간납사 겨냥한 제도 속속 등장…현장 분위기는 미지근 2021-01-20 05:45:55
|메디칼타임즈=이인복 기자| 의료기기 유통 구조 개선의 가장 큰 걸림돌로 꼽히는 간납사와 대기업의 이른바 갑질이 사회적 논란으로 떠오르면서 이를 겨냥한 제도들이 속속 등장하고 있다. 의료기관과 특수 관계에 있는 간납사의 납품을 제한하는 등의 제도가 속도를 내고 있는 것. 하지만 실제 현장에서는 실효성에 의구심을 제기하며 반신반의하는 모습이다. 국회 보건복지위원회 서정숙 의원(국민의힘)은 의료기관과 특수 관계에 있는 의료기기 기업간 거래를 제한하는 것을 골자로 하는 의료기기법 개정안을 대표 발의했다. 서 의원은 "의료기관에 직접 의료기기를 공급하는 기업이 다른 판매 업자로부터 물건을 구매해 공급할때 의료기관과의 특수 관계를 이용해 불공정 행위를 지속하고 있다"며 "이를 개선하기 위해 법안을 발의했다"고 취지를 밝혔다. 의료기관과 특수한 관계에 있으며 타 판매업자로부터 물건을 받아 직접 공급하는 형태. 즉 간납사를 직접적으로 겨냥한 법안이다. 실제로 이같은 의료기기법 개정안은 한국의료기기산업협회 등 의료기기 수입 및 제조 기업들이 숙원 사업으로 여길 만큼 오랜 기간 지속적으로 요청해 온 일이다. 의료기관이 직접 투자하거나 간접 투자 방식으로 세운 간납사의 우월적 지위로 인해 대금 결제를 1년 넘게 지연하거나 아예 계약서조차 쓰지 않고 가납 형태로 물건을 대는 행위로 속을 끓여왔기 때문이다. 특히 최근에는 의료기기 유통 구조 개선을 위해 식품의약품안전처가 마련한 공급내역보고까지 수입, 제조사에 떠넘기면서 국정감사에서 이 문제가 지적되기도 했다. 이렇듯 숙원사업이던 의료기기법 개정안이 발의되면서 협회 등은 상당한 기대감을 보이고 있다. 유통 구조 개선의 첫 걸음이자 핵심이었던 내용들이 다 담겨 있는 이유다. 실제로 이 법안에는 의료기관이 직간접적으로 투자한 간납사에서는 아예 기기를 받을 수 없도록 규정하고 있으며 대금 결제를 지연하는 등의 갑질을 처벌할 수 있도록 하고 있다. 의료기기산업협회 유철욱 유통구조개선 TF 위원장은 "국회와 정부에 지속적으로 간납사로 인한 구체적인 피해 사례를 전달하며 문제를 제기해왔다"며 "특히 간납사라는 것이 법적으로 존재하지도 않는 업종인 만큼 의료기기 유통 구조의 특수한 상황과 개념을 이해시키는데 집중했다"고 설명했다. 이어 그는 "이러한 성과로 국회 보건복지위원들 일부가 개선의 필요성을 깊게 공감했고 결국 개정안까지 발의되는 성과를 거뒀다"며 "또한 보건복지부와 공정거래위원회 등도 간납사의 실체와 문제점을 인식했다는 것이 큰 성과"라고 강조했다. 앞서 공정거래위원회는 이번 달 의료기기협회의 의견을 받아들여 대기업과 대리점간 불공정 행위를 제한하는 '표준 계약서'를 만들어 권고한 바 있다. 하지만 이러한 성과들에도 실제 현장의 목소리는 미지근한 반응이다. 실제 의료기기 유통 구조 개선에 얼마만큼 적용될 수 있을지 아직까지는 판단할 수 없다는 의견. 즉 아직까지는 못믿겠다는 의견이 지배적이다. 의료기기 수입 및 제조업체인 A사 임원은 "사실 간납사 갑질을 막기 위한 방안들은 계속해서 나왔었다"며 "하지만 그 어떤 것도 실제 개선으로 이어지지는 못한 것이 사실"이라고 지적했다. 그는 이어 "그나마 국회와 공정위 등이 간납사의 심각한 문제를 인식한 것은 기대할만 하지만 법안도 통과가 돼야 의미가 있는 것 아니냐"며 "지금 같이 어지러운 정국에서 이런 법안에 얼마나 관심을 가져줄지 모르겠다"고 덧붙였다. 실제로 이같은 내용을 담은 의료기기법 개정안은 과거 회기에서 윤일규 전 국회위원 등에 의해 발의됐지만 위원회조차 통과하지 못하고 좌절된 것이 사실이다. 이로 인해 실제 현장에서는 약사법과의 형평성을 강조해 적어도 약사법을 준용하는 방식 등으로 실제적인 제재 방안들을 마련해야 한다는 목소리를 내고 있다. 현재 약사법에는 의료기관과 특수 관계에 있는 의약품 도매업체는 실제적으로 거래를 제한하고 있으며 처벌 규정도 마련돼 있다. 결국 의약품 유통이나 의료기기 유통이 맥을 같이 한다는 점에서 의료기기 유통에도 약사법을 준용해야 한다는 여론이 필요하지 않겠냐는 목소리다. 국내 의료기기 기업인 B사 임원은 "아무리 좋은 법안이 나와도 결국 통과되기 위해서는 여론이 필수적이다"며 "하지만 여론을 형성하는 곳 어디에서도 간납사라는 존재 자체도 모른다는 것이 가장 큰 문제"라고 털어놨다. 그는 이어 "약사법 개정도 결국 리베이트 문제에서 시작됐듯 사회적 노이즈(논란)을 만들어서라도 간납사의 문제를 적극적으로 알려야 한다"며 "약사법 같은 장치가 의료기기에도 필요하다는 여론 형성이 중요할 것"이라고 말했다.
국세청, 병·의원 불성실 신고 정조준…수입 축소시 가산세 2021-01-19 19:17:17
|메디칼타임즈=이지현 기자| 부가가치세 신고 시즌이 돌아왔다. 특히 올해는 올해 의료업 및 약사업이 수입금액을 신고하지 않거나 적게 신고한 경우에 수입금액의 0.5%의 가산세를 부과할 예정으로 각별한 주의가 요구된다. 또 복식부기의무자가 (세금)계산서합계표를 제출하지 않거나 사실과 다르게 기재한 경우에도 공급가액의 0.5%의 가산세를 부과한다. 국세청은 19일, 올해 부가가치세 신고 대상자 157만명에게 안내문을 발송했다. 국세청에 따르면 병·의원 등 부가가치세 면세 개인사업자는 2020년 귀속 수입금액을 2월 10일까지 신고해야한다. 특히 국세청은 올해 성실신고를 당부했다. 사업장 현황 신고 이후 신고내용을 정밀분석해 신고를 하지 않았거나 축소해 신고했는지의 여부를 검증하겠다는 의지도 밝혔다. 즉, '성실신고가 최선의 절세'라는 인식으로 수입액을 그대로 밝혀달라는 당부다. 국세청은 성실신고를 지원하고자 신고 도움자료도 제공하고 있다. 모든 사업자에게 최근 3개 과세기간의 신고사항, 업종별 유의사항이나 수입금액 신고누락 사례 안내 등 매출자료 6개와 매입자료 2개 항목을 제공한다. 이와 더불어 전년도 사업장 현황신고에서 불성실 혐의자에 대해서는 신고사항 등 분석한 자료도 제시한다. 불성실 혐의자에는 수입금액 과소신고자와 현금매출 비율이 낮은 자와 더불어 비보험 비율이 낮은 의료업자가 포함됐다. 한편, 부가세 신고는 1월 1일부터 홈텍스(www.hometax.go.kr) 또는 모바일을 통해 전자신고가 가능하며 국세청에서 제공하는 신용카드 및 현금영수증, 전자계산서 발급자료 등을 이용하면 간편하게 신고할 수있다. 만약 부득이하게 전자신고를 할 수 없는 경우 국세청 누리집(www.nts.go.kr)에 게시한 서면신고서를 작성한 이후 우편으로 제출하면된다.
원희목 제약바이오협회장, 만장일치로 2년 임기 연장 2021-01-19 17:17:35
|메디칼타임즈=문성호 기자| 원희목 한국제약바이오협회 회장의 임기가 2년 연장돼 2023년 2월까지 직책을 수행하게 된다. 제약바이오협회 이사장단은 19일 오후 2021년도 제1차 회의를 개최하고 원희목 현 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다. 협회 정관에 따르면 2년 임기제의 회장은 한 차례 연임이 가능하며 이사장단의 특별 결의가 있을 경우 1회 더 연장이 가능하다. 원 회장은 2017년 2월 제21대 회장에 취임했으며 2019년 2월 다시 임기 2년의 회장으로 연임한 바 있다. 이번이 이사장단의 특별 결의로 인한 연장이다. 이날 이사장단은 "코로나 속에서 제약바이오산업에 대한 시대적 과제를 감안할 때 그간 협회를 이끌어온 원 회장이 적임자라고 판단했다"고 밝혔다. 임기가 2년 연장된 원 회장은 "그간 추진해온 다양한 민·관협력과 산업 혁신 사업들을 더욱 공고히 시스템화하고, 나아가 선순환적이고 유기적으로 시너지를 극대화 할 수 있도록 단단히 다지는데 주력하겠다”고 강조했다. 한편, 원 회장은 2017년 협회장 취임 후 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 환경 조성을 위해 2019년 한국보건산업진흥원과 AI신약개발지원센터를 설립, 신약개발 패러다임에 선제적으로 대응했다는 평가다. 지난해에는 감염병 등에 대한 공동 대응과 혁신 신약 개발 등을 지원하기 위해 사상 처음 협회와 회원사 공동 출연으로 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)을 출범시켰다. 원 회장은 서울대 약대 출신으로 대한약사회장(제33&65381;34대), 제18대 국회의원(국회 보건복지위원), 사회보장정보원장 등을 역임한 바 있다.
서울시, 행정명령 강행 "민간 요양병원 병상 내놔라" 2021-01-19 15:01:35
|메디칼타임즈=이창진 기자| 서울시가 민간 요양병원 대상 병상 강제 할당제 행정권을 발동해 의료계 반발을 사고 있다. 의료계에 따르면, 서울시는 지난 18일 지역구 보건소와 요양병원에 '요양병원 격리해제자 병상 확보 행정명령' 공문을 발송했다. 서울시는 공문을 통해 "코로나19 대응을 위한 안정적인 병상 확보 및 진료를 위해 격리해제자가 일반 요양병원 등으로 신속하게 전원되어야 함에도 불구하고 여러 가지 이유로 입원을 거부당해 전원이 지연되는 사례가 발생하고 있다"며 행정명령 배경을 설명했다. 서울시는 의료법 제59조(지도와 명령)에 의거, 100병상 이상 요양병원에 격리해제가를 위한 병상 확보를 명령했다. 서울지역 요양병원은 허가병상 1%, 최대 3병상 격리해제자 병상을 확보해야 한다. 감염병 전담 요양병원을 행정명령 대상에서 제외했다. 서울시는 보건소를 통해 행정명령을 하달하고 18일부터 병상 확보 이행을 지시하고, 오는 22일까지 관할 요양병원 병상 확보 현황을 시에 제출할 것을 요구했다. 서울시 측은 "요양병원에서 확진 후 격리 해제된 환자를 진료하는 경우 심사평가원 수가 외에 별도의 보상방안을 추진 중에 있다"며 요양병원들의 협조를 당부했다. 서울시 행정명령 소식은 요양병원들의 공분으로 이어졌다. 앞서 서울시는 민간 요양병원을 감염병 전담 요양병원으로 강제 지정하는 과정에서 요양병원협회의 반발을 자아냈다. 지자체 운영 요양병원을 활용하지 않은 채 민간 요양병원을 강제 지정하는 것은 탁상행정이라는 게 의료계 지적이다 더욱이 코로나 격리해제자라도 고령 환자와 보호자, 종사자 등 요양병원의 불안감은 상존하고 있는 게 현실이다. 한국만성기의료협회 김덕진 회장은 "지자체 운영 공립 요양병원이 70~80여개이고 병상 수 2만개인 상황에서 민간 요양병원에 병상을 강제 내놓으라 하는 것은 문제가 있다"면서 "격리해제자이나 감염에 취약한 고령의 입원환자 그리고 감염을 우려하는 종사자들의 불안감은 크다"고 지적했다. 그는 "공립 요양병원을 활용해도 부족하다면 민간 요양병원에 협조를 구하는 것이 수순"이라면서 "방역과 요양재활 사이에서 외줄타기 하는 민간 요양병원에 책임을 떠넘기는 것은 너무 무책임한 처사"라고 비판했다. 한편, 대한요양병원협회(회장 손덕현)는 서울시와 긴급 간담회를 신청한 상태로 행정명령 유보를 비롯한 실효성 있는 방안을 제안할 예정이다.
S-1 항암제+도세탁셀 병용, 3기 위암에 투약 권고 2021-01-19 12:02:39
|메디칼타임즈=최선 기자| 3기 위암 환자 치료에 대한 새 권고안으로 경구형 항암제 S-1(성분명 테가푸르+기메라실+오테라실)과 도세탁셀과의 병용이 제시됐다. 그간 S-1+도세탁셀 병용요법은 화학병용요법을 받지 않은 D2(절제 범위) 위절제술 환자를 대상으로만 사용할 수 있었다. S-1+도세탁셀 병용요법의 안전성 및 효과를 살핀 연구 결과가 위장 암 심포지엄(Gastrointestinal Cancers Symposium)에서 15일 공개됐다. S-1은 플루오로피리미딘계 경구 항암제다. S-1은 기저세포암 치료제 주로 사용되는 5-플루오로우라실을 생화학적으로 변경한 구조를 갖고 있다. 연구는 R0 절제술과 D2 림프절제술을 받은 3기 위암 환자 915명을 대상으로 진행됐다. 환자들은 수술 후 최대 1년간 S-1+도세탁셀 또는 S-1만 받도록 무작위로 배정됐다. 분석 결과 S-1+도세탁셀 투약군의 3년 RFS(재발없는생존기간)는 65.9%로 S-1 단독 투약군의 49.6% 대비 효과가 우수했다. 약 48.2개월의 중간 추적 결과에서는 400건의 암 재발과 324명의 사망자가 보고됐다. 3년 RFS는 S-1+도세탁셀 투약군이 67.7%, S-1 투약군이 57.4%였다. 마찬가지로 3년 전체 생존율은 S-1+도세탁셀 군이 77.7%으로 S-1 군의 71.2% 보다 높았다. 치료 실패율에서도 병용군이 효과적이었다. 12개월 동안 S-1 투약군 환자의 62.7%가 치료 실패를 경험한 반면 병용군은 56.2%에 그쳤다. 전반적인 재발 감소 외에도 병용요법은 S-1 대비 국소적인 재발률을 감소시켰다. 재발률은 림프재발(6.4% vs 15.0%), 혈액형재발(9.7% vs 15.5%), 국소재발(2.9% vs 4.4%), 복막재발(18.8% vs 21.4%) 등으로 집계됐다.
막오른 의협 회장선거…후보자 등록 2월 14일부터 돌입 2021-01-19 11:59:31
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 올해 의협 제41대 회장선거가 오는 3월 17일부터 19일까지 치뤄진다. 결선투표 방식은 처음으로 도입해 운영하는 만큼, 1차 투표에서의 당선자 득표율이 과반이 넘지 않을 경우 3월 25일과 26일 양일간에 걸쳐 전자 결선투표를 시행할 예정이다. 19일 대한의사협회 중앙선거관리위원회는 제41대 대한의사협회 회장선거일을 이같이 확정해 공지했다. 선관위에 따르면, 회장 선거 후보자 등록기간은 2월 14일부터 15일 16시까지 진행한다. 이후 2월 16일 후보자 번호를 결정하고, 후보자 등록 신청일 기준으로 최종 투표날인 3월19일까지 후보자 선거운동 기간을 확정했다. 선거관리규정 제42조에 따라 전자투표와 우편투표 두 가지 방식이 병행되는 상황에서, 먼저 우편 투표는 3월 2일 투표지를 발송해 19일 18시까지 투표를 접수받는다. 또 전자투표의 경우엔 3월 17일부터 19일까지 시행할 예정. 최종 투표마감일은 19일 18시까지로, 회장선거 개표 및 당선인은 당일 19시 이후 공고할 방침이다. 한편 1차 투표시 당선인의 득표율이 과반을 넘지 못할 경우 치뤄지는 추가 결선투표도 우편과 전자투표 두 가지로 진행된다. 우편투표는 23일부터 26일까지, 전자 투표는 25일~26일 각각 진행돼 최종 당선인은 26일 19시 이후 나올 예정이다.
모더나 백신 알레르기 반응…캘리포니아 접종 일시중단 2021-01-19 11:57:20
|메디칼타임즈=황병우 기자| 미국에서 모더나의 코로나 백신 관련 부작용 이슈가 생기면서 일부 주에서 특정 제조번호에 대한 접종이 일시 중단됐다. 현지에 따르면 18일(현지시각) 미국 캘리포니아 주 역학자들은 30만주의 모더나 코로나백신 접종 중단을 권고했다. 이번에 문제가 된 모더나 백신의 로트번호는 041L20A로 지난 5일부터 12일까지 캘리포니아 주에 16만5000명분이 287곳에 공급된 상태다. 이는 캘리포니아가 받은 모더나와 화이자 코로나19 백신의 약 10%에 해당하는 수치다. 해당 로트번호의 백신은 캘리포니아 주 샌디에이고 펫코파크에 있는 드라이브 스루 백신 접종센터에서 접종이 이뤄졌으며, 이 백신을 맞은 주민들이 보통 때보다 높은 알레르기 반응을 호소한 것으로 알려졌다. 에리카 팬 캘리포니아 주 감염병센터 부국장은 발표를 통해 "알레르기 반응 사례가 보통 수준보다 높은 수치였다"며 "증상도 심각해 치료가 필요했다"고 설명했다. 그는 이어 "특정 로트번호의 모더나 백신에 대해 보통 때보다 높은 알레르기 반응 가능성이 보고됐다"며 "질병통제예방센터(CDC), 식품의약국(FDA), 모더나 등의 조사 완료 시까지 해당 로트번호의 백신 투여를 중단해줄 것을 권고한다"고 말했다. 특히, 이에 앞서 샌디에이고 보건의료종사자 6명이 지난 14일 예방접종센터에서 접종한 백신에 알레르기 반응을 보인 것으로 알려져 해당 이슈가 한동안 지속 될 것으로 보인다. 샌디에이고 카운티 전염병학 국장인 에릭 맥도날드 박사는 "펫코파크에서 백신을 맞은 의료진 6명이 알레르기 반응을 보여 이 센터의 운영 규모를 줄였다"며 "이런 반응 사례 수는 특정 시간 안에 예상치보다 다소 높은 편"이라고 밝혔다. 다만, 모더나 측은 성명을 통해 "동일 로트의 백신을 투여했을 가능성이 있는 다른 접종 센터에서 유사한 사례가 보고되지 않았다"고 언급했다. 이와 관련해 폴 오핏 필라델피아 어린이병원 교수는 "다른 지역에서는 같은 모더나 백신을 접종해도 문제가 없었다"며 "캘리포니아 주에서만 알레르기 반응이 많이 발생한 이유가 무엇인지 면밀해 조사해야 한다"고 강조했다. 한편, CDC에 따르면 인구 4천만 명의 캘리포니아 주는 약 350만 명의 백신을 투여한 상태로 이는 주민 10만 명 당 2468명으로 전국 평균에 한찬 못 미치는 수준이다.
응급실 음압·격리병상에 110억 투입...병원부담 20% 2021-01-19 11:45:10
|메디칼타임즈=이창진 기자| 보건당국이 코로나19 확진환자와 일반 응급환자 분리 진료를 위해 응급실 격리병상 설치비를 지원한다. 보건복지부는 19일 의료단체에 전달한 공문을 통해 전국 응급의료기관을 대상으로 음압 및 일반격리병상 설치비 지원 사업을 안내했다. 지난해 12월 개정된 응급의료법 시행규칙에는 지역응급의료기관은 음압격리병상 또는 일반격리병상 1개를 설치해야 한다. 이 조항은 병원의 여건을 감안해 올해 12월말까지 유예됐다. 이번 사업은 국고 110억 8800만원이 투입되며 설치비용 80%를 지원하고 나머지 20%는 해당 의료기관 자부담이다. 음압격리병상은 최대 2억원을, 일반격리병상은 최대 1600만원을 지원한다. 응급실 내 음압격리병상과 일반격리병상 각 1개 설치를 지원하는 셈이다. 음압격리병상과 일반격리병상 중복 지원이 가능하고, 일반격리병상 2개 이상 지원이 가능하다. 복지부는 격리병상 미설치 기관 그리고 1분기 내 설치 가능 기관을 우선 지원한다는 방침이다. 응급의료기관은 해당 지자체와 국립중앙의료원 중앙응급의료센터를 통해 오는 26일까지 사업계획서를 제출해야 한다. 복지부와 중앙응급의료센터는 사업계획서 등을 서면 검토해 대상기관을 선정해 통보할 예정이다. 중앙응급의료센터 관계자는 "이번 사업을 통해 음압격리병상 30~40개, 일반격리병상 20개 확충을 기대하고 있다"면서 "이동식 격리병상 설치 지원사업과 중복 지원이 가능하다"고 설명했다. 현재 지역응급의료기관은 전국 236개소에 달한다. 이번 지원 사업으로 최대 60개 지역응급의료기관이 지원받을 것으로 예상된다. 병원협회는 복지부와 협의를 통해 격리병상 지원 사업 확대를 모색하고 있다. 협회 관계자는 "응급의료법 개정 이후 음압격리병상이나 일반격리병상을 설치해야 하는 지역응급의료기관 우려가 높았다. 병원협회 차원에서 병상 설치비 지원을 요청했다"며 "복지부와 협의를 통해 지원 사업이 지속될 수 있도록 노력하겠다"고 전했다. 복지부는 현황 조사를 통해 편성된 예산으로 추가 지원은 신중한 입장을 보였다. 응급의료과 관계자는 “지역응급의료기관 음압격리병상과 일반격리병상 현황을 파악한 후 부족한 병상을 기준으로 예산을 편성했다”면서 “코로나19 긴급성을 요하는 예비비로 미설치된 지역응급의료기관을 우선 지원할 예정이다. 계획서 마감 기간도 탄력적으로 운영해 지원 예산이 소진될 때까지 지속적으로 받을 것”이라고 말했다.
혁신형 제약사 '종양‧면역' 분야 집중...절반이 탐색 단계 2021-01-19 11:38:47
|메디칼타임즈=문성호 기자| 혁신형 제약기업들을 살펴본 결과 종양&8231;면역 분야 신약개발에 가장 많이 집중하고 있는 것으로 나타났다. 임상 단계별로 본다면 아직까지는 탐색 및 후보물질이 전체 파이프라인 수에 절반 가까이 되는 것으로 집계됐다. 한국보건산업진흥원 제약바이오산업기획팀은 최근 혁신형 제약기업 인증제도의 정책 효과를 분석하기 위해 2020년 10월 기준 혁신형 제약기업 44개사를 대상으로 진행한 '포트폴리오 성과분석' 결과를 발표했다. 발표 자료에 따르면, 2019년 혁신형 제약기업의 국내 총 파이프라인 수는 778건이었다. 질환분야 및 임상단계를 교차 분석한 결과, 혁신형 제약기업들은 종양·면역분야 신약 개발에 R&D 역량을 가장 많이 투입하고 있는 것으로 나타났다. 전 세계적으로 글로벌 제약사들이 면역항암제 등 개발에 집중하고 있는 상황에서 국내 혁신형 제약기업들도 동참하고 여기에 동참하고 있는 것이다. 구체적으로 혁신형 제약기업들은 종양·면역 분야는 탐색 및 후보물질(108건), 임상Ⅲ(42건), 임상Ⅰ(37건) 순으로 집중 투자하고 있었다. 이 밖에 소화·대사 분야에도 탐색 및 후보물질(46건), 임상Ⅰ(29건), 임상Ⅲ(19건) 순으로 혁신형 제약기업들이 투자하고 있는 것으로 집계됐다. 이를 계기로 혁신형 제약기업의 국내 총 파이프라인 수는 연평균 9.11% 증가했다. 2015년 549건에서 778건으로 신약개발 역량 강화를 위한 파이프라인이 확대된 것이다. 혁신형 제약기업의 파이프라인을 제품 유형으로 살펴본다면 개량신약 개발에 집중된 것으로 나타났다. 개량신약의 탐색 및 후보물질 단계가 총 90건으로 가장 많았고, 합성신약 탐색 및 후보물질 단계(79건), 바이오신약 탐색 및 후보물질 단계(70건) 순으로 투자가 진행됐다. 아울러 2019년 혁신형 제약기업의 국외 총 비임상·임상 진행 건수는 91건으로 2015년 대비 2019년에 22건 증가했다. 북아메리카(46.15%) 및 유럽권(23.08%)을 중심으로 임상Ⅱ(30.77%) 및 임상Ⅰ(24.18%)이 다양하게 진행됐다. 다만, 2015년 국외 비임상·임상 진행 건수는 69건에서 2017년 129건으로 증가하다 2019년 91건으로 국외 비임상·임상 진행 건수는 감소 추세인 것으로 조사됐다. 진흥원 측은 "약가인하 등 정부의 제약산업 선진화 정책에 따라 국내 제약기업에 많은 어려움이 있었으나 혁신형 제약기업을 중심으로 의약품 매출액 증가 및 최근 5년간 부채비율 100% 이하 수준 유지 등 경영실적의 지표들이 개선되고 있다"고 진단했다. 이어 "혁신형 제약기업 중심으로 R&D 투자비율이 지속적으로 증가하고, 다수의 국내외 임상시험 진행 및 제휴협력활동 등으로 인해 R&D투자 증대와 글로벌 신약개발이 기대된다"고 덧붙였다.
이상반응 면책에 개원가 "코로나19 백신 접종권 달라" 2021-01-19 11:33:29
|메디칼타임즈=박양명 기자| 코로나19 백신 접종이 가시화 되면서 접종 주체에 대한 관심이 높아지고 있다. 이를 겨냥해 서울시개원내과의사회(회장 이정용)는 "인플루엔자를 포함한 국가예방접종 지원사업(NIP)으로 충분한 경험과 능력을 갖춘 일차 의료기관이 코로나19 백신 접종사업에서도 중추적인 역할을 맡아야 한다"고 19일 밝혔다. 즉 접종권을 개원가에 달라는 의미다. 의사회 측은 "보관이 비교적 쉬운 백신은 민간 의료기관이 담당하는 게 국민의 접근성 및 신뢰도를 고려할 때 가장 효과적이고 안전한 방법"이라며 "신속한 예방접종을 해야 하는 상황에서 정부는 접종을 담당할 민간의료기관에 대한 보상정책에 소홀해서는 안된다"라며 당위성을 강조했다. 게다가 정부가 이상반응 발생시 모든 문제를 책임지겠다는 발표하면서 개원가 접종이 가능하다는 판단이 깔린 것으로 보인다. 앞서 문재인 대통령은 신년간담회에서 "모든 백신은 가벼운 통증부터 심각한 부작용이 일부 있을 수 있다"라며 "코로나 백신에 대해 부작용이 발생하면 정부가 전적으로 책임을 질 것이다. 정부로부터 보호받지 못하고 개인이 피해를 보는 일에 대한 염려는 안해도 된다"고 밝혔다. 이에 서울시개원내과의사회는 코로나19 백신 접종을 앞두고 정부가 전문가 의견을 적극 반영해 원칙을 세워야 한다고 했다. 지난해 가을 독감예방접종 기간에 발생한 허술한 콜드체인 배송으로 유발된 접종 중단 및 접종 후 사망 사고와 같은 결과를 반복해서는 안된다는 것. 서울시개원내과의사회는 "우리나라는 아직도 백신 수급계획, 접종에 관한 세부사항이 발표되지 않았다"라며 "정부와 방역 당국은 수급예정인 코로나 백신 주사제에 대해 의료계 전문가의 자문과 권고사항을 충분히 반영해 코로나19 예방접종 대책을 강구해야 한다"고 설명했다. 또 "지난 1년간 다른 업종만큼이나 폐업 및 경영악화에 빠진 의료기관이 많았는데도 재난지원금 같은 직접 지원뿐만 아니라 세금 감면 같은 간접 지원은 지금도 안되고 있다"라며 "정부와 지방자치단체의 지원이 필요하다"고 요구했다. 이같은 입장이 나오면서 통상적으로 백신접종을 하는 가정의학과, 소아청소년과에서도 권한 분배 입장이 잇따라 나올 것으로 관측된다. 이런 가운데 일선 개원가에서 백신을 할 경우 유통, 보관, 이상반응 관리, 환자관리 등에 적지 않는 비용지출이 불가피한 상황이어서, 정부가 어떤 접종전략을 제시할지 귀추가 주목되는 상황이다.