감염병 위기경보시 의료인력 '생명안전수당' 지급된다 2021-12-03 05:45:56
|메디칼타임즈=이지현 기자| 감염병 심각 위기경보 발령시 보건의료인력에게 재정적 지원 근거를 담은 감염병 관리법이 국회 최종 관문을 넘었다. 또한 응급환자 이송시 응급실 수용능력 여부 확인을 의무화한 응급의료법 개정안도 국회 본회의를 통과했다. 국회는 2일 본회의를 열고 응급의료법 개정안 등 보건복지부 소관 24개 법안과 함께 감염병 관리법 개정안 등 질병관리청 소관법안도 함께 의결했다. 국회 본회의를 통과한 감염병 관리법 개정안의 핵심은 감염병 심각 위기경보가 발령되는 경우 의사 등 보건의료인력에게 수당 등 재정적 지원을 해줄 수 있는 법적 근거를 마련한 것. 수당 등 재정적 지원을 할 수 있는 대상은 감염병의 발생 감시, 예방·방역·검사·치료·관리 및 역학조사 업무에 조력한 보건의료인력 및 보건의료기관 종사자 등이다. 이는 감염병 위기 상황에서 지속 가능한 현장 대응시스템을 유지하는데 재정적 지원이 결정적인 만큼 해당 법 개정이 필수적이라는 지적이 거듭 제기된 데 따른 것으로 풀이된다. 이와 함께 질병관리청(국립보건연구원 국립감염병연구소)이 국가 감염병 연구개발(R&D) 핵심 지휘부로서 감염병 연구개발 기획 및 치료제·백신 등의 연구개발사업을 추진할 수 있는 근거도 마련했다. 개정안에는 질병청이 연구개발사업을 하는 기관 또는 단체에 출연금을 지급하고, 관련 연구기관·대학 및 기업 등 민간의 의뢰를 받아 감염병 치료제·백신 개발에 관한 시험·분석을 할 수 있다는 내용이 담겼다. 또한 국회 본회의를 통과한 응급의료법은 응급환자 이송시 해당 응급의료기관이 수용가능한지 여부를 확인을 의무화함과 동시에 권역응급의료센터로 이송된 경증환자는 전원할 수 있다는 규정을 담았다. 현재 응급의료기관의 수용가능 여부를 확인하지 않은 상태에서 이송을 진행하는 과정에서 골든타임을 놓치거나 혹은 사망하는 사례를 최소화하기 위한 조치다. 이와 더불어 권역응급의료센터가 경증환자 치료에 매몰돼 정작 중증 응급환자 치료에 집중하지 못하는 사례가 수시로 발생하면서 경증환자는 전원이 가능하도록 했다. 사실상 권역응급의료센터 내 경증환자의 진입을 법으로 차단한 셈이다. 이에 따라 앞으로는 응급환자 이송시 중증도, 지역이송체계 등을 고려해 이송체계가 구축될 전망이다. 다만, 수용가능 여부가 확인된 경우에는 (중증)응급환자 수용을 의무화하는 내용도 함께 담겼다. 이와 함께 300명 이상 사업장의 경우 자동심장충격기 등 응급 장비 설치를 의무화했다. 이와 함께 이에 관한 안내표지판을 필수적으로 부착하는 등 응급 장비 확충 및 관리 강화에 대한 근거도 마련했다. 한편, 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 개정안은 공포 후 3개월, 응급의료법 개정안은 공포 1년 이후에 시행된다.
급증하는 대동맥판막협착증…의료진 교육 필요성 부각 2021-12-03 05:45:56
|메디칼타임즈=이인복 기자| 세계적인 인구 고령화 현상에 따라 대동맥판막협착증 환자가 지속해서 늘어나고 있지만 이에 대한 인지도는 여전히 낮다는 점에서 교육의 필요성이 강조되고 있다. 2년내 사망률이 절반이 넘을 정도로 조기 진단이 예후에 큰 영향을 미치는 만큼 의사와 환자 모두의 인식 전환이 시급하다는 지적이 나오고 있는 것. 이에 맞춰 적절한 정보와 교육을 제공하는 채널에 대한 관심도 높아지는 추세다. 대동맥판막협착증 환자 증가세…인지도는 여전히 낮아 2일 의학계에 따르면 국내는 물론 세계적으로 대동맥판막협착증 환자가 증가세를 보이고 있지만 이에 대한 인지도는 여전히 낮은 것으로 나타났다. 노화로 인해 대동맥판막이 섬유화되고 칼슘이 침착되면서 두꺼워지고 딱딱해져 혈류량이 감소하는 퇴행성 대동맥판막협착증은 인구 고령화 추세에 따라 최근 10년 사이 국내 환자수만 4배 가까이 급증할 정도로 유병률이 높아지고 있다. 현재 우리나라의 유병률은 인구 전체의 1∼2% 수준으로 60세 이상에서는 10년이 경과할 때마다 2배씩 그 발생 빈도가 증가하고 있다. 하지만 급격하게 상태가 안좋아지는 뇌졸중이나 심근경색, 협심증 같은 심뇌혈관 질환 대비 질환에 대한 인지도는 여전히 낮은 것도 사실. 실제로 대한심장학회 등에 따르면 이같은 증상이 나타나도 대동맥판막협착증을 의심하는 환자는 10% 미만이며 일선 개원가에서도 대동맥판막협착증을 의심해 심초음파나 심전도 검사 등의 진단 검사를 시행하는 경우도 10% 미만으로 집계되고 있다. 더욱이 대동맥판막협착증이 의심된다 해도 환자의 치료를 위해 대학병원 등으로의 전원을 고려했다는 개원의도 53%에 불과한 것이 현실. 결국 일선 일차 진료 의사도, 환자도 대동맥판막협착증에 대한 인지도가 상당히 낮다는 것을 의미한다. 마찬가지로 개원의들에게 전원을 고려하지 않는 이유를 뭊자 '대동맥판막 협착증 질환 및 치료법에 대한 정보 부족'을 1순위로 꼽았다. 환자 뿐만 아니라 의료진들도 대동맥판막 협착증의 질환 및 진단에 대한 인지도가 낮다는 것을 보여주는 대목이다. 그러나 환자가 가슴통증, 호흡곤란, 실신 등 대동맥판막협착증의 주요 증상을 느끼기 시작했을 때는 이미 중증으로 진행된 경우가 많은데다 중증으로 진행된 대동맥판막협착증은 방치하면 2년 이내 사망률이 50%에 달할 정도로 치명적이라는 점에서 경각심이 높아지고 있다. 반면 조기에 발견해 예후를 지켜보면서 적기에 치료하면 10년 생존율이 62%까지 높아지는 것도 사실. 결국 경증 단계의 환자를 가장 먼저 진료하게 되는 개원가에서 조기 진단을 해주는 것이 무엇보다 중요하다는 것이 전문가들의 지적이다. 서울아산병원 심장내과 박승정 교수는 "대동맥판막협착증이 진행되면 흉통, 운동성 실신, 심부전 등의 증상이 나타나며 이미 증상이 나타난 뒤에는 평균 생존 기간이 2∼3년 정도에 불과하다"며 "50% 이상의 환자가 1년 이내에 사망한다는 점에서 증상이 나타났을 경우 반드시 인공판막으로 바꾸어 주는 판막 치환 수술이 필요하다"고 강조했다. 심초음파 만으로 확진 가능…인공판막 대체 유일한 대안 하지만 대동맥판막협착증을 진단하는 것은 크게 어려운 일은 아니다. 청진으로 매우 특징적인 심잡음을 확인할 수 있기 때문. 또한 심초음파 검사만으로도 충분히 확진이 가능하다는 점에서 접근성이 나쁘지 않다. 특히 국내에서는 지난 9월부터 심초음파 검사에 대한 보험 급여가 시행되고 있다는 점에서 1~2년에 한번씩 심초음파 검사를 시행하는 것만으로도 대동맥판막협착증의 신속한 진단은 충분히 가능하다는 것이 전문가들의 설명. 진단이 된 후에도 치료법은 사실상 정해져 있다. 중증으로 진행된 대동맥판막 협착증은 약물치료가 불가하기 때문에 문제가 된 판막을 생체조직형 인공 심장 판막으로 교체하는 판막 교체술이 유일한 치료법이다. 현재 판막을 교체하는 방법은 개흉술을 시행해 문제가 된 판막을 제거하고 인공 판막을 이식하는 수술적 대동맥판막 치환술(Surgical Aortic Valve Replacement, SAVR)과 대퇴동맥을 통한 최소침습적 시술로 인공 판막을 삽입하는 경피적 대동맥판막 삽입술(Transcatheter Aortic Valve Implantation; TAVI) 두 가지가 시행되고 있는 상황. SAVR은 전통적인 대동맥판막협착증 치료법으로, 장기간의 수술 경험을 통해 효과와 안전성을 입증했으나 고령이거나 동반 질환이 있어 수술의 위험이 높은 환자에게는 한계가 있다. 반면, 수술 고위험군 환자를 위해 개발된 TAVI 시술은 가슴을 열지 않고, 전신 마취가 필요치 않아 수술이 불가한 환자에게 치료 대안이 되고 있으며 시술 시간과 입원 기간이 짧고 통증 및 흉터가 적고 회복이 빠른 이점이 있다. 특히 최근에는 흉부외과, 심장내과, 마취과, 영상의학과 등 관련 과목의 협진을 통해 환자의 상태를 파악하고 수술 위험도 등을 통합적으로 평가하여 치료법을 결정하는 추세. 청진 및 심초음파 검사 등을 통해 대동맥판막협착증이 의심되는 환자의 경우는 전문 심장 통합 진료팀을 갖춘 대학병원으로의 전원이 무엇보다 중요한 이유다. 하트밸브닷컴 등 의료진 전용 정보 채널 등 주목 그러한 면에서 현재 대동맥판막협착증의 치료에 있어 가장 중요한 문제로 바로 '전원'체계가 꼽히고 있다. 결국 개원가에서 환자를 빠르게 진단하고 심장 통합 진료팀을 갖춘 대학병원으로 전원시키는 것이 환자의 예후에 결정적 영향을 주기 때문이다. 의료진을 대상으로 하는 정보 채널이 주목받고 있는 것도 이러한 이유다. 대동맥판막협착증에 대한 정보를 수시로 접하며 이러한 팀이 있는 대학병원에 빠르게 전원할 수 있는 채널에 관심이 모아지고 있는 셈이다. 에드워즈라이프사이언시스코리아가 만든 의료진 전용 웹사이트 '하트밸브닷컴'이 대표적인 경우다. 하트밸브닷컴에서는 대동맥판막협착증은 물론 TAVI 시술에 관한 최신 지견 및 정보들과 에드워즈라이프사이언시스가 세계 최초로 개발한 생체 조직형 인공 심장 판막 사피엔3 관련 자료를 제공한다. 특히, 대동맥판막협착증 의심 환자에 대한 진단법은 물론 확진시 의원과 가까운 TAVI 센터를 안내하는 'TAVI 센터 찾아보기'와 필요시 영업 사원과의 미팅을 통해 질환 및 치료법 관련 내용을 보다 자세히 알아볼 수 있는 '1:1 미팅 신청' 등의 기능을 제공하고 있다. 가입시 모든 의료진에게 대동맥판막협착증의 원인과 증상, 진단 및 치료법, 최신 글로벌 치료 가이드라인 등을 개괄적으로 소개하는 대동맥판막협착증 자료집을 무료로 제공하는 기회도 놓칠 수 없는 혜택 중 하나다. 여기에 더해 에드워즈라이프사이언시스코리아는 오는 31일까지 하트밸브닷컴에 가입하는 의료진 중 100명을 추첨해 경품을 제공하는 이벤트도 진행하고 있다. 대동맥판막협착증이 의심되는 환자에게 질환에 대해 보다 상세히 소개하고 실제로 협착된 대동맥판막을 시각과 촉각을 통해 직관적으로 확인할 수 있는 환자 교육용 자료가 바로 그것이다. 에드워즈라이프사이언시스코리아 경피적 대동맥판막 사업부 총괄 우상길 부장은 "현재 우리나라는 전 세계 어느 나라보다 대동맥판막협착증 진단율이 현저히 낮은 상태로 이는 곧 인지도 부족으로 설명할 수 있다"며 "보다 많은 개원의들이 하트밸브닷컴을 통해 쉽고 정확하게 대동맥판막협착증 최신 정보를 확인하고 빠른 진단과 치료에 도움이 되는 실용적 노하우를 얻기를 기대한다"고 밝혔다.
휴젤·파마리서치바이오 보툴리눔 톡신 결국 허가 취소 2021-12-02 20:36:15
|메디칼타임즈=문성호 기자| 식품의약품안전처가 국가출하승인을 거치지 않고 수출한 보툴리눔 톡신 제제를 두고서 결국 품목 허가 취소 결정을 내렸다. 품목 허가 취소 결정을 내린 후 관련 기업들의 청문 절차를 진행해 방침을 최종 확정한 것이다. 식약처는 2일 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 오는 12월 13일자로 허가를 취소한다고 밝혔다. 허가취소 품목은 ▲휴젤의 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 ▲파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위이다. 이 가운데 파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한 것이 적발돼 전 제조 업무 정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 품목 허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과 파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 요청했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 국민건강을 위협하는 행위에 대해 단속·처벌하고 업계를 지도·점검해 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 식약처가 품목 허가취소 결정을 발표하자 관련 기업은 즉각 입장문을 내고 법적 소송을 통한 적극적인 대응을 예고했다. 휴젤 측은 입장문을 통해 "명백한 법리적 판단의 차이가 존재하는 규정에 대해 무리한 해석을 내리고 기존 입장을 고수한 식약처의 이번 처분에 대한 아쉬움이 있다"고 밝혔다. 이어 "즉각적으로 식약처 조치에 대한 취소소송(본안소송)을 제기하면서 동시에 집행정지 신청을 진행해 제품의 유통과 회사 경영에 지장을 초래하는 일이 없도록 조속히 대응하도록 하겠다"고 덧붙였다.
서울대병원-카이스트, 정밀의료 기술개발 협약 체결 2021-12-02 18:03:42
|메디칼타임즈=이창진 기자| 임상연구와 AI(인공지능) 관련 국내 최고 수준 기관들이 디지털헬스케어 기술 개발에 손을 잡았다. 서울대병원(원장 김연수)은 2일 KAIST(총장 이광형)와 '정밀의료 및 디지털헬스케어 기술 협력을 위한 업무협약'을 체결했다. 양 기관은 올해 5월부터 KAIST의 우수 AI 기반 디지털 및 정밀의료 기술과 서울대병원의 최신 의료 기반 임상 연구 역량’을 접목한 상호 협력체제 구축에 공감하고 업무협약을 준비해왔다. 협약을 통해 정밀의료(암·희귀 난치성 질환) 및 AI 기반 디지털 헬스케어 시스템 구축을 위한 기술을 함께 개발하고, 연구역량 강화를 위한 공동 연구 과제를 발굴할 예정이다. 서울대병원 임상유전체의학과 별도 협의체를 구성해 세부 방안을 논의할 계획이다. 양 기관은 AI 기반의 의료 빅데이터 연구를 통해 암·희귀 난치성 질환의 새로운 치료 표적과 방법론을 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김연수 병원장은 "양 기관의 연구역량과 AI 기술을 바탕으로 차세대 의료 시스템 혁신과 정밀 의료 산업의 발전을 가속화 하겠다"라고 말했다. 이광형 총장은 "우리나라를 대표하는 서울대병원과 AI 기술을 선도하는 KAIST와 협약은 K-의학이 한 단계 도약하는 밑거름이 될 것"이라며 "공동연구를 통해 진보된 개발성과를 도출해 낼 것"이라고 강조했다.
간호법 밀어 부치는 간협 견제 나선 서울시의사회 2021-12-02 13:43:59
|메디칼타임즈=김승직 기자| 서울시의사회가 대한간호협회의 간호법 제정 주장을 규탄하고 나섰다. 2일 서울시의사회는 성명서를 내고 대한간호협회(이하 간협)가 간호 단독법 제정을 위해 국회 앞에서 기자회견을 실시하는 것과 관련해 "보건의료체계의 근간을 흔들고 의료계의 화합과 질서를 어지럽히는 간호 단독법 제정시도는 즉각 철폐해야 한다"고 밝혔다. 서울시의사회는 "간협은 최근 오미크론 변이 발생으로 전 세계가 방역 대책을 고민하는 시기에 간호단독법 제정을 위한 기자회견을 개최했다"며 "이런 식의 장외 행사는 간호법 제정에 대해 반발을 초래한다"고 지적했다. 그러면서 "대한의사협회(이하 의협)를 필두로 치과의사, 간호조무사, 응급구조사, 요양보호사 등 10개의 보건의료단체가 연대해 간호 단독법 제정에 반대를 표하는 것은 이런 독단적 행동 때문"이라고 강조했다. 이어 "성공적인 K-방역에 찬물을 끼얹고 있다는 것이 간호법 제정에 반대하고 있는 보건의료단체들의 공통된 입장"이라며 "간호사의 지원·육성·처우 등을 위해 의료법에서 간호를 분리해 단독법을 만드는 것만이 정답은 아니다"고 덧붙였다. 이와 함께 서울시의사회는 간협의 무리한 간호법 제정 주장이 대한민국 국민건강에 심각한 위협이 될 수 있음을 거듭 경고했다.
서울시의사회 "원격의료 확대 발언 공식 입장 아냐" 2021-12-02 13:18:05
|메디칼타임즈=김승직 기자| 서울시의사회가 ‘원격의료연구회 세미나’에서 나온 "원격의료를 (종별 무관)모든 의사가 가능하도록 하되 1인당 원격의료 진료 환자 수를 제한하자"는 발언이 공식의견이 아님을 재차 강조했다. 2일 서울시의사회는 성명서를 통해 "해당 발언은 서울시의사회 원격의료연구회의 공식 의견이 아닌, 의견을 교류하고 원격의료에 대해 연구하는 과정에서 나온 연구원 개인 의견"이라며 이같이 말했다. 앞서 지난달 30일 서울시의사회는 '제3차 서울시의사회 원격의료연구회 세미나'를 개최하고 '원격의료 관련 법규에 대한 이해'를 주제로 현행의료법·수가정책·의약품 비대면 구매·시설 기준·원격의료 관련 법률개정 등을 진단했다. 이 과정에서 원격의료가 의원급에서 시작해도 대학병원으로 확대될 것이라며 모든 의사에게 이를 허용하고 1인당 진료 횟수를 제한하다는 취지의 발언이 나온 바 있다. 당시 서울시의사회 박명하 회장은 해당 발언과 관련해 "현재 대부분의 의사들은 원격의료를 도입하더라도 '의원급'에서만 시행해야 한다는 입장"이라며 "뿐만 아니라 많은 회원들이 의원급에서 시작하더라도 병원급까지 확대될 것을 걱정하며 원격의료 도입에 반대하고 있기에 논의에 보다 신중한 접근이 요구된다"고 언급했다. 서울시의사회는 "연구회의 존재 목적과 세미나 개최 이유는 원격의료에 대한 다양한 의견을 듣고 이에 대해 연구하는 것"이라며 "이 때문에 발표 의견에 제한을 두지 않았고 원격의료 대상 제한 확대 및 대상의료기관 제한 철폐는 연구원의 개인 의견일 뿐 본회나 원격의료연구회의 공식입장은 아니다"고 해당 발언이 의견을 교류하는 와중에 나온 개인적인 의견임을 강조했다. 이어 "앞으로도 서울시의사회와 본회 원격의료연구회는 창설 취지에 맞춰 원격의료에 대한 다양한 의견을 수렴하고 회원들의 민의를 모을 것"이라며 "이와 함께 회원 권익 보호를 위해 지속적으로 세미나 개최 및 의견 교류의 장을 마련하겠다"고 밝혔다. 한편, 서울시의사회는 원격의료에 대한 관심과 도입 요구가 증가하는 상황에서 찬성·반대할 경우 논쟁만 심해질 것으로 판단해 지난 7월 '원격의료연구회'를 조직한 바 있다. 현재 전 회원 설문조사, 세미나 실시 등을 통해 원격의료의 정의·형태·한계 등에 대한 논의를 진행 중이다.
무상의료본부 "재택치료 철회하라…국민들 생명 방치" 2021-12-02 13:03:19
|메디칼타임즈=이창진 기자| 노동시민단체들이 방역당국의 재택치료 전환 방침에 강력히 반발하고 정책 철회를 요구하고 나섰다. 민주노총과 한국노총, 참여연대 등으로 구성된 무상의료운동본부는 2일 오전 참여연대 건물에서 기자회견을 열고 정부의 재택치료 방침 철회와 병상 인력 확충을 주장했다. 앞서 보건복지부는 지난달 29일 코로나19 단계적 일상 회복에 따른 의료 및 방역 후속 대응 계획을 통해 "확진자가 필요한 경우에만 입원치료를 받는 재택치료 중심으로 전환하겠다"고 발표했다. 무상의료운동본부는 "정부는 재택치료를 통해 병상 문제를 해소하겠다고 하나 이는 치료가 아닌 모니터링에 불과하다. 이송 가능한 병상이 없으면 재택치료는 무용지물"이라고 비판했다. 이어 "현정부는 2년 동안 제대로 된 공공의료정책을 내놓지 못했고, 결국 위기 상황에서 시민에게 치료책임까지 떠넘기고 있다"고 질타했다. 이들 단체는 "정부는 지난 10월 확진자 수 5천명까지 감당 가능한 병상을 추가 확보하겠다고 발표했다. 11월 한 달 간 행정명령으로 확보된 중증병상은 27병상에 불과하다"며 "민간병원은 자신들의 이익을 포기하지 못하고 병상과 인력 동원에 소극적으로 응하고 있다"고 꼬집었다. 보건노조 박민숙 부위원장은 "감염병 위기 상황에서 시민에게 치료책임까지 떠넘기고 있다. 정부는 재택치료 방안을 전면 재검토하고 병상과 인력을 확충해 시민의 생명을 구해야 한다"고 주장했다. 의료연대 서울대병원분회 최은영 간호사는 "재택치료는 재택 대기 중 사망할 수 있다고 해석된다. 치료가 아닌 방치라는 느낌을 지울 수 없다"며 "만성질환자 경우도 원격진료는 오진 우려가 있다, 코로나는 급성질환으로 호흡곤란이 오면 산소 투여와 삽관이 필요하다. 결국 병실이 없어 재택치료를 하는 것"이라고 꼬집었다. 그는 "손실보상금 형태의 일회용 처방을 중단하고 공공병원 확충 정책과 예산을 수립해야 한다. 코로나 치료에 3조원이 넘는 돈을 쏟아 부었지만 남은 것은 아무 것도 없다"며 "일회용 땜질식 인력이 아닌 일할 수 있는 고정적 인력이 필요하다"고 말했다. 참여연대 박정은 사무처장은 "병상과 의료인력 확충이 아닌 재택치료를 내놓은 정부 방침은 결코 납득할 수 없다"고 전제하고 "재택치료는 확진자와 동거 가족 등 시민들에게 책임을 떠넘기는 부적절하고 안일한 방역"이라고 목소리를 높였다. 무상의료운동본부는 재택치료 방침 즉각적 폐기와 함께 민간병원 병상 동원과 의료인력 확충 그리고 대선 후보들의 중장기 감염병 대응 정책 마련 등을 촉구했다.
천공·누공에 효과적인 내시경 음압 치료...실패원인 찾았다 2021-12-02 12:00:24
|메디칼타임즈=이지현 기자| 상부위장관 천공&8231;누공에서 최근 주목받는 내시경 음압 치료(EVT, endoscopic vacuum therapy)의 실패 원인을 최초로 분석한 연구가 발표됐다. 이번 연구 결과로 환자 상태에 따라 알맞은 치료법 선택이 가능해질 것으로 기대된다. 세브란스병원 소화기내과 박준철&8231;정다현 교수와 용인세브란스병원 소화기내과 허철웅 교수 연구팀은 임상 사례 분석을 통해 EVT의 실패 원인을 분석했다고 2일 밝혔다. 연구 결과는 소화기내시경 분야 저명 학술지 미국소화기내시경학회지(Gastrointestinal Endoscopy, IF 9.427) 최신호에 게재됐다. 상부위장관인 식도&8231;위&8231;십이지장에 생기는 천공과 누공은 암 등 외과 수술, 내시경 시술로 발생하는 합병증 중 하나로 장기 구멍으로 장 내 내용물이 흘러나와 생명에 치명적 위험이 될 수 있기에 빠른 치료가 핵심. 기존에는 항생제를 투여하고 경과를 지켜보는 보존적 치료와 그물망 모양의 스탠트를 장기에 삽입하는 치료가 많이 활용됐지만, 최근 EVT가 각광을 받고 있다. 하지만 EVT는 천공&8231;누공 부위의 혈류를 증가시키고 세균은 감소시켜 상처 회복과 감염억제를 촉진한다. 장 내 구멍에 스펀지를 삽입 후 125mmHg의 강도의 음압으로 분비물을 제거하고 원활한 혈액 순환과 구멍의 빠른 폐쇄를 돕는다. EVT는 기존에 음압으로 피부 상처를 치료하던 상처폐쇄법의 원리를 상부위장관 천공&8231;누공에 적용해 효과적인 것으로 주목받고 있지만, 실패 원인을 밝힌 연구가 없어 성공률이 66~100%로 폭넓게 보고되고 있다. 연구팀은 삼성서울병원과 공동연구를 진행하며 2015년 9월부터 2020년 2월까지 EVT를 받은 천공&8231;누공 환자 119명 중 치료에 실패한 35명에서 원인을 확인했다. 분석 결과 스펀지를 직접 누공 부위에 삽입하지 않고 덧댄 경우(24건)와 EVT 전에 항암 방사선 치료를 받은 경우(16건) 두 가지 원인이 EVT의 주요 실패 원인으로 조사됐다. 연구팀은 두 가지 실패 원인 모두 낮은 ‘흡입 효과’에서 기인한다고 분석했다. 따라서 천공&8231;누공 부위가 작아 스펀지를 덧대고, 항암 방사선 치료로 해당 부위가 딱딱하게 굳어진 경우 모두 EVT의 흡입 효과가 떨어졌다. 박준철 교수는 "상부위장관 천공과 누공에 효과적인 치료법으로 주목받는 내시경 음압 치료의 실패원인을 최초로 분석했다"면서 "항생제 사용, 스탠트 삽입술, 내시경 음압 치료 중 환자 상태에 따라 알맞은 치료법을 적용할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.
오미크론 유입에 의료·산업계 비상...PCR검사 개발 돌입 2021-12-02 11:47:15
|메디칼타임즈=이지현 기자| 전 세계가 오미크론 변이 바이러스에 긴장하는 가운데 국내에서도 총 5명의 확진자가 발생한 것으로 확인됨에 따라 추가 조치를 준비중이다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 지난 1일 2건의 오미크론 변이 확진자가 추가로 확인됐다고 보고했다. 이번에 추가된 2명은 50대 여성(지인관계)으로 지난 11월 13~22일까지 나이지리아를 방문, 지난 23일 입국해 24일 확진 판정을 받았다. 이에 앞서 중대본은 지난 30일 오미크론 변이가 의심되어 전장유전체 검사를 시행한 사례들 중 3건에서 오미크론 변이를 확인한 바 있다. 해당 사례는 국내에서 예방접종 완료 후 나이지리아를 여행하고 온 부부로 지난 11월 24일 입국해 당시에는 격리면제 대상자였다. 하지만 입국 당일 거주지 보건소에서 검사하여 11월 25일 확진됐다. 부부는 지난 10월 28일 모더나 2차 접종 완료한 이후 11월 14일~23일까지 나이지리아를 여행한 후 에디오피아 경유해 11월 24일 인천공항에 입국했다. 이어 부부의 가족, 지인 등을 중심으로 접촉자 조사를 진행한 결과 가족(2명), 지인(1명)이 추가로 확진됐으며 이외에도 추가 확진사례에 대한 전장 유전체 분석은 진행 중이다. 해당 부부와 동일한 항공기 탑승객 중 추가로 확진된 1명은 델타변이로 확인, 이 또한 가족 및 지인 등 접촉자 검사를 진행 중이다. 신종변이 대응 범부처 TF는 지난 1일 첫 회의를 열고 해외동향을 파악하고 해외유입 차단, 변이 감시 및 분석, 국내 전파 차단 등 범부처적 대응방안을 논의했다. 범부처 TF는 현재 PCR검사로는 오미크론 변이 여부를 확인할 수 없어 해당 변이 여부를 확인할 수 있는 '변이 특이 PCR분석법'을 신속하게 개발키로 했다. 이에 따라 범부처 TF는 민관합동 변이 분석시약 개발 지원 TF를 추가로 구성하고 향후 제조사의 제품개발 상황을 지속적으로 모니터링하고 유효성을 검토해 보급할 예정이다. 한편, 중대본은 3일 0시부터 나이지리아를 방역강화국가·위험국가·격리면제 제외국가로 추가 지정하고, 남아공 등 8개국과 동일한 방역조치를 실시키로 했다.
'연성 내시경 자동화 로봇 수술기' 혁신 의료기기 지정 2021-12-02 11:27:27
|메디칼타임즈=이인복 기자| 연성 요관 내시경을 활용한 자동화 로봇 시스템이 17호 혁신 의료기기에 지정됐다. 식품의약품안전처는 2일 연성 요관 내시경을 활용한 결석 제거 로봇 수술 기기를 17번째 혁신 의료기기에 지정했다고 밝혔다. 이 기기는 가늘고 부드럽게 휘어지는 연성 요관 내시경을 요도로 삽입한 후 원격으로 제어해 신장 내 결석을 제거할 수 있도록 개발된 기기다. 식약처는 이 제품이 결석 위치를 기억하는 자동 주행 기술과 결석 자동 추출 등의 기능을 갖춰 제어가 쉬우며 수술 정확도를 높였다는 평가를 내렸다. 또한 수술 중 결석 크기가 확인 가능해 부피가 큰 결석 제거시에 요관 손상을 줄일 수 있다는 점에서 임상적 개선 가능성 부분에서도 합격점을 받았다. 특히 수술 시간 단축은 물론 방사선 노출 감소로 의료진과 환자의 편의성과 안정성을 크게 개선한 점도 높게 평가됐다. 산업적 가치 부분도 높은 점수를 받았다. 처음으로 국산화된 신장내 결석 제거술을 사용한 자동화 시스템 로봇 기술이라는 점에서 혁신 의료기기에 타당하다는 결론을 낸 것. 현재 시행되는 신장 결석 수술의 경우 의사가 직접 요관 내시경을 투입해 엑스선 촬영을 하면서 결석을 확인하고 제거해야 한다는 점에서 상대적으로 수술시간이 길고 방사선 노출도 많다는 지적이 있었기 때문이다. 식약처 관계자는 "현재 제품화가 진행 중인 제17호 혁신 의료기기 '연성내시경 자동화 시스템 로봇 수술기'가 신속하게 허가될 수 있도록 적극적으로 지원할 계획"이라고 말했다. 한편, 혁신 의료기기 제도란 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기를 지정해 신속 허가를 제공하는 제도다.
환자단체 "연예인 의료광고 출연 금지해야...효과 과장 우려" 2021-12-02 11:18:36
|메디칼타임즈=이창진 기자| 환자단체들이 의료광고에 연예인 등 유명인 사진과 치료경험담 허용 금지를 주장하고 나섰다. 한국환자단체연합(대표 안기종)은 2일 성명서를 통해 "최근 의료광고 사전심의 관련 연예인 등 유명인의 의료광고 출연이 계속해 논란이 되고 있다. 단순 이미지를 활용해 연예인 등 유명인의 의료광고를 허용하고 있는 치과의사협회와 한의사협회 의료광고심의위원회에 재고를 촉구한다"고 밝혔다. 보건복지부는 지난 2015년 12월 헌법재판소의 의료광고 사전심의 제도 위헌 결정 이후 2018년 의료법 개정으로 의사협회와 치과의사협회, 한의사협회에 의료광고 사전심의를 위탁 운영 중이다. 환자단체는 "미용성형을 주로 하는 일부 의료기관이 연예인 등 유명인을 의료광고에 출연시키고 있다"면서 "의사협회는 연예인 등 유명인의 의료광고 출연을 금지시키고 있으나 치과의사협회와 한의사협회는 연예인 등 유명인의 단순 이미지를 활용한 의료광고를 허용하는 자체 기준을 두고 있다"고 말했다. 또한 "의료법에 규정된 금지행위에 연예인 등 유명인 의료광고 출연이 포함되는지 경계가 모호해 논란이 계속되고 있다"고 지적했다. 환자단체는 의료광고의 유명인 출연 금지 이유로 증가하는 광고비의 환자 전가와 대형병원 쏠림 해소라는 의료전달체계 개선 방향 역행 그리고 유명인 치료경험담 의료법 위반 여부 등을 들었다. 이들은 "환자의 치료경험담을 활용한 의료광고를 의료법상 허용하지 않은 이유는 임상적으로 검증되지 않은 일부 환자의 사례로 치료효과가 있는 것처럼 오인하게 할 우려가 있기 때문"이라면서 "유명인의 건강하고 긍정적 이미지를 의료기관에 대입하는 것은 근거중심 의학에 역행하고 소비자에게 치료효과 오인 또는 과장을 불러올 수 있다"고 주장했다.
모더나 마침내 한국법인 설립…손지영 대표이사 선임 2021-12-02 10:55:17
|메디칼타임즈=문성호 기자| 모더나가 마침내 한국 법인을 공식적으로 설립하고 임원진 구성 작업에 나섰다. 모더나는 한국 내 사업을 주도할 한국법인 설립을 공식화하고 책임자로 손지영 대표를 선임했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 손 대표는 앞으로 한국에서 다양한 업무를 수행할 임원진을 섭외해 팀을 구성할 예정이다. 새로운 임직원의 채용 절차는 이미 진행 중이며, 사무실은 서울에 둘 예정이다. 이화여대 약대 출신인 손 대표는 한국화이자와 한국로슈 글로벌 제약사에서 20년 이상 근무하며 한국 제약 시장에서 다양한 경험을 쌓았다. 모더나 한국법인 대표에 선임되기 전에는 씨에스엘베링(CSL Behring) 코리아 대표이사 사장을 맡아 한국 법인 설립과 신제품 출시를 지휘했다. 한국화이자에서는 다양한 마케팅과 전략팀을 이끌었으며 초대 스페셜티 사업 부서(Business Unit) 총괄 디렉터를 역임했고 한국로슈에서는 항암제 부서장으로서 항암제 비즈니스를 주도한 바 있다. 손 대표는 "한국은 모더나에게 매우 중요한 시장이고 이미 다양한 전략적 관계를 통해 상당한 투자를 진행하고 있다"며 "모더나가 mRNA 과학 기술을 한국에 도입하는데 있어 이해 관계자들의 신뢰도를 높이는데 주력할 것"이라고 밝혔다.