'입랜스' 라이벌 등장…유방암치료제 경쟁 신호탄
노바티스 리보시클립, 동일 CDK4/6 억제제 계열…적응증 공유
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
기사입력 : 2017-03-14 11:59
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    |메디칼타임즈 원종혁 기자| 화이자의 경구용 유방암약 '입랜스'를 추격하는 노바티스의 신약이 시장에 출격한다.

    입랜스(성분명 팔보시클립)는 작년 8월 국내 식품의약품안전처에도 시판 승인을 획득한 항암제로, 올해 화이자가 항암제 성장주로 기대를 거는 품목.

    화이자 유방암약 입랜스.
    여기서 노바티스의 리보시클립(ribociclib)은 호르몬 양성 전이성 유방암을 타깃한 첫 경구용 항암제 입랜스와 동일한 'CDK4/6 억제제 계열' 약물로, 경쟁구도를 만들 전망이다.

    미국식품의약국(FDA)은 13일(현지시간) 폐경 후 여성 유방암 환자에서 기타 항암제와의 병용요법으로 노바티스의 리보시클립을 허가했다.

    레트로졸과의 병용요법으로 항암제 효과 판정의 척도인 무진행생존기간(PFS)을 개선시킨 리보시클립의 후기임상 결과를 근거로 한다.

    노바티스는 "리보시클립의 중간분석 결과에 따르면 1차요법으로 레트로졸과 병용 투여한 환자의 절반 이상이 PFS의 유의한 개선 혜택을 보였다"고 설명했다.

    제품명 키스칼리(kisqali)로 명명된 노바티스의 CDK4/6 억제제에 관전 포인트는 한 가지다.

    입랜스와 적응증을 공유하는 또 다른 CDK4/6 계열 경구용 옵션의 등장이라는 대목이다.

    이번 승인된 키스칼리의 적응증은 전체 유방암의 66% 수준을 차지하는 HR+/HER2- 전이성 유방암에서 레트로졸과 병용요법이었다.

    화이자가 폐경 후 여성의 일차 내분비 요법으로서 레트로졸 병용 또는 내분비 요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트 병용요법으로 시판 승인을 받은 것과 비교된다.

    화이자는 "입랜스가 환자 특성에 관계 없이 레트로졸 병용시 유방암 1차 치료에서, 풀베스트란트 병용시 2차 치료 환경에서 PFS 개선효과를 확인하는 등 전세계적으로 HR+ 전이성 유방암 치료 기준을 바꿨다"고 강조하는 상황이다.

    한편 노바티스의 유방암 신약 키스칼리는 200mg, 400mg, 600mg 용량으로, 한달치 약값이 고용량의 경우 1만950달러(한화 1250만원 수준)으로 알려졌다.
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    • 환자보호자233212
      2017.03.14 18:19:01 수정 | 삭제

      가격이 비슷하게 나오면 두 제약사 중 한곳은 매출이 0 찍을 가능성이 높습니다.

      현재 홀몬양성 유방암 환우들과 그 가족들이 단체 (HPBCF)를 만들어서 이미 입랜스 가격인하 및 급여화 운동을 벌이고 있습니다. 급여가 된다면 그 약을 쓰겠지만 혹시 급여가 안 되면 두 약이 비슷한 유형의 약이고 효과가 비슷하기 때문에 환자들 간 약값 정보 교환 후에 두 약 중에 조금이라도 더 저렴한 약으로 몰아서 쓸 가능성이 높습니다. 비급여 약이라서 의사가 약을 추천은 할 수 있지만 쓰고 안 쓰고, 비슷한 제제의 비슷한 효과를 내면 환자가 그 약을 선택하기 때문입니다.
      관전포인트는 (1) 입랜스가 먼저 급여화 해서 시장을 선점 하느냐 (2) 급여화가 안 된 상황에서 어느 회사가 매출 0에 수렴하는 가 입니다.

      댓글 1
      • 송지유 46642
        2017.05.19 14:46:37 수정 | 삭제
        홀몬양성4기환자 치료제입랜스 시간끌지말고
        거 빨리빨리 보험급여합시다!!!
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    • eco233209
      2017.03.14 17:21:49 수정 | 삭제

      약가 인하

      약가가 입랜스와 대동소이 하네요. 수많은 유방암 환자들이 복용하여 널리 효과를 인정 받을려면
      입랜스와는 달리 약가를 대폭 인하하여 시장을 선점하여야 합니다.

      댓글 1
      • 4기환자 46457
        2017.04.18 13:13:51 수정 | 삭제
        약값들이 다들미쳤군요
        쓰라는건지말라는건지 부자만암걸리라는건가요?
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