|메디칼타임즈=박양명 기자| 비급여 풍선효과를 막겠다며 '코드화'를 통한 관리 의지를 드러내고 있는 건강보험공단의 움직임에 의료계가 우려의 목소리를 내고 있다. 건보공단이 비급여 관리 주체가 될 수 없다며 근본적인 지적부터 하고 있다. 7일 의료계에 따르면 건보공단이 나서서 비급여를 관리한다는 것 자체가 '어불성설'이라는 지적이다. 건보공단 김용익 이사장은 지난 연말 가진 기자간담회에서 비급여를 코드화해 의료현장에서 시행 여부를 파악, 관리하겠다는 계획을 공개했다. 불필요한 비급여를 정리하기 위해 앞장서겠다는 것. 의료계 내부에서는 대한의사협회 차원에서 건보공단의 움직임을 저지해야 한다는 목소리도 나오고 있다. 의협 전 임원은 "개원가는 이미 문재인 케어로 고사 직전"이라며 "건보공단이 비급여 코드화를 통해 비급여 관리에 나서면 개원가는 결국 고사에 이를 것이다. 의협 집행부는 강력히 저지해야 한다"라고 강조했다. 한 의사단체 보험이사도 보건복지부가 아닌 건보공단이 나서서 비급여 관리를 공표하는 것은 나가도 너무 나갔다고 지적했다. 현재 건강보험심사평가원이 하고 있는 비급여 가격 조사는 의료법 45조에 따라 보건복지부가 위탁한 업무다. 그는 "심평원도 복지부의 업무 위탁으로 비급여 가격 조사를 하고 있는 마당에 건강보험법에 근거하고 있는 건보공단이 나서서 비급여 관리를 한다는 것은 부적절하다"며 "굳이 자료를 모은다면 심평원에서 하는 게 맞지 않나"라고 반문했다. 그러면서 "건보공단은 건강보험 정책 설립의 주체가 될 수 없다"고 잘라 말하며 "자신들의 업무 범위를 망각하고 마치 복지부인 것처럼 제도를 설계하는 것은 과도하다. 정책 연구 차원에서 조언, 제언하는 것은 이해하지만 주체적으로 관리하겠다고 선언하는 것은 아니라고 생각한다"고 꼬집었다. 의협은 김용익 이사장의 발언이 실행으로 이어지는지 예의주시할 예정이다. 의협 관계자는 "코드화는 모든 국민이 받을 수 있는 의료 행위에 대해 국가가 100% 통제한다는 것인데 현실 가능성이 떨어진다"면서 "그 역할을 건보공단에서 하는 게 맞는 것인지도 의문스럽다"고 운을 뗐다. 그러면서 "비급여는 의료영역 중 유일하게 자율성이 이는 영역인데다 비급여 관리 이야기를 건보공단에서 특히 언급하는 것은 맞지 않다"라며 "비급여 문제는 의료계와 합의 없이 밀어붙이면 오히려 현 정부의 역린이 될 수 있다"고 경고했다.

|메디칼타임즈=최선 기자| 식품의약품안전처에게 작년은 말 그대로 '다사다난'했다. 인보사 사태부터 라니티딘 NDMA 검출, 인공유방 리콜, 전자담배 사망 이슈까지 안전성 관리에 전반적인 허점을 보이면서 과제를 떠앉았다. 그간 추진하던 제네릭 난립 대책 및 임상 활성화도 미완성인 상황. 취임 1년을 맞는 식약처 의약품안전국 김영옥 국장을 만나 지난 한해에 대한 평가 및 새로운 중점 추진 사업에 대해 의견을 들었다. ▲취임 1년이 됐다. 작년 중점 사업 및 평가는? 작년 의약품안전국장으로 왔을 때, 크게 두 가지 이야기 했다. 먼저 희귀난치질환 환자들의 치료기회 확대에 기여하고 싶다. 그리고 우리나라 제약바이오산업이 미래 먹거리 산업으로 커 갈수 있도록 식약처의 지원방향을 찾고, 지원에 나서고 싶다는 것이었다. 충분히 '만족한다'고 할 순 없다. 다사다난한 한해였는데, 특히 의료제품에서 이슈가 있었어도 어느 정도 성장은 보이지 않았나 생각한다. 특히 희귀난치질환자, 소외계층에 대한 지원, 그분들이 치료받을 수 있는 기회를 제공하 측면에 있어서는 성과 있었다. 또 의료용 대마 공급 등이 원만히 잘 해결됐다. 희귀질환 환자들이 최신 치료제를 써 볼 수 있는 기회가 주어져야 하는데, 그것들을 이용할 수 있는 정보들을 제공해주면 좋겠다라는 생각했다. 지금은 임상정보 공개를 통해 정보를 제공한다. 100% 만족스러운 수준은 아니지만 확대해 나가려 하고 있다. 우리나라 임상이 어렵다고 한다. 양면성 있다. 안전 관리와 임상 속도 두 가지를 고민하지 않을 수 없다. 임상시험 발전 '5개년 종합 계획'은 그 일환이다. 작년부터 이미 시작하고 있는 것도 있지만 올해가 원년이다. 올해부터 잘 챙겨나가려 한다. 그에 대한 혜택은 기업은 물론, 난치질환 환자들에게 돌아가지 않을까 싶다. 작년은 그렇게 설명할 수 있다. ▲올해 중점 추진 사업은? 세가지다. 첫째 AI, 빅데이터 활용한 정책들을 해나가고 싶다. 정부도 관심이 많다. 의약품 쪽도 상당히 많은 데이터가 있다. 그 데이터를 정책에 어떻게 활용할 것인가. 혹은 외부 기업이나 국민들이 그 데이터를 어떻게 제공받고 활용하게 할 것인가에 대한 고민하고 있다. 둘째 소통이다. 소통에 어려움이 있더라. 의약품은 특히 허가·심사부터 사후관리까지 여러 가지 우리 처와 관련된 일들이 많은데, 여러 측면에서 소통이 원만하게 이뤄지지 못했다. 공식 채널을 만들고 싶다. 공식적으로 민원인들이 하고 싶은 말을 하고, 직원들도 공식채널을 통해 답변하고 소통하는 형태를 만들고 싶다. 마지막으로 약물과 관련된 국제협력, 통상업무다. 지금까지 유럽과의 협약 체결 등. 작년 베트남 등급 유지, EU 화이트리스트 등재가 대표적 성과 아닌가 싶다. 우리나라 허가시스템, 관리수준, 국제적으로 인정을 받는 상황 나오고 있다. 우리 의약품시장이 세계에 진출할 수 있는 계기가 될 수 있을 것 같다. ▲빅데이터, AI에 대한 활용 방안에 대해 구체적으로 설명해달라. 의약품안전나라를 운영하고 있다. 내부,외부에 오픈하는 정보가 있다. 다양한 내용들이 담겨있다. 많은 크기의 데이터가 들어가 있는데 어떤 식으로 활용할지에 대한 고민이 있다. 방대한 정보를 정리해 제공하는 것만으로도 큰 도움 될 것이다. 외부공유 등도 논의 중이다. AI 활용 방안은 먼저 의약품 공급중단예측시스템이다. 우리가 갖고 있는 여러 자료를 종합해 알고리즘을 만들면 공급중단이 언제쯤, 어느정도 상태로 올지 예측 가능하다고 생각된다. 알고리즘을 만들어서 예측이 가능해지면 빠른 경고조치도 받을 수 있고 대처방안도 빠르게 생각할 수 있을 것으로 기대한다. ▲해외규제기관에서 AI, 빅데이터를 활용한 사례 있나? 이런 시스템들은 사실 우리나라가 앞서있다. FDA 쪽에서 이런 것들을 활용해서 식품 쪽에 활용하고 있다고는 들었다. 특히 식품회사에서는 제품 관리 및 유통 등에 AI 빅데이터를 활용하고 있다고는 한다. 소프트웨어 개발 업체들도 있고, 현재 개발이 활발히 이뤄지는 중이다. 우리도 고민하고 있다. 의료기기는 실재로 운영되고 있고 확인되고 있다. 그것들에 대한 관리도 앞으로 준비해야 할 사항이다. 다만 제약은 아직 거기까지 가 있지는 않다. ▲작년 사업 중 미진했다고 판단하는 부분 있을 것 같다. 예를 들어, 공동생동 제대로 안됐다. 공동생동 위탁생동을 '1+3'로 제한하는 것을 말하는 것 같다. 그 부분은 정부 내에서 진행 중인 것으로 안다. 우리는 경우는 규제 심의를 받아야 하는 사항으로 대기하고 있다. 늦어지다보니 그런 말이 나오는 것 같다. 복지부의 약가 같은 경우 규제 심의가 아니다. 우리가 규제 심의 받는 내용은 절차상으로 보면 사실 일상적 내용들이다. 규제실에 이야기 하고 있고, 그쪽에서 요구하는 자료도 만들어 제출하고 있다. 알다시피 지연되다보니 이런저런이야기들 나오는 것 같다.규제 심의 상세한 내용 알 길 없다. 다만 개최 주기는 한 달에 한 번 정도로 안다. 심의위원들이 전부 외부인원인 것도 원인인 것 같다. 논의돼야 할 것도 많다보니 시일이 걸리는 것 같다. 진행 중인 사안이란 것은 말씀 드릴 수 있다. 빨리 진행됐으면 하는 바람은 우리도 같다. ▲치료기회 확대를 강조했다. 최근 듣기로 CBD 오일이 예산 등 문제로 공급 기간에 문제가 생긴다고 한다. 그 부분은 실무 선에서 일어났던 일이라고 생각한다. 환자들에게 미치는 영향은 아직이다. 다만 영향이 미치지 않도록 해야 한다. 현재 들어와 있는 분이 소진되기 전에 대책을 마련해, 공급에 차질 없게 해야 할 것 같다. ▲올해에도 제네릭 난립 방지 정책이 추진되나? 일반적으로 계획을 세워서 추진하는 정책들이 어느 순간 바뀌고 멈추고 할 순 없다. 추진중인 정책들은 진행 중이라고 보시면 될 것 같다. ▲눈여겨 볼만한 해외 시장과 규제기관간 협력 상황은? 러시아 키르키스탄 등 5개 국가가 뭉쳐있는 지역이 있다. 공략해볼만한 시장 아닌가 생각해 협력관계를 구축해보려 생각하고 있다. 가깝게는 중국이 있는데 규제는 상당히 까다롭고 문턱이 높다. 진출에 어려움을 겪고 있는 것이 사실이다. 그러나 중국이 변하고 있다. ICH멤버가 됐고 여러 규정들을 국제적 수준으로 개선하기 위해 노력하고 있다. 중국 시장을 위해 중국과의 협력관계를 구축해 나갈 예정이다. 중동도 생각해볼만하다. 우리에겐 미개척지이지만 유럽 메이저 기업들이 먼저 들어가 있다. 그렇지만 중동도 인구도 되고 의약품 수요도 아직 있다. 의료의 경우, 우리나라에 치료를 받으러 오는 경우가 빈번해 의약품도 함께 갈 수 있다고 생각한다.

|메디칼타임즈=최선 기자| 중증 비타민 D 결핍 환자에 대한 고용량 장내 투여가 사망률 등에서 위약 대비 이점이 없는 것으로 나타났다. 국립 심장·폐 및 혈액 연구소 PETAL 임상시험 네트워크가 진행한 중증 비타민 D 결핍 환자에 대한 고용량 비타민 요법의 효용성 연구가 지난달 26일 국제학술지 NEJM에 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa1911124). 비타민 D 결핍은 중병 환자의 사망률 증가에 잠재적인 요인으로 지목된다. 급성 질병에서 비타민 D 보충제의 잠재적 이점은 추가 연구가 필요한 시점이다. 연구진들은 사망 위험이 높은 중증 비타민 D 결핍 환자에서 조기 비타민 D 보충제 복용에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험을 수행했다. 환자는 중환자실에 입원한 후 12시간 이내에 무작위로 분류됐다. 환자는 54만 IU의 비타민 D 용량 또는 위약을 장내 투여받았다. 일차 평가 기준은 90일내 모든 원인 사망률이었다. 총 1078명이 비타민 D 결핍(20ng 미만의 25-하이드록시 비타민 D 수치)을 갖고 있어 1차 분석 집단에 포함돼 투약군과 위약군으로 분류됐다. 비타민 D 투약군의 25-하이드록시 비타민 D 수준은 46.9±23.2ng/mL였고, 위약군은 1.4±5.6ng/mL였다. 결과를 보면 비타민 D 투약군의 90일간 사망률은 23.5%(531명 중 125명)이었고, 위약군은 20.6%(528명 중 109명)으로 집계됐다. 두 그룹간 통계적으로 유의한 차이는 발견할 수 없었고 기준선에서의 비타민 D 결핍의 심각성은 치료와 사망률 사이의 연관성에 영향을 미치지 않았다. 연구진은 "고용량 장내 비타민 D의 초기 투여는 90일 사망률 또는 치명적인 비타민 D 결핍 환자의 다른 비 치명적인 결과와 관련해 위약 대비 어떤 이점을 제공하지 않았다"고 결론내렸다.

|메디칼타임즈=원종혁 기자| "(다른 부가적인 혜택을 차치하고) 기저 심박수가 빠른 환자들의 경우엔 베타 차단제(BB)의 복용이 혜택이 될 수 있다." 더불어 베타 차단제의 세대간 구분에 있어서는, 혈관 확장작용이 있는 신규 베타 차단제들은 기존 1세대 베타차단제와는 분명한 차별점을 가지는 것으로 평가했다. 7일 고혈압 환자들을 대상으로 한 3세대 베타 차단제의 최신 임상 결과인 'BENEFIT 연구' 기자 간담회에서 한양대병원 심장내과 신진호 교수는 "신장 부담을 줄이는데 초점을 잡은 1세대 베타 차단제에서는 혈당 상승이라는 부작용 등이 문제로 지적됐지만, 최근 2세대와 3세대 약물로 진입한 약제들에서는 말초 혈관을 확장시킴으로써 부가적인 혜택을 기대해볼 수 있다"고 말했다. '네비보롤'을 평가한 BENEFIT 연구에 주목할 점은, 3250명의 한국인 고혈압 환자들이 등록되면서 베타 차단제 중 최대 규모의 관찰연구를 진행했다는 대목이다. 여기서 매일 네비보롤을 복용하는 것이 혈압 제어를 개선시키는데 유효성과 내약성이 양호하다는 결과를 확인한 것이다. 제1저자로 참여한 신 교수는 "현행 가이드라인에 따라 옛날식 베타 차단제들의 경우엔 당뇨병이나 비만, 고령의 환자에 사용해야겠냐는 문제는 한 번쯤 고려해볼 수도 있는 문제이지만, 최근 3세대 베타차단제는 이번 사후분석 결과를 통해 유효성에 대한 혜택을 어느정도 인정할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그러면서 "이번 연구에 이어 확증적 임상 근거를 위해서는 장기 추적관찰 및 활성 대조군과의 비교임상 등이 추가적으로 진행해볼 필요는 있을 것"으로 덧붙였다. 현재 고혈압 관리는 생활 방식 개선을 비롯한 약물 치료전략으로 진행된다. 여기에는 단일요법 또는 병용요법으로 투여하는 다양한 종류의 항고혈압제가 포함되는데, 미국과 달리 2018 유럽심장학회(ESC)와 유럽고혈압학회(ESH)가 공개한 고혈압 지침에서는 ACEI, ARB, 베타 차단제, CCB, 이뇨제 등 5가지의 항고혈압 약물을 권고하고 있다. 이 가운데 고혈압 치료를 위한 병용 치료제로 베타 차단제를 권장하고 있으며, 2018년 한국 고혈압 학회의 지침에서도 약물을 환자의 혈압 수준이 아닌 환자의 동반 질환 및 임상적 특징에 따라 선택할 것을 추천했다. 신진호 교수는 "이번 연구는 연령, 성별, 기저 체질량지수에 관계없이 혈압 조절에 대한 네비보롤의 효능을 입증했다"며 "네비보롤 효능은 신환뿐 아니라 기존의 항고혈압 치료제에 병용 요법으로 네비보롤을 적용한 환자에서도 관찰된다"고 설명했다. 이어 "신환에 대해 단일요법으로 네비볼롤을 투여하거나 RAS 차단제, CCB, RAS 차단제와 CCB를 병용하는 것을 포함하여 기존의 항고혈압 치료제에 병용 요법으로 네비볼롤을 투여하는 경우 모두 효과는 크게 나타났다"면서 "네비보롤 및 RAS 차단제, CCB 및 이뇨제를 병용함으로써 얻는 혈압 감소의 이점은 여러 연구에서 입증됐다"고 말했다. 한편 이번 BENEFIT 연구는 한국의 다양한 동반질병과 치료환경의 본태성 고혈압 환자들에게 24주간의 네비보롤을 투약한 후 그 효능 및 안정성을 평가한 연구이다. 실제 12주, 24주 기준으로 아시아 고혈압 환자에게 네비보롤을 투여했다. 전향적 비대조군 연구는 2015년 7월 1일부터 2017년 3월 23일까지 한국의 66곳의 지역에서 실시됐다. 임상에 참여한 환자들은 연구 시작 시 항고혈압제를 복용하지 않은 신규 환자이거나, 기존 고혈압 병력이 있고 기타 항고혈압 치료제를 복용하는 환자 모두가 될 수 있으며 후자의 경우 항고혈압 치료제 중 하나를 네비보롤로 교체하거나 병용 요법으로 네비보롤을 추가했다. 해당 세부적인 결과는 2019년 11월 'Journal of Hypertension'을 통해 게재된 바 있다(https://journals.lww.com/jhypertension/Abstract/publishahead/Real_world_efficacy_and_safety_of_nebivolol_in.97088.aspx).

|메디칼타임즈=이인복 기자| 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 전에 운동부하검사(EST)를 시행하는 것만으로 사망과 심근경색 위험을 66%까지 낮출 수 있다는 연구 결과가 나와 주목된다. 미국과 유럽 등 심장학회에서 운동부하검사의 효용성을 계속해서 낮게 평가하고 있는 것과는 반대되는 결과. 이에 따라 추가 연구를 통해 한국인에 맞는 유용성 평가를 이어가야 한다는 것이 전문가들의 의견이다. PCI전 EST 검사만으로 심근경색 위험 절반 이하 낮춰 삼성서울병원 한주용 교수가 이끄는 연구진은 사전 운동부하검사가 경피적 관상동맥 중재술의 장기 예후에 미치는 영향에 대한 대조 임상시험을 실시하고 6일 Journal of korean medical science에 그 결과를 게재했다(doi.org/10.3346/jkms.2020.35.e3). 이번 연구는 2003년부터 2011년까지 경피적 관상동맥 중재술을 받은 5929명의 환자들을 대상으로 운동부하검사를 실시한 그룹과 그렇지 않은 대조군으로 나눠 추적 관찰했다. 안정형 협심증 환자를 대상으로 하는 경피적 관상동맥 중재술 전에 운동부하검사를 실시하는 것이 예후에 어떠한 영향을 미치는지에 대해서는 잘 알려지지 않았기 때문이다. 더욱이 지난해 11월 미국심장학회에서 ISCHEMIA 연구 등을 통해 관상동맥 중재술이 약물 치료에 비해 이득이 없다는 결과가 나왔다는 점에서 이번 연구는 더욱 관심을 모았다. 실제로 ISCHEMIA 연구에서 관상동맥 중재술과 약물 치료법은 심장병 사망과 심근경색 발병률, 협심증, 심부전 등 심장 질환 대부분에서 위험도가 유사했다. 과거 관상동맥 중재술이 1차 표준치료로 인정받던 상황이 완전히 뒤짚힌 셈이다. 특히 이 연구에서는 안정형 협심증 환자의 경우 운동부하검사의 진단적 가치가 희박하다는 결과가 나오기도 했다. 그러나 우리나라에서 이뤄진 대조 임상의 결과는 완전히 달랐다. 거의 모든 부분에서 경피적 관상동맥 중재술 전에 운동부하검사를 진행하는 것이 탁월한 혜택이 있었다. 평균 5.9년간의 추적 기관 동안 운동부하검사를 진행한 환자들은 그렇지 않은 환자에 비해 모든 원인의 사망과 심근경색 발생률이 낮았다. 운동부하검사를 실시한 환자는 3.3%에 불과했던 것에 반해 대조군은 10.9%에 달했기 때문이다. 다른 원인을 모두 조정한 후에도 위험도는 66%가 줄어든 것으로 분석됐다(HR=0.34). 심장 분야로 좁혀서 분석해도 상황은 마찬가지였다. 심장사망이나 치명적 심근경색 발생률도 중재술 전에 운동부하검사를 실시한 환자가 2.3%, 그렇지 않은 대조군이 7.3%로 큰 차이를 보였다(HR=0.36). 전체 집단이 아닌 안정형 협심증 환자만을 대상으로 한 임상도 마찬가지였다. 운동부하검사를 실시한 환자는 그렇지 않은 군에 비해 모든 원인으로 인한 사망과 치명적이지 않은 심근경색 발생률이 유의하게 낮았다(3.3%대 6.3%, HR=0.52). 유럽심장학회 지침 및 ISCHEMIA 연구와 배치 "추가연구 필요" 이 또한 유럽과 미국심장학회의 권고와는 차이가 있는 부분이다. 유럽과 미국심장학회는 안정형 협심증 환자의 경우 운동부하검사가 예후에 미치는 영향이 미비하다고 권고하고 있다. 하지만 우리나라 환자를 대상으로 한 연구에서는 사망률과 심근경색 발생률을 절반 이하로 낮춘다는 결과가 나온 셈이다. 연구진은 "선행적 운동부하검사는 상당히 비용효과적인 방법이지만 이러한 장점에도 불구하고 대부분의 환자가 검사 없이 중재술에 들어가고 있다"며 "이번 연구를 통해 선행적 검사가 모든 원인으로 인한 사망과 심근경색 위험을 낮춘다는 결과를 보인 이상 이에 대한 적극적 검토가 필요하다"고 제언했다. 이에 대해 전문가들도 마찬가지 의견을 내고 있다. 하지만 이번 연구가 대규모 메타분석 연구인 ISCHEMIA와 정면으로 반하고 있고 미국 및 유럽심장학회의 지침과도 차이가 있는 만큼 후속 연구가 더 필요하다는 입장이다. 전남대병원 심혈관센터 안영근 교수는 "최근 나온 유럽심장학회 지침과 미국심장학회에서 발표된 ISCHEMIA 연구를 보면 안정형 협심증 환자에 대한 운동부하검사의 진단적 가치를 낮춰야 한다고 명시했다"며 "또한 운동부하검사상 확인된 심근허혈 여부가 중재술 시행 여부에 끼치는 영향도 줄여야 한다는 것이 공통된 지침"이라고 지적했다. 이어 그는 "하지만 이번 연구를 보면 안정형 협심증 환자에서도 운동부하검사가 여전히 위험도를 예측할 수 있는 이득이 많다는 것을 보여줬다"며 "특히 이 검사가 외래에서 가장 손쉽게 시행할 수 있는 검사인 만큼 검사의 유용성을 확신하기 위한 추가 연구가 이어져야 할 것"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 20세 이하의 젊은 여성들의 절반 이상이 무의미한 자궁경부암 검사를 받고 있다는 연구 결과가 나왔다. 의학적으로 의미가 없는 검사로 비용을 낭비하고 있다는 지적이다. 미국질병예방통제센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)와 샌프란시스코 의과대학 연구진은 20대 젊은 여성의 자궁경부암 검사의 효용성에 대한 장기 추적 연구를 진행하고 현지시각으로 6일 미국의사협회지(JAMA)에 그 결과를 게재했다(doi.org/10.1001/jamainternmed.2019.5727). 연구진은 2011년 9월부터 2017년 9월까지 20세 이하 젊은 여성 3410명을 대상으로 심층설문조사를 실시하고 자궁경부암 검사의 효용성을 분석했다. 1년을 평균으로 분석한 결과 젊은 여성들의 260만명이 양수 골반 검사(BPE)를 받은 것으로 조사됐다. 하지만 미국질병예방통제센터의 분석 결과 이중 54.4%인 140만명은 양수 골반 검사를 굳이 받을 필요가 없는 상태였던 것으로 조사됐다. 이는 특히 자궁경부세포검사(PAP)와 밀접한 연관성이 있었다. PAP검사를 받았을 경우 그렇지 않았을 경우보다 7배나 양수 골반 검사를 받을 확률이 높았기 때문이다. 그러나 이러한 자궁경부세포검사 또한 굳이 받을 필요가 없었다는 것이 미국질병예방태스크포스와 의대 연구진의 공통된 분석이다. 1년을 평균으로 분석한 결과 1200만명의 젊은 여성들이 PAP검사를 받았지만 이중 71.9%가 불필요한 검사로 판명이 났기 때문이다. 이렇게 불필요한 검사로 인해 소요되는 의학적 비용은 연간 1억 2300만 달러로 한화로 약 1700억원에 달한다. 연구를 진행한 샌프란시스코의대 George F. Sawaya 교수는 "젊은 여성들이 불필요한 자궁경부암 검진을 일상적으로 받고 있는 것으로 조사됐다"며 "이중 상당수는 필요하지 않은 검사로 비용과 시간을 낭비하고 있다는 의미"라고 지적했다. 전문가들은 이러한 불필요한 검사가 젊은 여성들의 성에 대한 잘못된 상식에 의한 것으로 분석하고 있다. 성병 감염을 우려해 이에 대한 검사를 받은 여성들의 경우 불필요한 자궁경부암 검사를 받을 확률이 3.8배나 높았기 때문이다. 또한 호르몬 피임법을 사용하고 있는 젊은 여성들의 경우 그렇지 않은 사람들에 비해 자궁경부암 검사를 받을 확률이 1.7배에 달했다. George F. Sawaya 교수는 "자궁경부암 검사를 받은 여성들의 72%가 일종의 정기 검진의 성격으로 불필요하게 검사를 진행했다"며 "임상 의사들도 성병 치료의 맥락에서 이뤄지는 잠재적으로 불필요한 검사를 줄이는 방안을 검토해야 할 것"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=박상준 기자| 분당서울대병원과 서울아산병원의 폐암치료 성적이 관심을 끌고 있다. 분당서울대병원의 폐암 치료 성적은 최근 발표한 2019년 아웃컴 책자(온라인)에서 볼 수 있는데 때마침 대한의학회 국제학술지에 서울아산병원의 결과가 실리면서 묘한 비교 구도가 만들어졌다. 특히 양기관의 폐암성적 산출 근거가 된 기간도 유사해 비교에 재미를 더하고 있다. 분당서울대병원은 2003년부터 2018년까지 총 16년을 분석했고, 서울아산병원은 2002년부터 2016년까지 총 15년 데이터를 분석해 전체적인 치료 트렌트를 엿볼 수 있다. 해당기간 동안 폐절제 등 폐암수술건수는 분당서울대병원이 4097건이었고, 서울아산병원은 7495건으로 집계됐다. 아산병원의 경우 2016년 한해만 800건의 수술을 진행했는데 최근 2년간의 데이터가 빠져 있다는 점을 감안하면 서울아산병원의 누적 폐암수술건수는 9000건을 훌쩍 넘어설 것으로 보인다. 분당서울대병원 또한 2018년 556건의 수술을 진행했고 매년 증가 추세를 보이고 있다. 수술방식은 대부분 최소침습수술을 적용하고 있는 것으로 나타났다. 최소 피부절개를 통해 삽입한 내시경을 보면서 폐를 절제하는 흉강경수술률은 분당서울대병원이 98.4%에 이르러 사실상 거의 모든 환자들에게 적용하고 있었다. 서울아산병원도 74.5%(2016년 기준)에 이르는 것으로 나타났는데 최근 데이터를 취합하면 실제로는 이보다 더 높을 것으로 보인다. 폐암 치료 기술의 바로미터라고 할 수 있는 5년 생존율은 수치적으로 차이가 있지만 대체로 유사한 편이다. 아산병원의 경우 폐절제후 폐암 환자를 분석한 결과를 토대로 5년 생존율을 분석했는데 2002~2006년 사이는 61%였다가 2012년~2016년까지는 72%로 올라섰다. 분당서울대병원은 15년동안 폐암병기에 따라 5년 생존율을 보고했는데, 1기는 85%, 2기 64.5%, 3기는 44.5%, 4기는 39%다. 평균 61%를 기록했다. 다만 그래프에서 보여준 병기에 따른 생존율은 아산병원과 유사했다. 중요한 점은 매년 생존율이 조금이 오르고 있다는 점이다. 폐암수술후 주요 사망원인인 폐렴발생률은 두 기관 모두 유사한 것으로 나타났다. 분당서울대병원은 2.7%(2018년 기준), 서울아산병원은 2,2%(2012~2016)로 보고했다. 또 서울대병원의 폐암 확진후 수술 대기일수는 평균 10.7일로, 다소 긴편으로 현재 7일 이내로 줄이기 위해 프로세스 개선중이다. 이밖에도 서울아산병원은 70세 이상의 고령 수술 환자도 2002년에는 약 13.3%였는데 2016년에는 약 25.3%로 크게 늘어났다. 병원측은 최소침습수술의 발전 덕분이라고 분석했다. 이런 가운데 최근 대형병원의 폐암환자가 급증하고 있다는 점에서 환자들이 입장에서는 폐암성적 공개가 병원 선택에 중요한 기준점이 될 전망이다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 최근 의원급 의료기관 중에서 대세로 자리 잡은 '통증' 의원을 겨냥한 적정성평가를 추진해 주목된다. 통증의원 등 1차 의료기관에서 80% 넘게 실시하고 있는 '신경차단술'을 대상으로 제도를 설계하고 있기 때문이다. 마취통증의학회는 최근 2017년 신규평가 후보로 추천해 진행한 '신경차단술 적정성평가 방안 마련 및 평가기준 개발' 연구를 종료, 관련 연구결과를 건강보험심사평가원에 전달했다. 해당 연구결과에 따르면, 마취통증의학과를 중심으로 이뤄지던 신경차단술은 타과의 관심과 시행으로 지난 10년간 시행 규모가 큰 폭으로 상승하고 있다. 실제로 2017년 신경차단술을 시행한 의료기관은 8572개소로 진료인원 수만 488만 4728만에 이른다. 시술건수로 따지면 2196만 7560건으로 진료비만 8299억원에 육박한다. 근막통증주사(TPI) 의 경우 복지부 고시로 '재활의학과 의사 또는 동통 관련 학회의 소정의 교육을 이수한 의사’에 한해 실시하도록 규정한 것을 고려했을 때 신경차단술은 훨씬 고도의 기술이기에 이에 걸 맞는 기준과 교육이 시급하다는 것이 연구진의 설명이다. 하지만 대한의학회에 등록돼 있는 통증관련 학회는 통증학회가 유일하며 전공의 수련기간 및 고위자 과정 등을 통해 신경차단술 초급, 중급, 고급 교육을 지속적으로 시행하고 있으나, 최근 다양한 통증관련 강좌와 자체 연구회들이 구성되면서 근거가 부족하거나 확립되지 않은 치료법을 교육하고 신경차단술로 청구하도록 권장하는 경우들도 난립하고 있는 실정이다. 이에 따라 마취통증의학회가 제안한 신경차단술 적정성평가 방안을 살펴보면, 구조지표로 주시술자, 보조인력, 특수 장비 관련 현황을 확인할 수 있도록 설계했다. 동시에 신경차단술 시술건수, 통증 평가, 회복 관찰, 스테로이드, 감염, 부작용 등을 확인하기 위해 시술과정 지표에 포함시켰다. 만약 이대로 적정성평가를 제도화한다면 신경차단술 관련 의료 인력과 시술 과정을 모두 평가해볼 수 있게 된다. 기존 적정성평가의 제도화 단계를 고려한다면, 시범사업 성격으로 예비평가를 진행한 후 본 평가가 진행될 가능성이 높은 상황. 연구진은 "1차 의료기관인 의원급의 진료환자 및 시술건수가 80% 이상을 차지하고 있는 현실에서 의원급까지 포괄할 수 있는 신경차단술의 적정성 평가가 필요하다"면서도 "자칫 적정성평가를 빌미로 한 규제조항의 신설은 결국 의료기관 개설자에게 비용의 증가와 시간의 소비 등으로 인한 손실이 발생할 수 있다"고 우려했다. 따라서 연구진은 "평가의 적정성 못지않게 적정한 신경차단술로의 합리적 유도를 위해서는 그에 따르는 비용의 보상 및 수가체계에서의 인센티브의 제공이 정책적으로 고려해야 한다"고 덧붙였다.

|메디칼타임즈=이창진 기자| 후반기로 접어든 문재인 정부가 중증질환과 아동의 의료비 대폭적인 경감 등 건강보험 보장성 강화를 공표하고 나섰다. 또한 원격의료를 포함한 규제개선박스 확대와 함께 바이오헬스와 인공지능(AI) 등 4차 산업혁명 기반 구축을 역점 추진한다. 문재인 대통령은 7일 '2020년 신년사'를 통해 "우리사회가 통합적이고 협력적인 사회가 되어야만 경쟁에서 이겨내고 계속 발전해 갈 수 있다. 확실한 변화를 통한 상생 도약을 최우선 과제로 삼고 더 자주 국민들과 소통하겠다"고 밝혔다. 이날 문 대통령은 포용과 혁신, 공정, 확실한 변화 등을 경자년 국정추진 방향 화두로 제시했다. 그는 "선진국으로 도약하기 위해 저임금과 장시간 노동이 아닌 사람 중심의 창의와 혁신, 선진적 노사관계가 경쟁력의 원천이 돼야 한다"면서 "300인 미만 중소기업의 주 52시간제 안착 지원과 최저임금 결정체계 합리성과 투명성을 높이겠다"고 말했다. 보건복지 분야의 확실한 변화를 예고했다. 문 대통령은 "기초생활보장제도 부양의무자 기준 완화와 근로장려금 확대, 기초연금 인상 등 저소득 취약계층 지원을 넓히겠다"면서 "건강보험 보장성을 강화하고 특히 중증질환과 취약계층, 아동의 의료비 부담을 대폭 줄여 병원비 걱정없이 치료받을 수 있게 할 것"이라고 강조했다. 보건의료를 포함한 경제 혁신도 제언했다. 그는 "시스템 반도체와 바이오헬스, 미래차 등 3개 신산업 분야를 제2, 제3의 반도체 산업으로 육성하고, 데이터와 네트워크, 인공지능 분야 투자를 확대해 4차 산업혁명 기반을 탄탄히 구축하겠다"고 덧붙였다. 또한 "규제샌드 박스 활용을 더욱 늘리고, 신산업 분야 이해관계자 간의 갈등과 맞춤형 조정기구를 통해 사회적 타협을 만들어 내갰다"고 힘주어 말했다. 이는 문정부에서 진행 중인 의사-환자 간 원격의료 규제샌드 박스 시범사업 외에도 보건의료 분야 규제 혁신 범위를 확대하겠다는 의미로 풀이된다. 문 대통령은 공수처법 국회 통과를 비롯해 교육과 국방, 외교, 남북관계 등의 협력과 발전을 약속하면서 "4차 산업혁명 시대에 국제경쟁은 더욱 치열해지고 있다. 극단주의는 배척되고 보수와 진보가 서로 이해하면 손잡을 수 있어야 한다"며 단합된 민의를 당부했다. 문재인 대통령은 "아름다운 변화는 애벌레에서 나비로 탄생하는 힘겨운 탈피 과정일 것이다. 지난 2년 반 우리는 새로운 질서를 만들고자 노력했다. 이제 나비로 확실히 변화하면 노-사, 중소기업과 대기업, 보수와 진보, 남과 북이라는 두 날개로 상생 도약하게 될 것"이라고 역설했다.

|메디칼타임즈=박양명 기자| 지자체들이 난임치료에 한의약 사용을 지원하는 데 이어 출산 후에도 한의원에서 관련 치료받을 수 있도록 비용 지원에 나서고 있는 것으로 나타났다. 전라북도가 한의의료기관에서 산후치료를 받은 산모에게 의료비를 지원토록 하는 예산을 편성한 것. 대한한의사협회(회장 최혁용)는 전라북도의 정책에 환영의 뜻을 표하며 "저출산 극복과 진료선택권 보장을 위해 특정 지자체가 아닌 전국으로 확대 실시돼야 한다"고 7일 밝혔다. 전북은 올해 신규사업을 '산후 건강관리 지원사업'을 추진한다며 14억1400만원의 예산을 책정한 바 있다. 출산 후 산모가 한의원과 한방병원을 포함한 지정 의료기관에서 산후풍과 산후우울증 등으로 치료받으면 본인부담금 일부를 지원하는 사업이다. 의료기관뿐만 아니라 한의의료기관도 포함시킨 것.산모 1인당 최대 20만원을 지원한다. 침구치료와 추나치료같은 건강보험 급여항목은 물론 약침과 한약 같은 비급여항목에 대한 지원도 들어간다. 한의협은 "다양한 한의약 치료가 산모의 산후관리와 건강회복에 탁월한 효과가 있다는 것은 이미 수많은 연구를 통해 잘 알려진 사실"이라며 "산후 건강관리 지원사업은 강원도와 전북 익산시, 군산시 등 극소수 지방자치단체만 운영하고 있어 아쉬움이 크다"고 지적했다. 이어 "저출산 문제 극복과 출산에 따른 신체적, 경제적 어려움을 해결할 수 있도록 국가가 직접 나서서 지원방안을 적극 추진해야 한다"고 강조했다.