슈퍼 박테리아 반코마이신-β-락탐 병용요법 효과없다 2020-02-12 12:00:43
|메디칼타임즈=이인복 기자| 슈퍼 박테리아로 불리는 메티실린 내성 황색포도알균 감염(MRSA)의 새로운 치료법으로 기대를 모았던 반코마이신과 β-락탐 계열 항생제 병용 요법이 큰 효과를 기대하기 어렵다는 연구 결과가 나왔다. 과거 실험실 연구에서 일정 부분 효과를 기대할 수 있다는 결론과 상반된 것으로 추가 임상을 통해 다른 병용 요법을 검토해야 한다는 것이 전문가들의 의견이다. 호주 로얄멜버른병원 Steven YC Tong 교수가 이끄는 다국가, 다기관 연구진은 MRSA에 대한 항생제 병용요법에 대한 첫 무작위 대조 임상 시험을 진행하고 현지시각으로 11일 미국의사협회지(JAMA)에 그 결과를 게재했다(10.1001/jama.2020.0103). 연구진은 과거 실험실 연구에서 반코마이신에 β-락탐 계열 항생제 즉 플루록사실린, 클로사실린, 세파졸린 등을 추가할 경우 효과가 더욱 높아진다는 결과를 실제로 증명하기 위해 무작위 이중맹검 임상 시험을 진행했다. 2015년 8월부터 2018년 7월까지 4개국 27개 병원에서 MRSA 증상이 있는 352명의 환자를 대상으로 대조 임상을 진행한 것. 한 그룹은 표준치료법인 반코마이신만 투여하고 나머지 그룹은 β-락탐 계열 항생제를 추가로 처방하는 방식이다. 그 결과 표준 요법의 경우 39%의 환자가 MRSA의 고통에서 벗어난 것으로 조사됐다. 하지만 병용 요법의 경우 오히려 35%의 환자만이 완치됐다. 사전에 지정된 9개의 2차 종료 지표(end point)에서도 7개는 큰 차이가 없었다. 통계적으로 표준 요법과 병용 요법간에 유의미한 차이가 없었다는 의미다. 모든 원인에 의한 90일 사망률도 병용요법은 21%, 표준요법은 16%가 발생했다. 오히려 병용요법이 사망률이 더 높았다는 의미다. 투약 후 5일째 MRSA가 검출되는지를 확인한 결과에서도 병용요법은 11%, 표준요법은 20%를 보였지만 의학 통계상으로 차이를 가질 수 없다는 것이 연구진의 설명이다. Steven Tong 교수는 "지금까지 효과가 있다고 믿어왔던 반코마이신과 β-락탐 병용요법이 아무런 혜택을 주지 못한다는 것을 확인한 중요한 연구"라며 "향후 MRSA를 치료할때 이를 고려하지 않아도 된다는 의미"라고 설명했다. 이어 그는 "특히 병용 요법이 사망률을 더 높인다는 결과로 인해 임상이 조기 종료됐다는 점에서 향후 다른 병용 요법에 대한 추가적인 임상 시험이 필요하다"고 밝혔다.
에이즈약·말라리아약 코로나 1차 치료 공식화해도 될까? 2020-02-12 05:45:58
|메디칼타임즈=이인복 기자| 신종 코로나 바이러스를 잡기 위한 1차 치료제로 유력하게 검토되고 있는 칼레트라(Kaletra)와 말라리아 약제인 클로로퀸(Chloroquine)을 두고 기대와 우려가 공존하고 있다. 약제가 가지는 특성상 신종 코로나 바이러스 감염 증상에 도움이 될 것이라는 기대가 크지만 임상시험조차 거치지 않은 약물을 미봉책으로 투여하는 것은 신중하게 접근할 문제라는 반론도 만만치 않게 나오고 있는 것. 중앙임상태스크포스(TF) 치료지침 준비중…칼레트라, 클로로퀸 유력 신종 코로나 중앙임상태스크포스(TF)는 11일 기자회견을 열고 1차 치료제로 칼레트라와 클로로퀸을 고려하고 있다고 발표했다. 1차 치료제로 유력하게 검토됐던 리바비린이나 인터페론은 상대적으로 부작용이 많다는 우려로 인해 우선 목록에서 제외됐다. 또한 현재 임상시험을 준비중인 에볼라 바이러스 치료제인 렘데시비르도 환자에게 투여하는 방안을 검토중이다. 만약 렘데시비르까지 포함된다면 1차 치료 약제는 3종이 된다. 칼레트라는 이미 수차례 신종 코로나 바이러스 치료 가능성이 점쳐진 HIV치료제로 로피나비르와 리토나비르가 병용된 복합제며 클로로퀸은 말라리아 치료제로 활용되고 있다. 이들 약제들이 1차 치료제로 거론된 것은 지난 4일 CELL지에 실린 중국과학원 우한감염병 연구소의 논문이 결정적으로 영향을 미쳤다. 중국과 태국에서 이 약제들을 통해 신종 코로나 감염자를 치료했다는 사례들이 속속 나온데 이어 7개의 약물을 대상으로 한 실험실 연구에서 칼레트라와 렘데시비르, 클로로퀸이 신종 코로나 바이러스의 확산을 억제한다는 결론을 얻었기 때문이다. 더욱이 미국에서 발생한 첫번째 확진자의 경우 렘데시비르를 투여한 뒤 하루만에 증상이 개선되는 사례가 나오면서 치료제로서의 가능성에 불을 지폈다. 이로 인해 현재 중국 보건당국은 이러한 약제들을 대상으로 하는 임상시험을 진행중에 있다. 실제 환자들에게 실험적으로 약제를 투여하고 있는 셈이다. 그렇다면 이들 약제들이 어떻게 신종 코로나 바이러스에 효과를 보이고 있는 것일까. 3가지 약물이 모두 다른 타깃을 가지고 있지만 이를 관통하는 기전은 하나다. 칼레트라와 클로로퀸, 렘데시비르 모두 항바이러스 제제라는 점이다. 일정 부분 기전이 조금씩은 다르지만 궁극적으로 바이러스가 확산되는 경로, 예를 들어 칼레트라는 단백분해효소를 줄이는 등의 수용체 억제 작용을 한다. 즉 각각 타깃으로 하는 수용체는 다르지만 결론적으로는 바이러스가 숙주, 즉 인체에서 확산되는 경로를 차단하는 공통된 기전을 가지고 있는 셈이다. 일부 의료진들이 이들 약제들에 기대감을 가지고 있는 것도 같은 이유다. 적어도 신종 코로나 바이러스의 증식만 막을 수 있다면 면역기능을 통해 질병을 극복할 수 있다는 기대다. 한림대 의과대학 감염내과 이재갑 교수는 "결국 HIV치료제인 칼레트라나 말라리아치료제인 클로로퀸이나 같은 기전을 기대하고 투여하는 것"이라며 "항바이러스제제라는 점에서 신종 코로나 바이러스가 인체에서 확산되는 것을 막고자 하는 의미"라고 설명했다. 실제로 코로나 바이러스의 변종인 사스와 메르스때도 이들 약물들이 거론되며 치료제로 떠오른 것도 같은 이유다. 항바이러스제제 외에는 기댈 곳이 없기 때문이다. 가천대 의과대학 엄중식 교수는 "1차 치료제로 언급된 약물들은 결국 바이러스 확산을 억제하는 기전으로 치료제가 없는 상황에서 그나마 기댈 수 있는 약제"라며 "이미 안전성은 확보된 약물이라는 점에서 부작용보다는 효과가 클 것이라는 기대로 투여하는 취지로 봐야한다"고 말했다. 일각선 임상시험 없는 처방 우려…"펜벤다졸과 뭐가 다르냐" 하지만 이러한 기대감에도 불구하고 일각에서는 궁여지책으로 내놓은 치료 지침을 우려하는 목소리도 있다. 당장 치료제가 없다는 이유로 임상시험도 거치지 않은 약물을 환자에게 실험적으로 처방하는 것은 의학 윤리와 기준에 맞지 않는다는 것이다. 지방의 A대병원 내과 교수는 "이러한 처방을 오프라벨(허가외 처방)이라고 부르는 것 자체가 어불성설이라고 본다"며 "아무리 급하다고 해도 임상 자체가 이뤄지지 않은 상황에서 나가는 이러한 처방은 의사로서 인정하기 힘들다"고 반문했다. 이어 그는 "정해진 답이 없는 상황에서 이렇게 치료 지침이 정해져 버리면 이미 차도를 보이고 있는 환자들에게도 처방이 불가피해지는 상황이 된다"며 "1차 치료제가 있는데 왜 나는 처방해주지 않느냐고 물으면 어떻게 대응할 셈인가"라고 덧붙였다. 실제로 현재 1번과 4번 환자는 칼레트라가 처방된 것으로 확인됐지만 나머지 환자들은 아직까지 처방 내역은 공개되지 않고 있다. 또한 세계보건기구(WHO)의 보고서에서도 현재까지 치료법은 없다는 점을 분명하게 하며 기타 약제의 처방에 신중할 것을 권고하고 있는 상태다. 이러한 이유로 일부 전문가들은 구충제의 항암 효과로 사회적 파장을 일으켰던 펜벤다졸 사태와 비교하며 신중한 접근을 주문하고 있다. 이러한 처방이 가능해진다면 펜벤다졸 복용을 막을 수 있는 근거가 있겠냐는 비판이다. 서울 대형병원의 내과 교수는 "임상시험 없이는 근거가 없다며 펜벤다졸 복용의 위험성을 경고하는 논리와 지금의 논리가 어떻게 다른 것인지 모르겠다"며 "단순히 다급한 상황이라는 점을 강조한다 해도 말기암 환자와 신종 코로나 감염자 사이에 누가 더 다급한지를 따질 수 있을지 의문"이라고 말했다. 그는 이어 "설사 불가피한 처방이라고 해도 이는 아주 제한적이고 신중하게 접근해야 할 문제"라며 "세계적인 재앙인 것은 분명하지만 그렇다고 우리만 무조건 서둘러서도 안되는 문제"라고 전했다.
몸 아파 현지조사 연기 요청…업무정지 처분은 과도 2020-02-11 12:00:55
|메디칼타임즈=이인복 기자| 몸이 아파 현지 조사를 미뤄달라고 요구했다가 업무정지처분을 받은 원장이 두번에 걸친 법정 공방 끝에 결국 취소 처분을 받아냈다. 정당한 이유없이 조사를 거부한 것이 아닐 뿐더러 부당청구 등에 대한 자신의 잘못을 인정했는데도 이러한 처분을 내린 것은 과도하다는 것이 법원의 결론이다. 서울고등법원은 최근 업무정지 처분을 취소하라는 1심 판결에 불복해 보건복지부가 제기한 항소심에서 1심 재판부의 판결을 그대로 인용해 항소를 기각했다. 11일 판결문에 따르면 이번 사건은 지난 2017년 보건복지부가 A원장이 운영하는 기관을 대상으로 현지조사에 들어가면서 시작했다. 당시 현지조사단은 이 기관을 방문했지만 원장은 출근하지 않은 상태였고 직원을 통해 전화통화로 연결이 됐지만 원장은 몸이 아프다는 이유로 조사 연기를 요청했다. 또한 A원장은 조사를 거부하는 것이 절대 아니며 조사 목적을 말해주면 해당 자료를 준비하고 자신의 몸이 나아지는대로 조사에 임하겠다는 문자 메시지를 조사단에 전달했다. 그러나 조사단은 A원장의 불참을 이유로 현지조사를 즉시 중단했고 만약 지금 출근하지 않으면 조사 거부와 방해의 책임을 물어 1년간의 업무 정지 처분을 내리겠다고 통보했다. 다음날 조사단은 다시 현지조사를 위해 기관을 방문했지만 A원장은 그날도 질병을 이유로 출근하지 못한 상태였고 원장은 다음 날부터는 출근할 수 있으니 그때 오면 성실히 조사받겠다는 문자 메시지를 다시 발송했다. 하지만 조사단은 즉시 조사를 중단한 채 국민건강보험에 의거해 현지조사를 거부했다는 이유로 1년의 업무정지처분을 내렸고 A원장은 이에 불복해 법원의 문을 두드렸다. 국민건강보험법 제97조 2항에 따르면 검사 또는 조사를 거부, 방해할 경우 1년간의 업무정치 처분을 내릴 수 있도록 규정하고 있다. 이에 대해 재판부는 A원장의 상황을 살펴보지도 않은 채 섣불리 조사를 거부했다고 결론내린 것은 재량권을 넘어선 행위라고 판단했다. 재판부는 "현지조사 첫 날 A원장이 몸 상태를 설명하며 조사에 필요한 자료를 직원에게 요청하라고 부탁했고 조사단이 설명하는 부당청구 내용에 대해서도 성실하게 인정했다"며 "또한 이후 현지조사에 응하겠다는 의지를 보인 점도 인정된다"고 설명했다. 이어 "조사 당일 예고없이 조사단이 기관에 방문했던 것을 감안하면 A원장이 실제 조사에 응하기 어려운 건강상태였을 가능성이 있다"며 "하지만 이러한 연기 요청에 대해 아무런 확인조차 하지 않은 채 조사 거부로 판단한 것은 재량권을 넘어선 행위"라고 강조했다. 행정조사기본법 제18조에 조사 대상자가 개인이고 질병이나 장기출장 등으로 조사가 곤란한다고 판단되는 경우에는 행정조사를 연기할 수 있다는 규정이 있는데도 이를 검토조차 하지 않았다는 것이다. 재판부는 "결국 A원장이 질병을 이유로 조사를 연기해 달라고 요청한 것이 적접한 절차인지조차 충분히 검토하지 않은 채 섣불리 조사를 거부한 것으로 단정한 것으로 보여진다"며 "또한 조사를 일부러 거부했다고 볼 수 있는 근거도 없다는 점에서 다른 주장을 살필 필요 없이 처분은 부당하다"고 판시했다.
수술전 금식기간 대폭 줄이니 입원기간 단축 효과 2020-02-11 11:10:43
|메디칼타임즈=문성호 기자| 위암도 수술 후 빨리 먹고, 빨리 회복해서 일찍 퇴원하는 것이 좋다는 연구결과가 발표돼 관심을 모으고 있다. 아주대병원 한상욱 교수를 포함한 위장관외과팀(한상욱·허훈·손상용·노철규 교수)은 11일 지난 2012년 5월부터 2014년 7월까지 26개월 동안의 위암 수술 환자 127명을 대상으로 진행한 연구 결과를 공개했다. 새롭게 개발한 '위암 수술 후 조기 회복 프로그램'을 적용했다. 위장관외과팀이 이번에 연구에서 적용한 새로운 임상진료지침은 ▲수술 전 금식기간의 단축 (수술 전날 자정까지 탄수화물 음료(carbohydrate drink) 섭취) ▲장관 청소 및 비위관(코를 통하여 위(胃)로 넣는 관) 삽입 제외 ▲복강경 및 로봇을 이용한 최소 침습 위암 수술 ▲수술 후 조기 경구 영양공급(수술 1일 후부터 시작) ▲수술 후 자가통증 조절 및 적극적인 통증 조절 ▲수술 후 조기 보행 ▲수술 4일 이후 퇴원 등으로 구성됐다. 기존의 임상진료지침은 ▲수술 2일 전 입원 ▲수술 1일 전부터 금식 ▲장관 청소 ▲수술 2일 후부터 경구 영양 시작 ▲수술 6일 이후 퇴원 등으로 이뤄졌다. 이에 따라 위장관외과팀은 조기 회복 프로그램을 적용한 환자군과 기존의 임상진료지침을 적용한 2011년도 위암 수술 환자 137명을 비교 분석했다. 그 결과, 조기 회복 프로그램을 적용한 환자군이 경구 영양 공급시기 즉, 수술 후 물, 미음, 죽을 먹기 시작한 시기가 더 빨랐지만, 수술 후 합병증 발생에는 기존의 방식과 별 차이가 없었다. 오히려 조기 회복으로 인해 입원기간이 단축됐고(조기 회복 프로그램 환자군 평균 4.7일 vs 기존 임상진료지침 환자군 평균 7.2일), 입원기간 단축으로 인해 입원비용이 줄었다. 위장관외과 한상욱 교수는 "이번 연구를 통해 위암 수술 환자에서 조기 회복 프로그램의 유용함을 확인했다"며 "위암 수술전·후 환자의 금식기간을 줄이고, 복강경, 로봇수술 등 첨단 최소 침습 수술을 시행하며, 불필요하거나 불편한 지침들을 줄였더니 수술 후 회복이 빠르고, 회복이 빠른 만큼 입원기간, 입원비용이 줄고, 위암 수술로 인한 스트레스를 줄여 환자들의 만족도가 높았다"고 설명했다. 이어 "앞으로 최소 침습 수술법, 수술도구의 발전과 더불어 개선된 조기 회복 프로그램을 통해 수술 후 회복속도가 더 빨라지고 일상생활로의 복귀도 점점 더 빨라질 것으로 기대된다"고 밝혔다. 한편, 이번 연구결과는 '위암 수술 후 조기 회복 프로그램의 안정성 및 효율에 대한 전향적 제 2상 임상 연구(Clinical pathway for enhanced recovery after surgery for gastric cancer: A prospective single-center phase II clinical trial for safety and efficacy)’란 제목으로 2020년 1월, SCIE급 학술지인 미국종양외과학회지(Journal of Surgical Oncology) 온라인 판에 소개됐다.
테고사이언스 TPX-115, 비임상연구 치료효과 입증 2020-02-11 10:50:40
|메디칼타임즈=이지현 기자| 회전근개 부분파열 치료에 자가혈 치료보다 테고사이언스사의 동종유래 세포치료제 TPX-115가 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 분당서울대병원 오주한 교수팀은 미국 피닉스에서 열린 정형외과연구학회(Orthopedic Research Society, 이하 ORS)에서 미국 현지시간 9일, 회전근개 부분파열 치료를 위한 TPX-115의 연구결과를 발표해 세계적인 관심을 받았다. 정형외과연구학회는 매년 세계적인 수준의 정형외과 기초연구성과가 발표되는 권위 있는 학회. 이 자리에서 오주한 교수팀이 진행한 비임상시험 결과를 발표했다. 그에 따르면 토끼의 회전근개 부분파열건에 대해 자가혈(PRP) 처리군 대비 TPX-115 처리군에서 건재생에 필요한 콜라겐과 골성장인자가 60%이상 증가했다. 이어 재생된 부분에 대해서도 물리적 인장강도 또한 30% 이상 증가했음을 확인함으로써 TPX-115의 재생효과를 확인했다. 동종유래세포치료제 TPX-115를 개발한 테고사이언스(대표 전세화)R&D 관계자는 "이 연구결과를 근거로 동종유래세포치료제 TPX-115가 회전근개 부분파열 치료에 사용되는 기존 치료법뿐만 아니라 최근 임상에서 사용하는 자가혈치료보다 월등한 효과를 보일 것이 기대된다"고 전했다. 한편, 테고사이언스는 지난 1월 8일 식품의약품안전처에 TPX-115의 1/2상 임상시험(IND)을 신청한 바 있으며 회전근개 전층파열 치료를 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 TPX-114에 대한 임상3상을 진행 중이다.
국내 에이즈환자 2만명 돌파 예상…자발 검사율 높혀야 2020-02-11 05:45:57
|메디칼타임즈=이인복 기자| 올해 국내에서 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)감염자가 2만명을 넘어설 것이라는 암울한 전망이 나왔다. 건강보험심사평가원과 질병관리본부 빅데이터를 활용한 추정 보고다. 이처럼 점차 HIV감염이 늘것으로 보는 배경은 젊은층 양성애자가 빠르게 늘고 있는데다 낮은 자발 검사율이 한몫하고 있기 때문이다. 따라서 기하급수적으로 늘기전에 상응하는 강력한 조치가 필요할 것으로 보인다. HIV 감염자 증가세 뚜렷…무진단 환자는 점차 감소세 서울대 의과대학 감염내과 방지환 교수가 이끄는 국내 다기관 연구진은 빅데이터를 활용한 HIV 모델링 도구를 활용해 국내 감염자를 예측하고 10일 Journal of korean medical science에 그 결과를 공개했다(doi.org/10.3346/jkms.2020.35.e41). 연구진은 HIV로 진단받아 항레트로바이러스 제제를 처방받은 환자 데이터와 질병관리본부의 양성 사례 보고 자료를 종합하고 유럽질병예방통제센터(ECDC)가 사용하는 HIV 모델링 도구(HIV Modeling Tool) 등을 사용해 감염자에 대한 예측 데이터를 분석했다. 지금까지 감염 확진자에 대한 역학 연구 등은 있었지만 감염자를 추정해 이로 인한 사회적 문제를 추론하는 이러한 연구는 국내에서 이뤄진 첫번째 시도다. 분석 결과 2007년부터 2015년까지 총 7033명이 HIV 감염자로 진단됐으며 2899명(41.2%)이 후천성면역결핍증(AIDS) 진단을 받은 것으로 조사됐다. 2009년에는 HIV 감염 사례가 878건에 불과했지만 2015년에는 995명으로 증가했으며 AIDS 환자는 2009년 460명에서 2015년 337명으로 오히려 줄어들었다. 에측 모델로 총 감염자 수를 추정하면 2009년에는 1만 753명이 HIV에 감염된 것으로 분석됐다. 또한 2015년에는 1만 4880명으로 늘어난 것으로 데이터가 나왔다. 진단을 위해 병원을 방문한 환자의 비율을 예측한 결과 2009년에는 42.9%에서 2015년 64.1%로 증가한 것으로 분석됐다. 이 기간 동안 진단되지 않은 것으로 예측되는 환자수도 2009년 8363명(77.7%)에서 2015년 6215명(41.76%)로 감소했다는 결과를 얻었다. 예측 모델을 활용해 유병률이 높은 HIV 감염 사례를 전망한 결과 2020년에는 감염자가 2만 839명으로 최초로 2만명을 넘어설 것으로 예상됐다. 그러나 진단되지 않은 비율은 37.5%로 꾸준이 감소세를 보일 것이라는 전망이다. 즉, 계속해서 감염자는 늘어나겠지만 이에 반해 진단되지 않는 감춰진 환자는 점차 줄어들 것이라는 예측이다. 자발 검사 한계론 부상…"임상 의사 역할 중요하다" 이러한 연구 결과에 대해 전문가들은 한국에서 일어나고 있는 특이한 상황을 빠르게 바로잡아야 한다는 입장이다. 연구를 진행한 서울의대 방지환 교수는 "동일한 예측 모델로 분석해도 미국과 유럽 등 선진국은 HIV진단율이 85% 이상이며 일본도 80% 이상 진단이 이뤄지고 있다"며 "하지만 우리나라는 60%대에 머무르고 있다는 점은 개선이 필요하다"고 지적했다. 이어 그는 "특히 한국의 경우 이미 증상이 일어난 뒤에 진단이 이뤄지는 후기 진단 비율이 매우 높다는 점도 특이점"이라며 "국내에서 처음으로 이뤄진 HIV감염 사례 예측 분석에서도 이같은 경향이 뚜렷하게 드러났다"고 강조했다. 이렇듯 국내에서 HIV 감염자는 늘어나는 반면 진단율이 낮고 후기 진단이 많은 이유로 전문가들은 자발 검사(voluntary testing)의 부재를 꼽았다. 실제로 질병관리본부의 자료에 따르면 국내에서 자발 검사로 HIV감염을 발견한 환자는 불과 20.8%에 불과한 것으로 조사됐다. 10명 중 8명은 증상이 나타난 뒤, 즉 AIDS로 발전한 후에야 병원을 찾는다는 의미다. 방 교수는 "이는 HIV가 의심되는 상황에서 계속해서 감염을 일으키고 있다는 의미이며 기회 감염을 동반한다는 것을 암시한다"며 "따라서 실제 임상에서 환자를 보는 의사들이 환자가 정보를 제공하지 않더라도 추가적으로 이를 의심해야 한다는 의미"라고 꼬집었다. 다른 전문가들도 마찬가지 의견을 내고 있다. HIV 감염의 범 유행을 막기 위해 최소한으로 지켜져야 할 사안들이 국내에서 제대로 지켜지지 않고 있다는 것이다. 특히 치료율은 매우 좋은데 반해 진단율이 크게 떨어지고 특히 자발 검사 비율이 낮은 것은 조속히 개선해야 할 사안으로 꼽혔다. 연세의대 AIDS연구소 최준용 교수는 "유엔에이즈기구(UNAIDS)는 HIV 대유행을 막기 위해 90-90-90을 제시하고 있다"며 "감염자 중 90% 이상 감염 사실을 알아야 하며 이중 90%가 항레트로바이러스 치료를 받아야 하고 또한 90%가 바이러스 억제에 성공해야 한다는 의미"라고 설명했다. 이어 그는 "이 연구를 보면 감염자 중 58.2%만이 감염 사실을 알고 87.5%가 항레트로바이러스 치료를 받으며 90.1%가 조절되고 있다는 것을 알 수 있다"며 "이는 곧 진단율에 큰 문제가 있다는 점을 의미하는 만큼 이를 높이기 위한 자발 검사 도구 확대 등의 추가적 노력이 필요하다"고 제언했다.
면역항암제 투여 환자 대장염 위험 높아...비타민D 필수 2020-02-11 05:45:55
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 면역항암제(면역관문억제제)를 사용하는 환자들에서는 '비타민D 보충요법'이 선택이 아닌 필수가 될 전망이다. 세계 최대 암센터인 다나파버연구소에서 6개년간 CTLA-4 억제제나 PD-1 계열 면역관문억제제를 사용한 환자들을 대상으로 비타민D 보충요법을 시행한 경우, 관련 이상반응인 대장염 발생 위험도를 60% 이상 줄이는 결과지를 제시한 것이다. 특히 비타민D 보충 전략을 예방적 용도로 사용하는데 있어 면역이식질환자들이나 궤양성 대장염 환자들에서도 실질적 혜택이 보고되는 상황에서, 추후 면역항암제 사용에 고려할 약물 옵션으로 귀추가 주목된다. 면역항암제를 투여받은 암환자에서 비타민D 보충요법의 혜택에 대한 최신 임상자료는, 8일 현지시간 미국임상종양학회 면역항암심포지엄(ASCO-SITC)에 면역관련 이상반응 구두발표 세션에서 공개됐다(https://meetinglibrary.asco.org/record/183058/abstract). 관전 포인트는 앞선 임상들에서는 CTLA-4 억제제 계열 면역항암제인 '여보이(이필리무맙)'를 단독요법으로 사용하거나 이필리무맙과 PD-1 계열 '옵디보(니볼루맙)' 병용요법을 받은 환자의 경우, '키트루다(펨브롤리주맙)' 치료군에 비해 면역관문억제제 관련 대장염 발생 가능성이 더 높은 것으로 알려진 것이다(J Clin Oncol 38, 2020 suppl 5, 초록번호 89). 면역관문억제제를 치료받는 환자에서 비타민D 보충요법은, 대장염 발생 위험을 줄이는 것과 일부 연관성이 있는 것으로 나타났다는 대목. 이번 후향적 분석을 시행한 단일기관 연구에는, 총 213명의 흑색종 환자들이 등록됐다. 다나파버 암연구소(Dana-Farber Cancer Institute)를 통해, 2011년 5월부터 2017년 10월까지 진료를 시행한 환자들로 면역항암치료로써 PD-1 계열 면역관문억제제나 CTLA-4 억제제의 단독요법이나 병용요법을 시행받은 경험이 있는 경우였다. 코호트 분석 결과, 면역항암제를 투여받은 환자 213명 중 37명(17%) 환자에서 치료 관련 대장염 발생 이슈가 불거졌다. 여기서 주목할 점은, 면역항암제 간에서도 이러한 대장염 발생에 일부 차이가 관찰됐다는 점. 이필리무맙 단독요법이나 니볼루맙과의 병용요법을 사용한 환자에서는 펨브롤리주맙 치료군 대비 면역관문억제제 관련 대장염 발생 가능성이 더 높게 나타난 것이다. 실제 분석 결과에서도 면역항암제 치료를 시작하기 전에 비타민D 보충요법을 사용한 환자들은 31% 수준으로 보고됐다. 이렇게 비타민D 보충요법을 사용한 환자군에서 면역항암제 관련 대장염의 발생 위험도가 65%까지 줄어드는 것이 확인됐다. "비타민D 유용성, 크론병 및 궤양성 대장염 등 연구 활발" 또한 169명의 확증적 코호트 분석에서도 49명(29%)의 환자들에서는 면역항암치료 관련 대장염 발생이 확인됐다. 치료 이전 호중구/림프구 비율을 확인했을때 비타민D 보충요법을 사용한 환자군에서는 진행성 대장염 발생 위험비를 66% 감소시키는 예상효과가 보고됐다. 책임저자인 하버드의대 케빈 티안(Kevin Tyan) 교수(브리검여성병원) "이번 결과는 면역항암제를 투약받는 인원에서 비타민D 보충요법과 관련 대장염 연관성을 분석한 첫 결과"라면서 "이러한 혜택은 면역이식질환과 궤양성 대장염에서 비타민D 보충요법을 예방적 용도로 사용하는데 일관된 경향성을 보인 것으로 앞으로 전향적 평가가 필요할 것"이라고 평가했다. 한편 비타민D 결핍증은 염증성 장질환 영역에서도 관리가 필요한 위험인자로 지목되는 분위기다. 지용성 비타민으로 소장 및 대장 면역체계 활성화에 관여하는 동시에, 궤양성 대장염의 예측지표로 자리잡은 '칼프로텍틴' 수치 증가와도 밀접한 관련성을 보였기 때문이다. 대한장연구학회 연례학술대회(IMKASID 2019)에서 국내 궤양성 대장염 환자에 비타민D의 임상적 가치를 발표한 충북의대 소화기내과 박지숙 교수는 "지금껏 비타민D의 유용성은 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 분야에서도 유용한 혜택이 활발히 연구되는 분위기"라면서 "비타민D 결핍은 궤양성 대장염 환자에서 매우 흔하게 관찰된다"고 설명했다. 이어 "지용성 비타민인 비타민D가 체내 칼슘과 인의 수치를 조절해 뼈 건강에 유의한 역할을 하는 동시에 소장 및 대장, 림프구 등 면역체계에도 광범위하게 작용을 하기 때문"이라며 "하지만 궤양성 대장염 환자에서 혈중 비타민D의 수치가 임상적으로 어떠한 연관성을 가지는엔 명확한 임상적 근거가 부족했던 상황"이라고 덧붙였다.
의협 "중국 입국제한"하자는데 예방·역학회 "과잉대응" 2020-02-10 17:37:36
|메디칼타임즈=이지현 기자| 의사협회: 중국인 입국 제한이 필요하다. 예방의학회·역학회: 외국인 입국 제한에 있어 신중한 접근이 필요하다. 대한의사협회가 중국인 입국제한을 거듭 촉구한 것과 달리 대한예방의학회와 한국역학회는 신중한 접근이 필요하다며 의협과 다른 목소리를 내고 나섰다. 예방의학회와 역학회는 10일 오후 3시, 서울의대 기초연구동 회의실에서 공동성명서를 통해 "외국인 입국 제한에 있어 국가간 상호주의 원칙에 입각한 신중한 접근이 필요하다"고 밝혔다. 이어 "최근 학교 휴교, 기업이나 상점이 장기간 폐쇄하는 조치가 이어지고 있는 것에 대해서는 불필요하다"며 "과도한 불안을 조장하거나 효과없는 과잉대응을 조장해서는 안된다"고 당부했다. 확진자가 다녀간 지역 인근 학교와 상점이 문을 닫는 것은 공중보건 측면에서 아무런 효과가 없으며 오히려 공포와 낙인으로 불필요한 사회적 비용만 소모된다는 게 이들의 지적이다. 대한역학회 김동현 회장(한림의대)은 "방역은 정부가 정한 기준에 따라 진행 중이다. 지금의 문제는 지역사회 대응이 과학적으로 필요한 선을 넘어서 그로인한 2차 피해가 우려되는 수준"이라고 설명했다. 그는 이어 "비전문가들의 백가쟁명식 해결책에 현혹돼서도 안된다"며 "중국에서도 우한과 후베이성을 제외한 지역의 치사율은 0.16%로 사스 9.6%, 메르스 34.4%에 비해 매우 낮아 독감보다 낮다"고 덧붙였다. 예방의학회 신종코로나 비상대책위원회 기모란 위원장(국립암센터)은 "백화점이 소독을 위해 1일 정도 문을 닫을 순 있지만 그 이상 휴점하는 것은 과학적 근거는 없다"며 "현재 신종코로나 확진자는 가족 등 밀접 접촉에 의한 것이었다"고 말했다. 그는 이어 "현재 전세계적으로 신속진단이 가능한 국가는 중국과 한국뿐이며 첫 확진환자가 확인된 이후 빠르게 검사를 진행하고 있다"며 "이미 증상이 없어도 2주간 능동감시 중"이라며 거듭 안심시켰다. 또한 기 위원장은 지나친 불안에 따른 대응이 부작용을 낳을 수 있다고 거듭 강조했다. 그는 "중국에서 다른 국가를 거쳐 입국하는 이들까지 합치면 자가격리자가 1천명에 달한다. 부족한 자원을 여기에 쏟으면 방역시스템이 효율적으로 작동하기 어렵다. 우선순위를 세워야한다"고 했다. 그는 이어 "일부 지자체의 휴교에 대해도 큰 의미가 없다"며 "독감처럼 감염원을 찾아내 관리하기 힘든 수준이거나 소아연령에서 확산정도가 큰 경우, 전반위적으로 휴교를 해야 효과가 있는데 신종코로나의 경우는 큰 효과는 없다고 판단한다"고 전했다. 이는 앞서 의사협회 최대집 회장이 "중국인 입국제한을 하지 않으면 우리가 미국, 유럽 입국제한을 받게될 것"이라고 경고한 것과는 상당한 간극을 보여줬다. 특히 당시 의사협회 기자회견에 참석한 예방의학회 대외협력이사인 최재욱 교수는 불쾌함을 그대로 드러냈다. 그는 "개인적으로 예방의학회 대외협력이사인데 성명서에 대해 상의가 없었다. 전혀 들은 바 없다"며 "매우 적절하지 않은 것 같다. 사전 예방차원에서 적극적인 대응을 해야한다는 게 의협의 입장이고, 곧 중국 입국 차단이었다"고 설명했다. 그는 이어 "해당 학회의 입장을 다시 살펴보고 사실 관계를 확인해 국민건강에 위배되거나 적절치 않으면 공식 입장을 낼 생각"이라고 말했다. 의협 이외에도 일선 의료진들도 "성명서 내용이 적절한지 의문"이라며 문제를 제기했다. 이를 의식한 듯 이날 앞서 공개한 성명서에서 "국가간 상호주의 원칙을 무시한 외국인 입국 제한은 부작용이 더 크다"는 부분을 "외국인 입국제한에 있어 국가간 상호주의 원칙에 입각한 신중한 접근이 필요하다"로 수정했다. 이에 대해 기모란 위원장은 "의협은 단체로서의 목소리를 낸 것이라고 본다. 우리는 학술단체로서 의학자로서의 입장을 발표한 것"이라며 "과학적으로 과잉대응을 자제가 필요하다는 것일 뿐 그 이외 다른 의도는 없다"고 선을 그었다.
코로나바이러스, 난간 등 손잡이에서 평균 4~5일 생존 2020-02-10 12:11:57
|메디칼타임즈=이인복 기자| 신종 코로나 바이러스가 확산되면서 의학자들간에 논란을 빚고 있는 생존 기간에 대해 일정 부분 결론이 내려졌다. 평균 4~5일을 생존하며 최대 10일까지 생존한다는 것이 연구 결과다. 이에 대한 방역과 제균 작업은 에탄올과 과산화수소 성분이 가장 효과적이며 염화벤즈알코늄 등은 효과가 떨어진다는 것이 전문가들의 결론이다. 독일 보훔루르대학의 Eike Steinmann 교수가 이끄는 연구진은 코로나 바이러스의 생존 기간에 대한 메타 분석하고 현지시각으로 9일 국제학술지 병원감염저널(Journal of hospital infection)에 그 결과를 게재했다(doi.org/10.1016/j.jhin.2020.01.022). 연구진은 사람간의 전염은 물론 즉 문고리나 벽, 침대 난간 등에서의 코로나 바이러스 전염성을 확인한 22개의 연구 논문을 바탕으로 코로나 바이러스의 생존 기간을 연구했다. 그 결과 사람대 사람으로의 전염은 최소 2일에서 최대 10일까지 감염이 이뤄지는 것으로 분석됐다. 사람이 아닌 비생물 접촉 경로로의 감염도 충분히 위험했다. 금속이나 유리나 플라스틱 등에서도 코로나 바이러스가 최대 9일까지 생존한다는 결과를 얻었기 때문이다. Eike Steinmann 교수는 "무심코 만지는 버튼이나 문고리, 탁자, 침대 난간 등에서도 바리어스가 실온에서 9일까지 감염성을 유지할 수 있다는 것이 연구 결과"라며 "적어도 평균 4일에서 5일은 충분히 전염성을 가진다"고 설명했다. 이어 그는 "특히 온도가 낮고 습도가 높을 수록 감염성은 더욱 오랜기간 강하게 지속됐다"며 "이에 대한 경각심이 필요하다는 의미"라고 강조했다. 그렇다면 이러한 비생물 접촉 경로에 대한 방역은 어떻게 이뤄져야 할까. 연구진은 소독 용액으로도 충분한 효과를 거둘 수 있다고 설명했다. 완전한 멸균은 힘들지만 바이러스 수를 현저하게 줄이는 제균 효과는 기대할 수 있다는 의미다. 실제로 62%~71%의 에탄올이나 0.5%의 과산화수소, 0.1%의 차아염소산나트륨으로 이러한 접촉 경로를 닦을 경우 1분 내에 100개의 바이러스를 4개 수준으로 줄일 수 있었다. 하지만 마찬가지로 소독에 사용되는 염화벤즈알코늄이나 클로로헥시틴, 디글루코네이트 등의 약물은 코로나 바이러스를 제균하는데는 한계를 보였다. 결국 에탄올, 과산화수소, 차아염소산나트륨 등으로 희석 용량을 준수해 지속적으로 제균 작업을 하는 것이 감염을 막는 가장 기초 단계라는 권고다. Eike Steinmann 교수는 "이 정도의 제균 효과만으로도 감염 위험을 크게 줄이는데 충분하다"며 "다른 소독액보다는 에탄올과 과산화수소 등을 적극 활용해야 한다"고 제언했다.