마이허브가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하며 동남아시아 시장 진출을 본격화한다. 인프라가 부족한 현지 중소병원을 타깃으로 통합 솔루션을 공급해 글로벌 영토 확장에 나선다는 구상이다.

7일 산업계에 따르면 마이허브 의료 AI 통합 플랫폼 '마이링크(maiLink)'가 미국 FDA로부터 의료기기 시판 전 허가(510(k)를 승인받았다.

지난해 말 북미영상의학회(RSNA)에서 마이링크 FDA 인증에 대한 현지 시장의 요구가 있었던 만큼, 글로벌 판로 개척에 청신호가 켜진 모습이다.

마이허브가 첫 타깃으로 설정한 곳은 동남아시아다. 인도네시아·필리핀 등 동남아 지역은 의료 환경 개선 수요가 큰 블루오션인 덕분이다. 특히 이들 국가는 적은 전문의 수 등 인프라 부족과 파편화된 서비스 환경에 놓인 만큼, 의료 AI 통합 플랫폼에 개방적이다.

마이링크는 국내외 의료 AI 기업들의 솔루션을 한 번에 관리할 수 있는 통합 플랫폼으로, 병원이 기존 IT 인프라를 크게 변경하지 않고도 다양한 AI 솔루션을 쉽게 연동할 수 있다. 병원 입장에선 개별 AI 업체와 각각 계약할 필요 없이, 마이링크 시스템 하나로 다양한 진단 보조 서비스를 이용할 수 있는 것.

더욱이 최근 동남아 의료 시장에서 중소 병원이 빠르게 늘어나고 있는 것도 침투력을 높이는 요인이다. 비교적 자본력·행정력이 부족한 중소병원 특성상, 고가의 서버 장비 없이 미니 PC나 클라우드로 여러 의료 AI 솔루션을 관리할 수 있는 것은 메리트로 다가온다.

이에 마이허브는 현지 대리점을 통해 시장 안착을 꾀하고 있다. 특히 지난해부터 인도네시아와 필리핀 현지에서 기술 검증(PoC)을 진행하며 실질적인 도입 가능성을 타진해 왔다. 이번 FDA 승인은 공통 서류 준비 등 인허가 과정을 간소화하고 현지 의료진에게 신뢰감을 주는 무기가 될 전망이다.

국내 시장에서의 활동도 병행한다. 아직 한국에 소개되지 않은 혁신적인 의료 제품을 들여와 포트폴리오를 다각화하고 있다는 설명이다. 이를 통해 국내외 도입 병원 수를 늘리고 글로벌 매출 비중을 확대해 장기적인 성장 기반을 다진다는 계획이다.

마이허브 관계자는 "FDA 승인은 이전부터 계속 준비해 온 작업으로 동남아 인허가 과정에서 기반이 돼야 하는 서류들과 공통적인 부분이 많다"며 "이미 지난해 인도네시아와 필리핀에서 POC를 진행하며 기반을 닦은 만큼, 이번 FDA 승인을 기점으로 본격적인 시장 확산이 가능할 것으로 본다"고 설명했다.

이어 "특히 동남아는 중소병원이 확산되는 시기인 데다 전문의 수가 굉장히 부족하다. 우리 솔루션 같은 진단 지원 제품이 현지 의료 환경을 개선하는 데 실질적인 도움을 줄 수 있어 전략적으로 공략 중이다"라며 "이를 통해 해외 매출 목표 달성과 사이트 확대에 집중해 성과를 내겠다"고 강조했다.