글루코코르티코이드 장기 복용시 골절 심각...학회도 경고 2020-10-28 05:45:59
|메디칼타임즈=이인복 기자| 장기 글루코코르티코이드(GCs) 처방이 한국인에게도 골다공증 및 골절 위험을 크게 높이는 것으로 나타났다. 처방 3개월 뒤부터 골밀도가 크게 낮아지면서 위험성이 높아진다는 것. 그동안 미국과 유럽 등지에서 이같은 위험성을 경고하는 연구는 있었지만 국내 환자의 역학 데이터를 이용한 대규모 추적 관찰 연구는 이번이 처음이다. 국내 첫 글루코코르티코이드와 골절 위험성 인과 관계 연구 공개 대한내분비학회가 발간하는 국제학술지 Endocrinology and metabolism 35호에는 국내 환자를 대상으로 한 전신 글루코코르티코이드와 골절 위험의 인과 관계에 대한 연구가 게재됐다(doi.org/10.3803/EnM.2020.659). 그동안 미국(Arthritis Care Res. 2013;65:294-8)과 유럽(Rheumatology. 2011;50:1982-90)에서는 인구 기반 장기 글루코코르티코이드 역학 데이터를 통해 골다공증 및 골절 위험을 경고하는 연구들이 공개된 바 있다. 하지만 우리나라 환자를 대상으로 하는 역학 데이터 및 인과 관계 연구는 보고된 바가 없는 것이 사실. 그나마 이번 연구를 진행한 연구진들이 2016년 발표한 논문이 거의 유일했다(PLoS One 2016;11:e0158918). 이에 따라 울산대 의과대학 내분비내과 김하영 교수가 이끄는 연구진은 당시 연구를 확대해 인구 기반의 글루코코르티코이드 역학 데이터와 골다골증 및 골절 위험에 대한 인과 관계 연구를 진행했다. 특히 연구진은 지금까지 글루코코르티코이드에 대한 연구 대부분이 경구용에 국한되며 평균 일일 용량과 누적 용량, 기간 등 지표가 각 연구마다 달라 혼란이 있다는 점을 주목했다. 이에 따라 연구진은 경구용을 포함해 주사제, 고용량 약제를 모두 포함해 총 일일 복용량(DDD)를 지표로 삼아 첫 처방 이후 총량을 분석해 골절 위험과의 인과 관계를 규명하는 방식으로 혼선을 줄였다. 예를 들어 DDD가 10mg인 프레드니솔론 5mg을 90일 동안 처방했다면 총 약물 사용량을 최대 45 DDD로 분석하는 식이다. 비 사용자 그룹 대비 골절 위험 큰 폭 증가…최대 3.28배 한국인의 글루코코트티코이드 사용량과 골절 위험을 분석하기 위해 연구진은 약물을 처방받은 189만 6159명을 대상으로 척추 및 고관절 골절율을 분석했다. 총 일일 복용량에 따라 비 사용자(DDD=0), 저용량 사용자(0<DDD≤45), 중용량 사용자(45<DDD≤90), 고용량 사용자(90<DDD) 등 네 그룹으로 나눠 2년간 추적 관찰한 것. 그 결과 연구에 참여한 189만 6159명 중 3988건의 골절이 일어난 것으로 집계됐다. 역시 골절은 글루코코르티코이드 사용자(1만명 당 80명)에서 높았다. 비 사용자 그룹은 1만명 당 14명에 불과했기 때문이다. 사용량도 마찬가지였다. 글루코코르티코이드 사용량이 증가함에 따라 고관절 골절에서도 동일한 패턴이 관찰됐다. 모든 군에서 척추 골절이 고관절 골절보다 많았다. 골절에 영향을 주는 다른 요인들을 제외하고 콕스(COX)회귀 분석으로 정리해도 결과는 같았다. 가장 저용량 그룹도 척추 골절 위험이 비 사용자 그룹보다 1.39배나 높았기 때문이다. 또한 중용량 사용자들도 1.94배나 높아졌고 고용량군은 무려 2.43배나 위험했다. 고관절 골절 위험도 마찬가지였다. 특히 고관절 골절의 경우 고용량 그룹은 3.2배나 골절 위험이 높아지는 것으로 분석됐다. 특히 이같은 골절 위험은 처방 후 3개월을 기점으로 크게 높아지기 시작해 6개월때 정점에 달하는 것으로 조사됐다. 이를 활용하면 만약 환자가 약물을 중단하더라도 최소 2년 동안의 지속되는 골절 위험을 예측할 수 있다는 것이 연구진의 설명이다. 이에 따라 연구진은 이번 연구 결과를 바탕으로 6개월간의 글루코코르티코이드 사용량을 측정해 골절 위험을 예측해야 한다고 제언했다. 연구진은 "이번 연구는 글루코코르티코이드 사용량과 골절 위험간의 인과 관계를 분석한 국내 최초의 대규모 연구라는 점에서 의미가 있다"며 "이 연구를 활용하면 6개월간 약물 사용량을 측정하는 것 만으로 골절 위험을 예측할 수 있다"고 설명했다. 이어 "특히 저용량 그룹에서 고관절 골절 위험은 크게 증가하지 않았지만 척추 골절 위험은 1.39배 높아졌다"며 "이는 글루코코르티코이드로 인한 골밀도 손실이 요추와 같은 해면골에서 두드러진다는 것으로 이들을 대상으로 하는 컷오프 값을 찾기 위한 후속 연구가 필요하다"고 제언했다.
리베이트 범죄일람표되나…지출보고서 2차 조사 착수 2020-10-28 05:45:58
|메디칼타임즈=이창진 기자| 보건당국이 의료인에게 합법적으로 제공한 경제적 이익을 기록한 지출보고서 2차 조사에 착수했다. 국정감사에서 지적된 우회적 리베이트 등 지출보고서 관리 강화 차원에서 꼼꼼한 점검이 이뤄질 것으로 보여 관련 업계를 긴장시키고 있다. 27일 메디칼타임즈 취재결과, 보건복지부는 최근 제약업체 및 의료기기업체를 대상으로 지출보고서 제출 요청 공문을 발송한 것으로 확인됐다. 복지부는 당초 올해 상반기 2차 조사를 실시할 예정이었으나, 코로나19 사태에 따른 업계 어려움을 반영해 조사 시기를 미뤄왔다. 이번 조사 대상은 지난해 말 1차 조사에서 자료를 제출한 업체를 제외한 제약업체와 의료기기업체이다. 1차와 2차 조사대상 업체는 국내업체와 다국적기업을 합쳐 총 37곳이다. 제출기간은 약 1개월로 공문은 받은 해당 업체는 11월 중 복지부에 회계연도 기준 2019년 1월부터 12월까지 1년 치 지출보고 내역을 제출해야 한다. 지출보고서에는 견본품 제공과 학술대회 지원, 임상시험 지원, 요양기관 제품설명회, 시판후 조사, 비용할인(약국) 등 경제적 이익 제공 세부내역 그리고 업체에서 위탁한 CSO(영업대행사)와 CRO(임상시험 수탁기관) 지출 내역이 담겨있다. 해당 업체로부터 경제적 이익을 제공받은 관련 의료인과 약사, 학회, 요양기관 명단 등도 명시해야 한다. 복지부는 말을 아끼고 있지만 1차 조사에서 유한양행과 대웅바이오, 한국애보트, 종근당 등 대형업체를 중심으로 지출보고서를 받아 확인 작업을 진행 중인 것으로 알려졌다. 복지부는 올해 국정감사에서 지적된 지출보고서 관리 방안 등 후속조치를 추진 중인 상황이다. 더불어민주당 고영인 의원은 국정감사에서 한국애보트 지출보고 내역을 토대로 특정 학회의 과도한 학술지원 등 우회적인 리베이트 의혹을 제기했으며, 박능후 장관은 지출보고서 엄격 관리를 약속했다. 복지부는 서면답변을 통해 "불법 리베이트 근절을 위해 지출보고서 제도가 도입 취지에 맞게 운영돼야 한다는 지적에 공감한다"면서 "제도의 실효성을 높일 수 있도록 지출보고서 미작성 시 제재 강화 등 개선방안을 검토하겠다"고 답변했다. 복지부는 또한 "신종 리베이트는 더 음성적이고 교묘한 방법으로 행해지므로 근절이 쉽지 않을 것으로 판단된다"며 "의약현장 상황을 면밀히 파악하고, 전문가 의견수렴 등을 통해 지출보고서 제도개선과 영업대행사(CSO) 관리 방안을 마련하겠다"고 덧붙였다. 제약 및 의료기기업계는 투명한 경제적 이익을 장려하기 위해 도입한 지출보고서 제도가 자칫 불법 리베이트 범죄일람표로 변질될 수 있는 상황을 예의주시하는 형국이다.
식약처, 허가 취소 역풍…"해임하라" 릴레이 국민청원 2020-10-28 05:45:56
|메디칼타임즈=최선 기자| 식품의약품안전처가 국가출하승인 미획득 보툴리눔 톡신 제제의 유통을 이유로 메디톡스의 품목 허가 취소를 진행하면서 역풍을 맞았다. 타 업체에서도 국가출하승인 미획득이 관행처럼 이어졌다는 주장이 나오고 있지만 식약처는 별다른 설명없이 메디톡스만을 타겟으로 삼았기 때문. 청원 마감 한달을 앞둔 시점에 청원인이 2천명을 넘기고 있어 20만명을 넘긴 기획재정부 장관 해임 청원과 비슷한 양상으로 전개될 가능성이 제기된다. 27일 기준 국민청원 사이트에는 식약처를 성토하는 청원이 쇄도하고 있다. "K바이오의 중심인 식약처의 권력남용과 식약처장의 의혹 반드시 밝혀 주십시오"라는 청원은 1911명이, "식약처의 독재를 막아주세요"라는 청원은 1726명이 동의했다. 이외 "식약처의 표적 수사를 막아주세요"에는 647명이, "식약처의 부당 갑질 및 허가권 공권력 남용을 신고합니다"는 497명이 서명하는 등 비슷한 류의 청원이 줄을 잇고 있다. 청원의 주요 내용은 식약처의 권력남용 및 표적 수사 여부에 집중된다. A 청원인은 "식약처가 메디톡스사의 보툴리눔 품목의 제조, 생산, 판매 금지를 갑자기 결정했다"며 "사유는 국내 도매상을 통해서 중국에 밀수출 했다는 것인데 우리나라 관세청 데이터를 뽑아보면 보톡스 업체 20군데 모두 국내 도매상을 통해서 중국, 일본에 판매한다"고 주장했다. 그는 "이런 논리라면 이 기업들 모두 인허가가 취소해야 한다"며 "왜 20개 이상의 기업중에 딱 한 군데 기업만을 대상으로 제품 인허가 절차를 취소하는건지 모르겠다"고 성토했다. 비슷한 법 취지를 적용하면 국내 생산 기능성 화장품 역시 중국 보따리상을 통해 국내 역수입 및 유통이 이뤄지고 있어 화장품 생산 업체에 대한 법적용이 필요하다는 논리가 완성된다. B 청원인도 특정 기업을 표적으로 삼은 것이 아니냐는 의혹을 제기했다. B 청원인은 "최근 보툴리눔톡신 제품의 수출관련 행정처분은 메디톡스 외에 수많은 제약회사들이 관행적으로 진행해오고 있는 수출방법"이라며 "문제가 발견됐으면 동일한 사항이 다른회사에는 발생되지 않았는지 조사해봐야 한다"고 지적했다. 그는 "국내외적으로 어떤 문제가 있는지 등을 광범위하게 조사해야 하는데 특정 회사에만 긴급 행정처분을 내렸다"며 "이런 모습은 선량한 특정기업만 죽이려는 다분한 의도가 보여진다"고 주장했다. 균주를 취급하는 업체들의 조사 및 처벌이 필요하다면 지금까지 이를 방관, 묵인한 식약처 직원들도 철저하게 조사해야 공정한 행정이라는 것이 청원인들의 주장. 청원 릴레이에 불을 지핀 건 식약처의 대응 태도다. 왜 하필 메디톡스가 표적이 됐냐는 질문에 묵묵부답으로 일관하고 있기 때문이다. 백신, 혈장분획제제, 항독소 제제 등도 보툴리눔과 마찬가지로 국가출하승인 대상 의약품에 해당한다. 보툴리눔뿐 아니라 타 제제에 대한 조사 및 타 보툴리눔 제조 업체에 대한 조사 여부에 대해 식약처의 공식 입장 발표는 없다. 심지어 메디톡스 처분의 증거가 내부고발에 의한 것인지, 식약처 자체 조사 결과인지도 공개되지 않았다. 식약처 관계자는 "타 업체에 대한 조사 및 보툴리눔을 제외한 백신, 혈장분획제제, 항독소 제제 등 타 국가출하승인 대상 의약품에 대한 조사 여부에 대해선 알려줄 수 없다"며 "비밀을 유지하는 이유 역시 알려줄 수 없다"고 선을 그었다.
금융위 "실손상품 설계 단계부터 의료계 참여 필요" 2020-10-28 05:45:55
|메디칼타임즈=이지현 기자| "상품구조, 개편과 직접적인 관련이 없지만 소비자(환자)와의 분쟁 소지를 해소하기 위해 보험약관을 명확하게 하고, 상품 설계 단계부터 의료전문가가 참여해야 한다는 주장에 깊이 공감한다. 이와 관련 정책을 추진하겠다." 금융위원회 보험과 김동완 과장은 27일 보험연구원 주최로 열린 '실손의료보험 제도개선 공청회'에서 의료계의 주장에 이같이 답했다. 이날 공청회는 최근 실손보험의 손해율이 매년 급등하면서 지속가능한가에 대한 우려가 높아짐에 따라 해법을 모색하기 위해 마련한 자리. 이 자리에서 보험업계 전문가들은 "의료계의 과잉진료가 손보사 손해율 급증의 주된 원인"으로 꼽는가 하면 "과잉진료를 통제해야 손해율을 낮출 수 있다"고 봤다. 이에 대해 대한의사협회 변형규 보험이사는 "굉장히 유감스럽다"라며 "의사는 실손보험의 계약당사자가 아니다. 가장 큰 원인은 손보사의 잘못된 상품 설계"라며 잘라 말했다. 그는 이어 "보험상품 약관을 만드는 단계부터 의료전문가들이 참여할 필요가 있다"면서 "물론 앞서 자문을 받았겠지만 정확하게 예측할 수 있는 전문가 단체에서 관여할 수 있어야한다"고 주장했다. 변 이사에 따르면 과거 의료계는 갑상선암, 요실금 관련 실손보험 상품을 출시하기 전부터 높은 유병률을 제시하며 재정적 부담을 우려해왔지만 손보사 측은 이를 강행해 결국 높은 손해율로 고심하고 있다는 게 그의 지적이다. 변 보험이사는 실손보험의 도덕적해이에 대해 일부 인정하면서도 결국 상품 설계가 중요하다고 강조했다. 그는 "간혹 상담실장을 통해 '실손 가입했느냐'라는 질문을 던지는 의료계 내부의 잘못된 관행도 있긴하다"며 "하지만 의사는 계약당사자가 아님에도 왜 보험사기 의혹을 받아야 하는지 모르겠다. 상품 설계를 제대로 했으면 한다"고 말했다. 그는 이어 "진료실에서 환자가 먼저 실손을 가입하고 있으니 다양한 진료를 요구한다. 심지어 보험설계사가 요구하는 경우도 있다"면서 "그때마다 의학적 타당성 있는 부분에 대해서만 진료하겠다고 답한다"고 덧붙였다. 변 보험이사는 해법으로 상품단계부터 참여하는 것 이외에도 보험 계약당사자에 의료계를 포함하는 방안을 제안하기도 했다. 그는 "계약당사자에 의료계를 포함하면 의료계 또한 손해율을 낮추기 위해 노력할 것이고 자연스럽게 문제를 해결할 수도 있을 것"이라고 전했다. 또한 이날 공청회에서는 비급여 진료수가, 진료량 가이드라인을 마련할 필요가 있다는 주장이 거듭 제기된 것과 관련해서도 의료계 입장을 밝혔다. 변 보험이사는 "비급여 관리 필요성에 대해서는 공감하지만 현재 표준코드는 의학적으로 굉장히 부실해서 적용하는데 문제가 있다"고 했다. 가령, 도수치료를 예로 들면 환자에 따라서 30분, 60분 등 분단위로 달라지는 등 치료방식이 다른데 코드는 1개 뿐인 실정. 즉, 30분을 치료받든, 60분을 치료받든 코드는 동일하다는 얘기다. 그는 "현재 코드는 표준화가 안되있다. 이해당사자간에 논의를 거쳐 코드를 세분화하는 작업이 필요하다"고 했다.
20년만 등장 세균성 폐렴 항생제 신약, 고령서도 OK 2020-10-28 05:45:55
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 높은 유병률을 보이는 지역사회 세균성 폐렴에 쓸 수 있는 새로운 광범위 항생제(레파무린)가, 효과와 안전성 자료를 확보하면서 대체 선택지로 주목받을 전망이다. 세균이 자라는데 필요한 단백질의 합성을 선택적으로 억제하는 작용기전을 가진 20년만에 등장한 항생제 신약으로, 경구제와 정맥주사제형 두 가지 옵션을 모두 겸비했다는 것이 강점으로 꼽힌다. 특히, 현재 표준옵션으로 사용되는 퀴놀론계 항생제 '목시플록사신'과의 비교에서도, 고령 연령대를 포함한 전연령대에 걸쳐 높은 치료성공률과 안전성을 확인한 것으로 조사됐다. 신규 항생제 레파무린(lefamulin)의 임상자료는 올해 미국흉부학회(American College of CHEST Physicians) 온라인 컨퍼런스에서 처음 공개가 됐다(Abstract P0449). 항생제 신약인 레파무린은 플류로무틸린(Pleuromutilin) 계열 항생제로, 세균의 50S ribosomal subunit의 펩티딜 트랜스퍼라아제를 억제하는 기전을 가진다. 즉, 세균의 성장에 필요한 단백질 합성을 차단하는 작용기전을 가진 셈이다. 현재 레파무린은 정맥주사제형과 경구제 두 가지 품목으로 미국FDA 시판허가를 획득한 상황. 이와 관련해선 3상임상인 'LEAP 1 및 2 연구' 결과를 근거로 승인을 받았다. 대표적 치료제로 사용되는 '퀴놀론' 계열 항생제 목시플록사신(moxifloxacin)에 비해 전연령대에 걸쳐 높은 초기 치료반응을 보였다는게 연구의 핵심이다. 책임저자인 미국 캘리포니아 데이비스의대 크리스챤 샌드록(Christian Sandrock) 교수는 학회 발표를 통해 "레파무린은 특히 85세 이상의 고령 연령이 포함된 전체 연령대 세균성 폐렴 환자에서 임상적 반응률을 높게 보고하면서 치료효과를 분명히 했다"고 밝혔다. 연구를 살펴보면, 총 1289명의 세균성 폐렴 환자를 대상으로 연령대를 구분해 실시한 두 개 임상분석을 진행했다. 임상에 등록된 연령대를 보면, 18세~64세가 59.9%, 65세~74세가 23%, 75세~84세가 13.7%, 85세 이상이 3.3%를 차지했다. 치료자의향분석(ITT)에 따라, 이들 환자는 레파무린 치료군 646명과 현행 표준옵션인 목시플로사신 치료군 643명으로 구분해 무작위 비교를 실시했다. 먼저 LEAP 1 연구와 LEAP 2 연구의 차이라면, 레파무린을 정맥주사제형과 경구제형으로 나눠 치료효과와 안전성을 평가한 것이다. 정맥주사제형을 사용한 LEAP 1 연구의 경우, 레파무린 150mg을 12시간 간격으로 5일~7일간 치료를 진행했으며 이후 경구제형 레파무린 600mg을 매 12시간 간격으로 투약 전환하거나 목시플로사신 정맥주사제형 400mg을 매 24시간 간격으로 7일간 투약하다 용량을 400mg으로 줄여 치료를 이어나가는 방식이었다. 또 LEAP 2 연구는 경구제 레파무린 600mg을 매 12간 간격으로 5일간 치료를 진행해 목시플로사신 400mg(매 24시간 7일간 치료) 투약군과 효과와 안전성을 저울질했다. 그 결과, 레파무린 치료군에서의 임상적 반응은 목시플로사신 대비 높게 나타났다. 더욱이 고령 연령대 환자에서는 젊은 연령대보다 초기 임상반응이 비교적 높게 보고된 것이 주목할 대목. 세부적 데이터를 짚어보면, 85세 이상 고령의 경우 레파무린 투약군에서는 초기 임상적 반응이 88.5%로 목시플로사신 투약군 82.4% 대비 우월한 결과지를 제시했다. 또 임상적 치료 성공률에 있어서도 레파무린 투약군은 88.5%~95.5%의 높은 혜택을 보고한 것이다. 안전성과 관련한 평가에서도 합격점을 받았다. 치료와 관련한 응급이상반응 발생(TEAEs) 사례를 보면, 목시플로사신 치료군과 레파무린 치료군 모두에서 위장관 이상반응 발생이 가장 흔하게 보고됐다. 특히 부작용 발생으로 인한 치료 중단률은 레파무린 치료군의 경우 연령대별 차이는 없는 것으로 밝혔다. 연구팀은 발표를 통해 "안전성에 있어서도 목시플로사신과 비교해 전연령대에서 안정적으로 보고됐다는 점은 주목할만 한다"면서 "경험적 항생제 사용 전략으로 플루오로퀴놀론계 항생제를 대체할 수있는 옵션으로 상당히 안전하고 효과적이다"라고 평가했다. 한편 목시플로사신의 경우, 시판후 조사보고에 따라 중증근무력증 환자에서 근무력을 악화시킬 수 있다는 부작용 우려가 지적을 받은 상황이다. 시판 후 보고된 중대한 유해 사례(사망 및 인공호흡기 요구)에 따르면, 중증근무력증 환자에서 플루오로퀴놀론을 사용한 것과 관련이 있었는데 해당 병력이 있는 환자에서는 플루오로퀴놀론 제제의 사용을 피할 것을 제품정보에도 반영하고 있다.
|카드뉴스|의료계 때리기 일색 국정감사가 남긴 과제는? 2020-10-28 05:45:55
|메디칼타임즈=황병우 기자| 21대 국회의 첫 국정감사가 지난 7일 부터 22일까지 마라톤 끝에 마무리 됐다. 의사 총파업의 여파로 의료계 때리기가 예상됐던 상황, 실제 여당의 의사면허, 의사국시 지적이 도마 위에 올랐다. 매년 국감에서 등장했던 의사면허 관리 문제 하지만 이번 경우 의사 총파업 여파라는 의견이 지배적이다. 또한 다른 피감기관에 비해 상대적으로 조용했던 국시원 국감은 젊은의사 단체행동 후폭풍으로 국감의 중심에 서기도 했다. 국립대병원과 대형병원 또한 교육위 국정감사에서 제 역할을 하지 못하고 질타를 받으며 의사 때리기를 피하지 못했다. 독감백신의 경우 이번 국정감사의 태풍의 핵으로 접종 사망자 발생과 운송과정의 문제가 연일 지적됐다. 2020년 보건복지위 국정감사가 의료계 때리기로 한줄 요약되면서 의료계에선 코로나19 헌신은 쏙 들어가고 총파업만 남았다는 볼멘소리도 나오는 상황. 특히, 복지부 박능후 장관이 의사면허 부실관리를 사과하고 재발 방지를 약속하면서 의료계에 여파가 미칠 것이라는 전망도 나오고 있다. 의사국시 재응시 문제도 결국 국감에서 뚜렷한 해결책 없이 답보상태에 머물며 논란만 남긴 상태다. 이로 인해 추이를 지켜보겠다던 의협과 대전협도 본격 행동에 시동을 걸 모양새를 보이며 전운이 감도는 모습. 의료계도 앞으로의 협상과정에 촉각을 곤두세우고 있다. 국정감사가 끝나면서 본격적인 의정협상도 예열을 마쳤다. 현안이 산적한 상황에서 의협 범투위가 물음표를 느낌표로 바꿀 수 있을까? 의료계가 투쟁성과를 얻기 위해 의정협의체를 통한 논의 완주를 기대해본다.
의대생 국시문제 새국면...복지부 28일 브리핑서 발표 2020-10-27 21:57:12
|메디칼타임즈=박양명 기자| 정부과 의료계가 의대생 의사국시 미응시 문제에 대한 간극을 좁힐 수 있을까. 의대생 의사국시 응시 문제 해결을 촉구하는 의료계와 국민여론이 있다며 불가 입장을 보이는 정부의 입장이 대립하고 있는 상황에서 의료계는 정부와 진정성 있는 대화를 위해서는 의사 국시 문제를 해결해야 한다는 주장을 하고 있는 상황. 이에 복지부는 28일 정례 브리핑에서 입장을 내겠다고 했다. 대한의사협회와 보건복지부는 27일 저녁 서울 달개비에서 간담회를 갖고 의정협상 안건 등을 설정하기 위한 실무 협의를 진행했다. 복지부에서는 이창준 보건의료정책관, 김국일 보건의료정책과장, 유정민 보건의료혁신TFT 팀장이 참석했다. 의협에서는 방상혁 상근부회장, (가칭)범의료계 투쟁 특별위원회 강석태(강원도의사회장) 한재민(대한전공의협의회장)이 자리했다. 2시간 가까이 진행된 회의에서 주요 화두는 '의대생 국시 문제'. 지난 25일 정총에서 최대집 회장이 28일까지 정부가 의사 국시 문제에 대해 답변하라고 데드라인을 설정한 만큼 의협 입장에서는 간담회에서 국시 문제에 대한 정부와의 간극을 줄여야 하는 상황. 한재민 위원장은 "내년도 의료공백이 예상된다"라며 "이에 따라 국민 건강과 환자 안전을 심각하게 위협하는 위기에 직면하고 있다는 현실에 대해서 전공의, 의협, 전국 의사들이 한 목소리를 내고 있다는 입장을 전달했다"라고 말했다. 이어 "이 부분이 해결되지 않는다면 의정협의체를 구성하는데 있어서 정부의 진정성에 대해 신뢰를 회복할 수 없다"고 덧붙였다. 강석태 위원장은 "의료계에 미치는 파급효과, 부작용이 뻔히 보인다"라며 "협의체를 끌고 가려면 이 문제가 해결돼야 정부와 의협이 서로 짐을 덜고 원활한 협상을 할 수 있지 않겠나"라고 반문했다. 사실 '9.4 의정합의'에 들어간 의제도 모두 의사국시 미응시 사태와 연관된다. 의협과 정부의 합의문에는 지역의료지원책 개발, 필수의료 육성 및 지원, 전공의 수련환경의 실질적 개선, 건강보험정책심의위원회 구조 개선, 의료전달체계 확립 등이 들어있다. 강 회장은 "앞으로 협상할 내용 중 전공의 수련환경, 지역사회 의료, 필수의료 문제가 있는데 이 자체가 의사국시 문제와 연관되고 결국에는 협상과정에서 발목을 잡을 수밖에 없다"라며 "정부가 국민 건강이나 코로나19 안정을 위해서 선제적으로 해결해야 한다"고 강조했다. 의대생 국민 문제 해결 없이는 제대로 된 협상이 이뤄질 수 없다면서도 의사국시 문제와 의정협상은 별개라고 선을 그었다. 강 위원장은 "의대생들은 국시 문제가 의정협상 발목을 잡아서도 안되고 별개의 문제로 해결해야 한다는 입장"이라며 "두 사안을 동일 선상에서 보는게 아니다. 다만 앞으로 복지부와 신뢰를 갖고 원활한 협상을 위해서는 정부가 먼저 풀어줘야 대화를 할 수 있다는 것"이라고 말했다. 간담회 자리에서 복지부는 의대생 국시 문제에 대해 충분히 중요성을 인지하고 있고, 앞으로 대화하면서 풀어나가야 할 문제라는 입장을 보인 것으로 알려졌다. 간담회 후 복지부 관계자는 28일 진행될 공식 브리핑에서 정부 입장을 전달할 예정이라고 밝혔다.
"떠들썩한 오픈식 NO" 신관 향한 고대안암 '자신감' 2020-10-27 18:43:37
|메디칼타임즈=문성호 기자| 고려대학교 안암병원이 지난 2017년부터 야심차게 준비한 신관을 부분 오픈하며 중증질환 진료 강화를 선언했다. 그동안 안암병원을 떠나 의료원 차원에서 고대해왔던 신관 오픈이었지만 떠들썩한 오픈식이나 행사는 찾아볼 수 없었다. 코로나19 감염병 사태로 환자나 의료기관 종사자 모두 힘든 시점에서 그 어떤 ‘신고식’도 사치일 수 있다는 박종훈 안암병원장(정형외과)의 숨은 경영철학이 담긴 것이다. 27일 고대 안암병원에 따르면, 9월부터 완공된 신관을 부분 오픈하고 중증진료 중심의 외래진료를 시작했다. 암, 심혈관질환, 뇌신경질환을 집중진료하며 각각 암병원, 심혈관센터, 뇌신경센터에서 다학제기반의 포괄적진료를 제공한다. 지난 2017년부터 시작된 안암병원 신관 건축 사업은 고대의료원의 숙원사업과 마찬가지. 이번에 일부 완공돼 오픈된 구간은 신관 1-1구간이다. 이번 1-1구간 오픈에 이어 외래확대 및 상층부증축을 위해 1-2구간 공사가 진행된다. 1-2구간 공사는 약 30개월에 걸쳐 2023년경 완공될 예정이며, 완공 후 안암병원은 약 13만 6000제곱미터의 면적으로 기존 본관의 2배에 가까운 규모로 확대될 전망이다. 또한 기존 건물의 리모델링 작업이 진행돼 완전히 새로운 병원의 모습으로 탈바꿈 하게 된다. 메디칼타임즈와 만난 박종훈 원장은 이번 신관오픈에 대해 "중증질환 최종치료기관인 상급종합병원으로서의 역할에 집중하고 지역주민들과 국민들의 건강과 생명을 지키기 위해 중증질환 위주의 외래 센터들을 전면 배치하여 중증질환 진료를 강화했다"고 전했다. 박 원장은 "기존 안암병원 본관에서 진료를 시작 후 30년 동안 질적으로는 성장했으나 그것을 담아낼 공간이 점점 부족해졌던 것이 현실이었다"며 "그동안 공간이나 시설측면에서의 부족으로 제대로 꽃피우지 못했던 것들을 신관의 건축을 통해 다학제적 치료의 완성도를 높이면서 실현해내고 있다"고 의미를 부여했다. 다만, 안암병원은 지난 9월이 이미 신관을 오픈하고 운영에 돌입했지만 일반적으로 했어야 할 오픈행사는 별도로 하지 않았다. 신관오픈을 홍보할 적절한 기회지만, 코로나19 사태가 여전한 상황에서 환자와 의료진들의 안전이 최우선이란 점이 반영된 결과다. 이 같은 안암병원의 조용한 행보는 박종훈 병원장의 지시였다는 후문. 그러면서도 박 원장은 향후 신관 모두가 완공되는 2023년 안암병원은 국가를 대표하는 대형병원으로 자리매김할 수 있을 것이라는 자신감을 숨기지 않았다. 박 원장은 "이번 신관의 건축은 단순한 시설의 확충 뿐 아니라 고대가 지향하는 시대정신을 담고자 했다. 환자안전과 다학제진료의 완성이 그 것"이라며 "신관완성과 본관리모델링이 완료되면, 기준병상은 4인실로 변경되고 1인실과 2인실이 확대운영될 것"이라고 예고했다. 마지막으로 그는 "신관이 완공될 시기에는 안암병원에서 주도하고 있는 국가전략프로젝트 정밀의료사업단의 성과 또한 결실을 맺고 암진단, 치료, 연구의 새로운 시대를 열게 된다"며 "클라우드 기반 첨단 정밀의료 병원정보시스템 P-HIS은 빅데이터를 통한 의학 연구 뿐 아니라 연구를 넘어 다시 임상에 적용되는 선순환의 구조를 이뤄 혁신적 성과를 거둘 것"이라고 자신했다.
백신 백색입자 성분 분석해보니…"효과·안전성 영향없어" 2020-10-27 13:31:09
|메디칼타임즈=최선 기자| 식품의약품안전처가 백색 입자가 발견돼 회수 조치된 독감 백신의 성분 분석 결과 안전성, 효과에 영향을 미치지 않는다는 판단을 내렸다. 27일 식약처는 한국백신의 '코박스플루4가PF주'를 회수, 관련 시험을 실시한 결과 백색입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백질이었으며, 백신의 효과와 안전성에 영향을 미치지 않는 것을 확인했다고 밝혔다. 식약처는 백색입자에 대한 특성 분석을 위해 백색입자가 생성된 제품을 대조군(WHO 표준품 및 타사의 정상제품)과 비교 분석했다. 단백질의 크기와 분포 양상을 비교 분석한 결과, 백색입자 생성 제품이 대조군과 차이가 없었고 백색입자는 백신을 구성하고 있는 인플루엔자 단백질임을 확인했다. 효과면에서도 영향을 미치지 않았다. 백색 입자가 생성된 백신의 효과에 대해 항원 함량시험한 결과, 기준에 적합해 백신 효과에 문제가 없음을 확인했다. 항원 함량시험은 항원-항체반응 정도를 WHO 표준품과 비교해 독감백신 중 항원 함량을 정량하는 방법으로 국제적으로 통용되는 시험법이다. 식약처는 백색 입자에 대한 안전성을 확인하기 위해 토끼를 이용한 독성시험을 실시했다. 백색 입자가 생성된 제품을 토끼에 근육주사 후 3일간 관찰하고 부검 및 조직병리검사를 수행한 결과, 주사부위 피부가 붉게 되는 등 백신 투여에 의한 주사 부위의 일반적인 반응 이외 특이적인 소견은 없었다. 식약처는 독감백신의 백색입자와 관련해서 3차례에 걸쳐 전문가 논의를 진행했으며, 그 결과 이번 백색 입자가 포함된 백신의 안전성·유효성에는 큰 문제가 없을 것으로 판단했다. 식약처는 "이번 독감백신의 백색 입자로 국민께 불안과 심려를 끼쳐 죄송하다"며 "보건복지부, 질병관리청과 함께 백신의 관리체계 개선 대책을 마련해 국민여러분께 보다 안전하고 효과 있는 백신이 적기 공급될 수 있도록 노력하겠다"라고 밝혔다.
빅5 필수과 '내·외·산·소' 전체 전공의 중 35% 차지 2020-10-27 13:00:07
|메디칼타임즈=이창진 기자| 전국 대형병원인 이른바 '빅5' 병원의 필수과인 내과와 외과, 산부인과, 소아청소년과 전공의가 전체 전공의 35%에 달하는 것으로 나타났다. 더불어민주당 신현영 의원(보건복지위)은 27일 보건복지부에서 제출한 서울대병원과 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울성모병원, 세브란스병원 등 주요 5개 병원의 주요 진료과별 전공의 분포를 공개했다. 이들 5개 병원의 레지던트 수(2020년 10월 기준)는 1837명으로 서울대병원 399명, 서울아산병원 399명, 세브란스병원 396명, 삼성서울병원 377명, 서울성모병원 266명 등이다. 필수 진료과인 내과와 외과, 산부인과, 소아청소년과의 경우 총 643명으로 전체 전공의 수의 35.0%를 차지했다. 서울아산병원 152명, 세브란스병원 138명, 삼성서울병원 134명, 서울대병원 132명, 서울성모병원 87명 순을 보였다. 인기과로 불리는 피부과와 안과, 성형외과는 총 143명으로 전체 전공의 수 8.1%이다. 서울대병원 33명, 세브란스병원 33명, 서울아산병원 28명, 서울성모병원 28명, 삼성서울병원 26명 등이다. 정신건강의학과와 재활의학과, 영상의학과는 총 213명으로 전체 11.9%로 서울대병원 48명, 세브란스병원 47명, 삼성서울병원 46명, 서울아산병원 44명, 서울성모병원 33명으로 집계됐다. 신현영 의원은 "대표적 대형병원인 빅5 병원의 전공의들 과별 분포가 병원별 상이하다는 것을 확인했다. 병원 단위별로 수 백 명의 전공의가 의료기관에 종사하면서 수련과 근무를 동시에 수행하는 만큼 업무환경에 문제가 없는 지 살필 필요가 있다"고 설명했다. 신 의원은 "필요한 개선사항이 수련환경평가위원회를 통해 충분히 해결되고 있는지 국회에서 관심을 두고 살펴보겠다"며 수련환경 개선을 주문했다.