국가검진대상 30대 남성 2명 중 1명은 '과체중' 2019-12-26 12:00:56
|메디칼타임즈=문성호 기자| 국가건강검진을 받은 30대 이상의 남자 중 절반이 BMI 25가 넘는 '과체중'인 것으로 나타났다. 특히 과체중 경계선인 BMI 25 이상 비율이 꾸준히 증가추세인 것으로 나타나 비만환자 증가가 우려된다. 국민건강보험공단은 26일 2018년 건강보험 대상자 기준 건강검진종별 수검 및 판정현황, 문진, 검사성적 등 건강검진 주요지표를 수록한 '2018년 건강검진통계연보'를 발간&8228;배포했다. 우선 2018년도 전체 수검률은 일반건강검진 76.9%, 암검진 53.9%, 영유아건강검진 74.5%로 나타났다. 최근 5년간 건강검진종별 수검률을 비교해 볼 때, 일반건강검진은 2013년 72.1%에서 2018년 76.9%로 4.8%p 증가했고, 암검진은 10.4%p, 영유아건강검진은 10.8%p 늘어났다. 이에 따른 2018년 문진 결과, 흡연율은 평균 21.5%로 나타났으며 남성 36.9%, 여성 3.6%로 각각 나타났다. 흡연율의 경우 2015년 1월 담배값 인상 및 정부의 적극적인 금연치료사업 실시 등으로 남성 흡연율은 지속적인 감소 추이를 보이고 있다는 것이 건보공단의 설명이다. 하지만 전체적인 비만도 수치를 확인할 수 있는 검진 대상자의 BMI 25 이상 비율은 증가추세인 것으로 확인됐다. 과체중인 국민들이 날이 갈수록 증가한다는 것이다. 실제로 2018년 BMI 25 이상 비율은 평균 38.2%이며, 남성은 30대가 51.0%로 가장 높았다. 30대 남성의 2명 중 1명은 과체중이라는 뜻이다. 여성의 경우 70대가 42.7%로 가장 높은 것으로 집계됐다. 과체중인 사람의 질병으로 불리는 대사증후군 위험요인 5개 항목 진단기준별로는 복부비만에 속하는 비율이 26.6%, 높은 혈압은 49.2%, 높은 혈당 42.9%, 높은 중성지방혈증 35.4%, 낮은 HDL콜레스테롤혈증 24.8%로 각각 나타났다. 대사증후군의 경우 위험요인 3개 이상을 보유할 때 대사증후군으로 분류하는데, 수검인원의 30.4%가 대사증후군인 것으로 나타났으며, 위험요인을 1개 이상 보유하고 있는 수검자는 78.5%로 조사됐다.
AI·3D 프린팅 혁신의료 급여평가 가이드라인 나왔다 2019-12-26 12:00:00
|메디칼타임즈=이창진 기자| 인공지능(AI)과 3D 프린팅을 이용한 혁신적 의료기술의 신의료기술 또는 건강보험 적용 여부를 결정한 가이드라인이 나왔다. 보건복지부(장관 박능후)는 26일 건강보험심사평가원(원장 김승택)과 함께 '혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(제1판)'을 공개하고 "2020년부터 건강보험 등재 평가과정에 활용하겠다"고 밝혔다. 앞서 정부는 2018년 7월 '의료기기 규제혁신 및 산업육성방안'을 통해 AI 기반 의료기술(영상의학 분야)과 3D 프린팅 이용 의료기술 등에 대한 건강보험 적용 가이드라인 마련 계획을 발표한 바 있다. 복지부는 관련 연구용역을 실시하고, 의료계와 산업계, 소비자 모두 참여한 '혁신 의료기술 협의체' 논의 및 국제 학술대회 등을 통해 지난 1년간 가이드라인을 준비했다. 이번 가이드라인을 통해 건강보험 등재 검토 대상이 되려면, 식품의약품안전처에서 의료기기로 인정받은 기기를 사용하는 것을 전제로 했다. 가이드라인은 기존 의료인이 제공받지 못한 새로운 의학적 정보를 제공하거나, 기존 진단 및 치료 효과를 유의미하게 향상시키는 등 환자에게 제공되는 편익이 무엇인지 적절한 연구방식을 통해 입증한 경우에 건강보험에서 추가적 가치를 인정한다. 이는 건강보험 적용은 일선 의료현장에서 전 국민들에게 광범위하게 사용되는 우리나라 건강보험 특성을 감안한 조치로 풀이된다. 다시 말해 단순히 기술의 참신성만 고려하기보다 기존 의료인의 행위보다 환자에게 어떤 의학적 가치를 더 제공하는지를 근거에 기반해 평가하겠다는 의미다. 급여보상 원칙도 정했다. 기존 행위 대비 환자에게 이익이 되는 부분 또는 비용절감 효과 등이 입증되는 경우 수가항목 신설 또는 수가가산 등 별도 보상체계를 마련한다. 다만, 코호트 설계 정확도 연구를 통한 외부검증 등 합당한 수준의 근거를 바탕으로 해당 사실을 입증해야 한다. 심사평가원 조미현 등재관리실장은 "의료기술 분야는 변화가 빠르게 일어나는 영역인 만큼 가이드라인을 적용한 평가결과를 투명하게 공개하면서 앞으로 현장과 소통해 지속적으로 보완해 나가겠다"고 말했다. 복지부 이중규 보험급여과장은 "오랜 기간 고민과 논의 그리고 국제적 동향을 고려해 가이드라인을 마련했다"면서 "AI 등을 활용한 혁신적 의료기술이 신의료기술평가를 받게 될지 또는 건강보험 수가를 받을 수 있게 될지 일선 현장의 예측 가능성을 높인다다는 데 의의가 있다"고 강조했다.
B·C형 간염 3급감염병 분류...'즉시신고'서 '24시간 이내"로 2019-12-26 12:00:00
|메디칼타임즈=이창진 기자| 새해부터 B형 간염과 C형 간염 환자 발생 시 보건당국에 ‘즉시’ 신고에서 ‘24시간 이내’ 신고로 개선될 전망이다. 신고대상에 치과의사도 포함되며 신고의무 위반 시 벌금이 현 200만원에서 최고 500만원으로 상향 조정된다. 보건복지부(장관 박능후)는 26일 질병관리본부(본부장 정은경)과 함께 "감염병 예방 및 관리에 관한 법률 시행(2020년 1월 1일)에 따라 내년부터 감염병 분류체계를 군에서 급으로 개선하고, 의사와 한의사에게 부여하던 신고의무를 치과의사에게도 부여한다"고 밝혔다. 복지부는 국민들과 의료인들이 감염병 심각도와 전파력 등에 근거해 신고시기와 격리수준 등을 이해할 수 있도록 군별 분류체계(1군~5군, 지정감염병)에서 급별 분류체계(1급~4급)로 개편했다. 일례로, 중동호흡기증후군(메르스)와 에볼라바이러스병 등은 1급 감염병으로 분류해 즉시 신고해야 하나, B형 간염과 C형 간염 및 쯔쯔가무시증의 경우 격리는 불필요하나 감시할 필요가 있어 24시간 이내 신고인 3급 감염병으로 분류했다. 또한 기존 감염병 외 사람유두종바이러스감염증을 추가해 제4급 감염병(표본감시) 및 예방접종 대상으로 관리할 예정이다. 감염병 신고 시기 관련, 1급 감염병은 '즉시', 2급 및 3급 감염병은 '24시간 이내'로 신고를 구분했다. 감염병 환자 등의 진단과 감염병 사체 검안 등을 통해 사실을 인지한 시점을 기준으로 신고하면 된다. 이는 기존 법률에 1군 내지 4군 감염병에 대해 '지체없이' 신고하도록 규정해 기준의 모호성으로 인해 일선 현장에서 어려움이 있었던 측면을 감안한 조치이다. 신고는 기존과 동일하게 복지부장관 또는 관할 시군구 보건소장에게 정보시스템 또는 팩스를 이용해 신고하면 된다. 다만, 심각도와 전파력이 높은 제1급 감염병 경우, 질병관리본부 또는 시군구 보건소장에게 신고서 제출 전 구두 및 전화 등으로 즉시 알리도록 하는 절차를 신설해 감염병에 신속 대응할 수 있도록 했다. 신고의무 위반 의료인에 대한 벌금은 대폭 상향했다. 기존 200만원 벌금에서 2020년부터 제1급 및 제2급 감염병은 500만원 이하, 3급 감염병 및 4급 감염병은 300만원 이하 벌금으로 차등 강화했다. 별도로 추가 개정된 감염병예방법에 따라 2020년 7월부터 E형 간염이 제2급 감염병으로 추가돼 총 87종의 법정 감염병이 관리될 예정이다. 박능후 장관은 "이번 분류체계 개편을 통해 보다 신속한 감염병 대응 및 관리가 가능하게 될 것"이라면서 "국민들도 감염병에 대한 이해도가 높아질 것으로 기대한다"고 말했다.
미국당뇨병학회 심부전·콩팥병 환자에 SGLT-2i 강력 권고 2019-12-26 11:44:30
|메디칼타임즈=박상준 기자| 매년 당뇨병치료 가이드라인을 발표하고 있는 미국당뇨병학회가 2020년판 개정을 통해 GLP-1 유사체 효능제와 SGLT-2 억제제의 투여기준을 좀 더 명확히 했다. 이는 최근 하위분석을 통해 나타난 근거를 반영한 것으로 풀이된다. 아울러 권고약물에는 올리지는 못했지만 경구용 SGLT-2 억제제의 가능성도 제시했다. 미국당뇨병학회는 가이드라인 개정때마다 약물치료법을 한눈에 파악할 수 있는 흐름도를 제공하고 있는데 개정 바로미터라고 볼 수 있을 만큼 전 세계가 주목하고 있다. 올해에는 큰 변화는 없지만 군데군데 세부적인 요소를 추가해 변화를 시도했다. 2019년판 가이드라인만봐도 치료 흐름도상 ASCVD 동반질환에 대해 특별한 기준을 언급하지 않은 반면 2020년판에서는 관상동맥 질환이 있는 55세 이상의 성인, 천부대퇴동맥협착 50% 초과, 좌심실 비대 중 하나가 있는 경우 고위험 ASCVD 표지자로 정의해 의사들이 ASCVD 환자를 더 뚜렷하게 구별할 수 있도록 했다. 물론 이러한 세부적인 부분은 이전판에도 내용에 포함시켜 넣어놓긴 했으나, 그래픽 전면으로 등장시킴으로서 임상의가 쉽게 인지할 수 있도록 초점을 맞췄다. 이렇게 구별환 환자들에게는 심혈관질환 개선 혜택이 입증한 GLP-1 제제를 투여하라고 명시했는데 우선권고의 성격이 강한 'PREFERABLY' 라는 단어도 추가한 것도 눈길을 끈다. 차선책은 SGLT-2 억제제로 이또한 심혈관 혜택이 입증된 약물을 쓰라고 권고했다. 심부전이나 만성콩팥병이 있는 경환자의 경우도 세부적인 기준을 제시했다. 박출량저하 심부전환자(HFrEF)는 좌심실기능 45% 미만인 환자로 규정했고, 만성심부전 환자는 사구체여과율(eGFR) 30~60㎖/min/1.73㎡ 또는 소변알부민-크레아티닌비율(UACR) 30㎎/g 초과로 규정했다. 이런 환자들에게 우선적으로 써야하는 약제로는 심혈관 아웃컴 연구에(CVOT)서 심부전 감소 또는 만성콩팥병 진행을 늦춰준다는 근거가 있는 SGLT-2 억제제를 제시했다. 만일 신기능이 좋지 않은 경우 차선책으로 GLP-1 제제를 권고했으며, 이또한 심혈관 질환 혜택 근거가 있는 약제라는 단서를 달았다. 한편 약제부분에서는 경구용 GLP-1 제제인 세마글루타이드도 등장했다. 세마글루타이드는 권고약제로는 구체적으로 언급하지 않았으나, 병합요법으로서 기존약제와 함께 병용할 수 있다고 제시했다.
연세대학교· 강남세브란스 의료산업 최고위자과정 운영 2019-12-26 11:17:37
|메디칼타임즈=황병우 기자| 연세대와 강남세브란스병원은 '2020년도 의료산업 최고위자과정'을 마련한다고 26일 밝혔다. 의료산업 최고위자과정은 첨단의료기기 정책, 의료기기 규제 철학, 디지털 혁신 등에 대한 강의와 의료산업 전반의 주요 현안을 토론하게 된다. 오는 2020년 1월 10일까지 모집되는 1기 과정은 의료인, 정부출연기관 관계자, 의료기기 기업, 제약회사, 헬스 IT기업, 디지털 헬스케어 연구자, 의료서비스업 종사자, 투자자 등을 모집대상으로 한다. 모집인원은 총 20명이며 수강료는 500만원이다. 신청서는 연세대 의료기기산업학과 홈페이지에서 다운받아 접수할 수 있다. 1기 과정은 2020년 1월 15일 코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 진행되는 개강식을 시작으로 총 15주의 교육과정이 진행된다. 강사진은 권덕철 한국보건산업진흥원장, 이기일 보건복지부 건강보험정책국장, 최남호 산업통상자원부 제조산업정책관 국장, 양진영 식품의약품안전처 의료기기안전국장 등으로 구성돼있다. 최고위자과정은 첨단의료기기 정책, 의료기기 규제 철학, 바이오 헬스 정부정책방향 등에 대한 의료산업 전반을 살필 수 있는 강의 수강 후 주요 현안에 대한 토론 도 가능한 교육과정이다. 수강생들은 연세대학교 총장 명의의 수료증과 함께 동문회 준회원 자격을 부여받는다. 연세대학교 의과대학 강남부학장이자 강남세브란스병원 연구부원장을 맡고 있는 구성욱 교수는 "연세대는 강남세브란스병원에 Yonsei Gangnam Hospital Campus를 구성하고 의료기기산업학과, 융합의학과 석박사 과정 및 최고위자과정 등 강의를 개설했다"며 "의료산업 일반 종사자부터 고위직까지 단계적이며 전반적인 인재를 양성할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다. 한편, Yonsei Gangnam Hospital Campus는 연세대학교와 강남세브란스병원이 구성한 병원 단위 교육기관의 개념으로 기존 신촌캠퍼스가 가지고 있는 학부 과정의 장점은 살리면서, 접근성이 좋고 산학협력이 가능한 실습 기반교육 과정이다.
갈등만 부추긴 용역과제...한방 난임치료 효과 놓고 '으르렁' 2019-12-26 10:56:51
|메디칼타임즈=박양명 기자| 난임 환자의 한약 복용 효과에 대한 연구 논문 한 편을 놓고 의료계와 한의계가 공개 토론을 했지만 뚜렷한 결론을 내지는 못했다. 더불어민주당 남인순, 자유한국당 염동열 의원은 26일 오전 국회 의원회외간에서 한의약 난임치료 연구 관련 토론회를 주최했다. 토론회 좌장으로 나선 고려대 윤석준 보건대학원장은 "갈등이 있는 주제를 국회라는 장에서 공론화 하는 자체가 의의가 있다"라며 이번 토론회에 의미를 부여했다. 논란의 중심에 있는 연구는 정부 용역 과제로 추진했던 동국대 한의대 김동일 교수의 연구 결과. 김동일 교수팀은 동국대 일산한방병원 등 3개 한방병원에서 2015~2019년 약 4년간 수행한 연구 결과를 최근 발표했다. 원인불명 난임으로 진단된 만 20~44세 여성 100명을 대상으로 한약과 침구 치료를 병행한 후 임신 여부를 관찰했다. 그 중 중도 탈락한 10명을 제외한 90명 중 13명(14.4%)이 임신했고 7명이 만삭 출산(8%)했다. 연구의 주인공인 김동일 교수는 "한방난임 문제는 대한의사협회와 대한한의사협회의 첨예한 주제라서 논란을 막기 위해 연구 결과 비공개를 요청했었지만 받아들여지지 않았다"며 "연구에 분명 제한점이 있다. 난임환자로 RCT 연구를 하기 어렵다"라고 말했다. 이어 "난임 여성의 절박함과 고통에 주목하고 귀를 기울이고 있는지에 대해 고민해봐야 한다"며 의료계와 협진 연구를 제안했다. 김 교수는 추가적으로 자연적인 임신과 인공적인 임신의 적응대상을 확정해 한약의 실험적 효능, 효과와 안전성 검증, 경제성 평가 등에 대한 연구가 필요하다고 주장했다. 그는 "건강한 출산을 하기 위한 게 목표이고 이는 의과나 한의과나 마찬가지"라며 "이런 방향을 위해 어떻게 나아가야 할 지 함께 고민했으면 한다"고 말했다. 의료계 "근거수준 4단계의 미약한 연구" 김 교수팀 연구결과를 비평하기 위해 발표자로 나선 연세의대 산부인과학교실 최영식 교수는 "김동일 교수팀 연구는 전향적으로 모집된 케이스 시리즈 모음이라고 볼 수 있다"며 "근거 수준 4단계의 미약한 결과"라고 평가절하했다. 그러면서 "적합한 대조군이 없는 증례연구로 근거중심의학 관점에서 검증됐다고 할 수 없다"며 "한의난임치료의 기반으로 활용할 수 없다"고 덧붙였다. 최 교수에 따르면 한의난임치료에서 자궁외임신 위험성이 비정상적으로 높으며 임신을 시도하는 난임환자에게 유산율, 자궁외임신 증가는 중대한 이상반응으로 판단해야 한다. 연구기간 중 10명이 중도 탈락한 사유도 기술해야 하며 난소예비력을 평가하는 지표인 AMH 결과도 검사기관 및 방법에 따라 차이가 있어 어디에서 어떤 방법으로 측정했는지 설명이 필요하다. 그는 "김 교수팀의 한의약 난임치료 연구는 90명의 증례연구로서 근거수준이 매우 낮다"며 "연구 결과를 봐도 원인불명 난임환자에서 한의약 난임치료의 효과가 비슷하거나 오히려 안전성에 문제가 있을 수 있다는 것을 확인시켜주는 것"이라고 밝혔다.
공보의 알바행위 여전…부당청구 신고제도로 들통 2019-12-26 10:56:14
|메디칼타임즈=문성호 기자| 공중보건의사 제도의 가장 큰 허점으로 지적받고 있는 '알바' 행위가 일선 의료현장에서 여전한 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 국민건강보험공단이 운영 중인 부당청구 신고제도를 통해 드러났다. 건보공단은 26일 '제3차 부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회' 개최 결과를 공개하고, 해당 사실을 신고한 사람에게 총 9500만원의 포상금을 지급하기로 의결했다고 밝혔다. 구체적인 부당청구 신고 내용을 살펴보면 의료기관의 부당청구 사례는 다양했다. 대표적인 사례는 의료현장에서 고질적인 문제로 제기된 바 있는 공보의 아르바이트. B병원은 공보의가 의무복무 기간 중에 공중보건업무 외에 다른 업무에는 종사할 수 없음에도, 야간 및 공휴일에 군청 소속 보건지소에 근무하는 공보의에게 아르바이트로 환자진료를 하게 했다. 해당 사실을 신고한 B병원 내부종사자에게는 290만원의 포상금 지급이 결정됐다. 또한 C병원은 약사가 근무하지 않은 기간 동안 입원환자의 의약품 조제를 의사의 지도감독 없이 당일 근무하는 간호사들이 교대로 조제하도록 했다 들통이 났다. 신고인에게는 3000만원의 포상금을 지급하기로 했다. 건보공단 관계자는 "다양한 형태의 부당청구 적발을 위해서는 내부종사자 등의 공익신고가 매우 중요하다"며 "국민들의 적극적인 관심과 참여가 필요하다"고 당부했다. 한편, 부당청구 요양기관 신고 포상금 제도는 다양하게 이루어지고 있는 부당청구 행태를 근절해 건강보험 재정누수를 예방하자는 목적으로 2005년도부터 도입하여 시행하고 있으며, 신고자에게는 징수금액에 따라 최고 10억원의 포상금을 지급한다. 부당청구 요양기관 신고는 건보공단 홈페이지(www.nhis.or.kr), 모바일(M건강보험) 또는 직접방문과 우편을 통해서도 신고가 가능하며, 신고인의 신분은 공익신고자보호법에 의해 철저하게 보장된다.
예정서 없는 현지조사 "재량권 남용 아니다" 2019-12-26 10:44:27
|메디칼타임즈=이인복 기자| 현지조사 7일 전에 발부하도록 규정돼 있는 예정서 발부 없이 급작스레 조사에 들어갔다해도 이를 위법으로 볼 수 없다는 판결이 나왔다. 행정조사기본법에 서면, 또는 구두로 통지해야 한다고 규정돼 있지만 증거 인멸 가능성 등을 고려할때 급습 조사를 위법으로 봐서는 안된다는 것이 법원의 판단이다. 서울고등법원은 보건복지부 현지조사로 요양급여비용 환수처분을 받은 A원장이 처분 과정의 부당성을 들어 제기한 환수 처분 취소 소송 항소심에서 그의 요구를 모두 기각했다. 26일 판결문에 따르면 이번 사건은 지난 2016년 12월 보건복지부가 A원장이 운영하는 의료기관에 현지조사를 실시하면서 시작됐다. 당시 복지부는 간호사 14명이 일반 병실에서 분만실로 이동했는데도 간호등급 조정을 하지 않은 점을 적발하고 총 1천만원에 달하는 금액의 환수를 명령했다. 그러자 A원장이 이러한 현지조사에 하자가 있었으며 따라서 이로 인한 행정처분도 위법하다며 소송을 제기한 것. 행정조사기본법 제17조에 의해 복지부 장관이 조사 개시 7일전까지 사전 통지를 했어야 하는데도 이같은 통지 없이 조사를 실시했다는 점에서 결과 자체가 무효라는 주장이다. 현재 행정조사기본법 17조 1항을 보면 행정조사를 실시하고자 하는 행정기관의 장은 출석, 보고, 자료제출 요구서를 조사 개시 7일전까지 서면으로 통지해야 한다고 규정하고 있으며 예외적인 일부에 대해 구두로 통지할 수 있다고 명시하고 있다. 하지만 재판부의 판단은 달랐다. 설사 행정조사기본법에 이같은 내용이 적시돼 있다 해도 현지조사의 취지를 생각하면 이를 지키지 않았더라도 위법하다고 볼 수는 없다는 결론이다. 재판부는 "요양급여비용 부당청구내역을 확인하기 위해서는 현지조사를 통해 의료기관이 보유한 인력 현황 자료 등을 확보할 필요가 있다"며 "하지만 이를 미리 통지하게 되면 현지조사에 대비해 관련 자료를 변조사거나 폐기하는 등 증거 인멸 가능성을 배제할 수 없다"고 못박았다. 현지조사의 특성상 증거 인멸을 막기 위해 사전 통지 없이 추진할 수도 있다는 것이다. 재판부는 "이러한 사정을 볼때 복지부자관이 현지조사를 실시하면서 행정조사기본법의 규정에 따라 사전 통지를 하지 않았다 해도 위법이 있다고 볼 수 없다"며 "따라서 이를 지적한 원고의 주장을 기각한다"고 판시했다.
글리벡 내성 잡는 '애시미닙' 1상서 효과 입증 2019-12-26 10:30:30
|메디칼타임즈=문성호 기자| 기존 표적항암제의 한계를 뛰어넘기 위해 개발 중인 4세대 표적항암제인 '애시미닙'의 1상 연구 결과가 발표됐다. 연구에 참여한 국내 연구진은 1상 연구에서 안전성과 효능이 입증됐다는 평가를 내렸다. 가톨릭대 서울성모병원 혈액병원장인 김동욱 교수팀은 26일 최소 2가지 이상의 표적항암제에 내성을 보인 150명의 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 4세대 표적항암제 '애시미닙(Asciminib)'의 안전성과 효능을 입증하는 1상 연구결과를 발표했다. 김동욱 교수팀이 책임저자로 참여한 이번 연구는 전세계 11개국의 공동 연구팀이 함께 참여했으며, 스위스 노바티스사의 지원으로 수행됐다. 만성골수성백혈병은 2001년 세계 최초의 표적항암제인 이매티닙(글리벡)이 도입된 후 이매티닙의 내성 환자가 증가하면서 이를 극복하기 위한 다사티닙(스프라이셀), 닐로티닙(타시그나), 라도티닙(슈펙트), 보수티닙(보슬립) 등 2세대 표적항암제의 개발이 이어졌다. 최근에는 1/2세대 표적항암제에 모두 내성을 보이는 T315I 돌연변이에 대한 3세대 표적항암제 포나티닙(이클루시그)까지 개발되며 장기간 생존율이 점차 증가하는 추세를 보여 왔다. 하지만 문제는 이들 표적항암제가 일정 수준의 효과를 지속적으로 보이고 있으나 공격부위에 또 다른 돌연변이가 발생하며 효능을 잃어버리거나 장기간 사용에 의한 심혈관계 부작용이 증가하는 점이다. 이를 해결하기 위해 개발이 진행되고 있는 애시미닙인데 김 교수팀은 표적항암제에 내성을 보이거나 심각한 부작용으로 치료를 지속할 수 없었던 150명의 만성기와 가속기 환자를 대상으로 14개월간 추적·관찰하는 방법으로 1상 연구를 진행해왔다. 그 결과, 141명의 만성기 환자 중 혈액학적 재발 상태였던 환자의 92%가 완전 혈액학적 반응을 보였고, 완전 염색체 반응이 없었던 환자의 54%가 완전 염색체 반응을 다시 얻은 것으로 평가됐다. 12개월까지 주요 유전자 반응은 평가가 가능한 환자의 48%에서 얻어졌으며, 특히 3세대 표적항암제 포나티닙에 내성 또는 불내약성을 가진 환자의 57%(14명 중 8명)에서 주요 유전자 반응을 획득했다. 용량 제한 독성은 리파아제의 무증상 상승과 췌장염이었으며 흔한 부작용으로는 피로감, 두통, 관절통, 고혈압과 혈소판감소증이었으나 대부분이 경증 부작용이었다는 것이 김 교수팀의 설명이다. 김 교수는 "이번 연구 결과로 향후 성공적인 개발 가능성을 높인 애시미닙은 기존의 표적항암제와 달리 암 단백질의 전혀 다른 표적을 공격하기 때문에 기존 항암제와의 병용요법 가능성을 높여 만성골수성백혈병의 완치 가능성을 더욱 높였다"고 말했다. 이어 김 교수는 "대부분의 환자가 평생 복용해야 할 것으로 예상된 기존 표적항암제 단독요법의 문제점을 극복해 단기간의 병합치료 후 성공적인 치료 중단 가능성을 보여 줬다"며 "향후 다양한 표적항암제 병용요법 및 치료 용량 조절 임상연구가 진행될 것"이라고 전망했다. 한편, 이번 연구는 세계 학술지인 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디신'(NEJM/IF=70.670)’ 2019년 12월 12일자에 게재됐다. 스위스 노바티스사가 개발한 4세대 표적항암제 애시미닙은 기존 1, 2, 3세대 표적항암제의 결합 부위와는 전혀 다른 위치(ABL1 단백질의 myristoyl 결합부위)에 선별적으로 결합한다. 만성골수성백혈병의 발생에 중요한 역할을 하는 BCR-ABL1 단백질을 비활성형 상태로 고정시켜 치료 효능을 보다 더 높일 수 있고, 기존에 문제가 된 부작용을 줄일 수 있을 것으로 예상된다.