"항정신제, 정신질환자 사망 위험 안 높인다" 2013-08-30 12:19:25
정신질환자의 자살 등 사망 위험은 향정신제 복용시 더 높아진다는 보고가 나온 가운데 이를 부정하는 연구결과가 나왔다. 미국 노스웨스트임상연구센터 아리프 칸(Arif Khan) 교수는 조현증(정신분열증), 우울증, 양극성장애, 불안장애, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)로 진단받은 성인환자를 대상으로 조사한 결과, 향정신제로 사망 위험은 더 높아지지 않는다고 JAMA Psychiatry에 발표했다. 중증 정신질환자에서는 자살 때문에 일반인보다 사망률이 높다. 하지만 최근 향정신제 치료가 오히려 사망 위험을 높인다는 연구가 나왔다(NEJM, Psychiatry). 칸 교수는 1990~2011년에 미식품의약국(FDA)이 승인한 향정신제 46개 가운데 환자 노출년(PEY)을 평가한 43건의 임상시험에 대해 정신질환별 향정신제의 사망 위험을 검토했다. 조현증 사망위험 3.8배로 최고 43건에는 총 9만 2,542명의 성인 정신질환자가 참가했다. PEY는 향정신제가 2만 3,711년, 위약이 2,183년. 전체 사망자는 265명이었다. 이번 임상시험에서 나타난 정신질환별 10만 PEY 당 전체 사망 발생을 구한 결과, 조현증은 1,249명, 우울증은 1,045명, 양극성장애는 1,000명, 불안장애는 222명, ADHD는 없었다. 이를 일반인의 전체 사망과 비교하면 조현증이 3.8배로 가장 높았으며 우울증과 양극성장애가 각각 3.1배와 3.0배로 그 뒤를 이었다. 사환계 항우울제 제외하면 3~4개월 사용해도 사망위험 안높아져 칸 교수는 또 3~4개월간 임상시험에서 위약 대비 향정신제의 전체 사망 오즈비(OR)를 정신질환별로 구해 보았다. 그 결과, 조현증(비정형 항정신병제 및 할로페리돌) 및 양극성장애(기분안정제)에서는 모두 유의하게 낮았고, 우울증 및 불안장애[모두 선택적 세로토닌재흡수억제제(SSRI) 및 세로토닌 노르아드레날린재흡수억제제(SNRI)]에서는 유의차가 없었다. 다만 우울증에서는 사환계 항우울제만이 위약에 비해 전체 사망위험이 유의하게 높았다. 자살 위험 역시 우울증 및 불안장애(SSRI 및 SNRI)에서 유의하게 낮았다는 점을 제외하면 전체 사망의 경우와 같았다. 칸 교수는 "향정신제 임상시험에 참가한 정신질환자 사망위험이 검출됐다"면서 "비정형 항정신병제, SSRI, SNRI 등 최근 향정신제에 3~4개월 노출될 경우 사망위험은 높아지지 않았다"고 결론내렸다.
의사 말 안듣고 퇴원하면 재입원·사망위험 3배 2013-08-28 09:36:08
의사의 말을 듣지 않고(against medical advice; AMA) 퇴원한 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 90일 후 사망률과 30일 이내 재입원율이 2~3배 높다는 연구결과가 나왔다. 캐나다 마니토바대학 앨런 갤런드 교수는 1990년 4월부터 2009년 2월에 이 지역에서 기록된 입원건수 191만 6,104건을 대상으로 분석한 결과 이같이 나타났다고 캐나다의사협회지(CMAJ)에 발표했다. AMA퇴원군에서는 남성, 저소득, 과거 AMA 퇴원력 등 높아 미국의 2007년 조사에 따르면 전체 입원건수의 1~2%인 36만 8,000명이 AMA 퇴원환자다. 또 캐나다 데이터에 따르면 HIV양성례와 노숙자 등 AMA 퇴원하는 비율이 특히 높게 나타났다. 또 AMA 퇴원하면 합병증 악화와 사망률 증가로 이어질 가능성이 있지만 지금까지 보고에서는 특정 군만을 대상으로 했을 뿐 모집단의 규모가 작다는 한계가 있었다. 이번 연구의 대상은 1990년 4월부터 2009년 2월에 응급 입원한 후 퇴원한 18세 이상의 지역주민. 1차 평가항목은 30일 이내의 재입원율 및 90일 이내의 사망률이었다. 61만 187명, 약 191만 6,104건의 입원이 대상이 됐으며 이 가운데 22만 9,685건이 단일 입원, AMA 퇴원은 2만 1,4176건(1.1%)였다. AMA 퇴원은 그렇지 않은 군에 비해 5년 이내의 의사말을 듣지 않은 퇴원과 입원횟수가 많았으며, 남성과 저소득층에서 많았다. 또한 알코올 및 약물남용 경험이 많았을 뿐 아니라 입원 당시 주요 진단은 정신질환, 외상 또는 중독 비율이 많다는 특징이 있었다. 퇴원 180일지나도 유의한 위험상승 AMA 퇴원 환자에서는 90일 이내의 사망 위험 및 0일 이내 재입원 위험이 약 2~3배 높았다. 또 AMA 퇴원 후 위험의 변화를 관찰한 결과, 퇴원 후 사망위험은 서서히 감소하는 경향을 보였지만 180일째에는 위험이 유의하게 높아지는 것으로 확인됐다. 갤런드 교수는 대규모 모집단을 대상으로 한 이번 검토 결과 AMA 퇴원은 재입원과 사망을 포함해 부정적인 결과를 초래할 수 있다고 결론내렸다.
|외신|"새 당뇨약 SGLT2 억제제 좋긴 좋은데..." 2013-08-23 09:17:06
새 당뇨병 치료제로 기대되는 나트륨/글루코스공수용체(SGLT)2 억제제가 혈당조절은 우수한 반면 요로감염증의 부작용은 여전한 것으로 확인됐다. 그리스 테살로니키 아리스토텔레스대학 데스포니아 바실라코(Desponia Vasilakou) 교수팀은 2013년 4월까지 발표된 최신 데이터를 이용해 체계적 검토와 메타 분석을 실시한 결과 이같이 나타났다고 Annals of Internal Medicine에 발표했다. 위약대조시험 45건·기타 당뇨병치료제 대조 13건 시험 메타 분석 교수팀은 이미 2012년 유럽당뇨병학회(EASD)에서 SGLT2 억제제의 효과와 안전성을 보고한바 있다. 이번 연구 대상은 성인 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 위약 또는 다른 당뇨병 약물을 대조군으로 하여 SGLT2 억제제의 효과와 안전성을 검토한 무작위 비교시험(RCT). MEDLINE, EMBASE, 코크레인 라이브러리에서 언어에 상관없이 일반 유통되지 않는 연구까지를 포함해 선별했다. 분석대상은 위약과 비교한 45건 시험, 그리고 다른 당뇨약과 비교한 13건 시험(총 58 시험). 효과를 알아본 시험은 12주 이상 진행된 경우에 한정시켰지만 안전성에 관해서는 시험기간에 제한을 두지 않았다. HbA1c, 체중, 수축기혈압 등의 평균차이(Weighted Mean Differences; WMD) 및 사망, 저혈당, 심혈관, 요로감염(UTI) 및 생식기감염(GTI ) 등의 다양한 위험을 고려했다. 다른 당뇨약보다 혈당개선 효과 우수 단제요법(7건) 및 병용요법(19시험) 별로 WMD를 구한 결과, 위약 대비 SGLT2 억제제의 HbA1c는 단독투여에서 -0.79%(95% CI -0.96~-0.62), 병용요법에서 -0.61%(-0.69~-0.53)로 나타나 양쪽을 종합하면 -0.66%(-0.73~-0.58)로 뛰어난 효과를 보였다. 약물별로 보면 다파글리플로진에서 -0.59%(95% CI -0.67~-0.50), 카나글리플로진에서는 -0.78%(-0.90~-0.66)였다. 다른 당뇨약과 비교한 경우 단독 및 병용요법이 각각 0.05%, -0.16%로 종합하면 -0.06%로 양호했다. 체중감소·강압효과도 우수 체중의 WMD는 절대변화와 변화율로 나누어 구해보았다. 그 결과, 위약 대비 SGLT2 억제제가 체중에 미치는 영향은 절대변화가 -1.74kg, 변화율 -2.37%(-2.73 ~ -2.02), 다른 당뇨약 대비 각각 -1.80kg, -2.14%로 모두 SGLT2 억제제에서 우수했다. 또한 수축기혈압의 WMD는 위약 대비 -3.77mmHg, 다른 당뇨약물 대비 -4.45mmHg로 모두 SGLT2 억제제가 수축기혈압에 미치는 영향은 양호했다. 요로 및 생식기 감염 위험 여전히 높아 전체 사망은 SGLT2 억제제와 위약 및 기타 당뇨병 치료제 간에 차이는 없었다. 위약 및 다른 당뇨약 대비 SGLT2 억제제에서 심각한 부작용 위험 비(OR)는 0.90로 유의차가 없었다. 그러나 이번 안전성 분석 데이터는 단기간의 결과인 만큼 확실하지는 않다는게 교수의 설명이다. 저혈당 위험비는 위약 및 다른 당뇨약 대비 1.28, 설포닐요소(SU)제와 비교한 1건 시험을 제외한 다른 당뇨약 대비 1.01로 모두 차이가 없었다. 심혈관질환 위험비는 대 위약 및 다른 당뇨약의 경우 0.89, 약제 별로는 대 다파글리플로진에서 0.73, 카나글리플로진에서 0.95로 모두 유의차는 나타나지 않았다. UTI 및 GTI의 위험에 대해 다른 당뇨약 대비 위험비를 검토했한 결과, UTI에서 1.42, GTI에서 5.06로 모두 SGLT2 억제제에서 유의하게 높게 나타났다.
|외신|FDA "뉴퀴놀론계 항생제 말초신경장애 유발” 2013-08-17 21:56:54
미식품의약국(FDA)이 뉴퀴놀론계 항생제에 말초신경장애 유발 가능성이 있다고 안전성 경고를 발표했다. 이번 경고는 2004년 독자적 조사를 통해 동일 클래스의 약물 첨부문서에 말초신경장애에 관한 경고란이 추가된 이후에도 부작용 보고가 잇달아 나타난 사실이 드러났기 때문이다. 이번 안전성정보의 대상약물은 레보플록사신, 시플로플록사신, 목시플록사신, 노르플록사신, 오플록사신 등이다. 미국에서는 2004년 부터 경구 및 주사용 뉴퀴놀론계 약물의 경고란 등에 말초신경장애를 기재하기 시작했다. 2003년 1월~12년 8월까지 부작용 보고시스템(AERS) 분석에서는 동일 클래스의 약물 사용과 관련한 '장애 동반'으로 기재된 말초신경장애례가 잇달아 보고된 사실이 드러났다. AERS는 자발적 보고인 만큼 빈도는 확실하지 않지만 개중에는 약물 중지 후에도 지속적인 장애가 남거나, 동일 클래스의 약물 사용 후 수일 이내, 그리고 조기에 장애가 발생한 사례, 그리고 약물 중지 1년 후에도 증상이 진행된 사례도 있었다. 또 신경증상이 발생했음에도 약물을 중단하지 않은 예도 보고됐다. 한편 말초신경장애가 발생하기 쉬운 특이적 위험인자와 환자나이, 투여기간과의 관련성 등은 특정할 수 없다는 점과 외용제 위험은 불확실하지 않다는 견해도 있다. 미FDA는 해당 약물 판매 기업에 대해 전신투여시 중증 말초신경장애가 일어날 위험과 지속적인 장애가 남을 가능성의 경고를 강화해야 한다고 강조했다. 아울러 의료관계자에게는 환자에 대한 정보제공 외에도 약물 사용 중에 말초신경장애가 나타난 경우에는 투여를 중단하고 위험보다 효과가 더 많은 경우를 제외하고는 다른 클래스의 항균제로 교체하도록 요구했다.
일본 고혈압학회, 새 가이드라인서 치료 목표치 완화 2013-08-13 10:01:56
일본고혈압학회가 2014년 고혈압 가이드라인을 발표했다. 이번 가이드라인의 특징은 가정혈압의 강조. 학회는 가정혈압 측정시 커프혈압계로 2회 측정해 그 평균치를 혈압치로 하도록 했다. 또 진찰혈압과 가정혈압 간에 진단 차이가 있는 경우 가정혈압을 우선하는 내용도 포함시켰다. 강압목표치는 현재 가이드라인 보다 완화됐다. 청년~전기고령자(~74세) 환자의 진찰혈압은 140/90mmHg, 75세 이상 후기고령자 목표치로 150/90mmHg이 신설됐다. 후기고령자라도 '내약성이 있을 경우 140/90mmHg 미만'으로 했다. 합병증 별로는 '관상동맥질환자' '단백뇨 및 당뇨병이 없는 신장질환 합병환자'의 목표치는 140/90mmHg로 현 가이드라인 보다 완화됐다. 반면 '당뇨병환자' 및 '단백뇨 양성인 CKD환자'에서는 130/80mmHg으로 현재 가이드라인을 유지시켰다. 약물요법의 경우 제1선택 약물 및 병용요법에서 베타차단제를 제외했으며 Ca길항제, ARB, ACE억제제, 이뇨제 중에서 선택하도록 했다. 항혈전제 복용 중인 환자의 혈압관리에 관한 항목도 신설됐다. 항혈전제 복용 중에 나타나는 고혈압은 두개내출혈의 위험인자이기 때문에 철저한 혈압관리를 권고했다. 또한 뇌혈관장애를 합병한 고혈압에서는 뇌경색과 뇌출혈에 관한 권고를 좀더 명확히 구분하고 아울러 지주막하출혈에 관한 권고도 추가됐다. 뇌출혈 만성기의 강압목표는 현행 가이드라인대로 140/90mmHg으로 했지만 되도록 130/80mmHg 미만을 목표로 하도록 권고했다. 아울러 치매 관련 항목도 추가했다. '중년기 고혈압은 고령기 치매 위험인자이며 치매 억제 관점에서도 적극적으로 치료해야 한다'는 권고를 등급A, 컨센서스VI로 기재했다. 인지기능장애와 치매 합병증 고혈압환자에 대해서도 강압요법을 고려해야 한다고 권고했다.