승인받은 사항이 변경되더라도 변경승인에 대한 법적 근거가 없어, 마약류 원료물질의 적정한 관리에 한계가 있다. 식약처가 서영석 의원실에 제출한 원료물질 수출입 승인 현황 자료에 따르면, 수출입 승인은 최근 5년간 연평균 2649건이었으며 그 중 변경승인된 건수는 80건으로 나타났다. 변경승인의 주요 사유는 ▲공장 가동률 등 여러 변수에 따른 구매 계획량 변경 ▲시장가격 폭락에 따른 수입사 계약이행 불가 ▲수입위탁자의 주문취소에 따른 수입량 변경 등이다. 약사 출신 서영석 의원은 "마약 또는 향정신성의약품 제조에 사용될 수 있다는 점에서 마약류 원료물질에 대한 수출입 관리는 보다 철저히 이뤄져야 한다"면서 "변경승인 절차에 대한 법적 근거 마련으로 보다 마약원료류에 대한 실질적인 관리방안이 마련되길 바란다"고 당부했다. 서 의원은 이어 "마약류 원료물질 수출입 규제 강화를 비롯하여 불법 마약류 유통차단, 의료용 마약류 안전관리 강화 등을 통해 국민 보건에 위해가 될 수 있는 사각지대를 해소하여 불법 마약류로부터 안전한 대한민국을 만들어 나가겠다"고 말했다.
코로나 중증환자 치료제 '렘데시비르' 공급 시작 2020-07-01 10:27:24
|메디칼타임즈=이창진 기자| 코로나19 환자 치료를 위한 ‘렘데시비르’ 공급이 시작됐다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 1일 "코로나19 치료제로 특례 수입된 렘데시비르를 7월 1일부터 공급한다"고 밝혔다. 앞서 질병관리본부는 식품의약품안전처(처장 이의경)의 특례 수입 결정 이후 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 6월 29일 국내 도입 협의를 통해 의약품 무상공급 계약을 체결했다. 도입 물량 등은 길리어드사와 계약 조건에 따라 비공개하기로 했다. 렘데시비르를 투약 받을 수 있는 환자는 폐렴이 있으면서 산소치료가 필요한 중증환자로 제한된다. 중증환자 치료 병원은 국립중앙의료원에 의약품 공급을 요청해야 하며, 국립중앙의료원은 필요시 신종 감염병 중앙임상위원회에 자문을 요청해 투약 대상자를 결정한다. 용량과 투여 기간은 5알(6바이알) 투여를 원칙으로 전체 투여기간은 최대 10일이다. 필요시 5일 연장할 수 있다. 정은경 본부장은 "렘데시비르 추가 물량 확보를 위해 국내 수입자인 길리어드사이언스코리아와 함께 협력하는 등 치료제 확보에 최선을 다할 계획"이라고 말했다. 질병관리본부는 렘데시비르 관련 7월까지 무상공급 물량을 우선 확보하고 8월 이후 가격협상을 통해 구매할 예정이다.
원격의료 열리면…의사-환자 어떻게 만날 것인가 2020-07-01 05:45:59
|메디칼타임즈=황병우 기자|코로나19 상황 속 정부가 쏘아올린 비대면진료라는 작은 공은 원격의료 확대로 커지며 논란이 확산되고 있다. 뜨거운 감자인 원격의료를 두고 의료현장의 전문가 또한 경계선상에서 입장이 엇갈리는 모습이다. 특히, 코로나19 상황의 유무와 비대면진료의 한시적 시행에 대해서도 설왕설래가 이어지면서 '왜 시행하는 것인가'에 대해서도 뜨거운 논쟁이 이어졌다. 메디칼타임즈는 창간 17주년을 맞아 코로나19 중심에 있는 전문가에게 원격의료에 대한 시각과 향후 방향에 대해 들어봤다. 좌담회에는 웰트 강성지 대표, 간사랑동우회 윤구현 대표, 더불어민주당 조원준 보건의료전문위원(가나다 순, 이하 직함생략)이 참석했다. 코로나19 종식 이후 달라지는 비대면진료 시선 대구에 코로나19 확진자가 급증하면서 국가재난적 상황이 되면서 시작 된 비대면진료. 박근태 회장은 이를 어쩔 수 없이 시행한 만큼 코로나19 상황이 끝난다면 비대면진료도 종료해야 한다고 밝혔다. 하지만 조원준 전문위원은 무조건 비대면진료를 시행하기 위해서가 아니라 이후 '올바른 선택'을 하기 위해서라도 데이터를 마련하고 이를 검증해야 한다는 입장을 전했다. 조원준= 원격의료는 물리적 거리가 떨어져 있는 경증 환자를 '어떻게 진료하지'라는 질문에서 나온 것이다. 비대면진료는 물리적으로 멀지 않지만 (코로나19 상황에서)의사와 환자 모두 보호하기 위해 불가피하게 단절돼 있는 병의원을 어떻게 연동시킬까에서 나온 고민이다. 상호간의 불가피한 상황에서 의료진도 선택할 수밖에 없었고 환자도 그 방식이 안전하다고 생각해서 선택한 것이다. 박근태= 대구가 국가재난적 상황이 되면서 의사와 환자 모두 병원가기가 겁나니 만성질환자가 차라리 전화로 처방전 좀 달라는 이야기가 나왔고 의료계도 합의했던 상황이다. 하지만 생활방역으로 전환됐고 대학병원은 거의 100% 회복됐다고 한다. 국가재난지원금의 60%가 대중음식점에서 사용됐고, 음식은 마스크 벗고 먹는 상황이다. 지금 현재 환자가 의사 앞에서 마스크 쓰고 진료를 받는데 굳이 비대면 진료를 해야 하는지 모르겠다. 김상일= 우리나라의 특수한 상황을 짚고 넘어가야하는데 OECD 데이터에서 우리나라는 특이점이다. 경증 환자가 의료이용을 너무 많이 하고 이건 잘못된 것이다. 이를 유지하기 위해 비대면진료 필요하다는 것을 받아들이면 안 된다. 경증의 경우 진료 필요하면 가까운 클리닉 가서 진료보거나 하면 되는데 지금은 같은 약을 굳이 3개월에 한 번씩 대형병원을 가는데 이것이야 말로 지속가능하지 않다. 조원준= 원격의료 핵심은 실증데이터가 없으니 안전한지 검증 못한 것인데 못해서 없는 것이다. 비용효과성을 한 번도 검토하지 못했다. 비대면진료는 선택하지 않을 수 없는 상황에서 케파가 열려있고 이 안에서 근거가 만들어지는 것이다. 경증질환에서 보조적 수단으로서의 역할을 할 수 있는지 증명을 해낼 수 있다고 생각하고 그래야 다음 프레임을 논의할 수 있다. 김상일= 병원협회는 원칙적으로는 찬성이다. 의료의 질을 올리기 위한 여러 가지 수단이 있는데 가령 집에서 당 측정을 종이에 적어오는데 그럴 필요는 없다는 것이다. 현대의학이 의료의 질을 높이고 어떻게 환자안전을 담보하느냐가 중요한 관점인데 그 측면에서 보조적으로 도와주는 모니터링 용도로 원격의료를 이용한다는 점에서는 찬성이다. 박근태= 원격의료가 안전성, 유효성, 비용효과성이 가장 중요하다. 안정성은 대면진료를 하는 것과 전화해서 듣기만 하는 것이랑 다르다. 일반적인 진찰과 전화처방이나 원격으로 하는 것은 안전성 확보가 어렵다. 기침을 하는데 감기가 아니라 다른 질환일 수도 있고 오진의 위험성을 높이는 정책이다. 또 우리나라는 의료접근성이 너무 좋다. 환자단체 "원격의료 종별, 환자선택 제한해야 하지만 일부 필요" 또한 원격의료를 이용하게 되는 환자단체는 격오지 등에서 원격의료의 필요성을 언급했다. 특히, 환자가 병원에 가면 의사와 대화를 나누는 경험을 현재도 못하는 있는 상황에서 질병에 따라 원격의료가 필요하다는 지적이다. 윤구현= 의료접근성이 떨어지는 부분도 있다. 대도시에 원격진료가 필요 없거나 극히 제한적이어야 하는 것은 맞다. 실제로 강원도 홍천이 제일 큰 지자체인데 가로길이가 95km다. 지방인 홍천의 인구가 늘지 않고 병원도 생기지 않을 텐데 접근성이 떨어지는 지방은 고민이 필요하다. 다만, 원격진료를 하게 되면 환자들이 강원도 홍천에 있는 내과에서 비대면진료를 하는 것이 아니라 서울아산병원 원격진료팀과 할 것이라고 생각한다. 병협 주장이 마음 아팠던 게 병협이 찬성하면서 전제 조건이 종별 차별 금지, 환자 선택권 보장이다. 종별, 환자선택권을 제한해야 원격진료가 가능하다고 본다. 조원준= 선택권은 집중화를 유도할 수밖에 없고 병원을 허용한다면 중소병원은 할 수가 없다. 환자 선택권 허용하는 순간 빅5로 몰리게 된다. 수익을 내는 기반으로 연결되면서 대형병원이랑 연동되는 것은 안 된다. 윤구현= 원격의료는 시진, 촉진, 타진, 문진이 안 된다. 당연한 상식인데 문제는 이를 실제로 하느냐이다. 간염환자는 초음파하기 때문에 배도 눌러볼 필요도 없다. 상급종합병원에 가면 교수가 환자 얼굴 보지 않고 모니터만 보는게 현실이다. 윤구현= (원격의료가)생각보다 유용할 것 같지는 않아서 풀어도 상관없을 것 같다. 격오지라고 하더라도 고혈압 당뇨이외에는 의료진이 가야할 것 같고 할 수 있는 병이 제한적이다. 원격 샘플링을 해야 한다. 또 4대 중증은 병원급도 인정하지만 그 이외 모든 병원은 일차의료기관이 전제돼야한다고 본다. 조원준= 원격으로가 다 진행 된 처럼 이야기하는데 전화통화외에 아무것도 해본 적이 없다. 전화로 본인확인하고 증상확인하고 그 처방을 전달해준 것뿐이다. 환자가 맞는지 처방전이 제대로 갔는지 확인 할 수 없는 무식하고 원시적인 방법을 쓰고 있고. 그 마저도 유용했는지 평가도 못한 상태에서 논쟁만 부풀어져 있다. 코로나19 없다면 그래도 비대면진료 해야 할까? 강성지= '왜 하는가'라는 질문은 논쟁하는 과정에서 다시 떨어져나간 것 같은데 진짜 와이(WHY)를 바탕으로 이야기를 했으면 한다. 비대면이 하우(HOW)가 맞는가하는 것에서 논쟁을 풀어갔으면 하고, 와이가 코로라면 상황이 끝날 시 비대면진료도 끝나는 것인가라는 질문이 자연스럽게 나오게 된다. 조원준= 코로나 상황이라는 것을 대입하면 비대면진료 논쟁이 별로 안 붙는다. 코로나가 종식된다고 논쟁이나 필요성에 대한 욕구가 사라지지 않는다. 이전에는 원격의료를 가치나 이념을 가지고 싸웠다면 이제는 객관적으로 존재하는 데이터를 근거를 바탕으로 선택을 고민하는 것이다. 강성지= 코로나 유무에 따라 안정성, 유효성, 경제성은 달라질 것으로 본다. 공공성이라고 하는 것을 풀어서 이야기했을 때 그 3가지를 끊임없이 담보하고 검토한다는 전제하에 찬성도 반대도 아니다. 김상일= 코로나가 원격의료 필요성을 헷갈리게 만드는 요소다. 코로나가 없다면 비대면진료가 필요한지에 대해서 냉철하게 따져봐야 한다. 대도시를 중심으로 접근성이 충분히 확보된 곳을 제외하면 (원격의료를)열어주는 쪽으로 유연성 있게 고려하는 것은 생각해볼 여지가 있다. 박근태= 코로나 핑계로 비대면 진료 열어주면 안 된다. 왜 코로나사태로 원칙을 벗어나면서 비대면진료를 꺼내고 정부가 밀어붙이는지 잘 모르겠다. 환자는 의사를 만나야한다는 원칙으로 가면된다. 조원준= 코로나 끝나면 어떡할 것이라는 질문에는 코로나가 끝날 수 있지만 코로나만 감염병이 아니지 않나. 코로나가 끝날지도 모르지만 원격의료를 임시방편으로만 할 수 없어 하는 것으로 고민이 시작된 것이다.
2차 팬데믹 대비하는 의협…공공 '예비인력' 확보 나선다 2020-07-01 05:45:57
|메디칼타임즈=박양명 기자| 포스트 코로나 대응책 마련 차원에서 대한의사협회가 새로운 사업을 추진한다. 신종 감염병 대유행에 대비해 공공의료에 대응할 수 있는 의사인력 조직에 나선 것. 30일 의협 관계자에 따르면 의협은 신종 감염병 사태 발생 시 공공의료에서 역할을 할 수 있는 인력자원을 확보하기 위해 '긴급공중보건지원단(이하 지원단)' 구축을 추진하고 있다. 언제 일어날지 모르는 감염병 사태에 미리 대비하겠다는 의도다. 이는 지난 21일 긴급 의료현안 논의를 위한 집행부 워크숍에서 나온 안이다. 긴급공중보건지원단 구축은 박홍준 부회장(서울시의사회장)이 주도할 예정이다. 의협 관계자는 "신종 감염병 유행시 공공의료에 투입될 공중보건 방역 의사 양성 프로그램을 운영한다는 안"이라며 "자원을 받아 6개월 정도 공중보건 방역 관련 교육을 진행하고, 유사시 투입할 예정"이라고 설명했다. 이어 "아직은 방향성만 나온 상황"이라며 "교육 프로그램 구성, 교육을 위해 제도적으로 해결해야 하는 문제 등을 구체적으로 논의할 것"이라고 덧붙였다. 코로나19와 같은 신종 감염병 유행 시 방역 활동에 나설 개원의, 봉직의 등의 자원을 전국 단위로 받아 1000~3000명 규모로 긴급공중보건지원단을 꾸린다는 게 의협의 그림이다. 구체적인 운영 방안을 만들 박홍준 부회장은 지원단을 '예비군'에 빗대어 설명했다. 박 부회장은 "언제 어떻게 터질지 모르는 감염병 사태를 1년 내내 대비하고 있을 수 없다"라며 "전쟁이 났을 때도 정규군이 있는가 하면 예비군이 있다. 유사시 충분히 활용할 수 있는 인력자원을 확보하고 있는 것"이라고 말했다. 그러면서 "평소에는 자신의 자리에서 역할을 하다가 감염병 사태가 발생하면 공공의 영역에서 역할을 충실히 할 수 있도록 하려는 것"이라며 "한마디로 공공의료 공백을 막아주는 준비 및 조직이라고 보면 된다"라고 강조했다. 의협 입장에서는 긴급공중보건지원단이 코로나19 사태로 부상한 '의사인력 부족' 논쟁에 대한 대안이기도 하다. 박 부회장은 "공공의료 의사가 부족하다는 이야기는 의사 정원을 늘려야 한다는 왜곡된 주장으로 이어지고 있다"라며 "공중보건에 관심 있는 의사들에게 자원을 받아 평소 정기적인 교육을 통해 준비 태세를 갖추고 위기가 발생하면 대응하는 식의 제도를 정부 차원에서 갖춰야 한다"고 밝혔다.
유럽심장학회 ‘다파글리플로진’ 심부전 효과 주목 2020-07-01 05:45:56
|메디칼타임즈=원종혁 기자| SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병약 '다파글리플로진(제품명 포시가)'에서 보여진 심부전 개선효과를 놓고 추가분석 자료가 나왔다. 특히 심박출계수가 감소한 심부전 환자(HFrEF)를 대상으로 잡은 'DAPA-HF 연구'의 이차 분석 분석데이터로, 다파글리플로진을 투약한 심부전 환자는 당화혈색소(HbA1c) 수치에 관계없이 주요 임상적 사건 발생을 27% 떨어뜨리는 혜택을 재확인했다. 다파글리플로진의 심부전 적응증 임상인 DAPA-HF 연구의 새 분석 결과는, 올해 유럽심장학회(ESC) 산하 심부전협회(HFA) 온라인 컨퍼런스 최신임상세션에서 발표됐다. 무엇보다 이번 추가분석 자료에서는, 1명의 치료효과를 올리기 위해 필요한 치료 환자수를 의미하는 NNT(number needed to treat) 지표가 18개월에 걸친 추적관찰 기간 21명으로 나타났다는 것도 주목할 부분이다. 더불어 심혈관(CV) 사망 및 심부전으로 인한 입원, 응급 심부전 방문 등 기존 복합적인 일차 평가 기준에 '외래에서 심부전 치료 강화(outpatient intensification of heart failure therapy)'를 추가한 것도 차별점. 연구에 참여한 영국 글래스고의대 키에란 도체티(Kieran Docherty) 박사는 발표를 통해 "이렇게 확장된 복합 평가지표 기준은, 보다 광범위하게 임상적으로 악화된 심부번 사건을 대변해 줄 수 있을 것"이라고 밝혔다. 외래에서 심부전 치료의 강화는, 이뇨제의 처방 용량을 늘린 경우를 비롯해 심부전 약제로 사용되는 'RAS 억제제' 계열약이나 '미네랄코르티코이드 수용체 작용제' 등을 새롭게 추가한 환자들이 해당됐다. 주요 분석 결과들을 살펴보면, 임상기간 환자 8명 가운데 1명은 전반적으로 심부전이 악화되는 사건들을 하나 이상 경험한 것으로 나타났다. 이러한 사건 발생은 심부전 사건이 악화되지 않은 환자들과 비교했을 때, 사망률이 3배 가량 높은 것으로 분석되면서 예후적으로도 중요한 지표로 평가된 것이다. 다만 다파글리플로진 투약군에서는 위약군과 비교해 심혈관 사망을 비롯한 외래 악화 비율 등 심부전 사건 발생 위험을 감소시키는 분명한 혜택을 확인했다. 심부전 복합평가지표와 관련, 다파글리플로진 투약군에서는 인구 100인년당(patient-years) 16.5로 위약군 22.6과는 유의한 차이를 보였다. 이를 위험도로 환산할 시 확장적 복합평가결과(expanded composite outcome)는 27%의 개선효과로 나타났으며, NNT 지표는 16까지 줄어들었다. 세부 데이터에서도, CV 사망은 18% 개선 및 심부전 입원율 30%, 응급 심부전 내원율 57%, 심부전 치료를 위한 외래 치료는 26% 낮췄다. 한편 패널논의에서는 "이번 결과를 근거로 했을때 심부전 악화 발생은 흔한 상황이라고 볼 수 있을 것"이라며 "이러한 사건 발생은 심부전 증상이 악화되지 않은 환자에 비해 사망률의 위험이 더 높기 때문에 보다 적극적인 치료가 필요한 때임을 시사한다"고 설명했다.